丁霞

幾種清熱解毒類(lèi)中藥注射劑的不良反應(yīng)及處理辦法

丁霞

目的探討熱毒寧注射液、苦黃注射液、醒腦靜中藥注射液的不良反應(yīng)及處理方法。方法回顧分析本院160例使用中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)患者, 總結(jié)分析處理方法及結(jié)局。結(jié)果使用熱毒寧注射液、苦黃注射液、醒腦靜注射液發(fā)生不良反應(yīng)比例較高, 以皮疹癥狀為多見(jiàn)。給予對(duì)癥處理后,所有不良反應(yīng)均消失。結(jié)論通過(guò)回顧分析本院藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況, 及時(shí)發(fā)現(xiàn)盡早處理, 可有效降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生, 促進(jìn)臨床合理用藥。

清熱解毒類(lèi)中藥注射劑；不良反應(yīng)；處理方法

近年來(lái), 中藥注射劑在臨床中得到廣泛應(yīng)用, 特別是在心腦血管疾病、抗病毒及一些急癥的治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要的甚至是不可替代的作用［1］。長(zhǎng)期的臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)幾種常用清熱解毒類(lèi)中藥注射劑如熱毒寧注射液、苦黃注射液、醒腦靜注射液等也存在一定的不良反應(yīng), 給臨床安全用藥帶來(lái)隱患［2］。本研究回顧分析本院2010年1月~2014年5月上報(bào)的熱毒寧注射液、苦黃注射液、醒腦靜注射液的不良反應(yīng)及處理方法, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組患者160例, 男100例, 女60例, 年齡2~56歲, 平均年齡(32.7±6.7)歲。患者出現(xiàn)皮疹、瘙癢、喉頭水腫, 嚴(yán)重者出現(xiàn)高熱、寒顫及過(guò)敏等不良反應(yīng)。均符合《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集》中不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)［3］。據(jù)注射劑品種可分為熱毒寧組、苦黃組、醒腦靜組。熱毒寧組51例, 男35例, 女16例, 年齡2~12歲, 平均年齡(5.2±2.7)歲；苦黃組57例, 男30例, 女27例, 年齡15~56歲, 平均年齡(27.6±5.5)歲；醒腦靜組52例, 男34例, 女17例, 年齡5~52歲, 平均年齡(24.1±6.3)歲。

1.2 處理方法

1.2.1 熱毒寧組 患者使用藥物后, 不良反應(yīng)主要為皮膚和呼吸系統(tǒng)的損害。熱毒寧注射液的成分復(fù)雜, 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善, 加上患兒的體質(zhì)及耐受力不同, 使用劑量、滴速等與不良反應(yīng)有著密切關(guān)系。因此應(yīng)用大量難免會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。因此使用藥物時(shí), 應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者體質(zhì)、過(guò)敏史等, 根據(jù)患者的年齡、體質(zhì)等進(jìn)行用藥。對(duì)首次用藥的患者要密切注意患者的反應(yīng), 當(dāng)出現(xiàn)輕度皮膚損傷者, 可立即停藥, 無(wú)需特殊處理, 癥狀可消失；出現(xiàn)中度皮膚損傷者可靜脈滴注地塞米松, 皮膚損害消失；頭暈者可減慢滴速；胸悶者可休息5 min后即可消失, 無(wú)需行其他特殊處理［4］。

1.2.2 苦黃組 苦黃注射液廣泛應(yīng)用于濕熱黃疸型肝炎的臨床治療中, 有黃疸屬寒濕蘊(yùn)結(jié)陰黃者不宜使用。由于本藥苦寒, 易傷及正氣, 慎用于年老體弱者。用藥過(guò)程中注意觀察患者不良反應(yīng)發(fā)生情況, 靜脈滴注時(shí)滴速不宜過(guò)快, 濃度不宜過(guò)高, 嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)使用。有過(guò)敏性休克、喉頭水腫、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)癥狀出現(xiàn)時(shí), 給予地塞米松、氯苯那敏、異丙嗪等減輕過(guò)敏癥狀。對(duì)有過(guò)敏性休克患者, 給予肌內(nèi)注射腎上腺和吸氧處理。對(duì)于嚴(yán)重喉頭水腫堵塞氣道的患者, 給予氣管插管等必要通氣措施。

