胡珍真，段燕康，楊素娜，張 杰

寧泌泰膠囊臨床應(yīng)用新進(jìn)展

胡珍真1，段燕康2，楊素娜3，張 杰4

寧泌泰膠囊系治療泌尿、生殖系感染的經(jīng)典專利苗藥，富含多種中草藥成分，具有廣泛的生物活性?；仡櫧陣鴥?nèi)相關(guān)報(bào)道發(fā)現(xiàn)，寧泌泰膠囊在慢性前列腺炎方面的應(yīng)用尤為廣泛，且在良性前列腺增生、尿路感染、血尿、精液不液化、膀胱過度活躍癥等領(lǐng)域也在逐漸推廣應(yīng)用。

寧泌泰膠囊；前列腺炎；良性前列腺增生；尿路感染

寧泌泰膠囊對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等多種致病菌具有明顯的抑菌作用,具有利尿、鎮(zhèn)痛、松弛大鼠平滑肌等藥理作用，對泌尿生殖系感染的總有效率為91.4%[1]。主治下尿路感染、慢性前列腺炎伴發(fā)的濕熱蘊(yùn)結(jié)癥狀，在慢性前列腺炎、良性前列腺增生、尿路感染、血尿、精液不液化、膀胱過度活躍癥等方面也療效顯著。

1 慢性前列腺炎

慢性前列腺炎病因和發(fā)病機(jī)制具有復(fù)雜性及不確定性。由于藥物不能有效到達(dá)靶區(qū)，造成慢性前列腺炎療效不佳。目前針對慢性前列腺炎的干預(yù)多傾向于采用聯(lián)合治療的方法，單純傳統(tǒng)藥物（如抗生素、α受體阻滯劑）治療能一定程度緩解炎癥和疼痛反應(yīng)，但總體效果不佳且復(fù)發(fā)率高。

寧泌泰膠囊主要成分為芙蓉葉、頭花蓼、白茅根等，具有抑菌殺菌、解痙利尿及增強(qiáng)機(jī)體免疫力等功效。細(xì)菌感染型大鼠實(shí)驗(yàn)性前列腺炎的藥理學(xué)研究表明，寧泌泰能使造型后動物的體重增長恢復(fù),消除局部炎癥反應(yīng),抑制腺體纖維組織增生,改善病理性血管擴(kuò)張狀態(tài),促進(jìn)腺體分泌代謝功能。臨床應(yīng)用顯示，寧泌泰單純用藥對慢性前列腺炎的治療近期療效顯著[2]。臨床聯(lián)合用藥進(jìn)一步證實(shí)，寧泌泰聯(lián)合喹諾酮類藥物[3-4]、霉素類抗菌藥[5]或α受體阻滯劑[6]可以達(dá)到緩解前列腺炎疼痛、改善排尿癥狀和提高生活質(zhì)量的療效，寧泌泰聯(lián)合理療治療非細(xì)菌性前列腺炎[7]或前列腺電切除術(shù)的聯(lián)合用藥[8]也有一定療效。另外，聯(lián)合或單獨(dú)用藥對改善前列腺炎伴發(fā)的性功能障礙[9]或不育[10]也有報(bào)道。

2 良性前列腺增生

良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia,BPH）是中老年男性排尿障礙原因中最為常見的一種良性疾病。大約有50%組織學(xué)診斷BPH的男性有中度到重度下尿路癥狀[11]。

一項(xiàng)單用寧泌泰膠囊治療108例已出現(xiàn)早中期下尿路癥BPH的臨床觀察顯示，與治療前相比，治療后受試者的國際前列腺癥狀評分和最大尿流率值有顯著性差異，說明寧泌泰膠囊可顯著改善早中期BPH的臨床癥狀[12]。BPH排尿困難點(diǎn)滴而下甚至閉塞不通的癥狀屬于“隆閉”的范疇，其病機(jī)為溫?zé)帷⑻禎?、瘀血、敗精互結(jié)于膀胱，至水道不通、膀胱氣機(jī)不利。寧泌泰膠囊具有清熱解毒、利濕通淋、養(yǎng)陰止血的功效，治療BPH作為一種嘗試，確實(shí)取得一定的治療效果。

3 尿路感染

尿路感染是僅次于呼吸道及消化道的感染性疾病。尿路感染致休克而死亡者在所有因感染致死者中居第3位，在我國尿路感染約占院內(nèi)感染的20.8%～31.7%[13]。尿路感染是女性最常見的細(xì)菌感染性疾病，抗生素治療效果不理想，且易產(chǎn)生耐藥及復(fù)發(fā)。一項(xiàng)研究選取自然絕經(jīng)或手術(shù)絕經(jīng)6個(gè)月以上、經(jīng)尿培養(yǎng)確診為反復(fù)尿路感染且排除特異性泌尿系感染的43例患者進(jìn)行治療，發(fā)現(xiàn)雌三醇陰道軟膏可有效延長絕經(jīng)后婦女復(fù)發(fā)性尿路感染的復(fù)發(fā)間隔時(shí)間。研究認(rèn)為，局部應(yīng)用雌激素可以促進(jìn)陰道、尿道上皮細(xì)胞的成熟，維持陰道上皮細(xì)胞內(nèi)足夠的糖原儲備，促使陰道菌群轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀樗峋鸀橹鳎A(yù)防病原菌向尿道移行感染。寧泌泰膠囊可有效改善患者的癥狀，提高細(xì)胞免疫功能，兩者均可降低復(fù)發(fā)率，可聯(lián)合使用[14]。

