王學
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司 黑龍江哈爾濱 150025
中藥是我國璀璨文化的重要一部分,所以我們應當把它傳承下去。目前的中藥制藥技術(shù)與生產(chǎn)工藝與其他種類的制藥相比,具有明顯的差距,所以,中藥制藥要想發(fā)展下去,就一定要將其與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合起來[1],不能像過去那樣用“作坊”的方式進行生產(chǎn),而應該加入現(xiàn)代技術(shù)的元素,用全新的設(shè)備、輔料和工藝去生產(chǎn),這樣才能從根本上結(jié)束中藥制藥落后的局面,為中藥的現(xiàn)代化鋪平道路。
在生產(chǎn)過程中將“現(xiàn)代化”與“技術(shù)高”放在首要地位上,進行生產(chǎn)工藝的設(shè)計,來達到自動化的固體發(fā)酵的目的。在工藝中施行先進的新開發(fā)的操作系統(tǒng)單元,而且引進國際上的先進技術(shù)水平,對傳輸系統(tǒng)進行改造,來形成自動化的生產(chǎn)線。應用先進的控制系統(tǒng)對發(fā)酵的條件進行嚴格控制,達到不同冷媒間隨時自動調(diào)換的目的,來滿足不同階段、工況下的不同工藝需求,真正實現(xiàn)發(fā)酵過程的自動化。這種工藝的施行,是中藥制藥方面的一種技術(shù)上的革命,成功推動了技術(shù)的不斷發(fā)展,并且對于生物技術(shù)工程在中藥上的應用起到了良好的帶頭作用。
質(zhì)量的控制和生產(chǎn)的工藝是中藥邁進現(xiàn)代化的重要步驟,所以,實現(xiàn)以自動化來控制工藝的生產(chǎn)線就成了實現(xiàn)技術(shù)上的飛躍和實現(xiàn)制藥生產(chǎn)工藝的現(xiàn)代化的重要目標。因此,在設(shè)計中使用先進的單元制作設(shè)備對系統(tǒng)進行集成,成為集濃縮、提取、干燥幾者于一體的綜合操作系統(tǒng)。其中的各個系統(tǒng)間既是相互連接的,又是具有相對獨立性的,能夠動態(tài)完成連續(xù)的工藝生產(chǎn),真正意義上實現(xiàn)在全部提取工藝中的連續(xù)化以及管道化的物料轉(zhuǎn)移。
為了成品質(zhì)量的提高,在生產(chǎn)線的設(shè)計中加入了鋁塑包裝與裝盒為一體化的方式,這是一種國際上都很先進的生產(chǎn)水平。而且它也可以在線對產(chǎn)品進行稱重、檢查,來找出不合格的產(chǎn)品,能夠很大程度地提高產(chǎn)品的質(zhì)量[2]。
在固體制劑的車間中運用先進國際水平的工藝生產(chǎn)流程和生產(chǎn)使用設(shè)備。整個工藝流程如下所示:把從提取車間處運送的浸膏用一種噴霧制粒的干燥機經(jīng)過干燥后,料斗經(jīng)過提升轉(zhuǎn)料機進行固定扣合,經(jīng)過倒轉(zhuǎn)后放在整粒機上,下面放混合的料斗,打開并注意控制下面的出料閥,干燥器具里面的顆粒進入混合型的料斗后,就不用人工進行轉(zhuǎn)料了,也不需要中間進行轉(zhuǎn)料的機器,有效減少產(chǎn)生交叉型污染。當把這些機器連接時,使用的是軟連接的方式,他們都在密閉的環(huán)境中進行的,所以可以有效減少粉塵,保護環(huán)境。
