王小亮

（山東省泰安市中醫(yī)醫(yī)院，山東 泰安 271000）

醒腦靜注射液治療中風(fēng)中臟腑55例臨床觀察

王小亮

（山東省泰安市中醫(yī)醫(yī)院，山東 泰安 271000）

目的觀察醒腦靜注射液治療中風(fēng)中臟腑患者的臨床療效。方法將110例患者隨機分為對照組與治療組。對照組給予常規(guī)治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液治療，觀察周期14 d。結(jié)果治療組對腦出血（痰熱熾盛證）總有效率為93.10％，優(yōu)于對照組的82.14％（P＜0.05），而對腦梗死及痰濁瘀閉證的兩組療效相當（P＞0.05）；兩組治療后對主要癥狀及神經(jīng)功能缺損程度均有改善（P＜0.05或P＜0.01），而治療組改善程度優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論醒腦靜注射液是治療中風(fēng)中臟腑屬腦出血及痰熱熾盛證者的有效方藥。

中風(fēng) 中臟腑 醒腦靜注射液 臨床觀察

中風(fēng)是在內(nèi)傷積損的基礎(chǔ)上，因勞逸失度、情志不遂、外邪侵襲等因素，引起臟腑陰陽失調(diào)、氣血逆亂、肝陽暴張、內(nèi)風(fēng)時起、夾痰夾火、橫竄經(jīng)絡(luò)、直沖犯腦、蒙蔽神竅所致，臨床以猝然昏仆、不省人事、半身不遂、口眼歪斜、言語不利為主癥。中風(fēng)有中經(jīng)絡(luò)和中臟腑之分，中經(jīng)絡(luò)者雖有半身不遂、言語不利等，但意識清楚；中臟腑者昏不識人，或神志模糊，伴見肢體不用。筆者臨床中采用醒腦靜注射液治療中風(fēng)中臟腑屬腦出血及痰熱熾盛證者，取得了較好的療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1病例選擇 中醫(yī)診斷符合中風(fēng)中臟腑［1］診斷標準。腦出血和腦梗死符合 《各類腦血管疾病診斷要點》診斷［2］，入選患者均知情同意。

1.2 臨床資料 選取2010年3月至2013年11月就診于山東省泰安市中醫(yī)醫(yī)院腦病科的110例患者。按照1∶1原則，隨機分為兩組，每組55例。其中腦出血57例，腦梗死53例；格拉斯哥昏迷指數(shù)（GCS）評分為4～9分。對照組男性29例，女性26例；年齡（70.52±3.35）歲；GCS評分（6.42±3.17）分；腦出血28例，腦梗死27例；中醫(yī)辨證屬痰熱熾盛32例，痰濁瘀閉23例。治療組男性28例，女性27例；年齡（71.20±3.43）歲；GCS評分（6.38±3.56）分；腦出血29例，腦梗死26例；中醫(yī)辨證屬痰熱熾盛30例，痰濁瘀閉25例。兩組患者臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組根據(jù)患者疾病需要，給予吸氧、脫水、降顱壓、營養(yǎng)神經(jīng)、維持電解質(zhì)及酸堿平衡、保護胃黏膜及對癥支持等常規(guī)治療。治療組在對照組的基礎(chǔ)上給予醒腦靜注射液（大理藥業(yè)股份有限公司，產(chǎn)品批號Z53021639）20 mL加入5％葡萄糖注射液250 mL靜滴，每日1次。14 d后觀察療效。

1.4 判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］制定。（1）疾病療效判定。痊愈：功能缺損評分減少90％～100％，病殘程度0級。顯效：功能缺損評分減少46％～89％，病殘程度1～3級。有效：功能缺損評分減少18％～45％。無效：功能缺損評分減少在18％以內(nèi)或增加。（2）證候療效判定。痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征明顯改善，證候積分減少≥70％。有效：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％。無效：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較 見表1。結(jié)果示治療組治療中風(fēng)中臟腑屬腦出血的總有效率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；而兩組在治療中風(fēng)中臟腑屬腦梗死總有效率相當（P＞0.05）。

表1 兩組治療后臨床療效比較（n）

2.2 兩組證候療效比較 見表2。結(jié)果示治療組治療中風(fēng)中臟腑屬痰熱熾盛證者總有效率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；而兩組治療中風(fēng)中臟腑屬痰濁瘀閉證者總有效率相當（P＞0.05）。

2.3 兩組主要癥狀及神經(jīng)功能缺損程度比較 見表3。結(jié)果示治療后，兩組均可以改善患者的主要癥狀及減輕神經(jīng)功能缺損（P＜0.05或P＜0.01），且治療組對于中風(fēng)中臟腑患者的主要癥狀及神經(jīng)功能缺損程度的改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療后證候療效比較（n）

