左氧氟沙星序貫治療泌尿道感染的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

沙美娟

泌尿生殖系感染發(fā)病率有逐年上升的趨勢，其中以大腸埃希菌所致感染多見［1］。目前臨床上有多種抗菌藥物可以選擇，左氧氟沙星屬于第三代喹諾酮類藥物，對(duì)革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌、厭氧菌均有效，為濃度依賴性殺菌劑。因在革蘭陰性桿菌治療中有很好的“抗菌藥后續(xù)作用”，目前，左氧氟沙星在臨床上得以廣泛應(yīng)用，主要用于急性泌尿系統(tǒng)、下呼吸道及腸道等感染。本文運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的最小成本分析方法，對(duì)左氧氟沙星序貫治療泌尿道感染病例進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析與評(píng)價(jià)。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 本研究采用回顧性分析方法，從2010年7至2011年12月我院住院病例中，根據(jù)臨床癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查篩選出泌尿生殖系感染的患者173例，有以下情況者排除:氟喹諾酮類藥物過敏;嚴(yán)重肝、腎功能損害;妊娠期和哺乳期婦女;正在使用其他抗菌藥者;癲疒間患者;精神狀態(tài)不佳致不能很好合作者。得到符合條件者125例。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 采用隨機(jī)、開放、組間平行實(shí)驗(yàn)，病例按隨機(jī)分配原則分為2組。對(duì)照組58例，序貫治療組67例。對(duì)照組采用左氧氟沙星注射液(江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)，批號(hào):H19990324)200 mg靜脈滴注，bid，連用14d;序貫治療組先用左氧氟沙星注射液200 mg靜脈滴注，bid，連用7d，病情到達(dá)序貫治療轉(zhuǎn)換窗時(shí)［2］，即患者感染急性期癥狀如高熱、寒戰(zhàn)、明顯乏力等好轉(zhuǎn)，改用口服左氧氟沙星片(山東健康制藥有限公司，批號(hào):H20000375)200 mg，bid，連服 7d。

1.2.2 療效評(píng)定 根據(jù)衛(wèi)生部2004年頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評(píng)定［3］，分為無效、好轉(zhuǎn)、顯效、痊愈4級(jí)。無效:用藥72 h后病情無改善或加重;好轉(zhuǎn):病情有好轉(zhuǎn)，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn);顯效:治療后病情明顯好轉(zhuǎn)，但其中一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常;痊愈:癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查3項(xiàng)均恢復(fù)正常。根據(jù)痊愈和顯效例數(shù)計(jì)算有效率。

1.2.3 成本的確定 本研究中的成本包括藥品產(chǎn)生費(fèi)用和給藥產(chǎn)生費(fèi)用。藥品價(jià)格按2011年江蘇省藥品陽光采購所規(guī)定的零售價(jià)為標(biāo)準(zhǔn)，即左氧氟沙星注射液為每支12.2元(100 mg)，左氧氟沙星片為每片1.09元(100 mg)，給藥費(fèi)用按江蘇省2011年醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，即靜脈給藥費(fèi)用為每次12.9元(包括輸液費(fèi)用、一次性輸液器、注射器等)。

1.2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 研究數(shù)據(jù)采用Sigma plot及STATA 8.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，所得資料先進(jìn)行正態(tài)性及方差齊性檢驗(yàn)，通過檢驗(yàn)的資料，組間比較采用t檢驗(yàn)，率的比較采用四格表卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般情況比較 兩組間年齡、性別、體重、體溫及白細(xì)胞計(jì)數(shù)等方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

表1 兩組一般情況的比較

2.2 療效比較 序貫治療組與對(duì)照組有效率分別為86.20%、91.04%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)，見表2。

表2 兩組有效率比較(例，%)

2.3 最小成本分析 本研究兩組的療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可采用最小成本分析法。兩組最小成本比較，對(duì)照組明顯高于序貫治療組(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組最小成本比較

