李慧英　于建偉　汪利合

【摘 要】目的：觀察中藥內(nèi)服外用聯(lián)合玻璃酸鈉治療中重度膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將

60例中重度膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機分為對照組和治療組，每組30例。治療組辨證給予口服獨活寄生湯加減，外敷雙黃散，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉；對照組給予口服雙醋瑞因膠囊，外用吡羅昔康貼片，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉。3周為1個療程。觀察兩組患者臨床療效，治療前后膝關(guān)節(jié)視覺模擬評分法（VAS）評分及西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎調(diào)查表（WOMAC）評分。結(jié)果：治療組臨床治愈3例，顯效

8例，有效15例，無效4例，總有效率為86.67%；對照組臨床治愈3例，顯效7例，有效14例，無效

6例，總有效率為80.00%。兩組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。治療后，兩組膝關(guān)節(jié)VAS評分、WOMAC評分較治療前均有顯著改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。結(jié)論：中藥內(nèi)服外用聯(lián)合玻璃酸鈉治療中重度膝骨關(guān)節(jié)炎，在改善患者臨床癥狀、減輕關(guān)節(jié)疼痛、改善關(guān)節(jié)功能方面療效確切，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；獨活寄生湯；雙黃散；內(nèi)服外用；玻璃酸鈉

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.12.003

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of external and internal application of Chinese medicine combined with sodium hyaluronate in the treatment of medium-severe knee osteoarthritis.Methods：

60 cases of medium-severe knee osteoarthritis were randomly divided into a control group and a treatment group，

30 cases in each.The treatment group was orally given modified Duhuo Jisheng Tang（獨活寄生湯），externally applied Shuanghuang San（雙黃散）and given intra-articular injections of sodium hyaluronate.While the the control

group was orally given diacerein capsules，externally applied piroxicam patches and given intra-articular injections of sodium hyaluronate.The treatment course was 3 weeks.The clinical effects，VAS scores and WOMAC scores of the two groups before and after treatment were observed.Results：In the treatment group，3 cases were cured，8 cases were markedly effective，4 cases were effective，and 15 cases were ineffective，the total effective rate being 86.67%；while in the control group，3 cases were cured，7 cases were markedly effective，6 cases were effective，and 14 cases were ineffective，the total effective rate being 80%.There was no significant difference between the two groups（P > 0.05）.After treatment，the VAS scores and WOMAC scores of the two groups were significantly improved（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.Conclusion：External and internal application of Chinese medicine combined with sodium hyaluronate has a certain curative effect in the treatment of medium-severe knee osteoarthritis on the aspects of improving clinical symptoms，relieving joint pain，and improving joint function，worthy of clinical promotion.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；Duhuo Jisheng Tang（獨活寄生湯）；Shuanghuang San（雙黃散）；external and internal application；sodium hyaluronate

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是骨科中最常見的疾病，60歲以上人群患病率達78.5%[1]，且本病發(fā)病率與年齡呈正比。中重度KOA患者膝關(guān)節(jié)多呈靜息痛、關(guān)節(jié)畸形、功能受限等，且病程長，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。筆者通過中藥內(nèi)服外用聯(lián)合關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉治療中重度KOA，現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年1月至2014年12月在本院骨傷科門診就診的中重度KOA患者60例，隨機分為治療組和對照組，每組30例。治療組男13例（19膝），女17例（26膝）；年齡40～70歲，

平均（52.43±6.90）歲；病程0.3～9.7年，平均（3.61±2.46）年。對照組男11例（17膝），女19例

（28膝）；年齡40～70歲，平均（50.53±6.36）歲；

病程0.4～9.0年，平均（3.89±2.23）年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會2010年制訂的KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)：①就診前1個月膝關(guān)節(jié)疼痛；②X線示有骨質(zhì)增生；③關(guān)節(jié)液檢查符合OA；④年齡≥40歲；⑤膝關(guān)節(jié)晨僵時間≤30 min；⑥關(guān)節(jié)有摩擦音。符合①+②條或①+③+⑤+⑥條或①+④+⑤+⑥條者即可診斷為KOA。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 分級標(biāo)準(zhǔn) 采用Kquesne制訂的ISOA進行評分，根據(jù)相應(yīng)的評分進行歸類，1～4分為輕度，5～7分為中度，≥8分為重度。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②分級為中重度；③年齡40～70歲；④能按時接受隨訪，遵守研究要求，并簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①伴有呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病者；②膝關(guān)節(jié)診斷有腫瘤、結(jié)核、化膿，及關(guān)節(jié)內(nèi)有骨折者；③待評價關(guān)節(jié)患有神經(jīng)性疼痛者；④合并有風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎以及感染性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等其他膝關(guān)節(jié)疼痛疾病者；⑤膝關(guān)節(jié)周圍有嚴重皮膚缺損或潰瘍

者；⑥近2周內(nèi)服用其他改善疼痛癥狀藥物者。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 治療組 ①給予獨活寄生湯加減口服，藥物組成：獨活15 g、桑寄生15 g、秦艽10 g、防風(fēng)10 g、細辛3 g、當(dāng)歸10 g、川芎10 g、川牛膝10 g、黨參10 g、桂枝10 g、茯苓15 g、杜仲10 g、白芍30 g、干地黃10 g、生甘草6 g。加減：寒邪重者，加附子3 g、干姜3 g；濕邪重者，加蒼術(shù)10 g、薏苡仁10 g；痛甚者，加制川烏3 g、制草烏3 g。藥物由本院藥房提供。煎服方法：以5倍于上藥總體積的冷水浸泡15 min，大火煮沸，文火煎20 min，

