◆醫(yī)藥快訊◆

Suvorexant用于失眠安全耐受且療效較好

《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》雜志于2014年5月第13卷第5期發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于Suvorexant用于失眠的Ⅲ期臨床試驗(yàn)內(nèi)容。

Suvorexant為一種食欲素受體拮抗藥，連續(xù)用藥，3個月內(nèi)對失眠有效，本項(xiàng)試驗(yàn)旨在評估使用本藥治療1年間和1年后的臨床表現(xiàn)。

本項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗(yàn)。受試者被隨機(jī)分入Suvorexant組或安慰劑組，接受1年治療。隨后2個月內(nèi)，Suvorexant組受試者隨機(jī)分配繼續(xù)接受Suvorexant或立即換用安慰劑，安慰劑組受試者繼續(xù)接受安慰劑。試驗(yàn)的首要目的為評估使用Suvorexant 1年的安全性和耐受性，次要目的為評估經(jīng)1個月治療，Suvorexant對患者主觀總睡眠時間（sTST）和入睡時間（sTSO）的改善情況。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療1年，Suvorexant組69%患者出現(xiàn)不良事件，安慰劑組為64%。嚴(yán)重不良事件發(fā)生率Suvorexant組為5%，安慰劑組為7%。最常見的不良事件為嗜睡，在Suvorexant組發(fā)生率為13%，安慰劑組為3%。治療第1個月，Suvorexant組與安慰劑組相比，可更有效改善sTST及sTSO。

總體而言，使用Suvorexant治療失眠1年安全且耐受性好，Suvorexant對入睡及維持睡眠有效。

（來源：http://www.thelancet.com）