張新華 張燕 侯亞萍

Trima是美國CaridianBCT公司生產(chǎn)的Trima型號的血細(xì)胞分離機(jī)，MCS+是美國Haemonetics公司生產(chǎn)的MCS+型號的血細(xì)胞分離機(jī)，兩種機(jī)型均為國內(nèi)各省市血液中心使用的性能較為先進(jìn)的進(jìn)口機(jī)型。本文參照FDA評價分離機(jī)分離效果的參數(shù)要求［1］，對有效成分的收集量(高濃度)、無效成分的污染量(高純度)、采集時間、采集效率及對獻(xiàn)血者和患者的安全性等方面對Trima和MCS+C5版本LDP程序血細(xì)胞分離機(jī)機(jī)采血小板的采集量、白細(xì)胞混入量、紅細(xì)胞混入量及采集時間，采集效率等進(jìn)行比較分析。

1 材料與方法

1.1 儀器與設(shè)備 (1)美國CaridianBCT公司生產(chǎn)的Trima型號的血細(xì)胞分離機(jī);(2)美國Haemonetics公司生產(chǎn)的MCS+型號的血細(xì)胞分離機(jī);(3)美國貝克曼庫爾特有限公司生產(chǎn)血細(xì)胞分析儀(ACTdiff2)。

1.2 獻(xiàn)血者的選擇 符合國家規(guī)定的獻(xiàn)血者體檢和化驗標(biāo)準(zhǔn)［2］，自愿無償來血液中心捐獻(xiàn)血小板獻(xiàn)血者男性160名。

1.3 采集方法

1.3.1 Trima組:使用常規(guī)采集程序，采前輸入獻(xiàn)血者性別、身高、體重、血小板計數(shù)(Plt)，紅細(xì)胞比積(Hct)，目標(biāo)采集值為5.4×1011/2袋，機(jī)器自動計算出獻(xiàn)血者體內(nèi)全血總量，采集時間，全血與抗凝劑(ACD-A)為10∶1。觀察80例。

1.3.2 MCS+組:使用995E耗材，LDP采集程序，采前輸入獻(xiàn)血者性別、身高、體重、Plt、Hct，目標(biāo)采集值為 2.7 ×1011/袋，血液采集速度90 ml/min，回輸速度85 ml/min，機(jī)器自動計算出獻(xiàn)血者體內(nèi)全血總量，采集時間，循環(huán)次數(shù)，全血與抗凝劑(ACD-A)為10∶1。觀察80例。

1.4 終產(chǎn)品測定方法

1.4.1 濃縮血小板數(shù)量檢測:水平混勻產(chǎn)品袋內(nèi)血小板產(chǎn)品后，釋放入產(chǎn)品留樣管，反復(fù)5次，取下留樣管，1 h內(nèi)用ACT-diff2血細(xì)胞分析儀作血小板計數(shù)，白細(xì)胞(WBC)混入量、紅細(xì)胞(RBC)混入量。

2 結(jié)果

參照FDA評價分離機(jī)分離效果的參數(shù)要求，從對有效成分的收集量(高濃度)、無效成分的污染量(高純度)、采集時間、采集效率及對獻(xiàn)血者和患者的安全性等方面對Trima和MCS+C5版本LDP程序血細(xì)胞分離機(jī)機(jī)采血小板的采集量、白細(xì)胞混入量、紅細(xì)胞混入量及采集時間，采集效率等進(jìn)行比較分析。見表1。

表1 Trima和Mcs+兩種血細(xì)胞分離機(jī)采集血小板效果比較n=80，±s

表1 Trima和Mcs+兩種血細(xì)胞分離機(jī)采集血小板效果比較n=80，±s

項目 Trima機(jī)型 MCS+機(jī)型 P值白細(xì)胞混入量(×109/L)0.091±0.048 0.205±0.076 ＜0.05紅細(xì)胞混入量(×1012/L) 0.011±0.004 0.021±0.009 ＜0.05血小板采集濃度(×109/L) 1 093.925±65.803 1 200.925±98.491 ＞0.05血小板采集量(×1011/L) 5.46±0.32 2.76±0.22 -采集效率(%) 60.36±6.57(52.63～70.5)63.57±0.34(50.45～70.68) -制品容積(ml) 500±9(490～512) 230±6(221～246) -采集時間(min) 67±7(56～92) 63±5(51～72)-

