淺析制藥工程技術(shù)

李葉

【摘要】目前我國(guó)現(xiàn)行的制藥工程技術(shù)仍舊處于摸索階段，還有很多技術(shù)性問(wèn)題沒(méi)有得到很好的解決，這就大大降低了藥品生產(chǎn)質(zhì)量與效率，本文主要對(duì)制藥工程技術(shù)的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行探討分析，并提出相關(guān)有效的建議措施。

【關(guān)鍵詞】制藥工程技術(shù) 發(fā)展方向

隨著社會(huì)發(fā)展以及國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提升，當(dāng)人們的生命受到更多的疾病威脅時(shí)，人們就自然地越發(fā)深入地關(guān)注與重視醫(yī)學(xué)藥業(yè)的發(fā)展。作為醫(yī)學(xué)藥業(yè)內(nèi)一個(gè)重要組成部分，制藥工業(yè)承擔(dān)著醫(yī)學(xué)研究以及醫(yī)學(xué)治療的制藥供藥工作，是醫(yī)學(xué)事業(yè)能夠積極健康發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

1 我國(guó)制藥業(yè)與制藥工程技術(shù)的發(fā)展概述

1.1 以化學(xué)制藥業(yè)為例看我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展

在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得以保證的前提下，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)其實(shí)也就是價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)，而在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)中，最為關(guān)鍵的因素就是生產(chǎn)工藝，其中很多大的藥物品種的競(jìng)爭(zhēng)更集中體現(xiàn)在了工程技術(shù)方面。從世界范圍來(lái)看，很多普藥原料藥的生產(chǎn)大國(guó)如印度、韓國(guó)、巴西等，其很多藥物品種的價(jià)格與質(zhì)量領(lǐng)先于我國(guó)，究其原因，主要是我國(guó)在工藝工程技術(shù)上處于弱勢(shì)地位。

1.2 以藥物制劑技術(shù)和中成藥技術(shù)為例看我國(guó)制藥工程技術(shù)的發(fā)展

相對(duì)于原料藥生產(chǎn)技術(shù)來(lái)說(shuō)，我國(guó)的藥物制劑技術(shù)要簡(jiǎn)單得多。在過(guò)去相當(dāng)長(zhǎng)的一個(gè)歷史時(shí)期，醫(yī)藥業(yè)的技術(shù)重點(diǎn)是放在原料藥生產(chǎn)的。主要原因是受當(dāng)時(shí)外部的制約，原料藥不能通過(guò)進(jìn)口得到，只能自力更生、自行解決。另外，當(dāng)時(shí)很多人片面地認(rèn)為，像壓片、裝膠囊等制劑技術(shù)是簡(jiǎn)單的，而對(duì)制劑的復(fù)雜性沒(méi)有充分深刻地認(rèn)識(shí)到。有些固體制劑人們?cè)诳诜院螅⒉荒芡耆蝗梭w吸收。20世紀(jì)80年代初，經(jīng)過(guò)選型設(shè)計(jì)、方案審查和試制運(yùn)行，我國(guó)的多功能提取罐等中成藥成套設(shè)備鑒定投產(chǎn)，并在全國(guó)正式推廣應(yīng)用。同時(shí)，一批經(jīng)過(guò)技術(shù)改造的中成藥企業(yè)，在生產(chǎn)裝備到和廠房環(huán)境等方面都取得了顯著成績(jī)。但是現(xiàn)在隨著廣泛使用流化一步制粒、噴霧干燥等設(shè)備，尤其是在質(zhì)控技術(shù)中應(yīng)用了指紋圖譜方法，進(jìn)一步深化了中藥制藥工程技術(shù)的內(nèi)涵，從而有望進(jìn)一步提高中藥生產(chǎn)在線控制，中藥單元操作的設(shè)備選型、設(shè)計(jì)參數(shù)、操作參數(shù)的優(yōu)化，從而使產(chǎn)品質(zhì)量得到更好地保證，消耗得以降低，效率得到有效提高。

2 制藥工程技術(shù)分析

2.1 常見(jiàn)的幾種制藥技術(shù)

①制藥過(guò)程分析技術(shù)，制藥過(guò)程分析的過(guò)程中需要涉及到化學(xué)、物理、生物、數(shù)學(xué)等領(lǐng)域的相關(guān)分析技術(shù)，以便于對(duì)影響制藥質(zhì)量的綜合因素進(jìn)行研究考慮，找出可能引起藥品之間發(fā)生不良反應(yīng)的一些關(guān)鍵因素，從而采取措施避免這些問(wèn)題的發(fā)生。

