【摘要】目的 對中藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。方法 通過檢索科技期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國期刊數(shù)據(jù)庫等，將關(guān)于中藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的文獻(xiàn)納入本次研究，并應(yīng)用國際通用的方法對所選文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 共有110項(xiàng)相關(guān)文獻(xiàn)納入本次研究，在治療總有效率方面：58項(xiàng)關(guān)于中藥和西藥研究；52項(xiàng)對中西結(jié)合和西藥療效對比的研究；在不良反應(yīng)方面：26項(xiàng)關(guān)于中藥和西藥不良反應(yīng)發(fā)生率研究，25項(xiàng)關(guān)于中西藥結(jié)合和西藥不良反應(yīng)發(fā)生情況對比。結(jié)論 因納入研究的文獻(xiàn)數(shù)量較少，還不能根據(jù)當(dāng)前研究對中藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎進(jìn)行有效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，還應(yīng)加強(qiáng)臨床研究證實(shí)研究的科學(xué)性。

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.06.081

工作單位：157400黑龍江省寧安市中醫(yī)院

System Evaluation of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Rheumatoid Arthritis

ZHENG Hongying WU Chunyan Ning'an city Traditional Chinese Medicine Hospital in Heilongjiang province，Ning'an 157400，China

【Abstract】 Objective Systematic evaluation of the efficacy and safety of traditional Chinese medicine in the treatment of rheumatoid arthritis. Methods Of traditional Chinese medicine in the treatment of rheumatoid arthritis literature included in the study，and the application of international common method for systematic reviews of selected articles，and carries on statistics analysis. Results In the treatment of the total efficiency：58 study on traditional Chinese medicine and Western medicine research; in terms of side effects：26 on the occurrence rate of adverse reactions of traditional Chinese medicine and Western medicine. Conclusion Because of the small number of included literatures，but also can according to the current research on traditional Chinese medicine in the treatment of rheumatoid arthritis and systematic evaluation of effective，should also strengthen the clinical research confirmed the scientific research.

【Keyword】Chinese traditional medicine，Rheumatoid arthritis，System evaluation

1 資料與方法

1.1 研究資料

將任何年齡、性別、病程的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者納入。因類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)有差異，包括：RA診斷標(biāo)準(zhǔn)、WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)及風(fēng)濕病學(xué)會(huì)診斷標(biāo)準(zhǔn)等 ［1］。所以，將符合上述診斷研究的試驗(yàn)均納入研究。文獻(xiàn)中治療組采取中藥治療，包括中成藥、單味中藥、中藥復(fù)方等，所有中藥處方均為中醫(yī)師制定。對照組則除單純中藥治療外的研究，包括中西結(jié)合、中西結(jié)合和西藥等，均納入此次研究。研究結(jié)果指標(biāo)包括總有效率、復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。

1.2 研究方法

1.3 觀察指標(biāo)

根據(jù)納入研究要求和標(biāo)準(zhǔn)對所選文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，再對可納的研究文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，根據(jù)Jadad量表和參考文獻(xiàn)推薦法改良后進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)處理

采用Review Manage 4.1數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料應(yīng)RR和CI表示，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用WMD和CI表示，異質(zhì)性檢驗(yàn)水平設(shè)為P≥0.05，如亞組內(nèi)研究存在異質(zhì)性，則不進(jìn)行合并分析。

2 結(jié)果

2.1 納入文獻(xiàn)的特征

共檢索到相關(guān)研究文獻(xiàn)3256項(xiàng)，根據(jù)本研究制定的納入標(biāo)準(zhǔn)，將未達(dá)標(biāo)的剔除，有110項(xiàng)研究文獻(xiàn)納入，其中52項(xiàng)關(guān)于中西藥結(jié)合和西藥療效比較研究，58項(xiàng)關(guān)于中藥和西藥療效比較研究。根據(jù)改良文獻(xiàn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)有5項(xiàng)為高質(zhì)量研究，其余105項(xiàng)低質(zhì)量研究。其中有104項(xiàng)具有可比性，97項(xiàng)有P值，所以本研究的110項(xiàng)文獻(xiàn)在基線資料上具有可比性。

2.2 中藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的評(píng)價(jià)

總有效率：52項(xiàng)為中西藥和西藥療效對比研究，29項(xiàng)研究表明中西藥和西藥療效相當(dāng)，21項(xiàng)為中西藥由于西藥療效，2項(xiàng)無統(tǒng)計(jì)意義；58項(xiàng)為中藥和西藥療效對比，52項(xiàng)單項(xiàng)研究中27項(xiàng)研究為兩者療效相當(dāng)，25項(xiàng)為中藥療效由于西藥，其余6項(xiàng)為三種中藥處方要治療研究。不良反應(yīng)：共有51項(xiàng)研究文獻(xiàn)報(bào)道了用藥后的不良反應(yīng)發(fā)生情況，其中25項(xiàng)為中西藥和西藥對比，13項(xiàng)研究表明中西藥和西藥的不良反應(yīng)發(fā)生情況相當(dāng)，10項(xiàng)為前者低于后者；另外2項(xiàng)合并研究無統(tǒng)計(jì)意義；其余26項(xiàng)為中藥和西藥對比。

3 討論

本研究結(jié)果表明，對中西藥結(jié)合比西藥、單純中藥的臨床總療效藥好還不能確認(rèn)，在病情改善、不良反應(yīng)發(fā)生率方面，也無法確認(rèn)。主要原因在：一是方法學(xué)的質(zhì)量影響，本研究中110篇文獻(xiàn)中僅有5篇為高質(zhì)量研究，其余105篇為低質(zhì)量研究。所有研究試驗(yàn)均未進(jìn)行樣本量的計(jì)算，且大部分未做到完全的隨機(jī)化，大多為隨機(jī)分組，另外在研究方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等方面無法進(jìn)行科學(xué)評(píng)估；二是可能存在文獻(xiàn)發(fā)表偏倚，本組研究中的所有文獻(xiàn)均在中國研究，多為中文期刊論文，因素研究數(shù)量限制不能對發(fā)表偏倚進(jìn)行有效的探討。本研究中的部分臨床試驗(yàn)相同研究結(jié)果被多次發(fā)表。三是隨訪時(shí)間，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的病情和指標(biāo)容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)，本研究中的文獻(xiàn)試驗(yàn)均未有充足的隨訪時(shí)間，所以治愈的研究但在停藥后隨訪不多。四是不良反應(yīng)情況，本研究中110篇研究文獻(xiàn)中僅51項(xiàng)（46.3％）有不良反應(yīng)報(bào)告。因此，要實(shí)現(xiàn)有效中藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，還應(yīng)進(jìn)一步進(jìn)行臨床研究。