基于循證醫(yī)學的中醫(yī)論治在厥證文獻系統(tǒng)評價研究中的應用※

趙玉萍趙永厚△柴劍波1于明高瀟2

(黑龍江神志醫(yī)院神志病科，黑龍江哈爾濱150036)

【關鍵詞】厥證；文獻工作；循證醫(yī)學

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.08.043

【中圖分類號】RR277；R277.705；R2；R4

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2015)08-1235-03

通訊作者：△黑龍江神志醫(yī)院神志病科，黑龍江哈爾濱150036

作者簡介：趙玉萍(1971—)，女，副主任醫(yī)師，碩士。從事中醫(yī)神志病臨床、教學及科研工作。研究方向：中醫(yī)藥防治神志病理論基礎及特色療法臨床療效評價研究。

收稿日期：(2014-03-24)

※ 項目來源：國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標準化項目(編號：ZYYS-2013-0002)

1 黑龍江中醫(yī)藥大學中藥學教研室，黑龍江哈爾濱150036

2 黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院康復科，黑龍江哈爾濱150040

神志是機體生長發(fā)育及其與外部環(huán)境相互作用過程中形成的特殊功能活動，具體表現(xiàn)為感覺、感情、意識、思維、精神、語言、記憶、智力、行為等多種內容[1]。神志病是指在六淫外邪、七情內傷、飲食失節(jié)及外傷等各種因素作用下，人體陰陽失調，臟腑功能受擾，氣血津液變動，引起腦神功能失常，導致各種神志異常而神志功能活動障礙的一類疾病[2]。厥證是神志病中的常見病證，其內涵有三：①泛指突然昏倒，不省人事，但大多能逐漸蘇醒的一類病證?！端貑枴へ收摗酚幸粤?jīng)形證立名的巨陽、陽明、少陽、太陰、少陰、厥陰之厥等。歷代文獻又有寒厥、熱厥、蛔厥、尸厥、薄厥、煎厥、痰厥、食厥、氣厥、血厥等名稱。②指四肢寒冷。③指癃證之危重者[3]。其中氣厥、血厥之實證與痰厥，多形體壯實，其發(fā)作多與精神刺激密切相關，是中醫(yī)神志病學研究的內容。氣厥實證者，證見突然昏倒，不省人事，口噤拳握，呼吸氣粗，或四肢厥冷，舌苔薄白，脈沉或沉弦。血厥實證者，證見突然昏倒，不省人事，牙關緊閉，面赤唇紫，舌紅，脈多沉弦。痰厥是素體多濕多痰，復因惱怒氣逆，痰隨氣升上閉清竅而發(fā)厥。

1厥證文獻檢索

1.1檢索方法嚴格按照循證醫(yī)學證據(jù)的要求，采取人工檢索和計算機網(wǎng)絡檢索相結合的方法對厥證進行文獻檢索，系統(tǒng)評價相關文獻。文獻檢索的主要來源有：綜合性文獻數(shù)據(jù)庫資源、循證醫(yī)學數(shù)據(jù)庫、生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、灰色文獻(會議論文等)[4]。其中計算機網(wǎng)絡檢索的數(shù)據(jù)庫主要有中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(中國知網(wǎng))、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、中國循證醫(yī)學/Cochrane中心臨床治療和診斷試驗數(shù)據(jù)庫等。人工檢索范圍主要有教材、著作、學位論文、會議文獻、專利文獻、報紙、科技報告、政府出版物、標準文獻、產(chǎn)品資料和其他尚未發(fā)表的文獻等。

1.2文獻納入及排除標準以“氣厥”、“血厥”、“痰厥”及“厥證”等為檢索詞，檢索其中與神志病內容相關的文獻，納入其中運用中醫(yī)藥療法治療的臨床研究類文獻，同時排除文獻綜述、純理論研究、純西醫(yī)治療文獻及動物實驗文獻等與神志病中醫(yī)臨床不相關的文獻。

2厥證文獻系統(tǒng)評價

2.1評價方法及內容通過文獻檢索與內容初篩，納入符合條件的文獻共計90篇，其中氣厥文獻49篇、血厥文獻11篇、痰厥文獻30篇。分別對這3個類型厥證的文獻進行分析，逐一采用Delphi分級標準進行分級，確定推薦建議的級別。并且依據(jù)Jadad評分量表對每篇文獻進行評分。文獻分級和評分之后還要對Jadad評分在3分以上的文獻進行Meta-分析。Meta-分析是對多個同類研究結果進行合并匯總的分析方法，能從統(tǒng)計學角度達到增大樣本含量、提高檢驗效能之目的，是一種將系統(tǒng)評價中的多個研究結果合并為單個量化指標的一種統(tǒng)計學技術[4]。

