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      來氟米特聯(lián)合潑尼松治療難治性原發(fā)性腎病綜合征的隨機對照試驗

      2015-03-17 06:33:10楊杰
      醫(yī)學信息 2015年6期
      關(guān)鍵詞:來氟米特腎病綜合征潑尼松

      楊杰

      摘要:目的 對來氟米特聯(lián)合潑尼松在難治性原發(fā)性腎病綜合征的治療效果進行研究。方法 將我院2010年1月~2013年1月收治的72例難治性原發(fā)性腎病綜合征患者隨機分為實驗組和對照組,對照組36例患者采用來氟米特聯(lián)合潑尼松進行治療,實驗組36例患者采用麥考酚酸酯聯(lián)合潑尼松進行治療,12個月后,對比兩組患者的治療效果及不良反應。結(jié)果 治療12個月后,實驗組治療有效率顯著高于對照組,不良反應發(fā)生率顯著低于對照組,實驗組患者在治療3個月后,尿蛋白定量顯著少于對照組,P<0.05,差異具有統(tǒng)計學意義。結(jié)論 對原發(fā)性難治性腎病綜合征采用來氟米特聯(lián)合潑尼松進行治療能夠顯著提高治療效果,降低不良反應的發(fā)生率。

      關(guān)鍵詞:潑尼松;來氟米特;腎病綜合征

      腎病綜合征是臨床上常見性與多發(fā)性腎小球疾病,主要特征為大量蛋白尿,發(fā)病原因主要為免疫機制與炎癥損傷[1]。治療時應對炎癥反應及免疫紊亂進行抑制,臨床上一般采用糖皮質(zhì)激素進行治療。而治療8w后出現(xiàn)反復發(fā)作、藥物依賴或無反應等均成為難治性腎病綜合征。來氟米特是新型免疫調(diào)制劑,能夠抑制二氫乳清脫氫酶的活性以及淋巴細胞的增殖,從而減少機體產(chǎn)生抗體及炎癥因子,已經(jīng)證實在類風濕關(guān)節(jié)炎治療方面取得比較理想的效果。而大鼠間質(zhì)性腎炎模型研究表明,來氟米特對于緩解病程進展方面具有和環(huán)孢素相同的效果[2]來氟米特是新型免疫調(diào)制劑,能夠抑制二氫乳清脫氫酶的活性以及淋巴細胞的增殖,從而減少機體產(chǎn)生抗體及炎癥因子。而大鼠間質(zhì)性腎炎模型研究表明,來氟米特對于緩解病程進展方面具有和環(huán)孢素相同的效果。為了更好的探討原發(fā)性難治性腎病綜合征的治療方法,筆者對我院2010年1月~2013年1月收治的72例患者的臨床資料進行回顧性分析,現(xiàn)將結(jié)果報道如下:

      1 資料與方法

      1.1一般資料 我院自2010年1月~2013年1月共收治原發(fā)性難治性腎病患者72例,所有患者均未合并嚴重感染、肝腎等器官疾病、未服用其他免疫抑制劑。診斷標準:①蛋白尿>3.5g.24h-1;②低蛋白血癥;③合并不同程度的高脂血癥及浮腫。納入標準:糖皮質(zhì)激素依賴,患者在減少或停止使用糖皮質(zhì)激素2w后復發(fā),6個月內(nèi)復發(fā)兩次及以上,或12個月內(nèi)復發(fā)4次及以上;糖皮質(zhì)激素抵抗,以足量激素及細胞毒免疫抑制劑進行治療8~12w未出現(xiàn)緩解。

      將患者隨機分為實驗組和對照組,實驗組36例患者采用氟米特聯(lián)合潑尼松治療,其中男28例,女8例;年齡為18~66歲,平均年齡為(32±14)歲;病程為4~160月,平均病程為(21±34)月;對照組36例患采用麥考酚酸酯聯(lián)合潑尼松進行治療,其中男29例,女7例;年齡為17~67歲,平均年齡為(30±12歲);病程為6~162月,平均病程為(27±30)月。兩組患者在性別、年齡、病程等基本資料方面不具備顯著性差異,P>0.05,差異具有統(tǒng)計學意義。

