王林華
甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發(fā)性高血壓的療效及安全性對(duì)比
王林華
目的 比較甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發(fā)性高血壓的療效及安全性。方法 選取116例原發(fā)性高血壓患者, 按照隨機(jī)、單盲和平行對(duì)照的研究方法將患者分為甲磺酸氨氯地平(研究組)和非洛地平(對(duì)照組), 每組各58例, 治療4周后比較兩組患者的臨床療效, 詳細(xì)記錄治療過程中的不良反應(yīng)。結(jié)果 兩組患者治療后的收縮壓及舒張壓均較治療前有所改善(P<0.05), 兩組患者治療后的血壓控制效果、治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者治療過程中均未出現(xiàn)肝腎功能損害及電解質(zhì)紊亂。結(jié)論 甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發(fā)性高血壓均能取得較好的療效, 且不良反應(yīng)少, 患者耐受性好, 具有較好的安全性。
原發(fā)性高血壓;甲磺酸氨氯地平;非洛地平;臨床療效
原發(fā)性高血壓是臨床最為常見的一種心血管疾病, 目前高血壓已成為腦卒中、冠心病、心力衰竭等疾病的重要危險(xiǎn)因素[1], 嚴(yán)重威脅到了患者的生命健康。目前臨床主要采取藥物治療, 但不同藥物的療效及安全性存在著一定的差異,本文將對(duì)甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發(fā)性高血壓的療效及安全性做一比較, 現(xiàn)將相關(guān)研究報(bào)告如下。
1.1 一般資料 選取河南省平頂山市第一人民醫(yī)院2011年1月至2013年1月間收治的116例原發(fā)性高血壓患者, 所有患者均符合2005年修訂的《中國高血壓防治指南》的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn), 收縮壓(SBP):140~185 mmHg, 舒張壓(DBP)90~110 mmHg, 并排除繼發(fā)性高血壓和嚴(yán)重的心、腦、腎等器質(zhì)性病變者。按照隨機(jī)、單盲和平行對(duì)照的研究方法將患者分為甲磺酸氨氯地平治療組(研究組)和非洛地平治療組(對(duì)照組),每組各58例, 其中研究組男32例, 女26例, 年齡37~75歲,平均(62.4±1.9)歲, 病程2~15年, 平均(8.6±1.3)年, 輕度高血壓20例, 中度高血壓33例, 重度高血壓3例。對(duì)照組男30例, 女28例, 年齡39~79歲, 平均(63.6±2.3)歲, 病程2~17年, 平均(9.1±1.5)年, 輕度高血壓17例, 中度高血壓39例, 重度高血壓2例。兩組患者在性別、年齡、病程及病情等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 組間具有可比性。
1.2 治療方法 研究組患者于早餐前30 min給予口服甲磺酸氨氯地平(昆明賽諾制藥有限公司生產(chǎn), 國藥準(zhǔn)字:H20000708), 5 mg/次, 1次/d, 療程為4周。對(duì)照組患者于早餐前30 min給予口服非洛地平(阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn), 國藥準(zhǔn)字:H20030415), 5 mg/次, 1次/d, 療程為4周。治療療程結(jié)束后測量患者的血壓, 詳細(xì)記錄治療過程中的不良反應(yīng)。
1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]對(duì)高血壓控制療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。顯效:舒張壓下降≥10 mmHg并降至正常或下降20 mmHg以上;有效:舒張壓下降<10 mmHg, 但降至正?;蛳陆?0~19 mmHg或收縮壓下降≥30 mmHg;無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)??傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS15.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料采用( x-±s)表示, 計(jì)數(shù)資料用率(%)表示, 采用t檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn), 以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 血壓控制情況 如表1所示, 兩組患者治療后的收縮壓及舒張壓均較治療前有所改善, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),兩組患者治療后的血壓控制效果之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表1 兩組患者治療前后的血壓情況比較 [( x-±s), mmHg]
2.2 臨床療效 研究組58例患者治療后, 顯效51例, 有效4例, 無效3例, 治療總有效率為94.8%, 對(duì)照組58例患者治療后, 顯效49例, 有效5例, 無效4例, 治療總有效率為93.1%, 治療總有效率組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.3 不良反應(yīng) 研究組1例患者治療過程中出現(xiàn)頭痛、頭暈, 1例出現(xiàn)下肢輕度水腫, 不良反應(yīng)發(fā)生率為3.4%, 對(duì)照組2例出現(xiàn)頭痛、頭暈, 1例出現(xiàn)下肢輕度水腫, 不良反應(yīng)發(fā)生率為5.2%, 不良反應(yīng)發(fā)生率組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者治療過程中均未出現(xiàn)肝腎功能損害及電解質(zhì)紊亂。
高血壓所引發(fā)的腦卒中、冠心病以及心力衰竭等不良事件嚴(yán)重威脅到了患者的生命健康。臨床研究表明[3]:血壓每降低9/4 mmHg, 腦卒中發(fā)生率降低36%, 冠心病降低3%, 總心血管事件降低34%, 因此, 降壓是高血壓治療的關(guān)鍵。
甲磺酸氨氯地平和非洛地平是目前治療高血壓的常用藥物, 本研究結(jié)果表明:甲磺酸氨氯地平和非洛地平治療原發(fā)性高血壓均能取得較好的療效, 且治療過程中不良反應(yīng)少,這與文獻(xiàn)[4]報(bào)道相一致。氨氯地平可長期應(yīng)用于治療高血壓的患者, 其能夠增加冠脈血流, 改善心肌的供氧, 對(duì)血管平滑肌有高度選擇性, 直接擴(kuò)張小動(dòng)脈, 尤其老年高血壓患者對(duì)其有較好的耐受性和敏感性。非洛地平是一種選擇性鈣離子拮抗藥, 可通過擴(kuò)張血管、降低外周血管阻力, 從而達(dá)到降壓作用, 在體內(nèi)半衰期較長, 不會(huì)引起體位性低血壓,對(duì)心肌也無明顯抑制作用, 且不良反應(yīng)較輕, 多表現(xiàn)為頭痛、頭暈等, 但這些癥狀均為短暫性的, 會(huì)隨著使用時(shí)間的延長而自動(dòng)消失。
綜上所述, 甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發(fā)性高血壓均能取得較好的療效, 且不良反應(yīng)少, 患者耐受性好, 具有較好的安全性。
[1] 黃高忠, 吳宗貴, 陳昭行, 等.國產(chǎn)復(fù)方非洛地平緩釋片治療原發(fā)性高血壓的療效和安全性.中國臨床藥學(xué)雜志, 2011, 17(3):148-151.
[2] 王楚林.甲磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的療效觀察.中外醫(yī)學(xué)研究, 2010, 8 (25):27-28.
[3] 單海燕, 徐丹, 胡秋艷, 等.依那普利和非洛地平對(duì)原發(fā)性高血壓患者TGF-β1、Ecl-2濃度的影響及臨床意義的探討.中國心血管雜志, 201l, 10(3):204-206.
[4] 康健.甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發(fā)性高血壓的療效分析.醫(yī)學(xué)信息, 201l, 26(3):191.
467021 河南省平頂山市第一人民醫(yī)院心內(nèi)科