近3年我院261例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

剡建華，岳明

(咸陽(yáng)市中心醫(yī)院，咸陽(yáng)712000)

摘要：目的分析我院藥品不良反應(yīng)(ADR) 發(fā)生的特點(diǎn)及一般規(guī)律，促進(jìn)臨床合理用藥。方法對(duì)我院2011年至2013年收集的261例ADR報(bào)告病歷進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果60 歲以上的老年患者發(fā)生ADR 的頻率最高 (占27.97%)，靜脈滴注給藥引發(fā)的 ADR 最多見(jiàn) (占86.21%)，ADR 涉及的藥品以抗感染藥物居首位 (占31.03%)，ADR 累及的器官/系統(tǒng)以皮膚及其附件損害最常見(jiàn) (占58.24%) 。結(jié)論臨床應(yīng)加強(qiáng)ADR 監(jiān)測(cè)，促進(jìn)合理用藥，盡量避免或減少ADR 的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；合理用藥；抗感染藥物

doi:10.3969/j.issn.1004-2407.2015.03.028

中圖分類(lèi)號(hào)：R969.3

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

文章編號(hào)：1004-2407(2015)03-0307-03

Abstract：ObjectiveTo investigate the characteristics and regularity of adverse drug reaction (ADR) in our hospital, and to promote the rational clinical drug use.MethodsBy retrospective study method，261 ADR cases from our hospital during 2011-2013 were analyzed statistically.ResultsADR mostly occurred in patients aged above 60 years old (73 cases，27.97% ).ADR cases were mostly caused by intravenous administration (225 cases，86.21%). Antimicrobial drugs took up the first place among ADR-inducing drugs (81cases，31.03%).Lesion of skin and its appendages were the most common clinical manifestations(152 cases，58.24%).ConclusionGreat importance should be attached to ADR monitoring and rational use of drug to reduce or avoid the occurrence of ADR.

作者簡(jiǎn)介：剡建華，男，副主任藥師

收稿日期：(2014-10-23)

261 cases analysis of adverse drug reaction in our hospital during 2011-2013

YAN Jianhua, YUE Ming (Xianyang Central Hospital, Xianyang 712000,China)

Key words： adverse drug reaction; rational use of drug; antimicrobial drugs

*通信作者：岳明，女，碩士研究生

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR) 是藥品的固有屬性，是用藥過(guò)程中產(chǎn)生的與用藥目的無(wú)關(guān)或有害的一切反應(yīng)。開(kāi)展ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，能促進(jìn)臨床合理用藥，有助于提高醫(yī)護(hù)人員、藥師和患者自身對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和警惕。通過(guò)收集和評(píng)價(jià)ADR，能夠?yàn)樘岣吲R床患者合理用藥水平提供循證支持。本文收集了該院2011~2013年的261份ADR報(bào)告進(jìn)行匯總分析，以期探索該院ADR發(fā)生的規(guī)律，從而預(yù)防或杜絕ADR 的再次發(fā)生，為促進(jìn)臨床合理用藥提供依據(jù)。

1資料與方法

1.1一般資料所用資料為 2011~2013年該院臨床藥學(xué)室收集到的 ADR 報(bào)表 261 份，報(bào)表填寫(xiě)符合藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告管理要求。

1.2方法采用回顧性調(diào)查方法，從 ADR 報(bào)表中選取患者的核心信息，主要包括：患者性別、年齡、導(dǎo)致 ADR 的藥品類(lèi)別、給藥途徑、ADR的評(píng)價(jià)結(jié)果等，提取后納入統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1 ADR 報(bào)告情況將該院2011~2013年的所有ADR報(bào)表納入分析。261份報(bào)表主要由各臨床科室上報(bào)，其中護(hù)士上報(bào) 221份(84.67%) ，醫(yī)師上報(bào) 39 份(14.94%) ，藥師上報(bào)1份(0.28%)。

2.2患者性別與年齡分布261 份 ADR 報(bào)表中，男 142 例(54.41%) ，女119 例(45.59%) ，男女比例為1.19∶1；年齡1~91歲，出現(xiàn)ADR 患者的年齡分布見(jiàn)表 1。

