7月19日,歐洲藥監(jiān)局(EMA)建議撤銷用于治療骨質(zhì)疏松癥的降鈣素鼻噴劑,因為長期應用該藥者罹患癌癥的風險小幅增加。
EMA下屬的人用藥品委員會(CHMP)建議,含降鈣素的藥物僅限于短期治療Paget?。裾顦尤榘⑼蝗恢苿樱ɡ绻琴|(zhì)疏松性骨折)所致的急性骨質(zhì)流失以及癌癥相關(guān)高鈣血癥。即便在這些狀況下,含降鈣素藥物也應盡可能以最小有效劑量短期應用。CHMP明確指出,降鈣素鼻噴劑是目前用于治療骨質(zhì)疏松癥的唯一制劑類型,其獲益并未超過所帶來的風險,因此應禁用于骨質(zhì)疏松癥患者。
CHMP在回顧了所有關(guān)于含降鈣素藥物的數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn),與應用安慰劑者相比,長期應用含降鈣素藥物的患者中某些腫瘤的發(fā)生率均升高。
CHMP指出,降鈣素僅可以肌肉注射或靜脈注射的方式應用,且限用于上述3種情況:(1)突然制動導致的急性骨質(zhì)流失,療程2周,最長不超過4周;(2)Paget病,限用于無其他替代治療或?qū)ζ渌委煙o應答的患者,療程以3個月為宜;(3)腫瘤導致的高鈣血癥。