共2次，合并后混勻濾液共500 mL，每次250 mL，

每日2次，共21劑。②雙黃散外敷，藥物組成：大黃10 g、黃柏30 g、薏苡仁30 g、蒼術(shù)30 g、澤蘭10 g、三七粉3 g。以上藥物共為細末，用蜂蜜調(diào)和成面團狀，外敷于膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)；每次5 h，每日1次，共21次。③玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射：患者取仰臥位，患膝屈90°，嚴格消毒，無菌操作；在髕骨外下方1 cm處用7號針頭平行脛骨平臺，與矢狀面呈45°穿刺進入，有落空感且平推無阻力后，一次性緩慢注射玻璃酸鈉（阿爾治，日本生化學(xué)工業(yè)株式會社，注冊證號H20090719，每支25 mg）25 mg，每周1次，注射后輸液貼保護針孔。連續(xù)使用3周。

2.1.2 對照組 ①口服雙醋瑞因膠囊（安必丁，昆明積大制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20060017，每粒50 mg），每日早飯后服用1粒，連續(xù)服用21 d。②外用吡羅昔康帖片（特樂思特，SK化工株式會社，注冊證號H20110308，每帖48 mg），每日1貼，貼于膝關(guān)節(jié)內(nèi)下方，共21次。③玻璃酸鈉關(guān)節(jié)內(nèi)注射同治療組。

2.2 觀察指標(biāo)

2.2.1 WOMAC膝關(guān)節(jié)功能評估 治療前后均評估1次，共24個指標(biāo)，每個問題根據(jù)自身情況進行評分，無困難為0，輕微為1，中等為2，非常為3，極度為4，最小值0分，最大值96分，總分為積分相加。

2.2.2 VAS評分 讓患者用10 cm目測標(biāo)尺法進行自我評估，完全無痛者為0，極度疼痛者為10。

2.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《骨關(guān)節(jié)炎的診斷與治療》[3]中有關(guān)療效評定標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中骨痹的療效評定標(biāo)準(zhǔn)。臨床治愈：膝關(guān)節(jié)痛、腫脹完全消失，行走、上下樓梯無不適感。顯效：靜息無膝關(guān)節(jié)痛，無腫脹，偶有活動時疼痛，行走時無疼痛，不影響工作及生活。有效：膝痛時發(fā)時止，行走時仍有輕度疼痛，上下樓稍感不便，關(guān)節(jié)活動稍受限。無效：膝痛、腫脹及活動時疼痛無明顯改善。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率與對照組相似，兩組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Z = -0.485，

P = 0.628 > 0.05）。

3.2 兩組治療前后WOMAC評分及VAS評分比較 治療后，兩組WOMAC評分及VAS評分較治療前均有顯著改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。見表2。

4 討 論

KOA是骨科最常見的一種疾病，多發(fā)于中老年人，一般女性患者較多，男女患病率分別為24.70%和54.60%，且致殘率較高[4]。本病治療目的是保護關(guān)節(jié)軟骨，緩解關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)

功能。

玻璃酸鈉具有保護軟骨、抑制軟骨變性、改善軟骨代謝的功能，還有改善關(guān)節(jié)攣縮、抑制疼痛的功效[5-6]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認為，獨活寄生湯可抑制關(guān)節(jié)液中炎癥因子，延緩關(guān)節(jié)退變[7]。一些臨床專家通過實驗研究認為，獨活寄生湯具有消炎、鎮(zhèn)痛、擴散血管、改善微循環(huán)的功效[9]。

中醫(yī)學(xué)認為，KOA是由于肝腎不足、精血虧虛，外加風(fēng)寒濕痹導(dǎo)致骨痹的形成。季衛(wèi)鋒等[8]認為，晚期KOA本質(zhì)是本虛標(biāo)實，本虛即肝腎虧虛。獨活寄生湯主要用于肝腎兩虧、氣血不足、風(fēng)寒濕邪導(dǎo)致的久痹。方中君藥獨活，主入腎經(jīng)，易于向下循少陰經(jīng)行走于膝關(guān)節(jié)驅(qū)寒；臣藥細辛既能散少陰腎經(jīng)在里之寒，又能祛除筋骨在外之風(fēng)濕之邪；秦艽舒經(jīng)絡(luò)，利關(guān)節(jié)；肉桂心溫通經(jīng)脈；防風(fēng)祛除一身之風(fēng)；配伍桑寄生、杜仲、牛膝補肝腎，強筋壯骨；當(dāng)歸、川芎、地黃、白芍養(yǎng)血和血，活血榮筋；人參、茯苓、甘草補氣補血，榮筋通脈。雙黃散可通過兩種途徑達到治療目的，一是藥物作用于局部，利用皮膚的滲透與吸收功能；二是利用皮膚的排泄功能。方中大黃取其清濕熱、祛瘀之功效，以祛邪止痛、改善疼痛癥狀；三七活血化瘀，消腫定痛；黃柏清熱燥濕，祛濕熱之邪；蒼術(shù)祛風(fēng)散寒除濕；澤蘭通九竅，利關(guān)節(jié)；薏苡仁治濕痹拘攣。（下轉(zhuǎn)第19頁）

（上接第15頁）

從本臨床觀察來看，中藥內(nèi)服外用聯(lián)合玻璃酸鈉改善中重度KOA效果更好，值得推廣應(yīng)用。

5 參考文獻

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收稿日期：2015-09-24；修回日期：2015-11-20