家用醫(yī)療設(shè)備的安全設(shè)計(jì)研究

韓敏

摘要：通過(guò)對(duì)家用醫(yī)療設(shè)備中存在的安全隱患，以及產(chǎn)品與人安全關(guān)系的向度分析，從用戶模式出發(fā)提出安全設(shè)計(jì)原則，體現(xiàn)了科學(xué)安全原理中以“預(yù)防”為主的思想，目的是要求設(shè)計(jì)師在設(shè)計(jì)開(kāi)端就充分考慮人與物安全因素，在理性安全和感性安全方面進(jìn)行人性化設(shè)計(jì)，從而使用戶在使用和操作家用醫(yī)療設(shè)備時(shí)能確保其安全和健康，并減少醫(yī)療事故的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：家用醫(yī)療設(shè)備；安全隱患；用戶模式；本質(zhì)安全；預(yù)防

中圖分類號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1002-7661（2014）13-167-02

隨著HHCE（家庭醫(yī)療保健工程）在國(guó)內(nèi)迅速發(fā)展，以及人們自我保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，越來(lái)越多的家用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入到成千上萬(wàn)的普通家庭，病人在家里就能實(shí)施監(jiān)護(hù)、治療、康復(fù)和保健等等。這些醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備相比，操作更簡(jiǎn)單、更方便實(shí)用，為多種慢行疾病的治療及康復(fù)帶來(lái)了便利。但是，相對(duì)于我國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)每年15%的超速發(fā)展態(tài)勢(shì)，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)和制造的水平總體要落后國(guó)外20年左右，能達(dá)到世界先進(jìn)水平的還不到5%，總體性能比較落后，安全性可靠性比較差，壽命或平均無(wú)故障時(shí)間短，工藝水平、外觀及包裝也較落后。多年來(lái)，由于設(shè)計(jì)不良引起的醫(yī)療事故或由此帶來(lái)的不良反應(yīng)的案例比比皆是。因此，安全性是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)不斷提升和改進(jìn)的主要任務(wù)。

一、家用醫(yī)療設(shè)備的存在的安全隱患

目前國(guó)外最新的安全理論是“軌跡交叉論”，該理論認(rèn)為事故的發(fā)生主要是因?yàn)槿说牟话踩袨椋ɑ蚴д`）和物的不安全狀態(tài)（或故障）兩大因素綜合作用的結(jié)果。

1、人的不安全行為——用戶操作或使用不當(dāng)引發(fā)的安全問(wèn)題

由于家用醫(yī)療設(shè)備的使用者都是普通人群，沒(méi)有受過(guò)專業(yè)的訓(xùn)練，在產(chǎn)品的認(rèn)知、使用和維護(hù)上都不專業(yè)，而企業(yè)在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)對(duì)如何正確、安全使用其設(shè)備講的不夠詳細(xì)，或表述不甚清晰，有的用戶根本看不懂，結(jié)果導(dǎo)致誤操作的發(fā)生。例如，血糖儀（見(jiàn)圖1）是目前很多家庭常用的一種檢測(cè)血糖的設(shè)備。血糖儀的使用從調(diào)試血糖儀代碼、皮膚消毒、采血、檢測(cè)，這其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)的誤操作都有可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果發(fā)生偏差，而檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性又直接關(guān)系到使用者能否正確用藥。服藥不足或過(guò)量都會(huì)產(chǎn)生惡劣的后果，會(huì)引發(fā)一系列糖尿病的并發(fā)癥，嚴(yán)重還會(huì)引發(fā)死亡。

圖1 血糖儀

此外，大多數(shù)使用者是在生理狀況不適時(shí)使用醫(yī)療設(shè)備的，人在生理狀況不佳時(shí)會(huì)影響到他的判斷力和決策力，如果醫(yī)療設(shè)備的顯示設(shè)計(jì)和操作裝置設(shè)計(jì)不良，在這種情況下，用戶也容易發(fā)生誤操作。

