趙春芳

中藥注射劑不良反應分析及對策

趙春芳

探討中藥注射劑出現不良反應的因素, 并進行分析, 制定應對措施, 保障用藥安全。通過查閱中藥注射劑不良反應的相關文獻和報道, 分析其原因并進行歸納和總結。中藥注射劑發(fā)生不良反應的因素多樣復雜。重視中藥注射劑的不良反應, 制定相應的對策, 提高中藥注射劑的使用安全。

中藥注射劑；不良反應；分析及對策

中藥注射劑是在中醫(yī)中藥理論基礎上與現代先進的生產工藝相互結合產生, 是中藥現代化的產物, 其特點是突破了傳統(tǒng)中藥的給藥方式。與其他丸、散、湯、膏劑等中藥劑型相比較, 中藥注射劑具有起效迅速、作用可靠、人體生物利用度高、無消化道吸收過程和療效確切等的優(yōu)點, 在搶救危急重癥、昏迷不能口服藥物的患者方面, 發(fā)揮著不可替代的作用。近年來, 隨著中藥注射劑在臨床的廣泛應用, 其臨床不良反應的發(fā)生報道也逐漸增多, 其安全性受到廣泛關注[1]。作者就引起中藥注射劑不良反應的發(fā)生因素進行分析, 發(fā)現不良反應的發(fā)生因素與患者的年齡、種類等有關, 還與中藥制劑的不合理使用、藥物質量、配伍等因素有關。并建議相應的合理應用對策, 以避免或降低中藥注射劑不良反應的發(fā)生, 保障患者的用藥安全, 現分析報告如下。

1 中藥注射劑不良反應因素

1.1 患者因素 由于患者的個體差異因素引起, 首先是過敏體質的患者在應用中藥注射劑時發(fā)生不良反應的發(fā)生率較高, 并且發(fā)生不良反應與用藥的劑量無關, 正常量或者是小劑量也可發(fā)生不良反應。另外還與患者的年齡、體質等有關,年老體弱的患者, 由于機體的耐受程度及反應程度均較差,較易出現不良反應。女性由于特有的生理期, 其不良反應發(fā)生率也要大于男性[2]。

1.2 不合理使用 ①不辨證使用。中藥注射劑是在中醫(yī)中藥理論的基礎上制備而成, 其臨床使用仍離不開中醫(yī)的辨證論治原則, 而在臨床中部分醫(yī)生會忽略此原則, 甚至部分醫(yī)生不進行辨證就大量應用中藥注射劑, 比如風寒感冒發(fā)熱者應用清熱解毒的雙黃連, 不僅無效反而作用相反, 出現不良反應的幾率就增加, 加重病情。②超劑量超時間使用。有些醫(yī)生認為中藥注射劑是由中藥提取而來, 毒副作用小, 為追求臨床療效, 使用劑量過大、應用時間過長, 導致不良反應發(fā)生率增加。③靜脈滴注時液體速度較快, 更換液體時未能及時進行沖管等[3], 均可導致不良反應的發(fā)生。

1.3 配伍因素 中藥注射劑的配伍不合理使導致藥物不良反應發(fā)生的重要因素之一。中藥注射劑在臨床應用時如違反了“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”及“有毒藥物”等禁忌, 可出現不良反應。合并用藥可由于不同藥物之間的pH值不同及化學成分不同而造成靜脈炎、芽腫、水腫等不良反應的發(fā)生。另外在使用中藥注射劑與西藥聯用時也可出現不良反應。

1.4 藥物質量因素 中藥注射劑成分復雜, 涉及生物堿、蒽醌、苷類等復雜化合物[4], 有些有效成分不十分明確, 部分中藥注射液所含原料藥通常達到3～7種, 高者甚至可達10種以上, 所以導致中藥注射劑容易發(fā)生不良反應。另外中藥注射劑提取工藝較為復雜, 而在生產過程中提取及制備的工藝相對比較簡單, 生產廠家的生產技術參差不齊, 所含雜質較多, 提純不夠, 質控較難。注射用溶劑的制備不當也可能使注射劑中混入熱原, 質量的不穩(wěn)定性可出現不良反應, 甚者導致死亡。

