徐英春，邱 玲，崔 巍

中國醫(yī)學科學院 北京協(xié)和醫(yī)學院 北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科， 北京 100730

·專家論壇·

新理念 新平臺準確、快捷、熱情打造檢驗學科大平臺

徐英春，邱 玲，崔 巍

中國醫(yī)學科學院 北京協(xié)和醫(yī)學院 北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科， 北京 100730

檢驗學科；平臺

北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科成立于1958年，其細菌室、生化室可以追溯到1921年的細菌科及生化科，目前協(xié)和檢驗科已逐步完善及健全了各專業(yè)組(圖1)。協(xié)和檢驗科按照“準確、快捷、熱情”的質量方針，根據(jù)《醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要求》(ISO15189)及美國病理家學會(College of American Pathologists，CAP)認證部分技術要求建立并運行質量管理體系，為ISO15189認可單位；2011年首批獲得國家臨床重點學科建設項目、近10余年承擔了國家高技術研究發(fā)展計劃“863”項目、科技重大專項、衛(wèi)生公益行業(yè)基金、國家自然科學基金等多項具有影響力的科研項目；同時，還承擔了北京協(xié)和醫(yī)學院碩士、博士研究生培養(yǎng)工作，北京協(xié)和醫(yī)學院8年制臨床醫(yī)學專業(yè)和成人繼續(xù)教育學院檢驗專業(yè)的教學工作；是北京市住院醫(yī)師培訓基地，承擔了來自全國各地的實習生和進修生的培訓工作。近10年來，協(xié)和檢驗科在醫(yī)療、教學、科研及管理工作中取得了突出成績，在我國檢驗醫(yī)學學科建設及人才培養(yǎng)中發(fā)揮了重要作用。

細化管理，全面提升質量

協(xié)和檢驗科在長期發(fā)展過程中形成了諸多為同業(yè)

圖 1 北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科專業(yè)組織結構圖 東：北京協(xié)和醫(yī)院東院；西：北京協(xié)和醫(yī)院西院

認可的管理方法和技術規(guī)范，這些方法大部分來自臨床實踐及經(jīng)驗、來自一代代專家教授和每一位工作人員的摸索，個性化強、特色突出，且具有較好的連續(xù)性。但隨著檢驗醫(yī)學的不斷發(fā)展，新技術、新儀器的不斷涌現(xiàn)，這種“師傅帶徒弟”式的工作模式的種種弊端也逐漸顯現(xiàn)出來。因此，如何在保持科室優(yōu)良傳統(tǒng)的前提下，改變工作模式，細化醫(yī)療質量管理也成為科室管理層多年來工作的核心內容。

如今，臨床實驗室質量管理概念已經(jīng)遠遠超越簡單的室內質控和室間質評，它涉及通用管理活動，資源供給與管理，檢驗前、檢驗中和檢驗后過程，評估及持續(xù)改進等一系列活動。協(xié)和檢驗科自2007年5月開始運行ISO15189質量管理體系，利用現(xiàn)代管理方法，以客觀、量化的標準、程序化的文件及有效的監(jiān)督運行機制管理實驗室，通過不同方式有效識別不符合項并通過規(guī)劃、執(zhí)行、查核與行動(plan-do-check-action, PDCA) 循環(huán)管理方式推進科室質量的持續(xù)改進。八年的質量體系運行，不僅構建了完整的組織架構、完備的文件體系和科學的工作流程，更重要的是在科學的體系運行下，協(xié)和檢驗科的優(yōu)良傳統(tǒng)、工作經(jīng)驗得以傳承并發(fā)揚光大，團隊得到了鍛煉、成長。全科千余個受控文件、30余個關鍵質量指標、百余個技術質量指標、每年幾千張技術和質量記錄，不僅呈現(xiàn)了質量體系的發(fā)展歷程，更是協(xié)和檢驗科關注細節(jié)、優(yōu)化流程、探索科室管理改革最真實的記錄。