2.4 敏感度分析 敏感度分析是從多種可能因素中找出對(duì)所研究項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益有重要影響的敏感因素，其在確定性分析的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步分析不確定性因素對(duì)研究項(xiàng)目的最終經(jīng)濟(jì)效果指標(biāo)的影響及影響程度?，F(xiàn)假設(shè)藥品費(fèi)用和治療費(fèi)用均下降20%，在治療效果不變的情況下，進(jìn)行敏感度分析，對(duì)照組明顯高于序貫治療組(P＜0.05)，見表4。

表4 敏感度分析

3 討論

在美國，每年有超過700萬人因泌尿道感染而去就醫(yī)，其中200萬人是膀胱炎患者［4-5］，每年大約15%的社區(qū)抗菌藥處方用于治療泌尿道感染，費(fèi)用超過10億美元。泌尿道感染帶來的直接和間接的經(jīng)濟(jì)損失僅僅在美國已經(jīng)超過了16億美元，給社會(huì)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。與美國相比，我國人口基數(shù)大，衛(wèi)生狀況更差，泌尿生殖系感染的患病人數(shù)更多。因此，正確合理用藥，減少醫(yī)療成本，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)成為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的重要內(nèi)容。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的成本是指實(shí)施某一藥物治療方案或其他方案所消耗的全部資源價(jià)值，包括直接成本、間接成本和隱性成本。直接成本指與特定的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目直接相關(guān)的支出，包括患者支付的藥費(fèi)、治療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、檢查費(fèi)、床位費(fèi)等;間接成本指患者因病造成缺勤，勞動(dòng)力下降或喪失，甚至死亡引起的損失，采用平均勞動(dòng)力的價(jià)值進(jìn)行估算;隱性成本指患者因患病而造成的精神和肉體痛苦。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究從不同的角度出發(fā)可以為不同的對(duì)象服務(wù)，而從不同的角度出發(fā)成本的計(jì)算也應(yīng)不同［3］。本研究從醫(yī)院的角度出發(fā)，成本只應(yīng)包括直接醫(yī)療費(fèi)用以及醫(yī)院為實(shí)施治療方案所付出的其他非賬面費(fèi)用，不包括患者家屬食宿、陪護(hù)、交通費(fèi)用等非醫(yī)療費(fèi)用及間接成本和隱性成本［6］。本研究中兩組病例均屬泌尿道感染病種，用于診斷和檢查費(fèi)用基本是一致的，并且治療過程中使用抗感染藥物后無嚴(yán)重的不良反應(yīng)，故本研究中的成本僅包括藥品產(chǎn)生費(fèi)用和給藥產(chǎn)生費(fèi)用。

本研究結(jié)果表明，左氧氟沙星序貫治療與連續(xù)靜脈滴注在臨床療效方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但最小成本分析評(píng)價(jià)及敏感度分析結(jié)果表明，序貫治療組的成本費(fèi)用明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。事實(shí)上，序貫治療組的患者在后期口服治療時(shí)可以不必到醫(yī)院進(jìn)行，能使相關(guān)費(fèi)用進(jìn)一步降低，并且能有效減少靜脈輸液相關(guān)感染的發(fā)生。所以，抗菌藥序貫治療法能在保證療效的前提下，既提高醫(yī)療安全性，又節(jié)省醫(yī)療資源，在實(shí)際應(yīng)用中具有重要意義。

［1］慕燕萍，王黎青，鄧勛，等.莫西沙星與頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉治療泌尿生殖系感染的臨床療效及成本-效果分析［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2012，28(2):287.

［2］張海燕，黃剛，方煥榮.莫西沙星序貫療法治療社區(qū)獲得性肺炎的成本-效果評(píng)價(jià)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究［J］.抗感染藥學(xué)，2006，3(3):139.

［3］衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則［S］.衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2004］285號(hào).

［4］Foxman B.Epidemiology of urinary tract infections:incidence，morbidity，and economic costs［J］.Am J Med，2002，113(Suppl):5S-13S.

［5］Wagenlehner FM，Naber KG.Treatment of bacterial urinary tract infections:presence and future［J］.Eur Urol，2006，49(2):235-244.

［6］湯素姣.加替沙星序貫治療急性泌尿系統(tǒng)感染的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)［J］.中國藥房，2008，15(11):674.