李偉 于宏志

諾和龍與二甲雙胍治療繼發(fā)失效性糖尿病的療效觀察

李偉 于宏志

目的分析討論瑞格列奈(諾和龍)與二甲雙胍治療繼發(fā)失效性糖尿病的療效及臨床應(yīng)用效果。方法120例內(nèi)分泌科錄入的符合入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者, 按照隨機(jī)分配原則分為諾和龍組和二甲雙胍組, 每組60例。諾和龍組患者口服諾和龍控制血糖治療, 二甲雙胍組患者口服二甲雙胍控制血糖治療,兩組患者均治療4個月。比較兩組患者的餐前血糖值、餐后2 h血糖值、糖化血紅蛋白值。結(jié)果120例患者經(jīng)過4個月的治療后, 餐前及飯后2 h血糖值以及糖化血紅蛋白均顯著改善, 諾和龍組明顯不良反應(yīng)發(fā)生率少于二甲雙胍組, 諾和龍組治療效果優(yōu)于二甲雙胍組, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論對于繼發(fā)失效性糖尿病患者, 口服諾和龍比口服二甲雙胍控制血糖效果更好, 并且副作用發(fā)生率更低, 可在臨床積極推廣。

瑞格列奈；二甲雙胍；繼發(fā)失效性糖尿??；療效觀察

繼發(fā)失效性糖尿病是指在開始使用磺脲類藥物有效, 但隨著時間的進(jìn)展, 磺脲類藥物效果減退, 療效逐漸消失［1］。為了綜合評價諾和龍與二甲雙胍對于繼發(fā)失效性糖尿病的臨床治療意義, 本課題組采取了前瞻性隨機(jī)對照研究來分析諾和龍與二甲雙胍對繼發(fā)失效性糖尿病患者的治療療效, 研究方法及結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年3月~2014年9月本院內(nèi)分泌科錄入的符合入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者120例, 作為研究對象。對來本院的患者進(jìn)行了如下的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)。入選標(biāo)準(zhǔn)［2］：①首次發(fā)現(xiàn)確診為2型糖尿病的患者, 并且初次進(jìn)行藥物治療；②年齡≤75歲者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①腫瘤患者；②曾進(jìn)行過大型手術(shù)者, 或者現(xiàn)在有嚴(yán)重的感染；③同時患有其他嚴(yán)重疾病者, 如腦血栓、心肌梗死、重癥肝炎、嚴(yán)重精神疾病等；④診斷為1型糖尿病者。最終獲得120例受試者, 按照隨機(jī)分組原理分為諾和龍組和二甲雙胍組, 每組60例。諾和龍組患者中男35例, 女25例, 年齡41~75歲, 平均年齡(45.3±9.6)歲。二甲雙胍組患者中男28例, 女32例, 年齡36~74歲, 平均年齡(43.7±10.1)歲。兩組患者的性別、年齡、健康狀態(tài)等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 諾和龍組患者采取口服諾和龍(丹麥諾和諾德公司, 國藥準(zhǔn)字H20130021, 生產(chǎn)批號：20130301, 主要成分：瑞格列奈, 用法：三餐前15 min 1 mg口服)進(jìn)行降糖治療；二甲雙胍組患者采取口服二甲雙胍(貴州天安藥業(yè)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H52020960, 生產(chǎn)批號：20130305, 主要成分：鹽酸二甲雙胍, 用法：1.0 g, 2次/d口服)進(jìn)行降糖治療。兩組患者均系統(tǒng)治療4個月, 在治療過程中密切關(guān)注患者的病情變化以及有無不良反應(yīng)。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組患者的餐前血糖值、餐后2 h血糖值、糖化血紅蛋白值等指標(biāo)。對兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計分析。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS15.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果對比 經(jīng)過4個月的治療后, 餐前及餐后2 h血糖值以及糖化血紅蛋白均顯著改善, 諾和龍組治療效果優(yōu)于二甲雙胍組, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 二甲雙胍組患者出現(xiàn)腹部不良反應(yīng), 諾和龍組基本未見明顯不良反應(yīng), 諾和龍組不良反應(yīng)發(fā)生率低于二甲雙胍組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組治療后的效果對比(±s)

表1 兩組治療后的效果對比(±s)