在學科發(fā)展和管理改進進程中，科室制定了“準確、快捷、熱情”的質量方針。實驗結果準確可靠是對臨床實驗室最基本的要求；為醫(yī)護及患者提供快捷的檢驗報告更是檢驗學科發(fā)展的不懈追求。在此基礎上，科室提出了“熱情服務”的理念，一方面，提高了協(xié)和檢驗科自身服務意識，改進服務態(tài)度，重視每一位臨床醫(yī)生的咨詢電話，重視每一次在窗口與患者的交流。電話里一句“您好，檢驗科”，打造協(xié)和檢驗科平臺科室品牌新形象；一顆“患者來協(xié)和看病不容易”的寬容之心，使協(xié)和醫(yī)院醫(yī)患關系更加和諧。另一方面，熱情主動地與臨床科室交流和溝通，在及時了解臨床需求的同時也讓臨床醫(yī)生了解檢驗項目，提高了標本送檢比例與質量。

有了明確的質量方針，還要人人知曉、人人參與，管理的政策和理念才能轉化為團隊的執(zhí)行力。協(xié)和檢驗科在構建質量管理的組織結構過程中，成立了設備、試劑、質控、培訓、文件、信息、安全、宣傳、臨床聯(lián)絡及內審10個管理組(圖2)，同時依托專業(yè)組將管理立體化、網(wǎng)絡化，讓不同層次的每項工作都有人管，每位愿意投身科室建設的人都有事做。目前全科有50余名各級兼職管理員，他們有清晰的崗位職責描述，有明確的任務，更有一份為科室奉獻的熱情。整個團隊參與不僅使新的管理理念根植于每個人的內心，形成新的科室文化，同時一支就在身邊的管理隊伍，也保證了科室工作的上情下達、下情上傳，確立了良好的溝通環(huán)境與和諧的氛圍。

圖 2 北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科質量管理組織結構圖

國際標準的引入、實驗室認可條款的有效運行、各類國際室間質量評價及能力驗證的優(yōu)異成績，是協(xié)和檢驗科管理效果的最直接體現(xiàn)。2008年6月通過ISO15189認可，并先后3次通過監(jiān)督評審及復評審，得到業(yè)界廣泛認可。2003年起參加CAP能力驗證調查，參加調查項目達50多項，覆蓋200余個檢驗項目，是目前國內參加此類調查中覆蓋項目最多的實驗室；2013年9月正式啟動CAP認可，將在近期接受現(xiàn)場評審。除此之外，協(xié)和檢驗科每年參與衛(wèi)生部臨床檢驗中心、北京市臨檢中心及各類第三方機構等組織室間質評千余項次，全面保證了結果的準確可靠。

教學相長，桃李芬芳

伴隨著檢驗醫(yī)學學科的發(fā)展與進步，協(xié)和檢驗科原本稚嫩的教學團隊如今已悄然成長為全國檢驗教學的中流砥柱，越來越多高學歷人才加入教學團隊，將更新更系統(tǒng)的理念帶入每一個課堂、每一次教學活動。

20世紀90年代初前，協(xié)和檢驗科承擔的教學任務極為有限，經(jīng)過20多年的沉淀和積累，目前科室不僅承擔了北京協(xié)和醫(yī)學院八年制《實驗診斷學》課程，而且系統(tǒng)全面承擔了北京協(xié)和醫(yī)學院繼續(xù)教育學院臨床檢驗診斷相關課程，包括《臨床生物化學檢驗》、《臨床免疫學檢驗》、《臨床檢驗基礎》、《臨床微生物檢驗》、《實驗室質量管理》、《分子檢驗技術》等，每年總授課380學時，教學團隊由原來僅幾名知名教授成長為全科50%的員工參與教學，尤其是碩士以上的高學歷人才全部承擔了一定的教學任務。

課堂之外，每年有40余名全國各地的檢驗人員到協(xié)和檢驗科進修學習，可謂“桃李滿園，四海芬芳”。對進修學員的培養(yǎng)，不僅提升了協(xié)和檢驗科的學術影響力，也為我國檢驗醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展作出了貢獻，昔日協(xié)和進修生今天已成為各醫(yī)院的科室領導或學科骨干。由于難忘在協(xié)和學習的日子，昔日協(xié)和進修生繼續(xù)派遣新生力量到協(xié)和檢驗科學習，甚至有的醫(yī)院檢驗科所有員工均有協(xié)和進修的經(jīng)歷。此外，從2007年始協(xié)和檢驗科正式成為住院醫(yī)師培訓基地，到目前為止共培訓各醫(yī)院輪轉住院醫(yī)師近60人，為檢驗醫(yī)學領域未來的發(fā)展培養(yǎng)了大量優(yōu)秀的后備力量。2014年，協(xié)和檢驗科對住院醫(yī)師培訓嘗試采用導師負責制，讓每一位在培住院醫(yī)師的培養(yǎng)方案更加具體、更加系統(tǒng)。

