王 瑩

（遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司，阜新 123000）

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化發(fā)展進(jìn)程的加快，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)加快了融入國(guó)際醫(yī)藥大市場(chǎng)的廣度和深度。面臨強(qiáng)大跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，我國(guó)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)生的眾多產(chǎn)品，由于有些不符合國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，目前僅百分之幾的國(guó)際市場(chǎng)銷售份額有可能進(jìn)一步萎縮。因此，當(dāng)務(wù)之急是加快實(shí)現(xiàn)我國(guó)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。錢學(xué)森同志曾指出：“中藥現(xiàn)代化是醫(yī)學(xué)科學(xué)的革命，而醫(yī)學(xué)科學(xué)的革命可能不限于醫(yī)學(xué)，是科學(xué)革命［1］?！笨梢?，中藥現(xiàn)代化的意義是非常深遠(yuǎn)的。

中藥現(xiàn)代化的影響因素

中藥現(xiàn)代化從1980年被提出直至現(xiàn)在，已經(jīng)走過了三十多年的風(fēng)風(fēng)雨雨，縱觀其發(fā)展，依然是踉踉蹌蹌、艱難前行。筆者認(rèn)為影響中藥現(xiàn)代化進(jìn)程主要有以下兩個(gè)方面的原因：

1．中藥研發(fā)創(chuàng)新能力低。首先，目前我國(guó)中藥研發(fā)水平還比較低，難出具有重大創(chuàng)新的研發(fā)成果。雖然目前我國(guó)擁有國(guó)外難以比擬的中藥產(chǎn)業(yè)人員儲(chǔ)備優(yōu)勢(shì)，但是由于長(zhǎng)期的閉關(guān)自守，加上政府和企業(yè)對(duì)中藥研發(fā)投入不夠，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，中藥研究人員的素質(zhì)與國(guó)外科研人員相比存在一定差距，同時(shí)由于我國(guó)科研制度還不夠健全，在中藥科研界尚未形成規(guī)范化、系統(tǒng)化的理論體系及行為規(guī)范，使得長(zhǎng)期以來中藥在研發(fā)創(chuàng)新方面同國(guó)外科研機(jī)構(gòu)相比存在著明顯的差距。其次，目前我國(guó)的中醫(yī)藥理論保存著傳統(tǒng)文化特點(diǎn)，其弊端就是難以用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)來闡明其科學(xué)內(nèi)涵，難以清楚地用現(xiàn)代科學(xué)術(shù)語解釋中藥配方中的藥性理論和配伍理論，以及闡述中藥的定性、定量機(jī)理以及復(fù)方藥物的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理等。由此可以看出，中藥研發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)還在于中藥的基礎(chǔ)研究，然而，目前我國(guó)中藥基礎(chǔ)研究不足，使得我國(guó)中藥研發(fā)難以得到突破性發(fā)展，中藥產(chǎn)品難以獲得國(guó)際認(rèn)可。此外，為了使得國(guó)外患者更容易接受中藥產(chǎn)品，還需用科學(xué)數(shù)據(jù)闡述說明中藥的有效性和安全性。所以，我國(guó)中藥研發(fā)和生產(chǎn)需要進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。目前，國(guó)內(nèi)在藥品檢測(cè)環(huán)節(jié)中并沒有按照國(guó)際上所通行的藥理和毒理學(xué)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作進(jìn)行，國(guó)內(nèi)的GLP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室也未得到國(guó)際認(rèn)可，中藥臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)也大多達(dá)不到臨床試驗(yàn)規(guī)范（ICH）的要求，技術(shù)的落后和技術(shù)創(chuàng)新的能力不足在很大程度上阻礙了中藥與國(guó)際接軌，影響了中藥在國(guó)際市場(chǎng)上潛在價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。

