薛敬東，邊愛忠，邵新興，杜春海

(1.河北省景縣中醫(yī)醫(yī)院河北 景縣053500;2.河北省景縣第二人民醫(yī)院 ，河北景縣053500;3.河北省景縣人民醫(yī)院河北景縣)053500)

瘡瘍、褥瘡、淋巴結結核、骨結核、慢性骨髓炎屬于中醫(yī)瘍科范疇，是常見病、多發(fā)病，該類疾病不分季節(jié)，男女老幼均可發(fā)生，主要以六淫邪毒、疫毒、外傷、七情郁結、飲食不節(jié)、房室無度為病因，導致臟腑功能失調、痰濕內生、經(jīng)絡受阻、氣血凝滯而成腫塊，或血肉腐敗、侵蝕筋骨而成潰瘍、竇道?；颊咚伢w陽盛，嗜酒肥甘或感受陽熱之邪，諸邪從陽化熱則成局部紅腫熱痛等火邪之征;若素體陰陽氣血不足，或發(fā)病初期治療不當，以致正氣衰弱、抗體下降、邪毒深入則成陰疽、流注等痰凝血結之候。無論陽盛化熱抑或陰盛寒凝以及陰陽氣血衰弱，其共同發(fā)病機制均不離氣血凝滯、腐肉、蝕筋、壞骨之特點，給人們的生活、工作和學習帶來諸多不便和痛苦，甚至喪失勞動能力或造成終身殘疾。因此，針對這些疾病的特點研制高效、無毒、廉價的純中藥制劑，并進行系統(tǒng)地臨床觀察和積累完整資料，是擺在我們面前的一項重要課題。

1 對象與方法

1.1 研究對象

2008年1月至2013年12月在河北省景縣中醫(yī)醫(yī)院、河北省景縣第二人民醫(yī)院、河北省景縣人民醫(yī)院就診入組的患者共計682例。

1.2 診斷標準

中醫(yī)診斷標準參照中華人員共和國衛(wèi)生部制定頒布的《中藥新藥臨床指導原則》，并結合臨床制定急性陽證瘡瘍(熱毒積聚型)的診斷標準。主癥:初起局部呈現(xiàn)腫、硬結節(jié)，逐漸增大，頂高根束或根盤散漫，瘡頂或有膿栓，或有多個膿頭，或內有結塊，瘡色或焮紅或微紅或膚色不變，疼痛明顯、拒按，舌苔黃、脈弦或滑數(shù)。次癥:發(fā)熱、頭痛、口苦、便干等。凡具備主癥者即可診斷。

慢性骨髓炎診斷標準。瘰疬及骨結核診斷標準。慢性附件炎診斷標準。褥瘡的診斷標準。

1.3 納入標準

符合本病診斷標準者;愿意且能配合參加實驗者;年齡在18～65歲之間。

1.4 排除標準

年齡在18歲以下或65歲以上者;瘡瘍走黃或內陷者;癌性腫塊合并急性瘡瘍者;發(fā)熱高于39℃和/或血白細胞計數(shù)高于20×109/L者;孕婦、哺乳期婦女;合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病或糖尿病患者;過敏體質及對外用藥有過敏史者。

1.5 療效判定標準

中醫(yī)證候療效評定標準根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。臨床控制:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥90%。顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%;無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.6 安全性檢測

包括癥狀體征、肝腎功能、心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)。

2 研究方法

2.1 入組情況

臨床系統(tǒng)觀察治療682例患者，其中男400例，女282例，慢性骨髓炎100例，骨結核、淋巴結核100例，慢性附件炎320例，褥瘡62例，急性瘡瘍類100例。

2.2 主要藥物

瘍科靈驗膏由乳香、沒藥、血竭、大黃、川芎、丁香、肉桂、蜈蚣等23味中藥組成。除脂類藥外，用純凈香油將其他藥煎枯去渣、濾凈，加黃丹熬至滴水成珠，再將乳香、沒藥、血竭等烊化攪勻，密封7 d后將黑膏攤于大小不等的帆布上，折合備用。

2.3 治療方法

先以溫生理鹽水洗凈患者皮膚并擦干，再根據(jù)患處面積選擇膏藥的大小，適當加溫軟化，均勻貼于患處，5～7 d更換1次。急性瘡瘍1～2周為1個療程，慢性骨髓炎、褥瘡、骨結核、淋巴結結核、附件炎等1個月為1個療程。

本品為外用藥，禁止內服;治療中忌食生冷、油膩食物，經(jīng)期及浦乳期婦女慎用，兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。本品不宜長期或大面積使用，用藥后皮膚過敏者應停止使用。用藥3 d癥狀無緩解或出現(xiàn)局部紅腫、疼痛、活動受限等不適癥狀時應停止使用;本品過敏者禁用，過敏體質者慎用，兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

2.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 11.5統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗，等級資料采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結果

系統(tǒng)觀察682例，經(jīng)1～3周治愈300例，4～5周治愈150例，6～8周治愈90例，好轉136例，無效6例。其中急性瘡瘍類100例全部治愈;慢性骨髓炎100例，治愈87例，好轉10例，無效3例;瘰疬及骨結核110例，治愈90例，好轉13例，無效7例;慢性附件炎320例，治愈278例，好轉27例，無效15例;褥瘡52例全部治愈。