如今，伴隨醫(yī)院新門診樓的使用，協(xié)和檢驗科硬件條件煥然一新，也為科室教學發(fā)展注入了新的活力，如多人共覽顯微鏡、高清LCD顯微鏡的投入使用，使形態(tài)學教學及多人討論更為有效、便捷。在此基礎上，微生物及臨檢與細胞學專業(yè)組不斷收集珍貴的圖片資料，用于圖文教材編寫。在北京協(xié)和醫(yī)院和北京協(xié)和醫(yī)學院的大力支持下，協(xié)和檢驗科聯(lián)合中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院所創(chuàng)建的臨床檢驗學系已初具雛形。協(xié)和檢驗科2009年成為“衛(wèi)生部萌芽計劃實踐操作定點培訓醫(yī)院”及“2014年首批6家全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)實踐培訓基地”之一，并成為2013年亞洲第一家入選“歐洲臨床微生物與感染疾病學會(European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases，ESCMID)合作交流中心”，為未來高層次人才培養(yǎng)及國際教學經(jīng)驗交流提供平臺。

古人謂之“教學相長”，更多的學生、更多的教學工作，隨之而來的是更多的問題、更深入的探討。這也就不斷敦促著協(xié)和檢驗科自身團隊的學習與進步，使檢驗學科的發(fā)展后勁十足。

科研助力，檢驗平臺新起航

過去20余年，是協(xié)和檢驗科科研飛速發(fā)展的時期，科室在許多領域經(jīng)歷了從無到有、從小到大、從弱到強的過程。協(xié)和檢驗科一直秉承著“從臨床中來，到臨床中去”的科研理念，力求通過科學研究解決臨床所關心的實際問題，為實現(xiàn)“轉化醫(yī)學”研究搭建平臺。

微生物專業(yè)組病原微生物(主要是細菌、真菌)耐藥監(jiān)測研究項目是協(xié)和檢驗科科研發(fā)展的一個縮影。中國耐藥監(jiān)測始于1983年世界衛(wèi)生組織耐藥監(jiān)測協(xié)作組來華進行培訓，協(xié)和檢驗科是中國最早開展耐藥性調查研究的單位之一，在該領域實現(xiàn)了從無到有的突破。從1988年起，協(xié)和檢驗科微生物常規(guī)檢驗數(shù)據(jù)及所有大大小小的藥敏監(jiān)測數(shù)據(jù)都有完整的電子記錄，致病菌種也開始有序地保存。自1990開始，協(xié)和檢驗科在院內每年發(fā)布《北京協(xié)和醫(yī)院年度病原菌分布及藥物敏感性分析》手冊，從病原種類、標本類型、科室等多個角度對數(shù)據(jù)進行詳細地分析，并在全院范圍進行專題交流。該工作理念在當時是開創(chuàng)性的，至今已堅持了23年，一方面增強了臨床醫(yī)生對院內病原菌流行趨勢及耐藥情況的了解，對抗菌藥物的合理選擇起到了指導性作用；同時也為醫(yī)院病原菌耐藥研究提供了寶貴的歷史資料。2003年協(xié)和檢驗科病毒組分離出的“PUMC-1”病毒株，被用于中國SARS疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)。