2、物的不安全狀態(tài)——醫(yī)療設(shè)備本身存在安全問(wèn)題

現(xiàn)在很多家用醫(yī)療設(shè)備都有電子顯示屏，但是其產(chǎn)品信息反饋弱、模糊，使用模式區(qū)別不清，操作程序過(guò)于復(fù)雜且順序模棱兩可，操作上的警告信息含混等等，這些因素也在一定程度上增加了使用者誤操作的概率。以血壓計(jì)為例，家用血壓計(jì)有三種類型：水銀血壓計(jì)、彈簧式血壓計(jì)、電子血壓計(jì)。水銀血壓計(jì)由于水銀流出引發(fā)的安全問(wèn)題，政府已于2013年全面禁止使用。彈簧式血壓計(jì)主要是根據(jù)收縮壓舒張壓來(lái)判斷血壓，使用者往往存在聽(tīng)診不準(zhǔn)，放氣過(guò)快等操作失誤，且體積偏大不便于攜帶?，F(xiàn)在普遍使用的是電子血壓計(jì)（見(jiàn)圖2），其體積小、攜帶和使用方便而最受歡迎。但很多電子血壓計(jì)的顯示屏顯示的數(shù)字較小，對(duì)于視力不佳的老年人要想準(zhǔn)確的識(shí)讀數(shù)字較為困難。有時(shí)因?yàn)橐恍┱`讀而自行增減藥物，使得血壓難以合理控制，甚至引發(fā)其他疾病。

圖2電子血壓計(jì)

二、家用醫(yī)療設(shè)備的安全設(shè)計(jì)向度

1、安全的含義

《牛津英文大辭典》（第二版）對(duì)安全解釋為：1.安全的狀態(tài)，免于受傷或損傷，不接觸危險(xiǎn)；2.解除保護(hù)或限制；3.安全的手段和方法，保護(hù)，安全裝置，安全措施；4.不太可能導(dǎo)致和引發(fā)傷害或損傷的狀態(tài)，免于處在危險(xiǎn)之中，安全，不存在危險(xiǎn)或冒險(xiǎn)的情況。

《不列顛百科全書(shū)》將安全解釋為：為了減少或消除可能傷害人體的危險(xiǎn)條件而采取的各種行動(dòng)安全預(yù)防措施主要分為兩類：職業(yè)安全和公共安全。其中，職業(yè)安全涉及到辦公室、車間、各種商業(yè)環(huán)境等；公共安全則涉及到家庭、各種娛樂(lè)場(chǎng)所及公共環(huán)境。

根據(jù)英國(guó)倫敦1998年的一項(xiàng)調(diào)查，在工業(yè)化國(guó)家，家庭、工作場(chǎng)所、農(nóng)田等是35歲以下人口死亡的主要原因。究其原因，是科技的迅猛發(fā)展超過(guò)了人類發(fā)展的速度，科技帶來(lái)的產(chǎn)品給人類帶來(lái)了巨大的威脅。一系列人體的生理和心理的安全問(wèn)題應(yīng)運(yùn)而生。

2、家用醫(yī)療設(shè)備的安全設(shè)計(jì)向度

產(chǎn)品設(shè)計(jì)的安全向度，是指在設(shè)計(jì)中充分考慮產(chǎn)品對(duì)人類健康、安全的影響，以此作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的主要方向。此外，產(chǎn)品能使人應(yīng)對(duì)外來(lái)的一些危險(xiǎn)。產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在一般情況下不會(huì)自行解體?；蛘弋a(chǎn)品的生產(chǎn)制造過(guò)程沒(méi)有對(duì)人體有害的物質(zhì)或材料。

對(duì)家用醫(yī)療設(shè)備而言，安全設(shè)計(jì)主要考慮人的安全和物的安全設(shè)計(jì)。

（1）人的安全——以用戶模式為設(shè)計(jì)的安全導(dǎo)向

不同的人對(duì)產(chǎn)品有不同的認(rèn)知方式，從而會(huì)形成自己的產(chǎn)品使用概念模式。一方面，設(shè)計(jì)師會(huì)按照自己的概念模式去設(shè)計(jì)產(chǎn)品，這就是所謂的設(shè)計(jì)模式。另一方面，使用者又會(huì)按照自己的概念模式去使用產(chǎn)品，這就是所謂的用戶模式。產(chǎn)品最終是給使用者來(lái)使用的，這一點(diǎn)現(xiàn)在所有的設(shè)計(jì)師都明白，都知道要按照使用者的概念模式去設(shè)計(jì)產(chǎn)品，但如何去獲取使用者的概念模式卻是一個(gè)很大的難題。因此，在設(shè)計(jì)中就要具體分析使用者的生理、心理特征，以此建立使用產(chǎn)品的正確方式。進(jìn)而明確使用者是何時(shí)何地怎樣使用該產(chǎn)品。甚至可以在產(chǎn)品大批投放市場(chǎng)前先給一些可信的用戶試用，以獲得一些產(chǎn)品使用的反饋意見(jiàn)，以進(jìn)一步調(diào)整設(shè)計(jì)，使之能更好的滿足用戶的需求。

