留樣復(fù)查差值檢驗(yàn)應(yīng)用于血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控中的價(jià)值評(píng)價(jià)

莊賢文 羅海玲 許自雯 鄭穎琨

留樣復(fù)查差值檢驗(yàn)應(yīng)用于血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控中的價(jià)值評(píng)價(jià)

莊賢文 羅海玲 許自雯 鄭穎琨

目的研究探討留樣復(fù)查差值檢測(cè)應(yīng)用于血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控中的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法隨機(jī)抽取作全血細(xì)胞計(jì)數(shù)的EDTA-K2抗凝患者新鮮全血標(biāo)本20例, 采用血細(xì)胞分析儀的配套質(zhì)控物對(duì)標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定, 并于6 h之后再行重復(fù)測(cè)定。統(tǒng)計(jì)重復(fù)測(cè)定值的差值, 并行正態(tài)性檢驗(yàn), 以差值的均值為靶值, 差值的標(biāo)準(zhǔn)差(SD)為標(biāo)準(zhǔn)差, 建立血細(xì)胞質(zhì)控圖, 對(duì)患者新鮮全血標(biāo)本進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè),并按照west-gard 規(guī)則對(duì)其是否在控進(jìn)行判斷。結(jié)果在對(duì)20例新鮮患者血液標(biāo)本進(jìn)行17 d的連續(xù)檢測(cè)之后, 共獲得差值結(jié)果200個(gè), 將離群值剔除之后, 均符合正態(tài)分布。分別觀察紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC)、血紅蛋白(Hb)、紅細(xì)胞平均體積(MCV)、血小板(PLT) 等不同的血細(xì)胞參數(shù)的質(zhì)控圖, 可見(jiàn)血紅蛋白廠家質(zhì)控物的變化趨勢(shì)在5～7 d較穩(wěn)定, 但在第8天有突然升高的情況, 超過(guò)3SD 控制線, 提示失控。紅細(xì)胞新鮮全血質(zhì)控物和廠家提供的質(zhì)控物在13 d的RBC低水平均超過(guò)2SD, 白細(xì)胞在第10天的WBC低水平均超過(guò)2SD, 提示警告, 監(jiān)測(cè)結(jié)果的走向基本一致。MCV與PLT的新鮮全血質(zhì)控物與廠家質(zhì)控物均未出現(xiàn)失控的情況。結(jié)論留樣復(fù)查差值檢驗(yàn)應(yīng)用于血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控中, 可以作為儀器配套質(zhì)控物, 以6 h重復(fù)檢測(cè)后的差異為室內(nèi)質(zhì)量控制的補(bǔ)充, 這種方法具有快捷、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)性強(qiáng)的特點(diǎn), 能夠?qū)崿F(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量的有效提升, 具有推廣與應(yīng)用價(jià)值。

留樣復(fù)查差值檢測(cè)；血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控；臨床應(yīng)用價(jià)值

血液分析儀檢測(cè)的精密度好、重復(fù)性佳, 臨床應(yīng)用十分廣泛。其檢測(cè)的準(zhǔn)確度與臨床診斷治療息息相關(guān), 因而采取日常室內(nèi)質(zhì)量控制措施是對(duì)儀器的檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)質(zhì)量的保障［1］。本文主要研究的是留樣復(fù)查差值檢測(cè)在血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控中的應(yīng)用價(jià)值?，F(xiàn)具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 標(biāo)本選擇 隨機(jī)抽取作全血細(xì)胞計(jì)數(shù)的EDTA-K2抗凝患者新鮮全血標(biāo)本20例, 其中:WBC高、中、低值參數(shù)范圍分別是＞10×109/L, (4～10)×109/L, ＜4×109/L；RBC高、中、低值參數(shù)范圍分別是＞5×1012/L, (3.5～5)×1012/L, ＜3.5×1012/ L, 且分類(lèi)百分比分布正常；Hb高、中、低值參數(shù)范圍分別是＞150 g/L,110～150 g/L, ＜110 g/L；MCV高、中、低值參數(shù)范圍分別是＞100 fl,80～100 fl, ＜80 fl；PLT高、中、低值參數(shù)范圍分別是＞300×109/L, (100～300)×109/L, ＜100×109/L［2］。

