劉若訓(xùn)++++++張海英

[摘要] 目的 調(diào)查本院住院部活血化瘀類中藥注射劑的不合理應(yīng)用情況。 方法 從2013年1～12月本院住院部8個科室應(yīng)用活血化瘀類中藥注射劑的病歷中隨機抽取500份，對用藥適應(yīng)證、溶媒選擇、劑量、療程、配伍禁忌及聯(lián)合用藥方面不合理應(yīng)用情況進行調(diào)查，分析原因并提出改進措施。 結(jié)果 本調(diào)查中共涉及應(yīng)用活血化瘀類中藥注射劑21個品種，其中以丹紅注射液應(yīng)用人次最多（32.8%），其次是注射用血栓通（30.6%），應(yīng)用率明顯高于其他種類（P<0.05）。不合理用藥比例占11.8%，表現(xiàn)為適應(yīng)證不符、溶媒選擇不合理、超劑量、超療程及聯(lián)合用藥不合理。 結(jié)論 本院住院部活血化瘀類中藥注射劑應(yīng)用廣泛，但存在適應(yīng)證、溶媒選擇、劑量、療程、聯(lián)合用藥方面不合理情況，應(yīng)針對不合理用藥原因采取針對性的改進措施，以提高用藥效果，降低不良反應(yīng)，確?；颊哂盟幇踩?/p>

[關(guān)鍵詞] 活血化瘀類；中藥注射劑；不合理應(yīng)用；調(diào)查

[中圖分類號] R969.3[文獻標識碼] B[文章編號] 1674-4721（2014）06（c）-0134-03

Investigation and analysis of blood circulation class traditional Chinese medicine injections unreasonable application in inpatient department

LIU Ruo-xun ZHANG Hai-ying

Traditional Chinese Medicine Hospital of Zibo City in Shandong Province,Zibo 255300,China

[Abstract] Objective To investigate the unreasonable injections of blood circulations class Chinese medicine in inpatient department of our hospital. Methods 500 medical records were randomly selected from January to December 2013 in eight sections of our hospital inpatient using blood circulation category of traditional Chinese medicine injections.Investigations and analysis were also made on drug indications,solvent selection,dose,duration,incompatibility and combination therapy.At last,through analyzing the causes,some improvements were prompted. Results The survey involved the use of 21 classed CCP blood circulation category of traditional Chinese medicine injections of which a maximum attendance of Danhong injection (32.8%),followed by injection Xueshuantong (30.6%),the utilization rate was significantly higher than other types (P<0.05).The proportion of irrational drug use accounted for 11.8% which showed indications did not match,solvent choice was unreasonable,over dosage and combination treatments were unreasonable. Conclusion Blood circulation class of traditional Chinese medicine injections are widely used in the inpatient department.However,there are unreasonable applications in indications,solvent selection,dosage,treatment and combination therapy.Improved solutions should be taken to improve drug effects,reduce adverse reactions and ensure patient medication safety.

[Key words] Blood circulations class;Chinese medicine injections;Unreasonable application;Investigation

近年來，中藥注射劑在臨床的應(yīng)用日益廣泛，特別是活血化瘀類，因能改變血液流動性[1-2]，在治療心腦血管疾病等方面具有獨特的療效優(yōu)勢[3]。本院中藥治療率較高，活血化瘀類中藥注射劑應(yīng)用非常廣泛。當前中藥注射劑不良反應(yīng)日益受到重視，為保障患者用藥安全，本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對住院部活血化瘀類中藥注射劑的不合理用藥情況進行調(diào)查，并針對原因提出改進措施。

1 對象與方法

1.1 研究對象

從2013年1～12月本院住院部內(nèi)一科、內(nèi)二科、中風(fēng)病科、心血管科、內(nèi)四科、外科、骨科、急診科8個科室應(yīng)用活血化瘀類中藥注射劑的病歷中隨機抽取500份，其中男294例，女206例，平均年齡（65.2±7.8）歲，平均住院時間（17.4±5.3） d。

1.2 方法

對用藥適應(yīng)證、溶媒選擇、劑量、療程、配伍禁忌及聯(lián)合用藥方面的不合理應(yīng)用情況進行調(diào)查并統(tǒng)計。

1.3 判斷標準

參考藥物說明書及《中國藥典臨床用藥須知》[4]，不符合要求者均判斷為用藥不合理。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 16.0軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 應(yīng)用人次居前10位的活血化瘀類中藥注射劑