②制藥工藝優(yōu)化技術(shù)，對(duì)制藥工藝的各個(gè)技術(shù)進(jìn)行深入剖析，解析制藥工程中各個(gè)流程的具體操作步驟，在產(chǎn)品工藝上做到優(yōu)化、精準(zhǔn)、確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都滿足檢測(cè)的要求，使制藥工藝有所提升。

③質(zhì)量控制技術(shù)，藥品質(zhì)量是藥品企業(yè)生產(chǎn)管理的主要內(nèi)容，必須要建立一套健全的質(zhì)量控制體系確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的合格要求。

2.2 裝備技術(shù)問(wèn)題分析

①粉碎設(shè)備。粉碎設(shè)備的應(yīng)用能夠促進(jìn)藥材中有效物質(zhì)的溶出和浸出，同時(shí)其也是制備膠囊、丸劑、散劑、混懸劑等藥劑的基礎(chǔ)設(shè)備。

②提取設(shè)備。許多制藥企業(yè)制藥提取設(shè)備比較落后，再加上生產(chǎn)的流程和管理措施存在不足，導(dǎo)致藥品制備效率較低，質(zhì)量難以得到保證?？梢哉f(shuō)，提取設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與否，決定著制藥企業(yè)能否生產(chǎn)出合格的藥品，關(guān)系到制藥工業(yè)未來(lái)的發(fā)展。

二十一世紀(jì)逐漸成為了生命與健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的時(shí)代，而制藥工業(yè)作為其中至關(guān)重要的產(chǎn)業(yè)組成部分，想要實(shí)現(xiàn)持續(xù)長(zhǎng)足的發(fā)展，就要不斷對(duì)制藥工程技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新與完善，從而逐步提升制藥生產(chǎn)水平。同時(shí)還要加大對(duì)新技術(shù)、新藥品種的研發(fā)力度，從而充分保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，降低企業(yè)經(jīng)濟(jì)成本，并將先進(jìn)制藥工程技術(shù)作為企業(yè)發(fā)展的依托，充分發(fā)揮先進(jìn)技術(shù)的作用，推動(dòng)生物制藥業(yè)、中成藥業(yè)、藥物制劑業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展。

3 制藥工程技術(shù)發(fā)展方向

3.1 生物技術(shù)方向

生物技術(shù)是新世紀(jì)的新型發(fā)展的關(guān)鍵領(lǐng)域，在醫(yī)藥行業(yè)占據(jù)著非常重要的地位，對(duì)未來(lái)制藥業(yè)的發(fā)展起到一個(gè)方向指引的作用，其中基因工程、細(xì)胞工程和微生物工程都是比較前沿的技術(shù)科學(xué)領(lǐng)域。

3.2 自動(dòng)控制

與石油、化工的自動(dòng)化相比，制藥業(yè)的自動(dòng)化存在更多的內(nèi)容，之前的工藝流程的運(yùn)用方法和策略有大量人工參與的環(huán)節(jié)，這就需要大量的人力資源來(lái)滿足企業(yè)的發(fā)展，因此，自動(dòng)化控制的研究方向是制藥工業(yè)一項(xiàng)重要工程。

3.3 信息化技術(shù)

我國(guó)的制藥工業(yè)取得了很大的進(jìn)步和發(fā)展，在逐漸重視企業(yè)自動(dòng)化過(guò)程和信心化建設(shè)的道路上，做出了不小的貢獻(xiàn)。建立一支高新技術(shù)的制藥企業(yè)鏈?zhǔn)乾F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)發(fā)展的方向，通過(guò)對(duì)國(guó)外技術(shù)的學(xué)習(xí)和借鑒來(lái)實(shí)現(xiàn)我國(guó)制藥工業(yè)自動(dòng)化、信息化的建設(shè)，推動(dòng)我國(guó)整體制藥工業(yè)進(jìn)步和發(fā)展。

結(jié)語(yǔ)

我國(guó)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以制藥工程為奠基，制藥工程技術(shù)是影響并決定我國(guó)制藥工業(yè)水平的重要因素。因此，在以后的醫(yī)學(xué)研究以及制藥工作中，務(wù)必要將制藥工程技術(shù)作為醫(yī)學(xué)研究以及藥劑制作中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，不斷創(chuàng)新思考，開(kāi)拓進(jìn)取，以促進(jìn)我國(guó)制藥工程技術(shù)進(jìn)步為主要手段，進(jìn)一步提高我國(guó)制藥工業(yè)水平，為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康協(xié)調(diào)發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)。

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