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中藥材二氧化硫殘留限量實行分級管理

近日從國家藥典委員會獲悉，中藥材及飲片二氧化硫殘留限量將實行分級管理，標準已收載入2010年版《中國藥典》第二增補本。目前，第二增補本已定稿，待國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準頒布，預計將于今年6月底前出版。

據(jù)國家藥典委首席專家錢忠直介紹，針對部分中藥材初加工過程中使用硫黃熏蒸的情況，自2003年起，國家藥典委按照原國家食品藥品監(jiān)管局的部署，對中藥材及飲片中的二氧化硫殘留量檢測方法和限量進行了立項研究。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和相關研究單位對2 000多批樣品的檢測和監(jiān)測數(shù)據(jù)，國家藥典委起草制訂了二氧化硫殘留限量標準：中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得過150 mg·kg-1，山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參10種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得過400 mg·kg-1。

國家藥典委中藥材專業(yè)委員會主任委員、北京大學創(chuàng)新藥物研究院副院長屠鵬飛表示，硫黃熏蒸在食品行業(yè)中有一定使用，亞硫酸鹽類物質可作為保護劑、抗氧化劑添加到部分規(guī)定的食品和飲料中。對中藥材加以適量且規(guī)范的硫黃熏蒸可以達到防腐、防蟲的目的，但濫用或過度使用則會對中藥材及飲片質量產生影響，目前國家禁止以外觀漂白為目的的硫黃熏蒸。

錢忠直介紹，中藥材及飲片二氧化硫殘留限量實行分級管理，是根據(jù)有關規(guī)定、研究數(shù)據(jù)和鮮藥材質地特殊性等制定的。參照聯(lián)合國糧食及農業(yè)組織(FAO)及世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的“食品添加劑通用標準”有關規(guī)定，即草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量“以二氧化硫計不得過150 mg·kg-1”，比照我國《食品添加劑使用標準》中關于硫黃熏蒸的最大使用量標準等，國家藥典委制訂了中藥材及飲片中亞硫酸殘留量(以二氧化硫計)不得過150 mg·kg-1的限量。另外，考慮到山藥、牛膝等10種鮮藥材質地的特殊性，其在產地加工過程中干燥十分困難，易腐爛生蟲等，參照“食品添加劑通用標準”對蘑菇、豆類、海藻類等干菜以及種子類產品中亞硫酸鹽“以二氧化硫計不得過500 mg·kg-1”的規(guī)定，結合國內相關研究數(shù)據(jù)，國家藥典委制訂了這10種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得過400 mg·kg-1的限量。

屠鵬飛表示，目前，種植農戶小作坊分散式的硫黃熏蒸是一種落后的中藥材加工方式。建議國家相關部門鼓勵和引導其走向規(guī)?；?、產業(yè)化，并逐步采用現(xiàn)代化、綠色環(huán)保的新技術來替代硫黃熏蒸中藥材。

(信息來源：中國醫(yī)藥報)