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      輝瑞B(yǎng)型腦膜炎球菌疫苗Trumenba獲FDA批準

      2015-01-23 21:03:53葉美萍
      中國感染與化療雜志 2015年5期
      關(guān)鍵詞:輝瑞公司諾華輝瑞

      2014年10月14日,輝瑞公司研制的B 型腦膜炎球菌疫苗Trumenba獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準。該疫苗適用于10~25歲的人群。在美國、歐洲和澳大利亞共4 500人的臨床試驗中,Trumenba取得了良好的效果,因此提前獲得美國FDA 的批準。

      Trumenba是第1個美國批準的用于預防由B型腦膜炎球菌引起侵襲性感染的疫苗。輝瑞公司的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在全球范圍內(nèi),B型腦膜炎球菌每年可導致約2萬~8萬感染病例;在美國,腦膜炎球菌腦膜炎占全部腦膜炎病例的40%。

      在B型腦膜炎球菌疫苗領(lǐng)域,輝瑞和瑞士制藥公司諾華一直進行著激烈的競爭,目前雙方都通過了美國FDA 的“突破性治療(breakthrough therapy)”認定。

      編輯評論:然而,目前在校園里普遍應用的B型腦膜炎球菌疫苗是諾華公司的Bexsero。

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