本次調(diào)查的500份病歷中共涉及應(yīng)用活血化瘀類中藥注射劑21個品種，用藥療程5～28 d，平均（16.7±4.5） d。應(yīng)用人次居前10位的活血化瘀類中藥注射劑中，以丹紅注射液應(yīng)用人次最多，共164人次，占32.8%（164/500），其次是注射用血栓通，共153人次，占30.6%（153/500），丹紅注射液和注射用血栓通應(yīng)用率明顯高于其他品種（P<0.05）（表1）。另外，心血管科應(yīng)用丹紅注射液人次最多，共85人次，占51.8%（85/164），中風(fēng)病科應(yīng)用注射用血栓通人次最多，共94人次，占61.4%（94/153）。

endprint

表1 應(yīng)用人次居前10位的活血化瘀類中藥注射劑（n=500）

2.2 不合理用藥情況

500份病歷中，有59份病歷存在不合理用藥情況，不合理用藥率為11.8%（59/500），表現(xiàn)為適應(yīng)證不符、溶媒選擇不合理、超療程、超劑量、聯(lián)合用藥不合理（表2）。

表2 不合理用藥情況（n=500）

3 討論

活血化瘀類中藥注射劑的臨床應(yīng)用率逐漸上升，其臨床效果已被醫(yī)患普遍認可。賴延錦[5]對某專科醫(yī)院2011～2013年中藥注射劑的應(yīng)用進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)活血化瘀類藥物品種及用藥金額均排在前列。由表1可見，本院8個科室中活血化瘀類中藥注射劑應(yīng)用率最多的是丹紅注射液及注射用血栓通，應(yīng)用最多的科室分別是心血管科和中風(fēng)病科，充分表明活血化瘀類藥物在心腦血管疾病領(lǐng)域應(yīng)用的廣泛性。但因該類制劑提取質(zhì)量標準的差異，或醫(yī)師未嚴格執(zhí)行藥物說明書、或受利益驅(qū)使等原因，造成不合理用藥現(xiàn)象，限制了藥效的有效發(fā)揮。

本調(diào)查結(jié)果顯示，本院住院部活血化瘀類中藥注射劑不合理用藥率占11.8%，主要表現(xiàn)為適應(yīng)證不符、溶媒選擇不合理、超療程、超劑量、聯(lián)合用藥不合理。其中適應(yīng)證不符者20例，中醫(yī)強調(diào)整體觀念下的辨證施治，中藥注射劑成分復(fù)雜，功效廣泛，需依據(jù)患者具體病證用藥，不可以單一癥狀替代整體病情[6]。本院有部分西醫(yī)專業(yè)醫(yī)師，或雖為中醫(yī)醫(yī)師，但臨床辨證用藥經(jīng)驗欠缺，用藥未遵循辨證論治原則，僅根據(jù)癥狀或藥品說明書應(yīng)用，而中藥類藥品說明書對中藥藥理說明資料短缺，無法指導(dǎo)醫(yī)師正確用藥，結(jié)果癥藥不符，達不到應(yīng)有療效，如注射用川芎嗪適應(yīng)證為心血瘀阻型心腦血管病，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)用于治療痰濁壅塞型心腦血管病，與適應(yīng)證不符。溶媒選擇不合理者11例，包括溶媒的種類及濃度，中藥注射劑微粒與濃度呈正比，濃度變化時，影響微粒產(chǎn)生變化，刺激血管引發(fā)不良反應(yīng)。中藥注射劑成分復(fù)雜，內(nèi)含生物堿、黃酮類及少量雜質(zhì)等，pH值改變、電解質(zhì)變化等均可引起沉淀、渾濁等改變，影響溶液的穩(wěn)定性及藥效[7-9]，如燈盞細辛注射液應(yīng)用生理鹽水作溶媒，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)應(yīng)用5%葡萄糖注射液，溶媒選擇不合理。超療程及超劑量共21例，主要與中藥制劑短期療效見效慢，而毒副作用相對小，醫(yī)師為增強療效而超劑量、超療程用藥有關(guān)，如注射用血栓通說明書最大劑量為每日300 mg，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)每日劑量用到450 mg，而中藥注射劑超劑量、超療程用藥易導(dǎo)致藥物蓄積，增加不良反應(yīng)。聯(lián)合用藥不合理者7例，聯(lián)合應(yīng)用同類藥物可使藥物不良反應(yīng)疊加[10]，本調(diào)查發(fā)現(xiàn)聯(lián)合用藥不合理者均為2～3種活血化瘀類同時應(yīng)用。