2.2Delphi分級標準和Jadad評分標準

2.2.1Delphi分級標準見表1。

表1　Delphi分級標準

2.2.2Jadad評分標準①隨機分組序列的產(chǎn)生方法。2分：通過計算機產(chǎn)生的隨機序列或隨機數(shù)表產(chǎn)生的序列；1分：試驗提到隨機分配，但產(chǎn)生隨機序列的方法未予交待；0分：半隨機或準隨機試驗，指采用交替分配病例的方法，如入院順序、出生日期單雙數(shù)。②雙盲法。2分：描述了實施雙盲的具體方法并且被認為是恰當?shù)?，如采用完全一致的安慰劑等?分：試驗僅提及采用雙盲法；0分：試驗提及采用雙盲，但方法不恰當，如比較片劑與注射劑而未提及使用雙偽法。③退出與失訪：1分：對退出與失訪的病例數(shù)和退出理由進行了詳細的描述；0分：沒有提到退出與失訪。

2.3厥證文獻分級與評分結果見表2。

表2　厥證文獻分級與評分結果　篇

3小結

在《中醫(yī)臨床診療指南》的制訂過程中，對檢索到的文獻進行循證醫(yī)學評價分析是重要的基礎性工作，為制訂指南提供證據(jù)[5]。以“氣厥”、“血厥”、“痰厥”及“厥證”為檢索詞，檢索其中與神志病內容相關的文獻，納入符合條件的文獻共計90篇，其中氣厥文獻49篇、血厥文獻11篇、痰厥文獻30篇。氣厥文獻中Jadad評分無3分以上文獻；Delphi分級，Ⅰ級文獻2篇，其余為Ⅴ級；推薦級別最高為B級，其余為E級。痰厥文獻共30篇，Jadad評分無3分以上文獻；Delphi分級，Ⅰ級文獻0篇，Ⅱ級文獻1篇，其余為Ⅴ級；推薦級別最高為C級，其余為E級。血厥文獻共11篇，Jadad評分無3分以上文獻，Delphi分級皆為Ⅴ級，推薦級別皆為E級。以上幾個類型厥證的中醫(yī)臨床報道，大樣本、多中心的隨機對照研究尚少，但現(xiàn)有狀態(tài)下做到最大限度的整合仍是制訂診療指南的“金標準”，尤其是梳理出相似文獻的共性特征，為編寫調查問卷和制訂臨床診療指南具有重要的參考價值，使臨床文獻研究有證可循，所形成的指南是循證的。同時亦說明，目前所開展的系列臨床研究尚缺乏一定的系統(tǒng)性與規(guī)范性，科學研究尤其是中醫(yī)藥臨床研究缺乏權威的參考標準，導致各循其證，各論其說，難以形成學術研究的統(tǒng)一性，造成重復研究或一定程度學術資源的浪費。因此，亟需相關臨床診療標準的建立，基于循證醫(yī)學的文獻系統(tǒng)評價分析，結合廣泛的問卷調查等方法，最大限度整合學術信息與成果經(jīng)驗，制訂科學可靠的中醫(yī)神志病臨床診療指南，是推進神志病臨床研究學術提升與進步的重要課題，以期形成循證臨床科研的良性循環(huán)，利于開展以循證醫(yī)學為基礎的研究思路與理念。

參考文獻

[1]趙永厚，趙玉萍，于明，等.中醫(yī)神志病學理論體系構建的學術意義[J].中醫(yī)雜志，2012，53(21)：1810-1811，1834.

[2]趙永厚，趙玉萍，于明，等.中醫(yī)神志病學學術體系與發(fā)展框架的構建[J].中醫(yī)雜志，2013，54(15)：1267-1272.

[3]李經(jīng)緯.中醫(yī)大辭典[M].北京：人民衛(wèi)生出版社.2005：1689-1690.

[4]劉鳴.系統(tǒng)評價、Meta-分析設計與實施方法[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：27，98.

[5]劉沛霖，陸付耳.中醫(yī)臨床診療指南[M].北京：科學出版社，2005：169.

(本文編輯：習沙)

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