急性附睪炎發(fā)病突然,多繼發(fā)于下尿路感染,若治療不當(dāng)或不及時(shí),易轉(zhuǎn)變?yōu)槁愿讲G炎,甚至導(dǎo)致不育。一項(xiàng)針對97例急性附睪炎患者的治療結(jié)果表明，配合中成藥寧泌泰膠囊的使用，可明顯緩解疼痛癥狀，促進(jìn)附睪腫塊縮小，顯著提高治療有效率。中醫(yī)認(rèn)為，急性附睪炎屬“子癰”范疇，中醫(yī)病機(jī)為濕熱內(nèi)蘊(yùn)、下注厥陰之絡(luò)、血奎氣滯、結(jié)而為癰，多采用清熱瀉火、利濕解毒、行氣活血、通絡(luò)散結(jié)為基本治法。寧泌泰膠囊具有清熱解毒、利濕通淋等功效，且利濕而不傷陰、祛邪而不傷正，對急慢性泌尿系、生殖系感染，特別是對辨證屬于下焦?jié)駸嵝偷拿谀?、生殖系統(tǒng)感染療效更為顯著[15]。

4 血尿

血尿根據(jù)病因可分為腎小球源性血尿和非腎小球源性血尿。其發(fā)病機(jī)制與免疫有關(guān)，即抗原抗體復(fù)合物沉積于腎小球基底膜和系膜區(qū)，破壞了腎小球基底膜的濾過屏障，引起腎性血尿。一項(xiàng)針對120例單純性腎小球性血尿患者的隨機(jī)對照研究表明，寧泌泰膠囊用于治療單純性腎小球性血尿，其臨床療效以降低鏡下紅細(xì)胞計(jì)數(shù)的作用優(yōu)于常規(guī)療法[16]。

血尿的病位在腎與膀胱，病機(jī)多責(zé)之于熱、虛、瘀等，即濕熱、陰虛、血瘀。主張中醫(yī)辨證、西醫(yī)辨病結(jié)合治療腎性血尿?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，清熱解毒、清熱利濕、活血化瘀中藥可控制感染，改善微循環(huán)和基底膜通透性，消除免疫復(fù)合物在基底膜、血管袢、系膜區(qū)的沉積，抑制免疫反應(yīng)[17]。寧泌泰膠囊可抑制腎小球炎癥，改善毛細(xì)血管的通透性，減少炎癥介質(zhì)分泌，調(diào)整免疫功能[16]。

5 精液不液化

男性精液不液化約占男性不育癥的2.51%～42.65%。以往使用蛋白酶內(nèi)服外用，雖然使液化問題有所改善，但由于蛋白酶對精子的活率及活性有負(fù)性影響，使對因液化不良而致不育的療效仍然佳[18]。近年來，對百余例精液不液化癥患者的臨床觀察顯示，純中藥制劑寧泌泰膠囊能明顯縮短精液液化時(shí)間，提高了精子活力、活率及密度，并降低了精液中的炎癥反應(yīng)程度，改善NIH-CPSI評分，對因液化不良引起的男性不育癥有明顯臨床效果。寧泌泰膠囊可以改善精液不液化癥和改善精漿質(zhì)量，服藥后的精子數(shù)量會上升，這可能與局部炎癥消除或腺體功能改善有關(guān)[18-19]。

精液的凝固與液化主要是由前列腺分泌的液化因子以及精囊腺分泌的凝固因子雙向平衡來調(diào)節(jié)。精液中的炎癥反應(yīng)可嚴(yán)重影響精液液化能力，應(yīng)用寧泌泰膠囊治療精液不液化癥，具有療效確切、安全可靠、無明顯不良反應(yīng)等潛在的優(yōu)勢，不僅可消除炎癥反應(yīng)，而且還可抑制前列腺腺體纖維組織增生，從而改善了慢性前列腺炎癥狀，同時(shí)也減少了男性不育癥的發(fā)生[19]。

6 膀胱過度活躍癥

膀胱過度活動癥(overactive bladder，OAB)是一種以尿急癥狀為特征的綜合征，不包括由急性尿路感染或其他形式的膀胱尿道局部病變所致的癥狀。OAB是女性常見的泌尿系統(tǒng)疾病，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。OAB的治療方法包括藥物、行為及手術(shù)治療等，目前以藥物治療為主。抗膽堿能藥物托特羅定是目前最為常用的藥物，但有相當(dāng)部分患者對托特羅定反應(yīng)不佳，存在口干、消化不良、頭痛及干眼癥等不良反應(yīng)，圍絕經(jīng)期女性尤為明顯。近年一項(xiàng)對80例女性膀胱過度活動癥患者的研究表明，寧泌泰膠囊聯(lián)合托特羅定可進(jìn)一步降低OAB患者的OABSS總分及尿急癥狀評分，即能顯著改善患者尿急、尿頻及急迫性尿失禁癥狀，且可減少托特羅定用量，從而減少其副作用，提高患者的生活質(zhì)量，療效顯著[20]。

