良性前列腺增生(BPH)在中老年人中較為高發(fā)，嚴(yán)重時其相關(guān)癥狀明顯又嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。而治療上目前多選用藥物治療，其中坦索羅辛為最常用藥之一。然而既往關(guān)于坦索羅辛治療中老年人BPH 與其繼發(fā)性嚴(yán)重低血壓風(fēng)險間關(guān)系尚不清楚，現(xiàn)就此進(jìn)行大樣本調(diào)查分析。

受試對象為383 567例罹患BPH 的中老年人，基線年齡40～85歲。并在先期除外接受過手術(shù)治療、微波治療、急性尿潴留等者，同時排除使用可能引起低血壓的諸藥者后納入研究。研究中分為初始1～4 周、5～8 周和9～12 周服用坦索羅辛，后再撤停藥物后4 周，再分別又服用坦索羅辛1～4 周、5～8 周和9～12周。同時評估各自年齡、人口地理分布、使用降壓藥、健康保健等。最后觀察分析比較，使用坦索羅辛與中老年BPH 患者繼發(fā)性嚴(yán)重低血壓(均定義為新發(fā)低血壓嚴(yán)重致必須住院治療)風(fēng)險間相關(guān)關(guān)系，尤其是在校正諸混雜影響變量等后。

結(jié)果顯示，在所有對象中，使用坦索羅辛者占297 596例，使用其他治療BPH 藥物者85 971例。結(jié)果共有2 562例新發(fā)嚴(yán)重低血壓而住院。比較分析表明，使用坦索羅辛者較使用其他藥物者，新發(fā)嚴(yán)重低血壓風(fēng)險明顯較高(42.4‰/年∶31.3‰/年)。校正其他諸混雜影響變量和因素后，在使用坦索羅辛者，無論是初始用藥1～4 周(RR 2.12)還是5～8 周(RR 1.51)較使用其他藥物者新發(fā)嚴(yán)重低血壓風(fēng)險均明顯增加，而初始用藥9～12 周時卻與之不相關(guān);同樣撤藥4 周后，再用坦索羅辛1～4 周(RR 1.84)和5～8 周(RR 1.85)亦較使用其他藥物者新發(fā)嚴(yán)重低血壓風(fēng)險明顯較高，校正其他一切混雜變量后，結(jié)果仍不變，其導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓風(fēng)險也明顯高于其他治療BPH 的諸藥者。

研究者認(rèn)為，使用坦索羅辛治療中老年BPH 患者，無論是初始用藥的頭8 周內(nèi)，或是暫停藥后又再重新用藥的頭8 周內(nèi)，與其他相關(guān)治療藥物相比，均與新發(fā)嚴(yán)重低血壓風(fēng)險增加明顯相關(guān)，但長久用藥后該風(fēng)險可明顯降低。故選用該藥治療中老年BPH 者時應(yīng)密切關(guān)注該不利首劑效應(yīng)現(xiàn)象。