李有林

血塞通注射劑不良反應(yīng)82例回顧性分析

李有林

目的 回顧性分析82例血塞通注射劑不良反應(yīng)。方法 選擇我院82例血塞通注射劑使用患者，采用回顧性分析方式，分類統(tǒng)計(jì)并分析各病例的基本信息。分析比較了患者性別、年齡，給藥劑量和溶媒使用情況與不良反應(yīng)發(fā)生情況關(guān)系。分析可能與血塞通注射劑不良反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的因素?？偨Y(jié)合理使用血塞通注射劑的措施。結(jié)果 各年齡段性別構(gòu)成比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。女性患者比例（60.98%）略高于男性患者比例（39.02%）?；颊哂盟巹┝窟^大導(dǎo)致藥力作用過強(qiáng)，從而發(fā)生不良反應(yīng)。使用劑量為0.4 g的患者不良反應(yīng)發(fā)生率為58.84%。使用5%葡萄糖注射液做溶媒發(fā)生不良反應(yīng)的比例（59.76%）高于使用其他注射劑做溶媒。結(jié)論 臨床使用血塞通注射劑時應(yīng)先了解血塞通注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)因素及合理使用措施，以減少不良反應(yīng)發(fā)生率。

血塞通；注射劑；不良反應(yīng)；回顧性分析

血塞通注射劑是一種中成藥制劑，主要成分是三七總皂苷［1］。三七皂苷有助于增強(qiáng)毛細(xì)血管張力，增加冠狀血流量和腦血流量，降低毛細(xì)血管通透性；有助于降低自由基產(chǎn)生；有助于保護(hù)再灌注損傷和組織缺氧；有助于降低血黏度；有助于防止血小板聚集，增加血管通透性。鑒于以上優(yōu)點(diǎn)，三七總皂苷在臨床上廣泛應(yīng)用于冠心病、腦血栓等疾病的治療。但廣泛應(yīng)用的同時，與三七總皂苷相關(guān)的不良反應(yīng)逐漸引起臨床工作者的關(guān)注。其常見的不良反應(yīng)有頭面部發(fā)紅、潮紅，皮疹、頭痛、頭脹、心慌，嚴(yán)重患者出現(xiàn)過敏、過敏姓休克、高熱等，可在一定程度上累及神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚黏膜、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等［2］。本研究回顧性分析了82例血塞通注射劑不良反應(yīng)病例，旨在發(fā)現(xiàn)血塞通注射劑的一般不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和臨床應(yīng)用特點(diǎn)，為臨床合理應(yīng)用提供重要的參考依據(jù)?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1　材料與方法

1.1一般資料

選取我院2008～2014年藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中82例血塞通注射劑不良反應(yīng)病例，男性32例，女性50例。男女患者在年齡方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。病例入選標(biāo)準(zhǔn)［3］：符合藥品不良反應(yīng)/不良事件判斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2方法

統(tǒng)計(jì)并整理82例患者的性別、年齡、不良反應(yīng)發(fā)生時間、過敏史、給藥劑量、臨床表現(xiàn)、聯(lián)合用藥、原發(fā)疾病等基本信息。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

選擇SPSS 18.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)采用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）（±s）表示，計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1患者性別、年齡與不良反應(yīng)發(fā)生關(guān)系分析

如下表1所示，各年齡段性別構(gòu)成比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。女性患者比例（60.98%）略高于男性患者比例（39.02%）。

2.2給藥劑量與不良反應(yīng)發(fā)生關(guān)系分析

患者用藥劑量過大導(dǎo)致藥力作用過強(qiáng)，從而發(fā)生不良反應(yīng)。82例血塞通不良反應(yīng)，使用劑量為0.4 g的患者不良反應(yīng)發(fā)生率為58.84%，0.2 g劑量患者不良反應(yīng)發(fā)生率為18.29%，＞0.4 g劑量的患者19例。

2.3藥物質(zhì)量因素分析

血塞通注射劑所引起的不良反應(yīng)，除與藥物本身性質(zhì)及患者個體因素外，還與藥品質(zhì)量有關(guān)，我院血塞通注射劑有0.2 g和0.4 g兩種規(guī)格并為不同制藥公司生產(chǎn)，因質(zhì)量方面存在差異，所以不良反應(yīng)發(fā)生的概率也不同，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高，管理規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品不良反應(yīng)發(fā)生率較低，所以在臨床應(yīng)用時盡可能使用質(zhì)量有保證的產(chǎn)品。

2.4溶媒使用情況與不良反應(yīng)發(fā)生情況關(guān)系分析

使用5%葡萄糖注射液做溶媒發(fā)生不良反應(yīng)的比例（59.76%）高于使用其他注射劑做溶媒。0.9% NaCl注射液溶媒患者22例，使用10%葡萄糖注射液做溶媒的患者7例，其余溶媒為4例。

