FDA加強(qiáng)國(guó)際合作，以保證進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性

FDA加強(qiáng)國(guó)際合作，以保證進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性

資料來(lái)源：FDA網(wǎng)站 發(fā)布時(shí)間：2012年4月

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)Margaret A.Hamburg 今天發(fā)布了FDA的“全球參與報(bào)告”文件，詳述了FDA將進(jìn)行的許多行動(dòng)和戰(zhàn)略，從而從一個(gè)國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)全球性公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

這份報(bào)告描述了FDA正在采取的措施，以確保進(jìn)口食品、藥品、醫(yī)療器械和其他管制產(chǎn)品能與國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品在質(zhì)量和安全性上相媲美。

“由于我們的世界日益全球化、變化迅速，我們必須以新的空前的甚至出乎意料的方式團(tuán)結(jié)在一起，為全世界的消費(fèi)者建立一個(gè)公共衛(wèi)生安全網(wǎng)，”FDA局長(zhǎng)Margaret A.Hamburg 說(shuō)道。

FDA監(jiān)管的產(chǎn)品和材料的全球產(chǎn)量在過(guò)去十年中爆增，并仍在繼續(xù)增長(zhǎng)。FDA監(jiān)管的產(chǎn)品來(lái)源于150 多個(gè)國(guó)家，130 000 進(jìn)口商和30萬(wàn)外國(guó)設(shè)施。從2005年至2011年的每一年，食品進(jìn)口平均增長(zhǎng)率為10%，同時(shí)藥品進(jìn)口平均增長(zhǎng)率則近13%，醫(yī)療器械進(jìn)口增長(zhǎng)率也在10%以上。美國(guó)消費(fèi)品中，大約50%的新鮮水果和20%的新鮮蔬菜，以及80%的海產(chǎn)品來(lái)自國(guó)外。同樣，用于制藥的活性藥物成分超過(guò)80%都是進(jìn)口的。

這份報(bào)告囊括了FDA將采取的與其他機(jī)構(gòu)、組織和世界各地聯(lián)盟的各種合作戰(zhàn)略，以加強(qiáng)全球監(jiān)管能力構(gòu)建，以發(fā)展和協(xié)調(diào)以科學(xué)為基礎(chǔ)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，以增加監(jiān)管體系重要性、信息共享和數(shù)據(jù)全球化重要性的意識(shí)，以便快速識(shí)別和應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

通過(guò)其在非洲，亞洲，歐洲，拉丁美洲和中東的國(guó)際辦事處，F(xiàn)DA正在增加其有關(guān)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管系統(tǒng)和地貌的知識(shí)基礎(chǔ)。FDA也增加了對(duì)國(guó)外政府、FDA規(guī)定的行業(yè)、運(yùn)往美國(guó)消費(fèi)者產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合作的理解，加強(qiáng)了監(jiān)管的科學(xué)性，建立了為產(chǎn)品質(zhì)量和安全以科學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的方法。所有的這一切都促進(jìn)了FDA全球戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)，全球戰(zhàn)略在FDA專題報(bào)告中已經(jīng)陳述，是其去年發(fā)布的，即“全球產(chǎn)品安全和質(zhì)量的未來(lái)”。

（郭志剛 譯）

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