張衛(wèi)平,冉 冉,王 玨,徐 凱
(浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院,浙江 杭州 310005)
口腔潰瘍是惡性腫瘤患者化療過(guò)程中常見的并發(fā)癥之一。接受大劑量化療的患者,口腔潰瘍發(fā)生率幾乎為100%[1]。本研究采用加味甘草瀉心湯含漱治療化療后口腔潰瘍,取得滿意效果。
1.診斷標(biāo)準(zhǔn)。符合國(guó)際抗癌聯(lián)盟腫瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。經(jīng)病理學(xué)和(或)細(xì)胞學(xué)診斷,或影像學(xué)結(jié)合特異性腫瘤標(biāo)記診斷為惡性腫瘤的患者??谇粷?cè)\斷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):據(jù)WHO抗癌急性及亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)[3]給予評(píng)定。
2.納入標(biāo)準(zhǔn)。年齡>18歲,預(yù)期壽命6個(gè)月以上;符合診斷標(biāo)準(zhǔn),化療結(jié)束后1月內(nèi)出現(xiàn)口腔潰瘍;卡氏評(píng)分[4]≥60分;患者本人或親屬簽署知情同意書。
3.排除標(biāo)準(zhǔn)?;熐耙呀?jīng)存在口腔潰瘍;有口咽部放療史;有精神性疾病或有嚴(yán)重的認(rèn)知缺損;伴有其他較嚴(yán)重的系統(tǒng)性疾病,影響療效判斷;正在參與影響本研究結(jié)果評(píng)價(jià)的其他臨床試驗(yàn)。
4.一般資料。納入2011年7月至2013年2月在我院腫瘤科化療后出現(xiàn)口腔潰瘍的患者共42例,隨機(jī)分為2組,其中治療組22例,對(duì)照組20例。治療組年齡32-80歲,平均62.3歲,其中男性13例,女性9例。對(duì)照組年齡35-78歲,平均60.8歲,其中男性11例,女性9例。兩組患者年齡、性別無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
1.臨床分組治療。按隨機(jī)數(shù)字表法,將患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。化療后口腔出現(xiàn)潰瘍24小時(shí)內(nèi)開始用藥。治療組采用加味甘草瀉心湯治療,方劑組成:甘草20g、黃芩12g、黃連 6g、干姜 6g、黨參 12g、制半夏 6g、紅棗 12g、地榆15g、紫草9g,濃煎成湯劑100ml,每日漱口4次,每次含漱5-10min,漱口后禁食30min,連用7天。對(duì)照組采用生理鹽水含漱,每日漱口4次,每次含漱5-10min,漱口后禁食30min,連用7天。
2.療效評(píng)估指標(biāo)。(1)潰瘍愈合時(shí)間。(2)療效評(píng)價(jià):口腔潰瘍療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷標(biāo)準(zhǔn)》[5]制定。痊愈:水腫消失,潰瘍愈合,局部無(wú)疼痛或不適感;有效:潰瘍分度降低,潰瘍點(diǎn)數(shù)量減少,潰瘍面縮小,水腫明顯減輕,疼痛和不適感緩解;無(wú)效:治療前后臨床癥狀及潰瘍無(wú)明顯變化。(3)疼痛評(píng)估:用疼痛數(shù)字評(píng)分法[3]進(jìn)行疼痛評(píng)估。疼痛減輕程度及百分?jǐn)?shù)=(A-B)/A×100%(A=用藥前評(píng)分;B=用藥后評(píng)分)。采用五級(jí)分類法:0度為未緩解(疼痛未減輕,<1/4)。1度為輕度緩解(疼痛減輕1/4以上),2度為中度緩解(疼痛減輕1/2以上),3度為明顯緩解(疼痛減輕3/4以上),4度為完全緩解(疼痛消失)。分別于治療第5、7天對(duì)患者進(jìn)行疼痛評(píng)估。
1.潰瘍愈合時(shí)間。治療組平均潰瘍期(4.21±0.28)d,對(duì)照組平均潰瘍期(6.89±0.23)d,經(jīng)t檢驗(yàn)有顯著性差異(P <0.05)。
2.口腔潰瘍療效評(píng)定。兩組患者口腔潰瘍療效評(píng)定結(jié)果見附表??傆行蕿橹斡龜?shù)加有效例數(shù)占總例數(shù)比例。經(jīng)卡方檢驗(yàn),治療組有效率高于對(duì)照組(P<0.05)。
附表 口腔潰瘍治療療效(單位:例)
3.疼痛緩解程度評(píng)估。疼痛緩解率為完全緩解、明顯緩解及中度緩解例數(shù)占總例數(shù)比例。治療第5天治療組疼痛緩解率為77.27%,對(duì)照組45.00%;治療第7天治療組疼痛緩解率為95.45%,對(duì)照組65.00%;經(jīng)卡方檢驗(yàn),治療第5天、第7天治療組疼痛緩解率均高于對(duì)照組(P<0.05)。
甘草瀉心湯首載于《金匱要略》,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其具有粘膜修復(fù)功效,廣泛運(yùn)用于粘膜損傷性疾病。全方以甘草為主藥,調(diào)中補(bǔ)虛;配伍黃芩、黃連苦寒,清熱解毒,以除客熱;半夏和胃降逆,以安中土;干姜溫中寒,使中氣健運(yùn),寒熱并消,又佐人參、大棗補(bǔ)中益氣。組方甘溫升補(bǔ)與苦寒降泄并用,對(duì)化療后口腔潰瘍具有標(biāo)本兼治之功?,F(xiàn)代藥理研究[6]表明:甘草調(diào)節(jié)機(jī)體免疫機(jī)能,并減少瘡面滲出,緩解疼痛:黃芩、黃連緩解疼痛,促進(jìn)潰瘍愈合;干姜鎮(zhèn)靜、抗炎、抗凝。甘草瀉心湯口服治療化療后口腔潰瘍有效率達(dá)85%[7]。本研究在甘草瀉心湯的基礎(chǔ)上加用紫草地榆,以涼血活血,解毒斂瘡,藥理研究認(rèn)為其具有促進(jìn)創(chuàng)面愈合及免疫調(diào)節(jié)作用[8-9]。
本研究采用中藥含漱的方法,藥液直接作用于潰瘍面,發(fā)揮抗炎、粘膜修復(fù)、止痛作用,同時(shí)避免藥物口服后經(jīng)消化道吸收所產(chǎn)生滅活作用。另外,由于化療期患者易出現(xiàn)消化道黏膜損傷,對(duì)中藥口服治療依從性較差,含漱可提高患者依從性。
本研究結(jié)果表明,甘草瀉心湯含漱可有效治療化療后口腔潰瘍,加快化療后口腔潰瘍愈合時(shí)間,減輕疼痛程度,提高患者生活質(zhì)量.
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