王彬

加強(qiáng)冷鏈藥品管理的重要性

王彬

目的研究分析加強(qiáng)冷鏈藥品管理的重要性。方法對本院藥品管理有關(guān)溫度劃分的情況進(jìn)行詳細(xì)分析, 并且探究冷鏈系統(tǒng)對冷藏藥品、冷凍藥品管理的重要性。結(jié)果在藥品貯藏保管期間,冷藏庫的溫度調(diào)節(jié)至2～8℃, 陰涼庫的溫度調(diào)節(jié)至0～20℃, 常溫庫的溫度調(diào)節(jié)至0～30℃。結(jié)論加強(qiáng)對藥品的冷鏈管理, 能夠保證藥品在適宜的環(huán)境中有效貯藏, 對保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。

冷鏈管理；藥品；重要性

藥品貯藏管理是藥品供應(yīng)鏈中的一項(xiàng)重要組成部分［1］?，F(xiàn)階段, 溫度、濕度對藥品產(chǎn)生的影響逐漸受到重視, 尤其對冷藏藥品的貯藏管理至關(guān)重要。若是貯藏不當(dāng), 對藥品的質(zhì)量則會產(chǎn)生一定的影響, 甚至出現(xiàn)用藥差錯的問題。

1 資料與方法

1.1一般資料 對本院藥品管理中溫度劃分予以分析, 同時對冷藏、冷凍藥品管理的冷鏈情況進(jìn)行研究。

1.2藥品管理的溫度劃分

1.2.1冷處 在《中國藥典》中有關(guān)冷處對生物制品貯藏的溫度規(guī)定為2～8℃［2］, 醫(yī)院在藥品管理過程中, 冷處溫度劃分規(guī)定在2～8℃之間, 這樣有助于冷處溫度環(huán)境、生物制品對藥品貯藏保管的要求保持一致。冷處溫度范圍設(shè)定為2～8℃以后, 對本身需要冷處貯藏保管的藥品不會造成影響,同時使實(shí)際工作的一些繁瑣操作得到簡化。此外, 還需要冷凍貯藏保管的藥品, 一般情況下冷凍貯藏的溫度不能低于零下5℃。

1.2.2涼處(包括涼暗處、陰涼處) 涼暗處在《中國藥典》里面記載是指避光但不超過20℃。在醫(yī)院實(shí)際工作過程中,應(yīng)該把冷處溫度范圍規(guī)定為0～20℃, 同時應(yīng)該避光保管。在醫(yī)院藥品管理中, 需要置于陰涼處貯藏保管的藥品數(shù)量較多。其中, 西藥共有253種, 中成藥共有115種, 總計(jì)360多種藥品。包括放在涼暗處貯藏保管的95種藥品。但是大多數(shù)醫(yī)院都未設(shè)有陰涼處, 導(dǎo)致部分藥品貯藏保管的溫度不當(dāng), 留下藥品變質(zhì)等問題。

1.2.3常溫 《中國藥典》中把常溫劃分在10～30℃之間,在該書“凡例”內(nèi)有所闡述, 凡是貯藏項(xiàng)目沒有規(guī)定貯藏溫度的視為常溫。其中, 中藥飲片及中藥材主要來自大自然,對于大部分來自天然的藥材來說, 在適當(dāng)?shù)蜏氐沫h(huán)境中貯藏保管, 可以保證藥材的質(zhì)量。但是部分藥材必須要貯藏在超過10℃的溫度中, 造成普通藥材、中藥飲片不適合低于10℃, 即為陰涼處的貯藏保管環(huán)境。所以, 醫(yī)院藥品在貯藏保管過程中, 應(yīng)該根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定將常溫的溫度設(shè)定為0～30℃。

1.3加強(qiáng)冷藏、冷凍藥品的冷鏈管理 冷鏈管理是指在藥品流通整個過程中, 對冷藏藥品、冷凍藥品的一種鏈條管理,一定要在冷鏈的每一個環(huán)節(jié)都保證藥品冷藏、冷凍的效果。曾經(jīng)有報道指出, 食品藥品監(jiān)督管理局對長途運(yùn)輸疫苗車輛進(jìn)行檢查, 發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸過程中沒有使用冷鏈車, 為此國家食品藥品監(jiān)督局對其進(jìn)行了相應(yīng)的復(fù)批。該起事件給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等帶來了嚴(yán)重警告, 應(yīng)該重度重視在運(yùn)輸期間藥品質(zhì)量的管理。但是現(xiàn)階段在藥品運(yùn)輸期間有關(guān)質(zhì)量管理方面的工作雖然在GSP認(rèn)證中提出了相應(yīng)的要求, 科室規(guī)定內(nèi)容不明確, 可行性比較差。

加強(qiáng)冷鏈管理需要注意：①規(guī)范冷鏈藥品在運(yùn)輸過程的使用工具。②建立冷鏈藥品周轉(zhuǎn)庫。③確定冷鏈藥品的操作流程, 制定工作標(biāo)準(zhǔn)。④嚴(yán)格要求記錄冷鏈藥品質(zhì)量管理的工作情況。⑤加強(qiáng)冷鏈藥品質(zhì)量管理期間的監(jiān)管工作。

2 結(jié)果

在藥品貯藏保管期間, 冷藏庫的溫度調(diào)節(jié)至2～8℃, 陰涼庫的溫度調(diào)節(jié)至0～20℃, 常溫庫的溫度調(diào)節(jié)至0～30℃。

3 討論

冷鏈藥品, 不但是運(yùn)輸環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的工作, 還是冷鏈藥品由生產(chǎn)開始至企業(yè)經(jīng)營, 然后再到單位的整個質(zhì)量管理體系中非常重要的一部分。藥品質(zhì)量監(jiān)管行政部門、生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)以及應(yīng)用單位都應(yīng)該給予藥品冷鏈管理的高度重視。同時, 強(qiáng)化有效措施的整改及實(shí)施, 將冷鏈藥品在運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作當(dāng)作是常規(guī)監(jiān)管工作的重要內(nèi)容。加強(qiáng)對藥品的冷鏈管理, 對保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。

［1］ 易靜薇, 張春穎, 王福清, 等.我國冷藏藥品冷鏈物流的現(xiàn)狀及問題研究.物流科技, 2011, 32(8):96-98.

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