2 不良反應的防止對策

2.1 仔細詢問病史及問診 就診后醫(yī)生要詳細詢問患者的病史、用藥史及過敏史, 對于老年人、體弱多病者更要詳細詢問, 根據患者的具體情況應用合理的藥物制劑, 以避免出現不良反應。

2.2 合理使用中藥注射劑 中醫(yī)除了病, 還要講究證, 同一種疾病可分為不同的證, 假如藥證相反, 不但效果不佳還會適得其反, 如果藥證相符, 療效顯著, 中藥注射液的不良反應率將會大大降低。因此要加強臨床醫(yī)師的中醫(yī)辨證能力,西醫(yī)醫(yī)生要進行專業(yè)的中藥培訓, 應用中藥注射劑要進行辨證用藥, 避免或降低不良反應的發(fā)生。嚴格掌握藥物的適應證、禁忌證、用藥劑量及用藥療程, 嚴格按照藥品說明書的功能及主治使用, 嚴禁超功能主治用藥, 防止超量、超長時間用藥；嚴格把控液體的滴速, 特別是老年人及心功能不全的患者尤為注意。

2.3 合理配伍 護理人員在進行藥物聯合配伍應用時, 要掌握配伍禁忌, 配伍前做好“三查七對”, 發(fā)現有混濁及沉淀現象, 禁止使用；更換液體時應用生理鹽水進行沖管, 防止藥物之間出現反應而發(fā)生不良反應。

2.4 加強藥物生產及制備管理 加強中藥材的種植、炮制等規(guī)范化, 從源頭把好質量關；鼓勵企業(yè)對注射劑的加工、配合、提純、輔料等生產工藝進行更新換代, 完善中藥注射劑的制備標準, 加強中藥注射劑的合格性檢測, 從多方面進行質控提高中藥注射劑的安全性[5], 生產出質量穩(wěn)定、優(yōu)質的產品, 減少中藥注射劑不良反應的發(fā)生。

2.5 加強用藥監(jiān)護 用藥過程中應密切觀察患者的用藥反應, 特別是在用藥開始的30 min內, 發(fā)現異常立即停藥, 采用積極救治措施, 救治患者。

3 小結

中藥注射液是中醫(yī)藥治療的一個重大突破, 對于心腦血管、老年病等慢性病有著不可替代的作用, 但中藥注射制劑出現的不良反應也是不可回避的。中藥注射劑出現不良反應的情況呈現出多發(fā)性, 并且表現出不確定性和不可預知性的特點。出現不良反應的原因復雜, 不僅有患者體質及藥物質量等客觀因素, 也有使用、配伍不合理等人為的因素[6]。

綜上所述, 在臨床使用中藥注射劑時要從患者因素、藥物的功能主治、用法用量、理化性質、配伍禁忌及用藥監(jiān)測等環(huán)節(jié)進行把關, 避免或減少不良反應的發(fā)生, 保障患者用藥安全。

[1]俞吉.我院中藥注射劑不良反應原因及干預措施分析.中國執(zhí)業(yè)藥師,2014,11(11):16-19.

[2]李波.淺析中藥注射劑的不良反應.中國中醫(yī)急癥,2014,23(4):662.

[3]盧泓.中藥注射劑不良反應原因分析及預防對策.中國藥物經濟學,2014(10):22-23.

[4]馬進, 陳璐.我院120例中藥注射劑不良反應報告回顧性分析.中國中醫(yī)藥信息雜志,2014,21(2):119-121.

[5]錢欽.中藥注射劑不良反應發(fā)生原因及防治措施分析.中國醫(yī)藥科學,2014,4(18):79-81.

[6]代亞軍. 淺析中藥注射劑不良反應發(fā)生原因及防治. 基層醫(yī)學論壇,2010,14(14):468-469.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.16.176

2015-03-18]

471000 河南省孟津縣中醫(yī)院