表3 兩組主要癥狀及神經(jīng)功能缺損程度比較（分，±s）

表3 兩組主要癥狀及神經(jīng)功能缺損程度比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別主要癥狀評分神識昏蒙 半身不遂 言語不利 口眼歪斜神經(jīng)功能缺損程度評分治療組 治療前25.85±7.43治療后 11.36±6.81**△對照組 治療前 26.12±7.50 1.74±0.40**1.85±0.23* 1.69±0.61** 1.41±0.30**4.32±0.45 3.83±0.42 4.57±0.94 4.45±0.51 1.20±0.31**△0.98±0.15**△1.03±0.47**△ 0.85±0.21**△4.27±0.53 3.69±0.37 4.64±0.82 4.63±0.48治療后15.33±7.12**

2.4 安全性評價 兩組患者在治療過程中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

中風(fēng)中臟腑是腦科常見疾病，其中以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中腦出血、腦梗死尤為常見，多見于中老年人的急性發(fā)作，其致死致殘率較高，嚴重危害著人類的健康。腦血管病可由諸多因素引發(fā)，最為常見的是高血壓和動脈粥樣硬化。有資料表明，腦出血患者93％有高血壓病史，腦梗死患者86％有高血壓病史，腦血管病患者70％有動脈粥樣硬化病史。目前常規(guī)治療以脫水降顱壓、營養(yǎng)神經(jīng)等治療為主，但療效尚不滿意，且不良反應(yīng)較多。近年來，醒腦靜注射液在治療外傷性蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦出血、腦梗死、重型顱腦損傷等方面效果明顯，可以提高臨床療效，改善患者預(yù)后［4-7］。

有關(guān)中風(fēng)的論述，最早見于《內(nèi)經(jīng)》，稱之為“薄厥”、“大厥”、“仆擊”。中風(fēng)病因復(fù)雜，可因內(nèi)傷積損、飲食不節(jié)、情志所傷、氣虛邪中等因素誘發(fā)，其病機唐宋以前，以“外風(fēng)”立論，如《靈樞》所說“真氣去，邪氣獨留”；唐宋以后，突出以“內(nèi)風(fēng)”立論，如《臨證指南醫(yī)案·中風(fēng)》指出“肝陽偏亢，內(nèi)風(fēng)時起”。中風(fēng)中臟腑閉證當以清熱瀉火、豁痰通絡(luò)、醒神開竅為主。本研究針對性地選用了具有平肝息風(fēng)、清熱瀉火、化痰醒腦開竅的醒腦靜注射液，治療中風(fēng)中臟腑閉證。醒腦靜注射液是在中藥名方安宮牛黃丸的基礎(chǔ)上，經(jīng)過科學(xué)提取精制而成的水溶性注射液，其主要組成為麝香、冰片、梔子、郁金等。方中麝香芳香走竄，通達周身經(jīng)絡(luò)，善通諸竅，為開竅醒神之要藥，《醫(yī)學(xué)入門》云“麝香，通關(guān)透竅，上達肌肉，內(nèi)入骨髓”，《本草綱目》言“蓋麝香走竄，能通諸竅之不利，開經(jīng)絡(luò)之壅遏”；冰片“其香為百藥之冠”，善走竄開竅，《本草匯言》記載“冰片，開竅辟邪之藥也，性善走竄，啟發(fā)壅閉，開達諸竅，無往不通”；梔子苦寒，功善清熱涼血解毒，《本草衍義補遺》指出 “屈曲下行降火，又能治塊中之火”；郁金苦寒，清熱瀉火，行氣解郁，以助醒腦開竅之功，《本草經(jīng)疏》云“郁金本入血分之氣藥，其治已上諸血證者，正謂血之上行，皆屬于內(nèi)熱火炎，此藥能降氣，氣降即是火降，而共性又入血分，故能降下火氣，則血不妄行”。現(xiàn)代藥理研究表明，醒腦靜注射液能夠通過血腦屏障，直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能夠降低血漿內(nèi)纖維蛋白原含量，降低血液黏稠度，促進側(cè)支循環(huán)的建立，增加毛細血管網(wǎng)，改善腦循環(huán)及毛細血管通透性，有利于降低血管張力和顱內(nèi)壓，減輕炎癥反應(yīng)和腦神經(jīng)損傷，縮短昏迷時間，促進患者蘇醒，減少并發(fā)癥［8］。

本研究顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用醒腦靜注射液能夠提高中風(fēng)中臟腑屬腦出血及痰熱熾盛證的臨床療效，改善神經(jīng)功能及病殘程度，提高生活質(zhì)量，獲得了較滿意的療效。然而，中風(fēng)中臟腑屬腦梗死及痰濁瘀閉證者，加用醒腦靜注射液后臨床療效未見明顯改善，與臨床報道有一定差異，考慮可能存在偏倚因素，如觀察病例數(shù)量偏少等，需進一步研究。

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［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：99-104.

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R255.2

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1004-745X（2014）08-1569-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.08.079

2014-03-07）