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      克羅米芬聯(lián)合阿司匹林對子宮內(nèi)膜發(fā)育的影響

      2014-05-12 05:49:00黃琳黃麗娟胡素云張麗芬李燕
      生殖醫(yī)學(xué)雜志 2014年6期
      關(guān)鍵詞:羅米芬卵泡低劑量

      黃琳,黃麗娟,胡素云,張麗芬,李燕

      (廣東省江門市人口和計劃生育服務(wù)中心,廣東江門 529000)

      目前,如何提高輔助生育技術(shù)的臨床妊娠率已成為生殖??蒲芯康臒狳c(diǎn)。有研究報道低劑量阿司匹林可增加子宮內(nèi)膜厚度,增加胚胎種植率和臨床妊娠率[1,2],但治療效果國內(nèi)外存在很大爭議。本中心自2011年1月至2013年8月對340例WHOⅡ型無排卵患者促排周期進(jìn)行隨機(jī)分組,觀察低劑量阿司匹林對于克羅米芬誘導(dǎo)排卵周期子宮內(nèi)膜厚度及臨床妊娠率的影響。

      一、資料和方法

      1.研究對象:選取2011年1月至2013年8月期間在本中心就診的WHOⅡ無排卵患者。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡20~42歲;WHOⅡ無排卵患者,包括黃體功能不足,周期無排卵,無排卵性多囊卵巢綜合征或閉經(jīng)患者;卵泡刺激素(FSH)<10U/L,黃體生成素(LH)<10U/L,泌乳素(PRL)正常;體重指數(shù)(BMI)18~25kg/m2。排除標(biāo)準(zhǔn):先天性腺發(fā)育不全及后天器質(zhì)性疾病致不孕患者;下丘腦-垂體衰竭或卵巢衰竭患者;男方因素致不孕者;有附件手術(shù)史者。共納入340個促排卵周期,隨機(jī)分成A、B兩組。

      2.隨機(jī)方法:(1)利用計算機(jī)程序PEMS 3.1,按照A組:B組=1∶1比例產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字的順序,設(shè)定隨機(jī)組別1為A組,組別2為B組;(2)隨機(jī)分配卡的編制:內(nèi)容主要包括序號、組別、隨機(jī)數(shù)字、治療方法等;(3)隨機(jī)分配卡用不透光信封密封,信封表面寫編號,信封的編號與卡片上的序號相同;(4)患者按照進(jìn)入試驗(yàn)的先后順序拆開序號相同的信封,根據(jù)卡片的規(guī)定分組和醫(yī)囑給予治療,不得做任何改變。

      3.促排卵方案:A組自月經(jīng)周期第3~5天開始每天口服克羅米芬(CC,高特制藥,塞浦路斯)50mg,連服5d;B組自月經(jīng)周期第3~5天開始每天口服克羅米芬50mg,連服5d,同時每天口服阿司匹林(湖南新匯制藥)50mg至排卵日。月經(jīng)第8~10天開始每2~3天陰道B超監(jiān)測卵泡發(fā)育情況,至少一個卵泡大于14mm時囑患者自測尿黃體生成素(LH)試紙,當(dāng)尿LH試紙陽性或至少一個卵泡大于18mm時肌注HCG(珠海麗珠制藥)10 000U。指導(dǎo)患者于HCG注射日的第2、3日同房并行陰道B超判斷是否有排卵,從排卵后第2日口服或肌注黃體酮(浙江仙琚制藥)12~14d。

      4.妊娠確定:排卵后2周測血、尿HCG,若尿HCG陽性、血HCG>5U/L為生化妊娠,3~4周B超見孕囊及胎心搏動可診斷為臨床妊娠。

      5.統(tǒng)計方法:采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件包,建立數(shù)據(jù)庫進(jìn)行數(shù)據(jù)的管理和維護(hù),結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)或率(%)表示。根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)性質(zhì),選擇合適的統(tǒng)計分析方法:分類資料用卡方檢驗(yàn)或精確概率法;計量資料滿足正態(tài)性和方差齊性者,兩樣本均數(shù)比較采用t檢驗(yàn),未滿足者兩樣本均數(shù)比較采用秩和檢驗(yàn)。

      二、結(jié)果

      共入組340個促排卵周期,隨機(jī)分成A、B兩組,每組各170周期。

      進(jìn)入周期后A組有3例因個人因素主動放棄促排卵治療,10例對CC不敏感卵泡未發(fā)育成熟,2例注射HCG后卵泡黃素化,實(shí)際有效周期為155例;B組有2例因個人因素主動放棄促排卵治療,9例對CC不敏感卵泡未發(fā)育成熟,3例注射HCG后卵泡黃素化,實(shí)際有效周期為156例。兩組間年齡、不孕年限、BMI、基礎(chǔ)FSH、LH水平相比較,均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),組間基線資料平衡,具有可比性(表1)。

      兩組患者HCG日子宮內(nèi)膜厚度及臨床妊娠率均無顯著差異(P>0.05)(表2、表3)。

      表1 兩組患者基線資料比較(±s)

      表1 兩組患者基線資料比較(±s)

