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      FDA采取特別步驟處理細菌對抗菌藥物的耐藥性

      2015-01-23 21:03:53袁瑾懿
      中國感染與化療雜志 2015年5期
      關鍵詞:促進劑獸用制藥

      2013年12月11 日:美國食品藥品管理局(FDA)計劃逐步采取措施,控制重要臨床醫(yī)療抗菌藥物用于促進食用動物生長。該計劃還將逐步推進獸用治療性藥物的監(jiān)督。

      某些抗菌藥物長期以來被作為生長促進劑添加于家禽、豬或其他食用動物的食物或飲用水中。這些抗菌藥物中有些是治療人類感染性疾病的重要藥物,上述應用是否增加細菌和其他微生物對藥物的耐藥性,逐漸受到關注。

      FDA 制定了一條路線圖,促使動物制藥企業(yè)主動修改其產(chǎn)品說明書中的使用指征,取消作為生長促進劑使用。該計劃并要求非處方藥(OTC)的應用處于獸醫(yī)監(jiān)管下。

      FDA 要求動物制藥企業(yè)在接下來的3個月內通知當局他們對該計劃的意見。這些企業(yè)將有3年的過渡期。

      FDA 還推出一個獸用飼料添加藥物(VFD)的規(guī)則。規(guī)定VFD 藥物的使用需要由執(zhí)業(yè)獸醫(yī),根據(jù)FDA 對VFD 的規(guī)定制定處方。目的是更新現(xiàn)有VFD 流程,增加分配和使用VFD 政策的靈活性,有助于OTC 產(chǎn)品適應新的VFD 規(guī)定。

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