針對上述不合理用藥現(xiàn)象及原因，提出如下對策：①定期組織臨床醫(yī)師進行中醫(yī)中藥理論培訓(xùn)，提高辨證論治水平；②加強藥師培訓(xùn)，發(fā)揮審方發(fā)藥時對用藥的監(jiān)督作用；③加強中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測，兒童和老年人應(yīng)嚴格用藥指征，謹慎應(yīng)用[11]；④加強培訓(xùn)，提高醫(yī)護人員對中藥注射劑的認識，認真閱讀藥物說明書，正確選擇溶媒及濃度，嚴格按規(guī)定劑量用藥[12]，謹慎聯(lián)合用藥。

總之，本院住院部活血化瘀類中藥注射劑存在適應(yīng)證、溶媒選擇、劑量、療程、聯(lián)合用藥不合理情況，應(yīng)針對原因采取改進措施，以降低不良反應(yīng)，確?；颊哂盟幇踩?。

[參考文獻]

[1]潘向榮，曾毅.綜合醫(yī)院醫(yī)師應(yīng)用中藥注射劑存在的問題分析[J].中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2010，18（1）：7-8.

[2]張勇.我院2012年活血化瘀類中藥注射劑用藥分析[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2013，11（23）：150.

[3]郝文耀，劉海濤，莘燕，等.2009-2011年某院心腦血管類中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2012，2（11）：19-21，52.

[4]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典·臨床用藥須知：中藥卷[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：290-308.

[5]賴延錦.某?？漆t(yī)院2011-2013年中藥注射劑使用情況的分析[J].中國當代醫(yī)藥，2014，21（6）：139-140，144.

[6]洪進齊.中藥注射劑使用情況分析[J].北方藥學(xué)，2012，9（12）：77-78.

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[9]李文杰，李冬梅，李小云.藥師參與醫(yī)療質(zhì)量查房干預(yù)中藥注射劑使用的效果與體會[J].中國藥業(yè)，2013，22（21）：56-57.

[10]陳美萍.活血化瘀中藥注射劑的臨床運用[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，6（15）：77-78.

[11]譚光羨，游惠馨，羅赫赫.中藥注射劑不良反應(yīng)成因及其預(yù)防[J].中國當代醫(yī)藥，2011，18（21）：142-143.

[12]翁維良，高蕊，李睿.嚴格按說明書合理使用中藥注射劑[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（12）：1-4.

（收稿日期：2014-03-20本文編輯：郭靜娟）

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表1 應(yīng)用人次居前10位的活血化瘀類中藥注射劑（n=500）

2.2 不合理用藥情況

500份病歷中，有59份病歷存在不合理用藥情況，不合理用藥率為11.8%（59/500），表現(xiàn)為適應(yīng)證不符、溶媒選擇不合理、超療程、超劑量、聯(lián)合用藥不合理（表2）。

表2 不合理用藥情況（n=500）

3 討論

活血化瘀類中藥注射劑的臨床應(yīng)用率逐漸上升，其臨床效果已被醫(yī)患普遍認可。賴延錦[5]對某?？漆t(yī)院2011～2013年中藥注射劑的應(yīng)用進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)活血化瘀類藥物品種及用藥金額均排在前列。由表1可見，本院8個科室中活血化瘀類中藥注射劑應(yīng)用率最多的是丹紅注射液及注射用血栓通，應(yīng)用最多的科室分別是心血管科和中風(fēng)病科，充分表明活血化瘀類藥物在心腦血管疾病領(lǐng)域應(yīng)用的廣泛性。但因該類制劑提取質(zhì)量標準的差異，或醫(yī)師未嚴格執(zhí)行藥物說明書、或受利益驅(qū)使等原因，造成不合理用藥現(xiàn)象，限制了藥效的有效發(fā)揮。