      注:兩組間比較,P>0.05

      組別 治療周期數(shù) 年齡(歲) 不孕年限(年) 體重指數(shù)(kg/m2) FSH(U/L) LH(U/L)A組 155 30.2±4.5 2.6±1.7 19.8±2.1 5.2±2.6 6.3±2.1 B組 156 29.4±4.3 2.3±1.8 19.1±2.1 5.4±3.1 6.5±2.9

      表2 兩組患者HCG日子宮內(nèi)膜厚度、優(yōu)勢卵泡直徑以及臨床妊娠率比較(±s)

      表2 兩組患者HCG日子宮內(nèi)膜厚度、優(yōu)勢卵泡直徑以及臨床妊娠率比較(±s)

      注:兩組間比較,P>0.05

      組別 治療周期數(shù)HCG日內(nèi)膜厚度(mm)HCG日卵泡直徑(mm)臨床妊娠率(%)A組 155 8.8±2.5 18.7±1.9 23.2(36/155)B組 156 9.0±2.1 19.0±1.4 25.0(39/156)

      表3 兩組患者HCG日內(nèi)膜分型比較(n)

      三、討論

      CC由于價格低廉,排卵效果滿意,目前仍作為促排卵的一線藥物。CC是一種三苯乙烯衍生物,與雌激素結(jié)構(gòu)相似,可直接作用于下丘腦促性腺激素釋放激素(GnRH)神經(jīng)元,通過抑制內(nèi)源性雌激素對下丘腦的負(fù)反饋?zhàn)饔?,間接促進(jìn)GnRH的釋放,從而刺激垂體卵泡刺激素和黃體生成素的分泌,促進(jìn)卵泡的生長、發(fā)育、成熟和排卵。但由于CC抗雌激素作用,可影響宮頸粘液及子宮內(nèi)膜發(fā)育。有研究者認(rèn)為CC阻礙了雌激素對血管的舒張功能,導(dǎo)致增生期內(nèi)膜發(fā)育延緩腺體發(fā)育不良,降低子宮內(nèi)膜容受性,從而降低妊娠率[3-4]。

      阿司匹林屬于乙酰水楊酸類藥物,能抑制血小板凝集、降低前列腺素(PG)合成酶的活性,有抗血栓形成和緩解血管痙攣的作用。牟慧芳等[5]回顧分析296個促排卵周期,阿司匹林組136個周期,不服用阿司匹林組160個周期,排卵日子宮內(nèi)膜厚度及A型子宮內(nèi)膜比例、妊娠率比較,服用阿司匹林組明顯優(yōu)于不服用阿司匹林組,認(rèn)為小劑量阿司匹林可通過調(diào)節(jié)TXA2/PGI2平衡,可使子宮動脈血流阻力指數(shù)降低,促進(jìn)子宮內(nèi)膜發(fā)育,改善子宮內(nèi)膜的容受狀態(tài),提高妊娠率。劉萍等[6]研究發(fā)現(xiàn)阿司匹林可以改善多囊卵巢綜合征(PCOS)患者子宮內(nèi)膜的形態(tài),提高著床期雌、孕激素受體,增加子宮內(nèi)膜的容受性。關(guān)于阿司匹林是否改善胚胎種植率,目前仍有爭議。國內(nèi)多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)低劑量阿司匹林在輔助生殖治療中能有效地提高胚胎種植率,增加患者的 臨 床 妊 娠 率[7-9]。而 梁 琳 琳 等[10]將 1 264 個IVF/ICSI周期隨機(jī)分為阿司匹林組(684周期)及未服用阿司匹林組(580周期),前者前一周期黃體高峰期用促性腺激素釋放激素激動劑(GnRH-a)加服阿司匹林(75mg/d),研究發(fā)現(xiàn)低劑量阿司匹林可增加子宮內(nèi)膜厚度,但臨床妊娠率無顯著改善。國外也有類似研究結(jié)論[11-12]。

      本實(shí)驗(yàn)采用前瞻性隨機(jī)研究,兩組患者在年齡、病因、不孕年限、體重指數(shù)、基礎(chǔ)激素(FSH、LH)水平等均無統(tǒng)計學(xué)差異,發(fā)現(xiàn)服用小劑量阿司匹林未能改善克羅米芬誘導(dǎo)排卵周期的子宮內(nèi)膜厚度,且未能改善妊娠率。本研究結(jié)論與既往研究結(jié)論不相符??赡茉谟诩韧芯恐胁糠盅芯考{入病例的基線資料不平衡,部分未使用隨機(jī)分配,且多數(shù)隨機(jī)分配方法不清楚,這些在研究方法上的缺陷,可能影響研究結(jié)果的真實(shí)性,降低結(jié)果的可信度。另外,本文主要研究阿司匹林對子宮內(nèi)膜的影響,沒有以既往促排卵周期內(nèi)膜薄的患者作為研究對象,而是以WHOⅡ無排卵患者作為對象,因此阿司匹林能否增加子宮內(nèi)膜厚度(特別是既往促排卵周期內(nèi)膜薄患者的內(nèi)膜厚度),進(jìn)而提高臨床妊娠率,還有待更多嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髽颖?、隨機(jī)雙盲對照的臨床研究。

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