2.3引發(fā)ADR的給藥途徑分布在261例ADR報(bào)告中，合并用藥18例，占6.90%;單獨(dú)用藥 243例，占 93.1% 。按給藥途徑分布狀況分析ADR發(fā)生特點(diǎn)，結(jié)果見(jiàn)表 2。

表1發(fā)生 ADR 患者的年齡分布

Tab.1 Distribution of patient′s age in ADR cases

年齡/歲例數(shù)構(gòu)成比/%年齡/歲例數(shù)構(gòu)成比/%≤1083.07>10~20249.20>20~303011.49>30~403011.49>40~504718.01>50~604918.77>607327.97合計(jì)261100

表2引發(fā) ADR 的給藥途徑分布情況

Tab.2 Different ways of administration which caused ADR

給藥途徑例數(shù)構(gòu)成比/%靜脈滴注22586.21靜脈注射145.36口服124.60肌內(nèi)注射93.45吸入給藥10.38合計(jì)261100

2.4引發(fā) ADR的藥品種類(lèi)及構(gòu)成比引起ADR 的藥品品種中，抗感染藥物居首位，中藥注射液位居第2位。引發(fā) ADR 的藥品品種及構(gòu)成比見(jiàn)表 3。

表3引發(fā) ADR的藥品種類(lèi)及構(gòu)成比

Tab.3 ADR involved drugs in this study

藥品種類(lèi)例數(shù)構(gòu)成比/%代表藥物抗感染藥物8131.03左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢哌酮舒巴坦、頭孢呋辛中藥注射液3914.94生脈、銀杏葉提取、七葉皂苷、三七總皂苷、銀杏達(dá)莫、丹參、黃芪調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)、酸堿平衡藥2810.73門(mén)冬氨酸鉀鎂、葡萄糖、氯化鈉、混合糖電解質(zhì)影響免疫系統(tǒng)功能藥物83.07胸腺肽、人血白蛋白維生素類(lèi)藥物218.05復(fù)方脂溶性維生素、維生素K1、維生素B6、維生素C血液系統(tǒng)藥物83.07酚磺乙胺、氨甲苯酸、右旋糖酐40風(fēng)濕免疫與骨科疾病藥物114.21鹿瓜多肽、骨肽、地塞米松腸外營(yíng)養(yǎng)藥物155.75復(fù)方氨基酸(18AA-Ⅶ)、復(fù)方氨基酸(18AA-V)、中-長(zhǎng)鏈脂肪乳、復(fù)方氨基酸(18AA)消化系統(tǒng)藥物155.75復(fù)方甘草酸苷、谷胱甘肽、奧美拉唑呼吸系統(tǒng)藥物83.07西咪替丁、溴己新、多索茶堿、氨溴索循環(huán)系統(tǒng)藥物93.45小牛血去蛋白提取物、倍他司汀、長(zhǎng)春西丁、胞磷膽堿、單硝酸異山梨酯中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物72.68苯巴比妥、利培酮、氯丙嗪、索米痛、喹硫平抗腫瘤藥物83.07甘露聚糖肽、昂丹司瓊、核糖核酸Ⅱ、甘露醇、紫杉醇、長(zhǎng)春瑞濱、鴉膽子油內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物20.77硫辛酸、阿卡波糖其他10.38復(fù)方氨林巴比妥合計(jì)261100

2.5ADR藥物與累及的器官/系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)261例ADR中，主要臨床表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)特征為皮膚紅腫、各種皮疹和瘙癢等。見(jiàn)表4。