現(xiàn)代藥理研究表明，寧泌泰膠囊能松弛膀胱平滑肌，調(diào)節(jié)膀胱逼尿肌和括約肌功能，從而增加膀胱容量，改善梗阻和非梗阻不穩(wěn)定膀胱的癥狀。可使尿道及膀胱頸口平滑肌張力降低，減輕排尿費(fèi)力感，緩解患者膀胱刺激癥狀[21]。

7 婦科炎癥

女性生殖系統(tǒng)感染性疾病尤其是衣原體感染所致的生殖道炎癥不斷增加，不規(guī)則或長期使用抗生素，往往療效不顯，且有一定的毒副作用，亦容易引起復(fù)發(fā)。寧泌泰膠囊具有清熱解毒、利濕止帶的功效。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，寧泌泰對淋球菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、衣原體等女性生殖道常見致病菌都有明顯的殺菌和抑菌作用。另外還具有提高機(jī)體免疫力和抗感染能力的作用，通過增強(qiáng)全身免疫功能，可以治愈和控制慢性盆腔炎和慢性子宮頸炎等。早期臨床觀察顯示，寧泌泰膠囊對慢性盆腔炎、慢性子宮頸炎、細(xì)菌性陰道炎、衣原體性陰道炎和急性外陰炎均有很好療效。同時(shí)，寧泌泰膠囊對尿道綜合征有較好療效,且療程短、副作用少[22]。寧泌泰聯(lián)用，可顯著提高阿奇霉素對非淋菌性尿道炎的治愈率[15]。

8 展望

寧泌泰膠囊是以貴州苗族民間驗(yàn)方,精選四季紅（頭花蓼）、白茅根、大風(fēng)藤、連翹、三顆針、仙鶴草、芙蓉葉等藥材,運(yùn)用現(xiàn)代高新技術(shù)精制而成的膠囊劑。其中四季紅具有清熱利濕、利尿通淋、解毒散瘀的作用；白茅根、大風(fēng)藤、連翹具有清熱涼血、活血解毒作用，與四季紅攜手共除尿頻、尿急、尿滴瀝、澀痛等濕熱癥狀；三顆針、仙鶴草具有清熱利濕、散瘀、收斂止血之功效，輔助以上藥物之功效；芙蓉葉增強(qiáng)清熱、解毒、消腫功能，以助諸藥。全方具有清熱解毒、利濕通淋、養(yǎng)陰止血的功效，且利濕而不傷陰、驅(qū)邪而不傷正。西醫(yī)治療藥物成分明確、靶點(diǎn)特異，但有時(shí)過于追求單一指標(biāo)的改善顯得片面化，對于慢性前列腺炎等泌尿、生殖系感染類病因復(fù)雜的疾病療效欠佳。中醫(yī)治療可取長補(bǔ)短，可達(dá)到傳統(tǒng)西藥單一治療難以達(dá)到的治療效果，同時(shí)可發(fā)揮中藥治療慢性病的獨(dú)到之處。

近年來，寧泌泰膠囊在泌尿生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的臨床應(yīng)用十分廣泛，其中以慢性前列炎方向的應(yīng)用最為成熟、療效最為明確，同時(shí)在良性前列腺增生、男女性尿路感染、血尿、精液不液化以及膀胱過度活躍癥方面也療效顯著而日趨推廣運(yùn)用，在婦科炎癥方面的報(bào)道不如早期活躍，可能是專業(yè)婦科炎癥藥物品種競爭的結(jié)果。

寧泌泰膠囊早期廣泛的藥理學(xué)試驗(yàn)和近年來充分的臨床應(yīng)用均顯示，作為泌尿、生殖系感染的經(jīng)典專利苗藥，其療效是明確的。同時(shí)，臨床應(yīng)用期間未發(fā)生任何不良反應(yīng)，無生殖毒性，服用方便，便于攜帶，是臨床治療泌尿、生殖系感染較為理性的純中藥制劑。但是，也要認(rèn)識到已有研究樣本量小的局限性，尤其對于寧泌泰聯(lián)合用藥的確切療效尚需要大樣本、多中心、隨機(jī)對照研究的進(jìn)一步確認(rèn)。

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（收稿：2014-08-06 修回：2014-09-12）

（責(zé)任編輯 張亞強(qiáng)）

R983+.1

A

1007-6948(2014)06-0672-03

10.3969/j.issn.1007-6948.2014.06.040

1.復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教研室（上海 200032）

2.同濟(jì)大學(xué)（上海 200092）

3.復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院（上海 201203）

4.上海中醫(yī)藥大學(xué)（上海 201203）

張杰,E-mail：guide.zhang@163.com