左西替利嗪聯(lián)合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹療效觀察

劉勤

[摘要] 目的 探討左西替利嗪聯(lián)合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹的臨床療效。 方法 選取我院2012年10月～2013年10月就診的慢性蕁麻疹患者80例，隨機(jī)分成左西替利嗪聯(lián)合卡介菌多糖核酸組（治療組）40例、單用左西替利組（對(duì)照1組）20例和單用卡介菌多糖核酸組（對(duì)照2組）20例。分別于治療后1個(gè)月和停藥后1個(gè)月對(duì)三組療效和復(fù)發(fā)情況進(jìn)行比較，并對(duì)三組用藥后的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。 結(jié)果 治療后1個(gè)月的療效，治療組為77.5%，總有效率顯著高于兩個(gè)對(duì)照組（P<0.05），停藥后1個(gè)月的復(fù)發(fā)率，治療組為11.13%，復(fù)發(fā)率顯著低于兩個(gè)對(duì)照組（P<0.05），三組用藥后的不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 左西替利嗪聯(lián)合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹療效確切，復(fù)發(fā)率低，不良反應(yīng)輕微，值得臨床推廣使用。

[關(guān)鍵詞] 左西替利嗪；卡介菌多糖核酸；慢性蕁麻疹

[中圖分類(lèi)號(hào)] R758.24 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）22-61-03

慢性蕁麻疹是皮膚科的常見(jiàn)病，由于其反復(fù)發(fā)作，給患者帶來(lái)極大的痛苦。傳統(tǒng)的抗組織胺治療起效慢，療效不確切，臨床一直在摸索有效的治療方法。近年來(lái)我院采用左西替利嗪聯(lián)合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹取得了比較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2012年10月～2013年10月就診的慢性蕁麻疹患者80例，全部為門(mén)診患者。其中男36例，女44例，年齡18～65歲，平均（37.6±1.5）歲，病程3個(gè)月～10年，平均（3.3±1.0） 年。按照就診次序，隨機(jī)抽取的方法，將其分為觀察組40例、對(duì)照1組20例和對(duì)照2組20例，三組患者性別、年齡等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]。（1）發(fā)病突然，誘因不明顯，皮疹呈境界清楚的水腫性斑塊，皮損大小不等，形狀不一；（2）皮損時(shí)起時(shí)落，瘙癢明顯，無(wú)特定發(fā)病部位，消退后不留痕跡；（3）反復(fù)間斷發(fā)作，病程持續(xù)6周以上；（4）皮膚劃痕試驗(yàn)陽(yáng)性。

1.2.2 入選及排除標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均在治療前24h內(nèi)有過(guò)蕁麻疹癥狀發(fā)作，治療前1個(gè)月停用抗組織胺類(lèi)藥物、糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑，除外嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病患者及妊娠哺乳期婦女。

1.3 治療方法

治療組：給予鹽酸左西替利嗪分散片（魯南貝特制藥有限公司，H20061143）5mg，口服，1次/d；同時(shí)給予卡介菌多糖核酸注射液（陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)生物制品有限公司，S20043032）2mL，隔日一次肌肉注射。對(duì)照1組單獨(dú)用鹽酸左西替利嗪分散片5mg，口服，1次/d；對(duì)照2組單獨(dú)用卡介菌多糖核酸注射液2mL，隔日一次肌肉注射。各組均治療4周為1個(gè)療程，分別于治療后1個(gè)月和停藥后1個(gè)月對(duì)三組療效和復(fù)發(fā)情況進(jìn)行比較，并對(duì)三組用藥后的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。

1.4 療效觀察及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 觀察指標(biāo) 根據(jù)患者的臨床癥狀和體征，包括瘙癢程度，風(fēng)團(tuán)的數(shù)量和大小、癥狀持續(xù)的時(shí)間等幾個(gè)方面綜合評(píng)定。（1）瘙癢按程度分級(jí)。0分：無(wú)瘙癢；1分：輕度瘙癢，癢感不明顯；2分：中度瘙癢，尚可耐受；3分：重度瘙癢：難以忍受，嚴(yán)重影響日常生活和患者睡眠。（2）風(fēng)團(tuán)按數(shù)量分級(jí)。0分：沒(méi)有風(fēng)團(tuán)出現(xiàn)；1分：可見(jiàn)1～8個(gè)風(fēng)團(tuán)；2分：可見(jiàn)9～16個(gè)風(fēng)團(tuán)；3分：風(fēng)團(tuán)數(shù)在16個(gè)以上。（3）風(fēng)團(tuán)按大小分級(jí)。0分：沒(méi)有風(fēng)團(tuán)出現(xiàn)；1分：直徑<0.5cm；1分：直徑在0.5～2.0cm之間；3分：直徑>2.0cm；（4）癥狀按持續(xù)時(shí)間分級(jí)：0分：非持續(xù)發(fā)作；1分：每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間<6h，2分：每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間6～12h；3分：每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間>12h。

1.4.2 療效評(píng)定 計(jì)算上述評(píng)定總分之后按四級(jí)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)分[2]。療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。分別于治療前和治療1個(gè)月后根據(jù)療效指數(shù)對(duì)三組療效進(jìn)行判定，痊愈：患者臨床癥狀體征基本消失，療效指數(shù)≥90%；顯效：患者臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)在60%～89%之間；有效：患者癥狀體征有所減輕，療效指數(shù)在30%～59%之間；無(wú)效：患者癥狀體征減輕不明顯，療效指數(shù)<30%?？傆行?（痊愈數(shù)+顯效數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4.3 復(fù)發(fā)評(píng)定 對(duì)總有效患者（治愈+顯效）在治療后一個(gè)月進(jìn)行回訪，依舊根據(jù)上述評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)從瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、大小及癥狀持續(xù)時(shí)間幾方面進(jìn)行評(píng)分，計(jì)算復(fù)發(fā)指數(shù)。復(fù)發(fā)指數(shù)=（治療1個(gè)月后積分-回訪時(shí)積分）/治療1個(gè)月后積分×100%。指數(shù)≥30%為復(fù)發(fā)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS18.0數(shù)據(jù)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各組臨床療效比較

2.2 各組總有效患者復(fù)發(fā)情況比較

2.3 不良反應(yīng)

三組病例均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療組和對(duì)照1組在治療過(guò)程中分別有3例（7.5%）和2例（10.0%）出現(xiàn)嗜睡、頭暈、口干及輕度胃腸道不適，但是癥狀輕微，不影響繼續(xù)治療，未進(jìn)行特殊處理，停藥后不良反應(yīng)消失。

3 討論

慢性蕁麻疹的本質(zhì)是一種過(guò)敏性疾病，其發(fā)病機(jī)制主要是過(guò)敏原作用于人體，發(fā)生抗原抗體反應(yīng)，抗原抗體復(fù)合物作用于肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞，使得肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞發(fā)生脫顆粒反應(yīng)，釋放組織胺等血管活性物質(zhì)，從而導(dǎo)致患者體內(nèi)Th1/Th2細(xì)胞比例失調(diào)[3]，Th1細(xì)胞反應(yīng)亢進(jìn)，并通過(guò)產(chǎn)生IL-4等細(xì)胞因子引起變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生[4]。國(guó)外研究表明：約有1/3的慢性蕁麻疹患者的發(fā)病與自身免疫機(jī)制有關(guān)[5]，所以對(duì)于慢性蕁麻疹患者的治療，臨床常采用抗組織胺治療和免疫調(diào)節(jié)治療[6]。endprint