本組病例總有效率98.1%，治愈率87.3%，其中急性瘡瘍類治愈率達到100%，慢性骨髓炎有效率97.4%，治愈率82.1%;瘰疬及骨結核有效率97.6%，治愈率80%;慢性附件炎有效率96.3%，治愈率78.9%。本組病例同時對682例患者進行對照，經(jīng)統(tǒng)計學處理，均勻就診時間比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，2組開始止痛，消腫時間及最終痊愈時間比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.001)。治療組半年后隨訪病情穩(wěn)定，療效確切，說明瘍科靈驗膏的優(yōu)勢是其他常規(guī)療法所欠缺的。

4 典型病案

4.1 急性瘡瘍案

案1:患者王某某，男，49歲，景縣王廠村村民，于2009年3月5號來景縣衛(wèi)校醫(yī)院就診。右臀部因不潔注射形成4 cm×5 cm腫塊，疼痛，無波動，服百炎凈、頭孢氨芐片及熱敷治療1周，療效不顯，遂處以瘍科靈驗膏2貼，10 d后復診，腫消痛止。

4.2 慢性骨髓炎案

案2:患者張某某，男，24歲，景縣杜橋村村民，于2008年6月16號來景縣縣醫(yī)院就診。6年前因跌撲外傷，創(chuàng)口感染而并發(fā)脛骨骨髓炎，經(jīng)某醫(yī)院治愈出院，但以后患處經(jīng)常反復腫脹、發(fā)熱、疼痛甚者流膿，形體消瘦、面色不華、乏力、食欲不振，曾經(jīng)X線拍片呈慢性骨髓炎病變，經(jīng)中西藥治療，雖可“痊愈”一時，但始終不能根除。近20 d來，患處又呈紅腫、破潰狀態(tài)。X線片示骨質增厚，并有骨腔形成，骨腔內有死骨存在。遂給予瘍科靈驗膏貼至1周，腫消痛減，并從竇口排出膿液若干，囑其繼續(xù)敷用。2周后復診已無膿液，全身癥狀明顯好轉。繼續(xù)治療達2個月并加強營養(yǎng)。半年后拍片證實，死骨吸收，骨腔消失，至今未發(fā)。

5 體會

通過資料顯示，本組病例急性瘡瘍類療程最短，大部分病例1周即愈，治愈率達100%;慢性骨髓炎、褥瘡、瘰疬及各類骨結核、慢性附件炎則需較長時間，最短者需1個月，長者達2個月，其療效亦略遜之，而我們把對病例的治療時間均限定在2個月以內。若將有些未愈病例適當延長，相信可進一步提高其治愈率。

臨床資料證明，急性瘡瘍患者使用本品治療，避免了打針、服藥的麻煩及濫用抗生素等副作用，卻能獲得與抗生素同樣的效果。慢性骨髓炎、骨結核、淋巴結核、褥瘡等患者通過治療可免除開刀之苦，解除了反復發(fā)作的局部炎癥，使病灶內的膿液死骨得以清除、吸收，使被破壞的骨組織得以修復，竇道愈合，全身癥狀徹底改善，能較快地恢復勞動能力;多數(shù)久治不愈的慢性附件炎之腫塊消散，且使一些多年不孕的婦女獲得生育能力。

根據(jù)瘍科疾病的發(fā)病機理，采用優(yōu)質道地藥材，先后對每味有關藥物的藥理、毒理、療效及藥物相互之間的配伍關系進行認真細致、深入的探討、觀察，經(jīng)過反復篩選和不斷改進，研制出一種快速抗炎、消腫、散結、止痛、排膿、生肌、愈骨且明顯縮短療程、顯著提高療效的中藥外用制劑——瘍科靈驗膏。

瘍科靈驗膏在遵照中藥配伍原則基礎上，結合瘍科疾病的病理特點，熔清熱解毒、活血化瘀、溫經(jīng)通絡、化痰散結于一爐，將急慢性炎癥的治療有機結合，不僅對普通急性瘡瘍有解毒消腫作用，而且擅于治療反復發(fā)作、經(jīng)久不愈的慢性骨髓炎、骨與關節(jié)結核、淋巴結核、褥瘡等頑固性疾患。同時，根據(jù)瘍科靈驗膏的藥物組成及功能特點，我們將其運用于慢性子宮附件炎等婦科疾患的治療，同樣獲得理想療效。

實踐證明，瘍科靈驗膏具有高效、無毒、價廉、方便等特點，且適應證廣泛、使用簡便、療程短，不增加痛苦等優(yōu)勢，使患者易于接受，因此有一定的創(chuàng)新性、實用性、先進性，深受患者的信賴，并取得較大的社會效益和經(jīng)濟效益。

［1］董昆山.現(xiàn)代臨床中藥學［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，1998.

［2］孫曉毅，李白莉.傷口愈合研究的進展［J］.普外臨床，1995，10(1):26.

［3］谷廷敏，牛星煮，陳東明.創(chuàng)面愈合過程中EGF基因表達變化的研究［J］.中國修復重建外科雜志，1996，10(3):133.