1.2 儀器與試劑 采用法國(guó)ABX P60全自動(dòng)五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀及原裝進(jìn)口配套試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控物。

1.3 檢查方法 在每天上午, 采用血細(xì)胞分析儀的配套質(zhì)控物對(duì)標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定, 在結(jié)果合適的新鮮患者血液標(biāo)本中,隨機(jī)抽取20份, 于6 h之后再行重復(fù)測(cè)定, 連續(xù)檢測(cè)17 d。將每天上午和下午重復(fù)測(cè)定值的差值作為統(tǒng)計(jì)量, 行正態(tài)性檢驗(yàn), 計(jì)算各指標(biāo)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差SD及變異系數(shù), 將大于3SD 的離群值剔除, 以差值的均值為靶值, 差值的標(biāo)準(zhǔn)差為標(biāo)準(zhǔn)差, 建立血細(xì)胞質(zhì)控圖。

1.4 質(zhì)控圖繪制與判讀 以時(shí)間為橫坐標(biāo)、(差值-靶值)/標(biāo)準(zhǔn)差為縱坐標(biāo)繪制“Z 分?jǐn)?shù)”質(zhì)控圖, 觀察差值落在質(zhì)控圖上的位點(diǎn), 并按照west-gard 規(guī)則［3］對(duì)其是否在控進(jìn)行判斷。

2 結(jié)果

在對(duì)20例新鮮患者血液標(biāo)本進(jìn)行17 d的連續(xù)檢測(cè)之后,共獲得差值結(jié)果200個(gè), 將離群值剔除之后, 均符合正態(tài)分布。分別觀察 RBC、WBC、Hb、MCV、PLT 等不同的血細(xì)胞參數(shù)的質(zhì)控圖,見(jiàn)圖1, 可見(jiàn)血紅蛋白發(fā)生1次失控。Hb的廠家質(zhì)控物的變化趨勢(shì)在5～7 d時(shí)較穩(wěn)定, 在第8天有突然升高的情況, 超過(guò)3SD 控制線, 提示失控。

其他的血細(xì)胞參數(shù)質(zhì)控圖中, 紅細(xì)胞新鮮全血質(zhì)控物的和廠家提供的質(zhì)控物在13 d的RBC低水平均超過(guò)2SD, 白細(xì)胞在第10天的WBC低水平均超過(guò)2SD, 提示警告, 監(jiān)測(cè)結(jié)果的走向基本一致。MCV與PLT的新鮮全血質(zhì)控物與廠家質(zhì)控物均未出現(xiàn)失控的情況。

圖1 RBC、WBC、H b、MCV、PLT 等不同的血細(xì)胞參數(shù)的質(zhì)控圖

3 討論

作為臨床實(shí)驗(yàn)室最常用的分析儀器之一, 血液分析儀具有操作簡(jiǎn)便、測(cè)定快速、計(jì)數(shù)準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn), 且檢測(cè)的精密度好、重復(fù)性佳, 臨床應(yīng)用十分廣泛［4］。血液分析儀檢測(cè)的準(zhǔn)確度直接關(guān)系到臨床診斷治療的準(zhǔn)確性和有效性, 根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l例》［5］中的規(guī)定, 每臺(tái)儀器都必須進(jìn)行校準(zhǔn), 并采取日常室內(nèi)質(zhì)量控制措施來(lái)對(duì)儀器的檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)質(zhì)量提供保障。臨床實(shí)驗(yàn)室建立血液分析儀室內(nèi)質(zhì)控的主要目的在于對(duì)于儀器的精密程度和準(zhǔn)確程度進(jìn)行有效的控制, 特別是在治療的連續(xù)監(jiān)測(cè)中, 血液分析儀的檢測(cè)精準(zhǔn)程度對(duì)患者具有十分重要的意義。

