石淑貞 呂維杰 劉志東

我院2012～2014年兒童常用中藥注射劑使用情況討論

石淑貞 呂維杰 劉志東

目的分析本院兒童常用中藥注射劑使用情況。方法對2012～2014年兒童用中藥注射劑的銷售金額、藥品不良反應進行統(tǒng)計分析。結果本院2012～2014年兒童常用中藥注射劑有4個品種, 使用金額及比例逐年上升, 10歲以下兒童發(fā)生藥品不良反應5例。結論兒童常用中藥注射劑應注意合理使用及加強藥品不良反應的預防和監(jiān)測。

兒童；中藥注射劑；合理用藥

中藥注射劑克服了傳統(tǒng)中藥劑型的作用慢、給藥困難、生物利用度低等特點。由于近幾年抗生素使用的嚴格控制,已常用于兒科臨床感染性疾病。例如兒童急性化膿性扁桃體炎在抗菌藥物治療的基礎上聯(lián)用中藥注射劑可明顯提高臨床療效。但兒童體內(nèi)肝藥酶系統(tǒng)發(fā)育不健全, 對藥物的敏感性及耐受性較差, 應用中藥注射劑時應注意藥品不良反應。

1 臨床資料

數(shù)據(jù)來源于本院網(wǎng)絡中心提供的2012～2014年全院“國藥準字Z”的中藥注射劑銷售數(shù)據(jù), 包括藥品名稱、規(guī)格、銷售金額。查閱本院2012～2014年共上報中藥注射劑藥品不良反應資料。

2 結果

2.1 本院兒童常用中藥注射劑的品種數(shù)、銷售金額及構成比 2012～2014年, 本院兒童常用中藥注射劑主要為清熱解毒類, 品種數(shù)基本保持在4個品種, 有痰熱清、血必凈、熱毒寧、喜炎平注射液, 總銷售金額由157.58萬上升至348.05萬, 占中藥注射劑銷售總額的比例由11.92%上升至16.22%。見表1。

表1 本院2012～2014年兒童常用中藥注射劑銷售金額及構成比(n, %)

2.2 兒童常用中藥注射劑引起藥品不良反應(ADR)的藥品種類及臨床表現(xiàn) 查閱本院2012～2014年共上報中藥注射劑ADR共75例, 10歲以下發(fā)生不良反應共5例, 均屬于一般ADR。引起5例ADR的藥品有有痰熱清、熱毒寧、喜炎平注射液, 與清熱解毒類中藥注射劑被廣泛應用于兒童呼吸系統(tǒng)感染性疾病有關。痰熱清注射液引起ADR共1例次, 臨床表現(xiàn)為皮疹；喜炎平注射液引起ADR共1例次, 臨床表現(xiàn)為皮疹；熱毒寧注射液引起ADR共3例次, 臨床表現(xiàn)為皮疹、斑丘疹。清熱解毒類注射液臨床危害主要累及皮膚及附件系統(tǒng), 主要表現(xiàn)為皮疹或斑丘疹。

3 討論

3.1 兒童應用中藥注射劑的風險因素 兒童尚處于生長發(fā)育階段, 組織器官及生理功能尚未發(fā)育完全, 免疫力低下,藥物代謝酶分泌不足或缺少, 血漿蛋白結合能力差, 對水、電解質(zhì)的代謝功能較差, 故對藥物的吸收、分布、代謝和排泄等與成人不同, 對藥物敏感性較高[1]。

由于中藥注射劑所含成分較為復雜, 未知成分占據(jù)一定比例, 清熱類注射液中的中藥成分如植物蛋白、生物堿、鞣酸、制劑中的添加劑等均具有抗原性, 對過敏體質(zhì)兒童易誘發(fā)過敏反應[2]。并且中藥注射劑多為靜脈滴注給藥, 易受濃度、pH值及時間等多種因素影響, 若溶媒選擇不當配伍后會發(fā)生理化反應, 或與其他藥物聯(lián)合或混合使用, 導致絮狀物、微粒等生成, 尤其與抗生素聯(lián)合應用, 增加了ADR發(fā)生的幾率[3]。中藥注射劑說明書內(nèi)容簡單, 臨床試驗不夠充分,對一些重要信息如副作用、用藥禁忌、藥物相互作用均不明確, 尤其兒童用藥用法用量未詳盡說明[4]。

3.2 合理用藥預防措施 臨床醫(yī)師應加強中醫(yī)藥專業(yè)知識的學習, 鞏固中醫(yī)藥理論知識, 提高“辨證施治”的技能,應用前充分進行風險評估, 在不影響療效前提下盡量避免靜脈給藥, 避免出現(xiàn)無指征用藥、用法用量不正確等問題。臨床用藥時應了解兒童發(fā)育時期的生理、病理特點及體質(zhì)特征,詳細詢問患者的過往史、用藥史、藥物食物過敏史；嚴格按照藥品說明書, 根據(jù)兒童個體情況調(diào)整給藥劑量, 切不可給藥次數(shù)過多、過頻, 嚴禁超劑量、超范圍使用；在療效不佳或懷疑用藥過量時, 應加強用藥監(jiān)護, 通過測定血藥濃度來調(diào)整給藥劑量和間隔時間。用藥初期密切關注患者情況, 因為中藥注射劑引起的ADR以速發(fā)型為主, 絕大多數(shù)ADR發(fā)生在用藥后1 h內(nèi), 尤其是在用藥后的30 min內(nèi), 做好預防和急救措施, 以避免ADR造成嚴重后果[5,6]。

兒科臨床藥師與醫(yī)生、護士服務于一個共同體患兒及其家屬, 是相互配合的關系。兒科臨床藥師應加強兒科基本知識的培養(yǎng)[7], 要不斷的鉆研和更新藥學知識, 提高自己的業(yè)務水平, 積極查閱各種文獻, 從使用指征、用法用量及相關不良反應等方面著手, 積極與臨床醫(yī)師及護士進行業(yè)務交流與溝通, 共同探討促進中藥注射劑安全使用的有效措施, 充分意識到輸液速度的快慢、濃度過高、不合理聯(lián)合用藥對患兒產(chǎn)生的安全隱患, 向醫(yī)護人員及患兒家屬提供優(yōu)質(zhì)藥學服務。

[1]鄒元平, 林宇, 邢珂, 等.中藥注射劑致兒童不良反應情況分析.中醫(yī)藥導報, 2012, 18(5):13-15.

[2]張淮祥, 陳坤全, 巫建群.藥物致過敏性休克52例分析.中國醫(yī)院藥學雜志, 2003, 23(10):638.

[3]張文蘭.丹參注射液與喹諾酮類注射液配伍情況的觀察.當代護士(學術版), 2005(11):48-50.

[4]董懿珍, 張勝安, 劉欣寧, 等. 262例兒童藥物不良反應分析與評價.中國藥物警戒, 2011, 8(11):687-689.

[5]王麗, 李文武, 張惠霞, 等. 273例兒童嚴重藥品不良反應事件報告分析.兒科藥學雜志, 2012, 18(2):34-37.

[6]盧海儒, 文友民.中藥注射劑的不良反應.北京:中國醫(yī)藥科技出版社, 2006:97.

[7]羅蓉, 毛萌, 陳鳳, 等.臨床藥師在兒科培養(yǎng)的探索與體會.醫(yī)學教育探索, 2009, 8(11):1411-1413.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.19.128

2015-06-04]

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