2．中藥市場(chǎng)拓展缺乏國(guó)際市場(chǎng)意識(shí)。我國(guó)中藥企業(yè)目前對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷策略掌握不到位，對(duì)其缺少研究和應(yīng)用，國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)力度不夠，對(duì)營(yíng)銷渠道控制的環(huán)節(jié)薄弱。首先，中藥企業(yè)的目光往往僅局限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，而對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的研究不足，少有企業(yè)將發(fā)展目標(biāo)定位于國(guó)際市場(chǎng)。例如，國(guó)內(nèi)最大的傳統(tǒng)中藥出口廠家同仁堂，近幾年其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額成倍增長(zhǎng)，而國(guó)際中藥出口卻長(zhǎng)期徘徊在2000萬美元［2］。其次，中藥產(chǎn)業(yè)出口渠道混亂，中藥企業(yè)經(jīng)常不合理地降低價(jià)格，以搶占出口市場(chǎng)份額，形成惡性競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)?，F(xiàn)階段我國(guó)有關(guān)外貿(mào)進(jìn)出口權(quán)的行業(yè)幾乎都參與經(jīng)營(yíng)中藥進(jìn)出口貿(mào)易，再加上近幾年自營(yíng)進(jìn)出口單位數(shù)量的增加，全國(guó)經(jīng)營(yíng)中藥出口貿(mào)易的目前有近千家，營(yíng)銷渠道沖突導(dǎo)致的惡性競(jìng)爭(zhēng)不僅降低了渠道效率，而且嚴(yán)重削弱了中藥企業(yè)的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

中藥現(xiàn)代化的研究方法

1．中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)與中藥現(xiàn)代化。中藥學(xué)的核心是藥性理論。藥性理論歸屬于中醫(yī)藥理論體系，反映的是中醫(yī)藥理論思維內(nèi)容和規(guī)律。因此，如果離開了中醫(yī)藥理論體系，中藥就不能稱為“中藥”，而只能是天然藥物或者是化合物。如果想要研究中藥的現(xiàn)代化就必須深入了解中醫(yī)藥理論，在它的指導(dǎo)下進(jìn)行研究，否則必然是違背中醫(yī)中藥理論，而只能稱為“變味兒的中醫(yī)中藥”。

2．中藥應(yīng)用基礎(chǔ)研究與中藥現(xiàn)代化。中藥應(yīng)用基礎(chǔ)研究是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括中藥藥性理論的研究及中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理的現(xiàn)代研究。中藥藥性理論是中醫(yī)藥理論體系中一個(gè)重要組成部分，對(duì)指導(dǎo)臨床用藥有重要的意義，其內(nèi)容主要包括四氣、五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性。開展中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理的研究，揭示中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，闡明中藥復(fù)方作用機(jī)理及組方配伍規(guī)律，能為中藥現(xiàn)代化提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，并促使中醫(yī)藥在理論和實(shí)踐方面均達(dá)到更高的水平，是中藥應(yīng)用基礎(chǔ)研究的核心工作。

3．中藥標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化研究與中藥現(xiàn)代化。健全科學(xué)與完善的中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，特別是建立與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相適應(yīng)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化非常關(guān)鍵的一環(huán)。中藥標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)包括中藥的GAP、GLP、GCP、GMP和GSP五大方面。

4．中藥新藥的研制與中藥現(xiàn)代化。要全面提高中藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力就必須創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化研究，提高技術(shù)含量。中藥新藥的現(xiàn)代化研究包括新藥質(zhì)量控制現(xiàn)代化、新藥藥理研究現(xiàn)代化、新藥制劑開發(fā)現(xiàn)代化（遵循“三效”即速效、長(zhǎng)效、高效；“三小”，即劑量小、副作用小、毒性小；“五方便”即生產(chǎn)、運(yùn)輸、攜帶、貯藏、服用方便相結(jié)合的原則）、中藥新藥選題現(xiàn)代化和中藥新藥包裝現(xiàn)代化等。中醫(yī)藥學(xué)是我們中華民族最有魅力也是最有影響力的學(xué)科之一，其文化內(nèi)涵與防病治病的獨(dú)到之處是任何現(xiàn)代醫(yī)學(xué)都無法與之匹敵的。在科技發(fā)展呼喚中國(guó)傳統(tǒng)科學(xué)觀啟迪的今天，中醫(yī)藥現(xiàn)代化步伐會(huì)進(jìn)一步加快，其科學(xué)內(nèi)涵將會(huì)得到充分揭示和發(fā)展，中醫(yī)藥學(xué)一定能全面走向世界，對(duì)人類健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)，綻放出更加奪目的光彩。

［1］黃建平．中醫(yī)現(xiàn)代化的方法論問題及其戰(zhàn)略構(gòu)想 ［J］．湖南中醫(yī)雜志，1986．4：．

［2］宋行．貴州省中藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析［D］．貴州：貴州大學(xué)，2007．