      1.2治療方法 實驗組采用來氟米特聯(lián)合潑尼松治療:口服來氟米特(蘇州長征-新開制藥有限公司生產(chǎn)),負荷劑量為80mg/d,持續(xù)3d,減量期為40mg/d,持續(xù)7d,維持量為30mg/d,在患者完全緩解之后降為最小劑量,持續(xù)12個月??诜娔崴?,劑量為0.8~1.0mg/kg·d,在尿蛋白減半時減少劑量,3個月后減少到50%。

      對照組采用麥考酚酸酯聯(lián)合潑尼松進行治療:口完全緩解之后服麥考酚酸酯(上海羅氏制藥有限公司),初始劑量為1~2g/d,持續(xù)3個月,然后減量,減少為最小劑量,持續(xù)12個月。潑尼松的使用方法同上。

      1.3觀察指標和療效評價 對2組患者治療后的尿蛋白、血清蛋白及腎小球過率指標進行測量。對比兩組患者的治療效果:痊愈:治療后尿蛋白轉(zhuǎn)陰,腎功能恢復正常,血清蛋白≥35g.L-1;有效:尿蛋白定量下降為50%或以上,腎功能出現(xiàn)好轉(zhuǎn),血清蛋白上升;無效:腎功能出現(xiàn)惡化,尿蛋白定量下降沒有達到50%。治療有效率=(痊愈+有效)/小組人數(shù)。

      1.4統(tǒng)計學處理 將所得數(shù)據(jù)以SPSS20.0軟件進行處理,對計數(shù)資料以χ2進行檢驗,以例數(shù)百分比的形式表示,對計量資料以t進行檢驗,以x±s的形式表示,當P<0.05時,差異具有統(tǒng)計學意義。

      2 結(jié)果

      2.1治療效果 治療12個月后,實驗組治療有效率顯著高于對照組,P<0.01,差異具有顯著統(tǒng)計學意義,具體數(shù)據(jù)見下表。

      2.2不良反應 對照組36例患者在治療過程中,輕度ALT上升5例,輕微脫發(fā)3例,輕微面部皮疹1例,帶狀皰疹2例,不良反應的發(fā)生率為30.56%(11/36)。實驗組36例患者在治療過程中,輕度ALTALT上升4例,輕微脫發(fā)1例,輕微面部皮疹1例,帶狀皰疹1例,不良反應的發(fā)生率為19.44%(8/36),無1例由于不良反應而推出實驗。對照組的不良反應發(fā)生率高于實驗組,P<0.05,差異具有統(tǒng)計學意義。

      3 討論

      臨床上一般將激素依賴、反復發(fā)作或不敏感的腎病綜合征歸為難治性綜合征,若未及時進行治療,該病最終會發(fā)展成為終末期腎衰[3]。麥考酚酸酯,作為新一代的免疫抑制劑具有低毒、高效等特點,長期使用可顯著減少激素的用量,降低難治性腎病綜合征復發(fā)率。

      近年來,研究表明來氟米特在腎臟疾病的治療方面也具有一定的效果,且不良反應比較輕微[4]。本研究中,采用來氟米特聯(lián)合潑尼松治療實驗組的治療效果為86.11%,不良反應的發(fā)生率為19.44%,治療效果較好,不良反應較少,患者能夠耐受,在減藥或者停藥之后均得到緩解。

      本研究表明,對原發(fā)性難治性腎病綜合征采用來氟米特聯(lián)合潑尼松治療具有治療效果好,不良反應少等優(yōu)點。但由于本研究中病例數(shù)比較少,隨訪時間短等,對于來氟米特聯(lián)合潑尼松的治療效果、不良反應及預后需仍要進一步研究。

      參考文獻:

      [1]王俊秀,賈小娟,白建軍,等.來氟米特聯(lián)合潑尼松治療30例難治性原發(fā)性腎病綜合征的臨床觀察[J].山西醫(yī)藥雜志,2011,11(4):166-168.

      [2]王美玲,張晨.來氟米特聯(lián)合小劑量潑尼松治療難治性原發(fā)性腎病綜合征56例臨床觀察[J].臨床合理用藥,2012,7(5):103-104.

      [3]王靜,常保超,楊萍,等.來氟米特聯(lián)合潑尼松治療難治性原發(fā)性腎病綜合征的臨床觀察[J].中華全科醫(yī)學,2011,4(8):177-178.

      [4]葉君.來氟米特、雷公藤多苷聯(lián)合治療難治性腎病綜合征療效觀察[J].吉林醫(yī)學,2010.31(6):773-774.編輯/王敏

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