進行室內(nèi)消毒滅菌的常用方法有照射紫外線、擦拭消毒劑、熏蒸氣體等,但是這些常規(guī)的滅菌消毒的方法都有一定的局限性,拿照射紫外線來說,紫外燈管的殺菌能力不是一成不變的,而是會隨著時間的推移而減弱,除此之外,紫外線的穿透力很差,一層玻璃就能阻擋它的作用,甚至濕度也會產(chǎn)生影響,對于不同的菌種效果明顯不同。如果采用藥劑進行熏蒸、噴灑,產(chǎn)生效果的時間長,需要空調(diào)對空氣進行專門的凈化,增加了能耗,也容易產(chǎn)生二次污染;此外,這些使用的化學試劑絕大多數(shù)具有刺激性,甚至會致癌。由于噴灑化學試劑不能每天進行,人的出入會給室內(nèi)帶來很多微生物病菌,只靠簡單的擦拭消毒來進行不能完全除去微生物,它們會隨著時間的推移而增多。
鑒于種種情況,推出了臭氧滅菌的方法,它除了具有一般滅菌方法所具有的特點外,還有很多獨特之處。第一,操作過程簡單,沒有化學試劑二次污染的問題,也不會有紫外線的遺漏問題,臭氧通過擴散可以到達各個角落。第二,臭氧消毒的方法能夠每天都進行,可以縮減不是作業(yè)的排班,起到高產(chǎn)、節(jié)約的作用。
由于生產(chǎn)項目的工藝具有較復雜的流程,在工藝生產(chǎn)中需要大量使用酒精進行提取,房間內(nèi)要嚴格遵守防爆的要求,所以需要在送風的支路設(shè)置防火閥與防爆的電動密閉閥,并且使用直流的方式。這個工程特有的低、高溫培養(yǎng)間,這是產(chǎn)品進行發(fā)酵關(guān)鍵的工序,但是還沒有成功的經(jīng)驗供借鑒。找出適合生產(chǎn)的接種環(huán)境的溫度與濕度,經(jīng)過一段時間的溫度的催化,再加上其本身具有的生長的特性,溫度上將會出現(xiàn)明顯的向上的趨勢。根據(jù)平時工作積累的經(jīng)驗和實驗得到的數(shù)據(jù)可以得出,空調(diào)系統(tǒng)應該供給充足的冷氣,來防止培養(yǎng)基的溫度上升促使所用菌種被燒死??刂谱囟鹊纳仙?,培養(yǎng)階段就開始慢慢轉(zhuǎn)向低溫。根據(jù)在不同的高溫在培養(yǎng)期間投料的時間不同,在四個不同的高溫間各自設(shè)置空氣處理機組,里面包含不同功能段。在高溫進行培養(yǎng)時由于是高溫度、高濕度,如果利用普通冷媒進行冷卻來降溫,肯定會造成水分的大量向外析出,使得室內(nèi)溫度相對很低,造成所用菌種死掉。所以專門設(shè)計了在高溫階段使用的冷媒,使用表冷器來處理空氣,既防止了水分的大量析出,又達到了降溫的效果。此外,還要考慮節(jié)能這一點,例如:自然當中的空氣能夠達到標準時,系統(tǒng)有專門為此設(shè)置的排風機,讓系統(tǒng)達到變風量運動[3]。
中藥制藥發(fā)展的現(xiàn)代化已經(jīng)具有了歷史的必然性。雖然到目前為止我國在中藥的現(xiàn)代化上已經(jīng)取得了一定的成就,但是距離我們的偉大目標-將中藥推向國際的舞臺還有一定的差距。因此,我們應當綜合利用各個學科的成果,并結(jié)合現(xiàn)代技術(shù),將中藥打入國際市場,造福全世界的人民。
1 國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥工業(yè)研究院. 全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全[M]. 北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1988.
2 陳奇,周麗娟,楊甲祿.中藥新藥開發(fā)回顧與分析[J]. 中藥新藥與臨床病理,1997,8(1):6-10.
3 呂岳琴,蘭樹榮.流態(tài)化-一門高效率的工程技術(shù)[J]. 石油與天然氣化工,1998(1).