本調(diào)查結(jié)果顯示，本院住院部活血化瘀類中藥注射劑不合理用藥率占11.8%，主要表現(xiàn)為適應(yīng)證不符、溶媒選擇不合理、超療程、超劑量、聯(lián)合用藥不合理。其中適應(yīng)證不符者20例，中醫(yī)強調(diào)整體觀念下的辨證施治，中藥注射劑成分復(fù)雜，功效廣泛，需依據(jù)患者具體病證用藥，不可以單一癥狀替代整體病情[6]。本院有部分西醫(yī)專業(yè)醫(yī)師，或雖為中醫(yī)醫(yī)師，但臨床辨證用藥經(jīng)驗欠缺，用藥未遵循辨證論治原則，僅根據(jù)癥狀或藥品說明書應(yīng)用，而中藥類藥品說明書對中藥藥理說明資料短缺，無法指導(dǎo)醫(yī)師正確用藥，結(jié)果癥藥不符，達不到應(yīng)有療效，如注射用川芎嗪適應(yīng)證為心血瘀阻型心腦血管病，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)用于治療痰濁壅塞型心腦血管病，與適應(yīng)證不符。溶媒選擇不合理者11例，包括溶媒的種類及濃度，中藥注射劑微粒與濃度呈正比，濃度變化時，影響微粒產(chǎn)生變化，刺激血管引發(fā)不良反應(yīng)。中藥注射劑成分復(fù)雜，內(nèi)含生物堿、黃酮類及少量雜質(zhì)等，pH值改變、電解質(zhì)變化等均可引起沉淀、渾濁等改變，影響溶液的穩(wěn)定性及藥效[7-9]，如燈盞細辛注射液應(yīng)用生理鹽水作溶媒，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)應(yīng)用5%葡萄糖注射液，溶媒選擇不合理。超療程及超劑量共21例，主要與中藥制劑短期療效見效慢，而毒副作用相對小，醫(yī)師為增強療效而超劑量、超療程用藥有關(guān)，如注射用血栓通說明書最大劑量為每日300 mg，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)每日劑量用到450 mg，而中藥注射劑超劑量、超療程用藥易導(dǎo)致藥物蓄積，增加不良反應(yīng)。聯(lián)合用藥不合理者7例，聯(lián)合應(yīng)用同類藥物可使藥物不良反應(yīng)疊加[10]，本調(diào)查發(fā)現(xiàn)聯(lián)合用藥不合理者均為2～3種活血化瘀類同時應(yīng)用。

針對上述不合理用藥現(xiàn)象及原因，提出如下對策：①定期組織臨床醫(yī)師進行中醫(yī)中藥理論培訓(xùn)，提高辨證論治水平；②加強藥師培訓(xùn)，發(fā)揮審方發(fā)藥時對用藥的監(jiān)督作用；③加強中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測，兒童和老年人應(yīng)嚴格用藥指征，謹慎應(yīng)用[11]；④加強培訓(xùn)，提高醫(yī)護人員對中藥注射劑的認識，認真閱讀藥物說明書，正確選擇溶媒及濃度，嚴格按規(guī)定劑量用藥[12]，謹慎聯(lián)合用藥。

總之，本院住院部活血化瘀類中藥注射劑存在適應(yīng)證、溶媒選擇、劑量、療程、聯(lián)合用藥不合理情況，應(yīng)針對原因采取改進措施，以降低不良反應(yīng)，確保患者用藥安全。

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[5]賴延錦.某?？漆t(yī)院2011-2013年中藥注射劑使用情況的分析[J].中國當代醫(yī)藥，2014，21（6）：139-140，144.

[6]洪進齊.中藥注射劑使用情況分析[J].北方藥學(xué)，2012，9（12）：77-78.

[7]武玉潔，王月華，何國榮，等.常用活血化瘀類中藥注射劑配伍穩(wěn)定性初步研究[J].中國新藥雜志，2013，22（23）：2745-2750.

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[9]李文杰，李冬梅，李小云.藥師參與醫(yī)療質(zhì)量查房干預(yù)中藥注射劑使用的效果與體會[J].中國藥業(yè)，2013，22（21）：56-57.

[10]陳美萍.活血化瘀中藥注射劑的臨床運用[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，6（15）：77-78.

[11]譚光羨，游惠馨，羅赫赫.中藥注射劑不良反應(yīng)成因及其預(yù)防[J].中國當代醫(yī)藥，2011，18（21）：142-143.

[12]翁維良，高蕊，李睿.嚴格按說明書合理使用中藥注射劑[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（12）：1-4.