從上世紀90年代初開始，協(xié)和檢驗科陳民鈞教授率先聯(lián)合全國多所大型醫(yī)院微生物科或細菌室，開展全國范圍內病原微生物耐藥性監(jiān)測項目。在1994年最初的監(jiān)測工作中，項目參與單位僅北京4家，監(jiān)測資金多由制藥企業(yè)或診斷企業(yè)橫向課題支持，經(jīng)費較為有限。經(jīng)過多年的沉淀與發(fā)展，隨著項目影響力的擴大以及國家相關部門的重視，目前本院監(jiān)測體系已聯(lián)合國內各省市百家以上的醫(yī)院，獲得了國家自然科學基金、衛(wèi)生部公益行業(yè)專項、國家衛(wèi)生行業(yè)標準、北京市首都衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展科研專項等多項縱向課題的支持。迄今，針對不同菌種或感染類型，牽頭開展的監(jiān)測項目包括醫(yī)院內病原菌耐藥性監(jiān)測(nosocomial pathogens resistance surveillance，NPRS)、革蘭陽性致病菌耐藥性監(jiān)測(gram-positive pathogens resistance surveillance, GPRS)、Etest及瓊脂稀釋法全國菌株耐藥性監(jiān)測(surveillance by etest and agar dilution of nationwide isolate resistance, SEANIR)、腹腔感染細菌耐藥性趨勢監(jiān)測(study for monitoring antimicrobial resistance trends, SMART)、國際多中心耐藥性趨勢監(jiān)測(SENTRY Antimicrobial Surveillance Program)、中國侵襲性真菌感染監(jiān)測網(wǎng)(China hospital invasive fungal surveillance net, CHIF-NET)、北京侵襲性真菌感染監(jiān)測網(wǎng)(Beijing invasive fungal surveillance net, BJIF-NET)等10余項，且真菌監(jiān)測項目納入衛(wèi)生部全國百家侵襲性真菌病監(jiān)測體系。

轉化醫(yī)學的概念雖然提出不久，但其理念卻一直伴隨著“協(xié)和”成長。早在90年代初，協(xié)和檢驗科微生物人便富有遠見與前瞻性地認識到病原微生物菌種庫的建立將是轉化醫(yī)學研究的重要支撐平臺及未來微生物科研發(fā)展的基礎工程。到目前為止，協(xié)和檢驗科已擁有接近30萬菌株的病原微生物菌種資源庫，并且隨著科室開展全國監(jiān)測項目的增多，菌種庫在進一步豐富和擴大。相信協(xié)和檢驗科病原微生物菌種庫定會為協(xié)和科研航母注入新的生機與活力。

一代代協(xié)和檢驗人的辛勤與不懈努力，終于使檢驗科的科學研究迎來了新的起航，越來越多的科研項目實現(xiàn)了“零”的突破，包括國家“863”課題、國家科技重大專項、國家自然科學基金等；研究成果也獲得越來越多的肯定，國家科技進步獎、北京市科技進步獎、中華醫(yī)學科技獎，這不僅是科研工作起航的標志，更是協(xié)和檢驗科前進的動力。與此同時，科室研究內容也越來越多樣化，既涉及檢驗基礎性研究，如病原菌耐藥機制、SALL4基因在血液惡性腫瘤發(fā)生發(fā)展中的作用、外周循環(huán)腫瘤細胞的臨床應用研究、血尿常規(guī)復檢規(guī)則的建立及臨床應用等；也包含新型診斷儀器與技術研制、轉化與評估，如微生物自動化鑒定與藥物敏感性測定儀器研發(fā)，基質輔助激光解析串聯(lián)飛行時間質譜(matrix assisted laser desorption ionization/time of flight mass spectrometry，MALDI-TOFMS)、液相色譜-質譜(liquid chromatography mass spectrometry, LC-MS)、基因芯片、微流控等先進技術在實驗室診斷中的應用。

通過科研，協(xié)和檢驗科不僅自身軟硬件建設有了進一步提高，科室平臺形象與工作能力更有了長足的發(fā)展。今天的協(xié)和檢驗科將依托北京協(xié)和醫(yī)院的整體優(yōu)勢，“在傳承中發(fā)展、在創(chuàng)新中超越”，為把科室建設成國際知名、國內一流，而在醫(yī)療、教學、科研及管理工作中不懈努力，不斷地改進、完善、建設與發(fā)展。

致謝：北京協(xié)和醫(yī)學院博士研究生范欣為本文撰寫、整理收集了大量信息

徐英春 電話：010-69159766，E-mail：xycpumch@139.com

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1674-9081(2014)03-0249-04

10.3969/j.issn.1674-9081.2014.03.001

2014- 05- 04)