獸藥

農(nóng)業(yè)部將使用新修訂的獸藥產(chǎn)品批準文號格式

9月22日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布公告，為進一步加強獸藥產(chǎn)品批準文號管理，農(nóng)業(yè)部修訂了《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準文號批件》格式，自公告發(fā)布之日起使用。此前核發(fā)的舊版《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準文號批件》在換發(fā)產(chǎn)品批準文號前繼續(xù)有效。

獸藥產(chǎn)品標簽、說明書以農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)批準的電子版為準，通過行政審批綜合辦公系統(tǒng)反饋給申請人，農(nóng)業(yè)部不再向申請人反饋紙質(zhì)的標簽、說明書批件。申請人應按照獸藥產(chǎn)品批準文號批件和批準的標簽、說明書內(nèi)容（包括圖案）印刷產(chǎn)品標簽和說明書，印刷樣張不再備案。

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2304號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，農(nóng)業(yè)部批準中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報的山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗（山羊支原體山羊肺炎亞種M1601株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自9月22日起執(zhí)行。

農(nóng)業(yè)部批準江蘇恒豐強生物技術有限公司等2家單位申報的氯化鈉注射液等6種獸藥產(chǎn)品增加規(guī)格的變更注冊，質(zhì)量標準按照2010年版《中國獸藥典》一部、標簽和說明書按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》第一冊發(fā)布的同品種標準執(zhí)行。

詳情見：http://www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201509/t20150924_4842082.htm

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2303號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，農(nóng)業(yè)部批準青島蔚藍生物制品有限公司等10家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗（Clone30株+M41株+AV127株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā) 《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自9月22日起執(zhí)行。

農(nóng)業(yè)部批準新疆天康畜牧生物技術股份有限公司等2家單位申報的口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗 （OHM/02株+AKT-III株+Asia1KZ/03株）變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自9月22日起執(zhí)行。

詳情見：http://www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201509/t20150924_4842072.htm

河南獸藥企業(yè)達245家年產(chǎn)值和銷售額居全國第四

9月16日，從全國獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇獲悉，目前河南省獸藥企業(yè)已達245家，省級以上獸藥研發(fā)機構(gòu)19家，獸藥年總產(chǎn)值和銷售額均居全國第四位，其中普萊柯生物工程股份有限公司于今年已成功上市。