3 討論

觀察Trima和MCS+兩種進(jìn)口血細(xì)胞分離機(jī)分別采集男性獻(xiàn)血者血小板各80例，血小板制品的質(zhì)量均達(dá)到國家單采血小板的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按照《全血及成分血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，單采血小板的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，PLT≥2.5×1011/袋，白細(xì)胞混入量≤5.0×108/袋，紅細(xì)胞混入量≤8.0×109/袋.臨床同型輸注時無需合血。兩種機(jī)型相比，在設(shè)定目標(biāo)值(2.7×1011/袋)相同的情況下，Trima組血小板采集量為5.46±0.32，MCS+組血小板采集量為2.76±0.223，白細(xì)胞、紅細(xì)胞混入量Trima組低于MCS+組，Trima組血小板采集量更為準(zhǔn)確，Trima機(jī)型在短時間達(dá)到采集雙份血小板的要求，節(jié)約了血源和耗材，減少了獻(xiàn)血者獻(xiàn)血等待時間。

本次觀察MCS+機(jī)型的采集結(jié)果與成都市血液中心觀察的MCS+機(jī)型的采集結(jié)果相似［3］，血小板在止血、維持血管壁完整性等生理過程中起著重要作用。血小板制劑的臨床輸注是治療由于血小板數(shù)量減少或者功能障礙面臨出血危險患者的必要手段，而血小板中的白細(xì)胞使得血小板制劑在取得治療效果的同時又會產(chǎn)生諸如非溶血性發(fā)熱反應(yīng)、親細(xì)胞性病毒的傳播等許多輸血不良反應(yīng)［4］。

機(jī)采獻(xiàn)血者最常見的獻(xiàn)血反應(yīng)是枸櫞酸鹽進(jìn)入體內(nèi)引起的低鈣反應(yīng)，兩種機(jī)型均采用個性化抗凝劑控制，根據(jù)獻(xiàn)血者身高體重自動調(diào)節(jié)抗凝劑進(jìn)入體內(nèi)的速度，同時預(yù)防性每人口服葡萄糖酸鈣1.0 g，觀察者未見枸櫞酸鹽反應(yīng)。

Trima Accel血細(xì)胞采集機(jī)達(dá)到相對短時間內(nèi)采集較低白細(xì)胞殘留量的血小板的目的，Trima機(jī)型LRS艙去白原理是淘洗而非過濾分離白細(xì)胞，在LRS艙血小板形成流體式顆粒床，無過濾網(wǎng)，在采集中去白，無需額外時間。MCS+機(jī)型采用“富士浪泳”技術(shù)可使盡可能少的白細(xì)胞進(jìn)入血小板終產(chǎn)品，兩種機(jī)型采集原理不同，白細(xì)胞、紅細(xì)胞混入量不同，均符合國家《全血及成分血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》要求，使用MCS+機(jī)型時獻(xiàn)血者可選擇范圍廣，采集過程可視性、可操作性和對獻(xiàn)血者血管的要求優(yōu)于Trima機(jī)型。使用Trima機(jī)型時獻(xiàn)血者上機(jī)時間短，采集血小板雙份比例高，WBC RBC殘留及性價比優(yōu)于 MCS+機(jī)型。建議血液中心同時使用兩種機(jī)型，使其優(yōu)勢互補(bǔ)。

1 Car son JL，Dutt A，Berlin JA，et al.Perioperatine blood transfusion and postoperatine mortality，JAMA，1998，279:199-205.

2 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB18469-2001.全血與成分血質(zhì)量要求.北京:中國醫(yī)療出版社，2002.7-12.

3 洪纓，鄭家生，鄭碧華.MCS+和MCS-3P兩種血細(xì)胞分離機(jī)采集血小板的比較.中國輸血雜志，2005，18:24-25.

4 邵春燕，卓海龍，馮學(xué)勝，等.去白混合輻照手工血小板的制備與臨床輸注效果觀察.中國輸血雜志，2008，21:183-185.