（收稿日期：2014-03-20本文編輯：郭靜娟）

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表1 應(yīng)用人次居前10位的活血化瘀類中藥注射劑（n=500）

2.2 不合理用藥情況

500份病歷中，有59份病歷存在不合理用藥情況，不合理用藥率為11.8%（59/500），表現(xiàn)為適應(yīng)證不符、溶媒選擇不合理、超療程、超劑量、聯(lián)合用藥不合理（表2）。

表2 不合理用藥情況（n=500）

3 討論

活血化瘀類中藥注射劑的臨床應(yīng)用率逐漸上升，其臨床效果已被醫(yī)患普遍認可。賴延錦[5]對某?？漆t(yī)院2011～2013年中藥注射劑的應(yīng)用進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)活血化瘀類藥物品種及用藥金額均排在前列。由表1可見，本院8個科室中活血化瘀類中藥注射劑應(yīng)用率最多的是丹紅注射液及注射用血栓通，應(yīng)用最多的科室分別是心血管科和中風(fēng)病科，充分表明活血化瘀類藥物在心腦血管疾病領(lǐng)域應(yīng)用的廣泛性。但因該類制劑提取質(zhì)量標準的差異，或醫(yī)師未嚴格執(zhí)行藥物說明書、或受利益驅(qū)使等原因，造成不合理用藥現(xiàn)象，限制了藥效的有效發(fā)揮。

本調(diào)查結(jié)果顯示，本院住院部活血化瘀類中藥注射劑不合理用藥率占11.8%，主要表現(xiàn)為適應(yīng)證不符、溶媒選擇不合理、超療程、超劑量、聯(lián)合用藥不合理。其中適應(yīng)證不符者20例，中醫(yī)強調(diào)整體觀念下的辨證施治，中藥注射劑成分復(fù)雜，功效廣泛，需依據(jù)患者具體病證用藥，不可以單一癥狀替代整體病情[6]。本院有部分西醫(yī)專業(yè)醫(yī)師，或雖為中醫(yī)醫(yī)師，但臨床辨證用藥經(jīng)驗欠缺，用藥未遵循辨證論治原則，僅根據(jù)癥狀或藥品說明書應(yīng)用，而中藥類藥品說明書對中藥藥理說明資料短缺，無法指導(dǎo)醫(yī)師正確用藥，結(jié)果癥藥不符，達不到應(yīng)有療效，如注射用川芎嗪適應(yīng)證為心血瘀阻型心腦血管病，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)用于治療痰濁壅塞型心腦血管病，與適應(yīng)證不符。溶媒選擇不合理者11例，包括溶媒的種類及濃度，中藥注射劑微粒與濃度呈正比，濃度變化時，影響微粒產(chǎn)生變化，刺激血管引發(fā)不良反應(yīng)。中藥注射劑成分復(fù)雜，內(nèi)含生物堿、黃酮類及少量雜質(zhì)等，pH值改變、電解質(zhì)變化等均可引起沉淀、渾濁等改變，影響溶液的穩(wěn)定性及藥效[7-9]，如燈盞細辛注射液應(yīng)用生理鹽水作溶媒，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)應(yīng)用5%葡萄糖注射液，溶媒選擇不合理。超療程及超劑量共21例，主要與中藥制劑短期療效見效慢，而毒副作用相對小，醫(yī)師為增強療效而超劑量、超療程用藥有關(guān)，如注射用血栓通說明書最大劑量為每日300 mg，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)每日劑量用到450 mg，而中藥注射劑超劑量、超療程用藥易導(dǎo)致藥物蓄積，增加不良反應(yīng)。聯(lián)合用藥不合理者7例，聯(lián)合應(yīng)用同類藥物可使藥物不良反應(yīng)疊加[10]，本調(diào)查發(fā)現(xiàn)聯(lián)合用藥不合理者均為2～3種活血化瘀類同時應(yīng)用。

針對上述不合理用藥現(xiàn)象及原因，提出如下對策：①定期組織臨床醫(yī)師進行中醫(yī)中藥理論培訓(xùn)，提高辨證論治水平；②加強藥師培訓(xùn)，發(fā)揮審方發(fā)藥時對用藥的監(jiān)督作用；③加強中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測，兒童和老年人應(yīng)嚴格用藥指征，謹慎應(yīng)用[11]；④加強培訓(xùn)，提高醫(yī)護人員對中藥注射劑的認識，認真閱讀藥物說明書，正確選擇溶媒及濃度，嚴格按規(guī)定劑量用藥[12]，謹慎聯(lián)合用藥。

總之，本院住院部活血化瘀類中藥注射劑存在適應(yīng)證、溶媒選擇、劑量、療程、聯(lián)合用藥不合理情況，應(yīng)針對原因采取改進措施，以降低不良反應(yīng)，確?；颊哂盟幇踩?。

[參考文獻]

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（收稿日期：2014-03-20本文編輯：郭靜娟）

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