注：與治療前比較,aP＜0.05；治療后與二甲雙胍組比較,bP<0.05

組別 例數(shù) 時間 空腹血糖(mmol/L) 餐后2 h血糖(mmol/L) 糖化血紅蛋白(%)空腹胰島素(Pmd/L)空腹C肽(nmol/L)諾和龍組 60 治療前 14.9±3.2 17.9±1.9 11.9±1.2 10.1±3.2 1.04±0.32治療1個月 12.9±1.6 14.9±2.2 9.3±3.2 10.3±2.1 1.05±0.31治療2個月 11.2±2.2 12.6±1.2 8.9±2.1 10.5±3.4 1.07±0.32治療3個月 9.3±1.7 11.7±3.1 7.6±1.7 10.7±2.7 1.09±0.32治療4個月 7.3±1.6ab 8.9±3.2ab 6.1±1.2ab 10.9±1.8 1.13±0.30二甲雙胍組 60 治療前 14.8±3.5 17.8±2.5 12.1±3.2 10.1±3.2 1.04±0.29治療1個月 13.4±2.2 14.6±2.2 10.9±3.2 10.3±2.1 1.05±0.32治療2個月 12.1±1.9 13.9±2.9 10.1±3.4 10.4±1.9 1.06±0.31治療3個月 10.9±3.2 12.2±3.1 9.2±2.2 10.6±3.1 1.07±0.32治療4個月 9.1±1.2a 10.9±3.4a 8.9±1.2a 10.7±2.4 1.07±0.25

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比［n(%)］

3 討論

繼發(fā)失效性糖尿病患者的治療方案一直有較大的爭議,如何制定一個有效的治療方案還有待進(jìn)一步研究［3］。通過有關(guān)學(xué)者的報告, 得知諾和龍相比于拜糖平有著更好的治療效果, 并且不良反應(yīng)的發(fā)病率也能控制在一個比較好的水平,這與本課題組的試驗(yàn)結(jié)果相符。有學(xué)者的課題組也發(fā)現(xiàn)了和上述類似的結(jié)果, 其使用的兩個試驗(yàn)組與本試驗(yàn)相同, 這也進(jìn)一步證實(shí)本試驗(yàn)的說服性［4］。綜合目前的文獻(xiàn)來看,諾和龍與二甲雙胍治療繼發(fā)失效性糖尿病有更好的臨床效果［5］。

本研究通過對所篩選的120例繼發(fā)失效性糖尿病患者使用諾和龍與二甲雙胍治療的療效進(jìn)行比較, 發(fā)現(xiàn)口服諾和龍比口服二甲雙胍控制血糖效果更好, 并且在不良發(fā)應(yīng)的發(fā)病率上口服諾和龍明顯低于口服二甲雙胍。通過本次臨床試驗(yàn)研究可以為今后的繼發(fā)失效性糖尿病患者提供一個較好的指導(dǎo)。

雖然諾和龍與二甲雙胍治療繼發(fā)失效性糖尿病有更好的臨床效果, 但是在諾和龍在治療上任然存在一些問題, 并且本試驗(yàn)的樣本量相對較少, 需要進(jìn)行進(jìn)一步分析及大量的臨床數(shù)據(jù)［6］。另外該試驗(yàn)未系統(tǒng)地對繼發(fā)失效性糖尿病患者的病情進(jìn)行分級, 這對今后的指導(dǎo)意義可能會小一些［7］。因此在探究繼發(fā)失效性糖尿病的治療研究中需要進(jìn)行更為細(xì)致的試驗(yàn), 從而提出一個更為個體化的治療方案。

［1］陳霞.磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療磺脲類藥物繼發(fā)失效的2型糖尿病患者36例療效觀察.浙江醫(yī)學(xué), 2012, 34(7):550-551.

［2］鎮(zhèn)永烽.諾和龍與二甲雙肌治療磺脲類降糖藥繼發(fā)性失效2 型糖尿病的療效觀察.臨床合理用藥, 2011, 4(11):46-47.

［3］任文艷, 沈聞文. 2型糖尿病患者選擇口服磺脲類藥原則及注意事項(xiàng).中國醫(yī)藥指南, 2011, 9(4):20-21.

［4］顧楠, 馬曉偉.臨床實(shí)踐中二甲雙胍單藥治療繼發(fā)失效的觀察.中國糖尿病雜志, 2010, 18(12):956-957.

［5］李思勇.瑞格列奈與二甲雙胍治療繼發(fā)性失效糖尿病的療效對比. 中國實(shí)用醫(yī)藥, 2010, 5(14):157-158.

［6］朱志為, 張紅英.磺脲類降糖藥繼發(fā)性失效患者應(yīng)用諾和龍與二甲雙胍的臨床價值分析.中國醫(yī)藥指南, 2013, 11(14):124-125.

［7］石穎.諾和龍、二甲雙胍聯(lián)用治療2型糖尿病44例臨床觀察.首都醫(yī)藥, 2012, 19(6):29-30.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.098

2015-06-24］

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