表4ADR累及的器官/系統(tǒng)及其主要藥物

Tab.4 Adverse reactions related to the organs or systems and drugs

累及器官/系統(tǒng)例數(shù)構(gòu)成比/%主要藥品皮膚及其附件15258.24左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢哌酮舒巴坦、頭孢呋辛、美洛西林鈉、異煙肼、利福平、喜炎平、胸腺肽、甘露聚糖肽、多索茶堿、舒血寧、黃芪、鹿瓜多肽、氨甲苯酸等全身性癥狀4216.09頭孢呋辛、脂溶性維生素、甘露聚糖肽、脂肪乳、復(fù)方氨基酸、轉(zhuǎn)化糖、維生素C、硫辛酸、甘露醇、門(mén)冬氨酸鉀鎂、昂丹司瓊等呼吸系統(tǒng)124.60異丙托溴銨、門(mén)冬氨酸鉀鎂、脂溶性維生素、硫辛酸、骨肽、復(fù)方氨基酸、阿洛西林鈉等消化系統(tǒng)207.66頭孢呋辛、還原型谷胱甘肽、復(fù)方氨基酸、胸腺肽、單硝酸異山梨酯、左氧氟沙星氯化鈉、門(mén)冬氨酸鉀鎂、中長(zhǎng)鏈脂肪乳、鹿瓜多肽等神經(jīng)系統(tǒng)197.28硫酸阿托品、復(fù)方氨基酸、頭孢吡肟、生脈、甲潑尼龍琥珀酸鈉、硫酸阿托品、葛根素葡萄糖等泌尿系統(tǒng)10.38復(fù)方甘草酸苷循環(huán)系統(tǒng)93.45長(zhǎng)春西汀、胸腺肽、頭孢西丁、還原型谷胱甘肽、脂肪乳等五官10.38鹿瓜多肽其他51.92酚磺乙胺、復(fù)方氨林巴比妥、破傷風(fēng)抗毒素、地塞米松磷酸鈉合計(jì)261100

3討論

261例ADR報(bào)告中，患者男女性別比例沒(méi)有顯著差異。由表1可知，ADR可能在任何年齡段的人群中發(fā)生，但老年患者(>60歲)所占比例最大。

出現(xiàn)ADR的給藥途徑，靜脈注射給藥途徑的占比最高。建議臨床醫(yī)師應(yīng)該更為謹(jǐn)慎地采取靜脈給藥途徑，遵循合理用藥十大核心信息中“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則，以減少ADR發(fā)生。

對(duì)出現(xiàn)ADR的藥品種類(lèi)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)的結(jié)果表明，引發(fā)ADR的藥品中抗感染藥物和中藥注射液位居前列。β-內(nèi)酰胺及酶抑制劑類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、氟喹諾酮類(lèi)藥物多引起皮膚或消化道不適癥狀。中藥注射劑因成分復(fù)雜，多引起變態(tài)反應(yīng)或輸液反應(yīng)。在臨床應(yīng)用中藥注射劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵照藥品說(shuō)明書(shū)執(zhí)行，做到辨證選取、合理使用[1-5]。

由表4可知，在261例ADR累及的器官/系統(tǒng)中，皮膚及其附件、全身性癥狀和消化系統(tǒng)損害占比居前列，原因可能為消化系統(tǒng)、皮膚及其附件的ADR表現(xiàn)較為明顯，在ADR報(bào)告結(jié)果中居于前列[6]。多數(shù)發(fā)生ADR的患者經(jīng)過(guò)對(duì)癥治療情況好轉(zhuǎn)，但少數(shù)出現(xiàn)了不可逆的嚴(yán)重后果，因此，未來(lái)需進(jìn)一步完善ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，做到定期收集、整理、評(píng)估和反饋ADR情況，醫(yī)護(hù)人員特別關(guān)注其他器官或系統(tǒng)出現(xiàn)的隱匿、潛在和慢性的ADR損害。

參考文獻(xiàn)：

[1]王淑梅，李凌霞.我院2012年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].西北藥學(xué)雜志，2014，29(1)：91-93.

[2]國(guó)家藥物不良反應(yīng)中心，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心.WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1983：127.

[3]孟永良.57例輸液反應(yīng)的原則分析及預(yù)防措施[J].中國(guó)藥業(yè)，2007,16(1)：48-49.

[4]錢(qián)金娥，陸瑩，曹劍波，等.我院196例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].抗感染藥學(xué)，2007,4(1)：39-41.

[5]吳琳，翟曉一，盧健.47例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].現(xiàn)代中藥研究與實(shí)踐，2012,26(5)：82-84.

[6]姚冰，彭曉燕.484例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].西北藥學(xué)雜志，2012,27(3)：268-270.