2.5聯(lián)合用藥因素分析

82例血塞通注射劑不良反應(yīng)中，有37例患者在使用血塞通注射劑的同時聯(lián)合使用了其他藥物，如卡托普利片、心達(dá)康片、參脈注射劑等，聯(lián)合使用增加了不良反應(yīng)發(fā)生率，并且臨床上缺乏循征數(shù)據(jù)證實(shí)，血塞通注射劑能與其他藥物聯(lián)合使用。

3　結(jié)論

導(dǎo)致使用血塞通注射劑患者發(fā)生不良反應(yīng)的因素有許多，血塞通注射劑所引起的不良反應(yīng)主要是變態(tài)反應(yīng)，同時會涉及患者的神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)［4］。

本統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，從年齡分布上分析，年齡＞40歲患者（86.58%）屬于不良反應(yīng)高發(fā)人群，本研究分析原因可能在于該年齡段患者用藥概率較其他年齡段患者用藥概率大。尤其是年齡＞60歲（46.34%）的老年患者，發(fā)生不良反應(yīng)的比例更高。從患者性別方面分析，女性患者占60.98%，男性患者占39.02%，女性患者比例略高于男性。本統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，使用溶媒為0.9%氯化鈉注射液時不溶性顆粒會因發(fā)生鹽析作用而析出；當(dāng)使用葡萄糖為溶媒時其酸度過高時還會通過酸堿反應(yīng)增加不溶顆粒的產(chǎn)生。

為了合理使用血塞通注射劑，我們提出以下幾點(diǎn)建議［5-7］。首先，選擇合適用藥人群。第二，嚴(yán)格控制給藥劑量及給藥速度。第三，注意與其他藥物的聯(lián)合使用情況。最后，提高藥物質(zhì)量，中藥注射劑是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)基礎(chǔ)上，運(yùn)用現(xiàn)代的加工技術(shù)，從中藥中提取有效成分制成的制劑。醫(yī)院在選擇藥物時，盡量選擇質(zhì)量有保證的產(chǎn)品，減少不良反應(yīng)發(fā)生率［8］。

總之，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情具體情況具體分析，同時要掌握血塞通注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)因素，做到合理用藥，保障患者用藥安全。

［1］鐘皎. 血塞通致急性藥物性肝損傷1例［J］. 中藥新藥與臨床藥理，2012，23（2）：222.

［2］張紅. 血塞通注射劑治療不穩(wěn)定型心絞痛療效及不良反應(yīng)分析［J］. 時珍國醫(yī)國藥，2013，24（8）：1945-1946.

［3］李娟. 血塞通注射液和舒血寧注射液治療心絞痛的成本效果分析［J］. 重慶醫(yī)學(xué)，2011，40（17）：1747-1748.

［4］陳華英，張立波，金若敏.血塞通注射液不良反應(yīng)的Meta分析［J］.中藥藥理與臨床，2012，28（2）：163-168.

［5］王穎彥，李濱萍，羅懿妮，等. 心血管類中藥注射劑的不良反應(yīng)分析［J］. 中藥新藥與臨床藥理，2014，25（4）：516-518.

［6］劉靜，劉芳，李培紅. 活血化瘀中藥注射劑不良反應(yīng)分析［J］. 中國藥房，2011，22（7）：646-648.

［7］趙勤，楊曉菁，胡銳，等. 血塞通注射液治療冠心病臨床療效和安全性的系統(tǒng)評價［J］.中成藥，2014，36（12）：2486-2490.

［8］王雷鳴，姜翠敏. 靜脈應(yīng)用血塞通致嚴(yán)重變態(tài)反應(yīng)2例［J］. 中國新藥與臨床雜志，2014，33（5）：399-400.

Retrospective Analysis of Adverse Reactions of 82 Cases Xuesaitong Injection

LI Youlin， District traditional Chinese Medicine Hospital of Liuhe， Nanjing 211500， China

Objective To analyze 82 cases Xuesetong injection adverse reactions. Methods Retrospective analysis 82 cases used Xuesetong injection patients in our hospital， classification statistics and analysis of basic information for each case. Analyzed and compared the sex， age，dosage and vehicle usage and adverse events relationships. Analysis factors related to adverse reactions by Xuesaitong injection. Summary of reasonable application method. Results Sex constituent ratio of all ages has no statistical significance （P＞0.05）. The proportion of female patients （60.98%） is slightly higher than the proportion of male patients （39.02%）. Patients with drug leads to excessive use of agents used force strong， thus the occurrence of adverse reactions. Use a dose of 0.4 g of occurrence of adverse reactions in patients was 58.84%. 5% dextrose injection adverse reactions do solvent ratio （59.76%） was significantly higher than other injections do vehicle. Conclusion The clinical use should Xuesetong injections to understand Xuesetong injection adverse factors and the rational use of measures react to reduce the incidence of adverse reactions.

Xuesetong， Injection， Adverse reactions， Retrospective analysis

R259

A

1674-9308（2015）33-0207-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.33.137

211500 南京市六合區(qū)中醫(yī)院藥劑科