（2）物的安全——以本質(zhì)安全為設(shè)計(jì)的安全原則

物的安全設(shè)計(jì)，一方面是指設(shè)備自身不能傷害到人，能保證人的健康安全。例如，設(shè)計(jì)師要考慮設(shè)備的運(yùn)行方式是否會(huì)傷害到人，即設(shè)備在正常運(yùn)行時(shí)可能發(fā)生的危險(xiǎn)。實(shí)踐證明，很多在醫(yī)院環(huán)境使用良好的醫(yī)療設(shè)備，在家庭環(huán)境中卻屢屢出現(xiàn)意外的使用事故。例如一些家用電磁波治療儀，由于使用不當(dāng)，出現(xiàn)皮膚灼傷的情況。

另一方面，設(shè)備的顯示信息清晰準(zhǔn)確，從而提高用戶使用的準(zhǔn)確性和宜人性。讓使用者對(duì)產(chǎn)品的功能有正確的判斷，是產(chǎn)品設(shè)計(jì)的一個(gè)十分重要的安全原則?？煽紤]以下幾點(diǎn)：首先，產(chǎn)品的可用功能在產(chǎn)品外觀上有明顯的顯示。其次合理的使用顯示屏，增強(qiáng)產(chǎn)品與使用者的可視性互動(dòng)。再次，聲音和震動(dòng)提示，也可以作為特殊的識(shí)別判斷的裝置。

第三材料的安全。材料自身的安全也可能導(dǎo)致產(chǎn)品的安全問(wèn)題。其中最主要的是材料對(duì)人體的傷害和對(duì)環(huán)境的污染。塑料是制造各種家用設(shè)備的最常用的一種材料，這些材料有的是原材料對(duì)人體有害，例如聚氯乙烯（PVC）由于質(zhì)輕、隔熱、保溫、防潮、阻燃等特點(diǎn)，被廣泛用于醫(yī)療產(chǎn)品。聚氯乙烯本身無(wú)毒，但它的原材料氯乙烯會(huì)引起人體四肢血管的收縮并產(chǎn)生疼痛，還會(huì)致畸、致癌，對(duì)人類的生殖、發(fā)育都有害。還有，塑料在加工成膜時(shí)必須添加大量的抗氧化劑、增塑劑和穩(wěn)定劑，這些添加劑本身就有毒性。目前還沒(méi)有一種材料可以在所有特性上具有良好的表現(xiàn)，設(shè)計(jì)師必須根據(jù)具體的情況來(lái)選擇主要運(yùn)用材料的哪種特性，以保障產(chǎn)品的安全。

三、家用醫(yī)療設(shè)備的安全設(shè)計(jì)原則

從設(shè)計(jì)的角度來(lái)看，好的產(chǎn)品安全的解決方式是本質(zhì)安全設(shè)計(jì)，即通過(guò)產(chǎn)品自身的設(shè)計(jì)就能提供足夠的安全，不需要再通過(guò)額外的設(shè)計(jì)來(lái)增加產(chǎn)品的安全性能。這種設(shè)計(jì)原則充分體現(xiàn)了人與物的安全關(guān)聯(lián)：通過(guò)物的功能（理性）到外觀（感性）的延伸，最終達(dá)到人的本質(zhì)安全。所以，家用醫(yī)療設(shè)備“本質(zhì)安全設(shè)計(jì)”的原則如下：