美國(guó)CLIA88文件中對(duì)血液分析儀室內(nèi)質(zhì)控的要求是每8小時(shí)進(jìn)行一次全血分析［6］, 但鑒于血球質(zhì)控品的價(jià)格昂貴且穩(wěn)定性較低, 保存難度大的情況, 血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控的工作很難長(zhǎng)期持續(xù)開(kāi)展, 特別是在一些基層醫(yī)院中, 大多數(shù)的實(shí)驗(yàn)室一般只能保證每天1次的質(zhì)控分析。因而, 尋找對(duì)監(jiān)控8 h外的血液分析儀狀態(tài)進(jìn)行質(zhì)控的方法十分迫切。

基于新鮮患者標(biāo)本的獲得比較容易、性質(zhì)相對(duì)穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn), 本文采用新鮮患者血液標(biāo)本留樣復(fù)查差值檢測(cè)的方法來(lái)作為血細(xì)胞分析室的質(zhì)控方法, 由于EDTA-K2抗凝新鮮患者全血標(biāo)本的性質(zhì)比較穩(wěn)定, 因而血細(xì)胞的檢測(cè)結(jié)果在8 h內(nèi)的差異并不十分顯著, 采用留樣復(fù)查差值檢測(cè)是在6 h內(nèi)完成, 差異出現(xiàn)的主要原因來(lái)自系統(tǒng)隨機(jī)誤差。且對(duì)測(cè)定得到的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT的差值進(jìn)行經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn), 發(fā)現(xiàn)其均符合正態(tài)分布, 可行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。根據(jù)其差值的波動(dòng)即可繪制靶值和標(biāo)準(zhǔn)差的質(zhì)控圖并利用質(zhì)控規(guī)則進(jìn)行質(zhì)控。

本文的檢測(cè)中除了Hb發(fā)生1次失控外(第8天超出3SD 控制線), 其余均在控。而對(duì)這次失控的原因進(jìn)行查找之后發(fā)現(xiàn)是有堵孔現(xiàn)象的出現(xiàn), 可見(jiàn)留樣復(fù)查差值檢測(cè)能對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行快速的反應(yīng)。

綜上所述, 留樣復(fù)查差值法應(yīng)用于血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控中, 可以作為儀器配套質(zhì)控物, 以6 h重復(fù)復(fù)檢測(cè)后的差異為室內(nèi)質(zhì)量控制的補(bǔ)充, 這種方法具有快捷、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn), 能夠?qū)崿F(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量的有效提升, 具有推廣與應(yīng)用價(jià)值。

［1］孫永鋒, 張桂芳, 孟利敏, 等. 應(yīng)用新鮮血差值的可信區(qū)間建立血細(xì)胞計(jì)數(shù)室內(nèi)質(zhì)控. 國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2012,33(4):471-472.

［2］陳繼紅. 新鮮全血比對(duì)試驗(yàn)在血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控中的應(yīng)用研究. 河南外科學(xué)雜志,2013,19(4):18-19.

［3］李強(qiáng). 血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)與質(zhì)控. 現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2007,22(1):120-121.

［4］何磊. 三種采血模式血液分析儀測(cè)定結(jié)果分析. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2009,6(19):116-117.

［5］曾建明, 徐建華, 王美蘭, 等. 新鮮全血重復(fù)測(cè)定差值法在血細(xì)胞分析質(zhì)量控制中的應(yīng)用. 實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2008,26(3):224-225.

［6］孫峰, 張秀英, 王海濤, 等.新鮮全血差值法在血細(xì)胞儀室內(nèi)質(zhì)量控制中的應(yīng)用.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2010,7(4):373-374.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.05.051

2014-12-09］

528000 佛山市口腔醫(yī)院