1.2.3 醒腦靜組 醒腦靜注射液不良反應(yīng)以過(guò)敏反應(yīng)為多見(jiàn), 其中又以皮膚過(guò)敏、呼吸系統(tǒng)及心血管表現(xiàn)為主。醒腦靜中的大量無(wú)效成分及雜質(zhì)進(jìn)入機(jī)體后, 可作為抗原物質(zhì)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生Ⅰ型變態(tài)反應(yīng), 從而引起毛細(xì)血管擴(kuò)張、通透性增加, 出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、皮膚黏膜等臨床表現(xiàn)。在用藥前需仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史, 包括藥物過(guò)敏史、食物過(guò)敏史、過(guò)敏性疾病史等。用藥后加強(qiáng)對(duì)患者不良反應(yīng)的觀察, 密切注意皮膚瘙癢、胸悶、惡心等并發(fā)癥。避免高濃度一次性靜脈滴注給藥, 盡量減少幾種藥物同瓶混合輸注,注意藥物質(zhì)量。

2 結(jié)果

熱毒寧組出現(xiàn)皮疹25例, 瘙癢11例, 劇烈咳嗽5例,呼吸困難1例, 呼吸急促3例, 發(fā)紺1例, 面部浮腫5例；苦黃組出現(xiàn)皮疹16例, 蕁麻疹4例, 胸悶5例, 呼吸困難2例, 咳嗽2例, 呼吸急促3例, 發(fā)紺1例, 憋氣5例, 寒戰(zhàn)5例,高熱2例, 發(fā)熱8例, 頭痛1例, 腹痛1例, 頭暈1例, 惡心1例；醒腦靜組出現(xiàn)皮疹11例, 蕁麻疹5例, 胸悶6例, 呼吸困難3例, 咳嗽3例, 呼吸急促2例, 發(fā)紺7例, 憋氣1例,寒戰(zhàn)5例, 高熱3例, 發(fā)熱1例, 頭痛2例, 頭暈2例, 惡心1例。160例抗病毒中藥注射劑不良反應(yīng)中, 以皮疹癥狀多見(jiàn)。給予對(duì)癥處理后, 所有不良反應(yīng)均消失。

3 討論

熱毒寧注射液主要成分為金銀花、梔子、青蒿, 具有清熱解毒、疏風(fēng)解表之效。青蒿可抗菌、鎮(zhèn)痛及提高機(jī)體免疫力；金銀花可抗病原微生物, 抑制多種致病菌；梔子可降溫、抗感染。三種藥物合為一劑, 可使熱毒寧注射液具有抑制各種病原微生物增殖的作用, 阻斷病原體對(duì)靶細(xì)胞的感染。使用過(guò)程中可因藥物質(zhì)量、個(gè)體因素、用藥時(shí)間、藥物配伍等產(chǎn)生不良反應(yīng)?？帱S注射液為純中藥制劑, 成分復(fù)雜。方中大黃所含的蒽醌類(lèi)成分對(duì)機(jī)體組織有刺激性, 所含的鞣質(zhì)可與組織蛋白結(jié)合成不溶性的鞣酸蛋白而產(chǎn)生刺激性, 進(jìn)而導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生。方中苦參可導(dǎo)致患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、消化系統(tǒng)反應(yīng)及全身性損害、皮膚、附件損害等。醒腦靜注射液為臨床常用的中藥注射劑, 組成成分為麝香、梔子、郁金、冰片等, 具有清熱解毒、開(kāi)竅醒腦、涼血行氣等功能, 外感發(fā)熱、寒閉神昏者及孕婦忌用。其引起的不良反應(yīng)除與藥物活性成分有關(guān)外, 還與注射劑中輔料安全性有關(guān)。

本組研究總結(jié)分析引起上述三種中藥注射劑不良反應(yīng)的常見(jiàn)原因, 并積極處理不良反應(yīng)。臨床應(yīng)用時(shí)嚴(yán)格掌握藥物的用法、用量及藥物相互作用, 嚴(yán)格按照比例稀釋以控制藥物濃度。盡量單一使用, 不宜與其他藥物在同一容器內(nèi)混合使用, 產(chǎn)生沉淀或混濁時(shí)不得使用。靜脈滴注時(shí)加強(qiáng)巡視,密切觀察用藥后30 min內(nèi)患者的臨床反應(yīng), 準(zhǔn)備地塞米松、非那根等抗過(guò)敏藥物, 一旦有不良反應(yīng)發(fā)生, 立即停止輸液,并及時(shí)采取有效措施。

［1］吳嘉瑞, 張冰. 中藥注射劑不良反應(yīng)與安全應(yīng)用.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社, 2012:31-32.

［2］宋冷梅, 邊瑞民, 宋德海, 等. 35例醒腦靜注射液不良反應(yīng)分析.濱州醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2014, 37(1):9-11.

［3］田文穎. 93例熱毒寧注射液的不良反應(yīng)報(bào)告分析.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào), 2012, 18(11):84-86.

［4］江兮春.常用抗病毒中藥注射劑的不良反應(yīng)及對(duì)策.山東醫(yī)藥, 2007, 47(16):35.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.192

2015-07-17］

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