1、強(qiáng)調(diào)用戶模式——提升產(chǎn)品的感性安全

產(chǎn)品的安全感主要是指產(chǎn)品可見(jiàn)、可觸摸和可感受的部分帶給使用者的心理感受。包括心理的撫慰、有趣、親切、溫暖感，以及使用時(shí)的心理安全感。目前，很多家用醫(yī)療設(shè)備還不能擺脫常規(guī)醫(yī)療設(shè)備帶給人的使用感受：讓人覺(jué)得冷漠、有距離感，缺乏親和力和安全感。安全的產(chǎn)品設(shè)計(jì)首先是提供了一個(gè)易理解的概念模式，這個(gè)概念模式的出發(fā)點(diǎn)是在人們接受治療的過(guò)程中，盡量創(chuàng)造溫和，沒(méi)有距離感的醫(yī)療設(shè)備。例如Lunar Baby（見(jiàn)圖3）是一款針對(duì)小朋友對(duì)腋下或其他方式測(cè)量體溫不配合狀況，而設(shè)計(jì)的一款非常好的家用體溫計(jì)。這款體溫計(jì)有了一個(gè)新的測(cè)溫的方式：只需要把夾在手里的體溫計(jì)輕輕地按在孩子的額頭上，感應(yīng)式LED顯示屏立馬就可以將體溫顯示出來(lái)，既節(jié)省了傳統(tǒng)體溫計(jì)等待的時(shí)間，簡(jiǎn)單的操作模式還還原了爸爸媽媽關(guān)切的用手掌測(cè)試孩子額頭溫度的溫馨畫面，孩子自然也不會(huì)對(duì)測(cè)量體溫會(huì)有抵觸和害怕情緒了。

圖3 Lunar Baby

2、增加產(chǎn)品的可視性——加強(qiáng)產(chǎn)品的理性安全

增加產(chǎn)品的可視性，一是設(shè)備的可用功能在外觀上有明顯的顯示。二是更加科學(xué)合理的使用液晶屏，增強(qiáng)設(shè)備與使用者的可視性互動(dòng)。產(chǎn)品應(yīng)該給予使用者明確的信息，讓他們對(duì)產(chǎn)品功能有正確的判斷。產(chǎn)品語(yǔ)意學(xué)的目的就是讓產(chǎn)品容易被使用者識(shí)別判斷，使用者很快就能理解其使用方式。例如歐姆龍血壓計(jì)（見(jiàn)圖4）的屏幕，文字簡(jiǎn)潔清晰，少裝飾，色彩以低純度的中性灰色為背景色，文字與背景形成了鮮明的對(duì)比，就非常適合老年使用者閱讀。

還有Body Cycle（見(jiàn)圖5）女性生理周期監(jiān)測(cè)儀，是由一個(gè)連接到鏡狀顯示屏上的溫度計(jì)，與系統(tǒng)其他部分配合使用，幫助女性檢測(cè)、了解和管理自己的生理周期：排卵期、孕期和經(jīng)期，并能夠在特定的日子指導(dǎo)如何應(yīng)對(duì)。對(duì)女性而言就像有了一位私人醫(yī)生一樣。

圖4歐姆龍血壓計(jì)圖5Body Cycle

第三，設(shè)備的聲音和震動(dòng)提示，也可以作為特殊的容易識(shí)別的判斷裝置，例如語(yǔ)音提示器。“In Shape”（見(jiàn)圖6）是一組包括體重器、顯示屏和“虛擬”教練的家用健身設(shè)備，“虛擬”的教練在健身時(shí)會(huì)隨時(shí)配合屏幕上的動(dòng)作基于語(yǔ)音指導(dǎo)，甚至?xí)皶r(shí)的獎(jiǎng)勵(lì)，這種方式會(huì)很有趣的幫助使用者達(dá)到運(yùn)動(dòng)健身的目的，并減少在健身者由于不正確的動(dòng)作對(duì)身體的傷害。

圖6 In Shape

四、結(jié)語(yǔ)

家用醫(yī)療設(shè)備直接涉及

到人的健康與安全，其設(shè)計(jì)不僅要考慮實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的物質(zhì)功能，更重要的是

通過(guò)合理的設(shè)計(jì)來(lái)提供足夠的安全，這種安全是在充分考慮了人與物的安全關(guān)系后謹(jǐn)慎的提出的。強(qiáng)調(diào)“本質(zhì)安全設(shè)計(jì)原則”是希望能探究其本源，揭示設(shè)計(jì)師在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)考慮的角度，而得出更為精準(zhǔn)的研究結(jié)果。

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