陳濤，孫晶琳，齊向前(泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院，天津300457)

藥物洗脫球囊在冠狀動(dòng)脈介入治療中的應(yīng)用進(jìn)展

陳濤，孫晶琳，齊向前
(泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院，天津300457)

摘要:冠狀動(dòng)脈介入治療是治療冠心病的主要方法，但術(shù)后易發(fā)生血管再狹窄。藥物洗脫球囊可有效避免留置異物引起的血管內(nèi)炎癥，減少支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率。其已經(jīng)用于冠狀動(dòng)脈小血管病變、支架內(nèi)再狹窄、冠狀動(dòng)脈分叉病變的冠狀動(dòng)脈介入治療中，安全、有效，應(yīng)用前景較好。

關(guān)鍵詞:藥物洗脫球囊;冠心病;介入治療

冠狀動(dòng)脈介入治療( PCI)是冠心病治療的主要方法，但其術(shù)后血管再狹窄率較高。近年來(lái)，藥物洗脫支架( DES)的應(yīng)用降低了血管再狹窄率［1］，卻導(dǎo)致支架內(nèi)再狹窄( ISR)。目前，尚無(wú)有效處理ISR的方法。藥物洗脫球囊( DEB)是一種臨床新技術(shù)，是以球囊為藥物載體，在球囊使用時(shí)瞬間迅速釋放藥物至靶病變血管，使高濃度藥物快速被冠狀動(dòng)脈組織吸收;可有效避免因留置異物而引發(fā)的血管內(nèi)炎癥，使血管內(nèi)皮化保留完整，降低小血管病變、再狹窄病變和分叉病變發(fā)生率;并且停留時(shí)間≤4周，不影響遠(yuǎn)期血管愈合?，F(xiàn)就DEB在PCI中的應(yīng)用進(jìn)展作一綜述。

1　冠狀動(dòng)脈小血管病變

目前，冠狀動(dòng)脈小血管病變依然是臨床處理難點(diǎn)。血管直徑越小，發(fā)生ISR的概率越大。研究發(fā)現(xiàn)，DES植入可有效降低PCI術(shù)后再狹窄發(fā)生率及血運(yùn)重建［2～4］。Bello等［5］研究發(fā)現(xiàn)，DEB治療小血管病變療效不次于DES。由于DEB的便利性及較短的雙聯(lián)抗血小板治療時(shí)間等優(yōu)點(diǎn)，DEB可成為DES治療小血管病變的一個(gè)替代選擇。

Unvevdovben等［6］選取病變血管直徑2.25～2.80 mm、長(zhǎng)度＜22 mm的冠心病患者114例，其中82例入選紫杉醇涂層球囊( PCB)治療組、32例入選PCB加裸支架組，隨訪3年。冠狀動(dòng)脈造影示，PCB治療組晚期管腔丟失較PCB加裸支架組明顯降低，再狹窄率分別為5.5%、40.0%，主要不良心臟事件( MACE)分別為6.1%、33.3%，靶病變?cè)俅窝\(yùn)重建率分別為4.9%、30.0%。因此，DEB治療小血管病變安全、可行，可明顯降低再狹窄發(fā)生率，且療效與DES相似。

2　 ISR

DES可降低PCI術(shù)后再狹窄率，但常導(dǎo)致ISR。研究發(fā)現(xiàn)，DEB可有效治療ISR［7～12］。Scheller等［7］實(shí)施的隨機(jī)、雙盲、多中心研究顯示，DEB治療可顯著降低ISR的MACE和再狹窄發(fā)生率，并且在2年隨訪期間未發(fā)生血栓事件，顯示出了良好的安全性和有效性。

Unverdorben等［13］共入選了131例ISR患者，進(jìn)行前瞻性、隨機(jī)研究。血管病變長(zhǎng)度＜22 mm，管腔狹窄＞70%，直徑2.5～3.5 mm，隨機(jī)分為2組。隨訪6個(gè)月發(fā)現(xiàn)，DEB組晚期管腔丟失、再狹窄發(fā)生率均顯著低于DES組，DEB組MACE(心肌梗死、靶血管血運(yùn)重建和心源性死亡)發(fā)生率也顯著低于DES組( P = 0.02) ; 12個(gè)月后，DEB組患者累計(jì)生存率仍顯示出優(yōu)于DES組的趨勢(shì)。因此，對(duì)于ISR患者，DEB在安全性和有效性上可能優(yōu)于目前廣泛采用的普通球囊擴(kuò)張后置入DES的方式。

3　冠狀動(dòng)脈分叉病變

5%～20%的PCI患者為冠狀動(dòng)脈分叉病變，分叉病變的處理一直以來(lái)都是介入治療的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。目前，治療冠狀動(dòng)脈分叉病變的主要術(shù)式有Crossover、Crush、Culotte、V或T支架等，但更多的采用簡(jiǎn)單策略;對(duì)單純主干病變進(jìn)行支架治療，應(yīng)盡量避免雙支架植入，并應(yīng)用球囊對(duì)吻技術(shù)使支架貼壁更好、病變擴(kuò)張更充分。在分叉病變術(shù)中使用DEB的目的主要在于減輕支架負(fù)荷，減少主支和分支的血管重建。DEB既可以將藥物送至病變部位，同時(shí)沒(méi)有永久置入物的存在，理論上可成為治療分叉病

變的有利器械，但目前試驗(yàn)并未得出優(yōu)于DES的結(jié)果［14］。Mathy等［15］評(píng)估在分叉病變中主支用DEB預(yù)擴(kuò)張后置入裸支架策略的安全性及可行性，結(jié)果顯示術(shù)后9個(gè)月DEB組晚期管腔丟失明顯小于DEB + BMS組，且MACE發(fā)生率較DEB + BMS組低，提示在絕大多數(shù)情況下僅用DEB單純擴(kuò)張側(cè)支即可。

Fanggiday等［16］進(jìn)行的DEBIUT是一項(xiàng)多中心單盲隨機(jī)研究，觀察紫杉醇DEB對(duì)分叉病變的療效。該研究入選患者117例，分為DEB ( DES + BMS)組、BMS組、DES組;各組治療方法均采用主干植入支架，必要時(shí)行分支補(bǔ)救性支架植入，最終對(duì)吻擴(kuò)張的治療策略。結(jié)果顯示，DEB組主干和側(cè)支再狹窄率顯著降低，管腔面積增大，患者血運(yùn)重建率顯著降低［17］。但是，現(xiàn)有的臨床研究數(shù)量不多、樣本量十分有限、觀察時(shí)間短，急需開(kāi)展多中心、大樣本的隨機(jī)對(duì)照研究，為明確DEB在分叉病變中的作用獲取充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

綜上所述，DEB已經(jīng)在部分病變，尤其是ISR中顯示出較好的安全性和有效性，具有良好的應(yīng)用前景。因此，DEB作為一種新興的治療手段，不僅為我們臨床治療提供了一個(gè)新的方法，也為我們?cè)谔幚硪呻y病變時(shí)提供了一個(gè)新的治療方向。

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收稿日期:( 2015-02-01)

文章編號(hào):1002-266X( 2015) 30-0099-02

文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A

中圖分類(lèi)號(hào):R541

doi:10.3969/j.issn.1002-266X.2015.30.044