由中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)主辦,上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所承辦的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC121麻醉和呼吸設(shè)備技術(shù)委員會(huì)第42屆國(guó)際年會(huì)和工作組會(huì)議,于2013年6月17日至21日在滬順利召開(kāi)。來(lái)自17個(gè)成員國(guó)和ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織相關(guān)代表、國(guó)內(nèi)外技術(shù)專家共約130人參加了本次會(huì)議。中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、上海市食品藥品監(jiān)督管理局、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所負(fù)責(zé)人到會(huì)并致詞。
會(huì)議期間,ISO/TC121及所屬五個(gè)分技術(shù)委員會(huì)和下屬工作組分別召開(kāi)年會(huì)和工作組會(huì)議,共52場(chǎng)次。會(huì)上重點(diǎn)通報(bào)了技委會(huì)和工作組近期工作重點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作進(jìn)展和下階段工作計(jì)劃。并具體討論了麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、呼吸附件、制氧機(jī)、醫(yī)用氣體供應(yīng)系統(tǒng)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、吸引設(shè)備等專用領(lǐng)域20多份標(biāo)準(zhǔn)草案,如ISO 80601-2-13、ISO/DIS 11197、ISO/CD 10079系列等標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)對(duì)于93%氧的使用和長(zhǎng)時(shí)間氧治療等臨床問(wèn)題進(jìn)行了深入地探討。
本屆會(huì)議是ISO/TC121麻醉和呼吸設(shè)備技術(shù)委員會(huì)首次在中國(guó)舉辦。通過(guò)國(guó)際層面的交流互動(dòng),行業(yè)內(nèi)各方專家對(duì)麻醉和呼吸設(shè)備國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)有了進(jìn)一步的了解,對(duì)麻醉呼吸領(lǐng)域的研究視野有了進(jìn)一步的拓展,并提高了國(guó)內(nèi)專家對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)參與度。會(huì)議也展示了我國(guó)的技術(shù)能力和水平,為進(jìn)一步加快中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,完善我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),促進(jìn)麻醉和呼吸設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展有積極的推動(dòng)作用。
本次國(guó)際年會(huì)對(duì)于國(guó)內(nèi)麻醉呼吸領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)化工作而言是一個(gè)新的起點(diǎn)和契機(jī)。中國(guó)將繼續(xù)在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)規(guī)則下認(rèn)真承擔(dān)各項(xiàng)責(zé)任和義務(wù),積極合作,規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng),麻醉呼吸國(guó)內(nèi)技委會(huì)也將更加積極地參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作中,并通過(guò)轉(zhuǎn)化國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)和引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù),促進(jìn)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,推進(jìn)麻醉呼吸領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)進(jìn)步,為更好地實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略目標(biāo)而不懈努力。