孫 燕廉鵬輝羅向霞常彩霞（ 甘肅省康復(fù)中心醫(yī)院眼科，甘肅 蘭州 730000；2 甘肅省中醫(yī)學(xué)院眼科，甘肅 蘭州 730050）

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糖尿病視網(wǎng)膜病變中藥治療的文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)分析

孫 燕1廉鵬輝1羅向霞2*常彩霞1
（1 甘肅省康復(fù)中心醫(yī)院眼科，甘肅 蘭州 730000；2 甘肅省中醫(yī)學(xué)院眼科，甘肅 蘭州 730050）

【摘要】目的 收集我過中藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的研究現(xiàn)狀，為治療該病及研究方向提供思路和依據(jù)。方法 運(yùn)用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法，以中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫為資料來源，對(duì)中藥治療本病進(jìn)行文獻(xiàn)檢索和計(jì)量分析。結(jié)果 共檢出 588 篇有效文獻(xiàn)，分別發(fā)表在 52種期刊上，遍布32個(gè)省份；以臨床研究類文獻(xiàn)為主；中醫(yī)藥療法及中西醫(yī)結(jié)合療法為常用治療方法；眼底激光聯(lián)合中藥為常用治療方法。結(jié)論 中醫(yī)藥治療本病的文獻(xiàn)常以臨床研究為主，研究藥物廣泛但總體水平不高；有關(guān)中藥治療糖網(wǎng)病的病因及作用機(jī)制的研究量少且水平低下；需要進(jìn)一步加強(qiáng)臨床研究的計(jì)劃性，真實(shí)性，保證投入，有條不紊地進(jìn)行；才能保證治療方案的針對(duì)性及有效性。

【關(guān)鍵詞】糖尿病視網(wǎng)膜病變；中藥療法；文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病進(jìn)展過程中常見的并發(fā)癥[1]，其發(fā)生及發(fā)展隨糖尿病的進(jìn)展而進(jìn)展[2]。而探討糖尿病性視網(wǎng)膜病變的預(yù)防和治療，雖然已經(jīng)有了很多經(jīng)驗(yàn)，中藥治療在糖尿病視網(wǎng)膜病變中的作用及意義也進(jìn)一步體現(xiàn)出來。糖尿病視網(wǎng)膜病變的致盲率很高[3]，隨著糖尿病的發(fā)生及患病年限延長及病情的進(jìn)展，一般在10～15年間糖網(wǎng)病的發(fā)生可達(dá)到70%～80%，隨著全身多器官功能障礙，眼部疾患進(jìn)一步加重，嚴(yán)重者可致盲。

目前針對(duì)糖網(wǎng)病的治療主要方法是在控制原發(fā)病的基礎(chǔ)上行手術(shù)治療，激光治療及藥物治療等[4]。中醫(yī)藥治療糖網(wǎng)病，近年來發(fā)展很快，采用起效較快，療效肯定，臨床推廣方便的藥物可提高糖網(wǎng)病治療的效果[5]，提高患者生活質(zhì)量。故近年來運(yùn)用中醫(yī)藥理論治療DR的臨床報(bào)道漸漸增多，是目前治療糖網(wǎng)病的重要方法之一。國內(nèi)綜述類文獻(xiàn)涉及計(jì)量學(xué)分析的數(shù)目不多，為使糖網(wǎng)病的中醫(yī)藥治療更加有的放矢，本文針對(duì)此項(xiàng)空白將糖網(wǎng)病近年來中藥治療方面的現(xiàn)狀及進(jìn)展，發(fā)展及展望做了一番評(píng)析，整理數(shù)據(jù)及信息，以便服務(wù)臨床研究。

1 資料與方法

本文以中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CBM）為資料來源，以中藥、中草藥、中草藥提取物、糖尿病視網(wǎng)膜病變?yōu)闄z索入口，年代限定在1991 年～2011年，語言限定為/中文，共檢出中醫(yī)藥治療DR的文獻(xiàn)588篇，對(duì)所檢文獻(xiàn)中中醫(yī)藥治療相似眼底病1例，糖尿病綜述1例，共2例無效文獻(xiàn)，獲得有效文獻(xiàn)586篇，再分析文獻(xiàn)組成及類型，從586篇文獻(xiàn)的分別從它們的期刊來源、年代分布、作者情況、分布區(qū)域、治療方法、研究方法、文獻(xiàn)類型幾方面對(duì)其臨床治療現(xiàn)狀、治療局限性、發(fā)展方向進(jìn)行分析。

2 結(jié)果和分析

2.1 納入文獻(xiàn)的期刊來源：586篇中醫(yī)藥治療DR的刊登于52種不同的學(xué)術(shù)期刊。根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明：載文量最多的雜志是中國中醫(yī)眼科雜志，共刊登45篇；其次是河北中醫(yī)，刊登28篇；陜西中醫(yī)，刊登17篇。其中發(fā)表3篇文獻(xiàn)的雜志有7家，發(fā)表4篇的有12家，發(fā)表5篇的有8家，發(fā)表6篇的有7家，發(fā)表7篇的有3家，發(fā)表8篇的有2家，發(fā)表9篇的有2家，發(fā)表11篇的有5家，發(fā)表15、17、28、45篇的各有1家。發(fā)文數(shù)量在前10的期刊共載文168篇，占20年載文期刊總量的28.8%，足以說明以上這幾種期刊對(duì)中醫(yī)藥治療該病的收集較為全面。我們根據(jù)各種期刊收集文獻(xiàn)的分析看到，核心雜志中國中醫(yī)眼科雜志收集該類文獻(xiàn)較多，說明該類治療的臨床研究水平相對(duì)較高，有一定的影響力。但大部分文章發(fā)表在非核心類雜志上，總體來說該領(lǐng)域的研究治療水平仍待提高。

2.2 納入文獻(xiàn)的年代分布：自1991年～2011年，中醫(yī)藥治療糖網(wǎng)病的文獻(xiàn)呈逐年上升的趨勢。從中可以看出糖網(wǎng)病學(xué)發(fā)展的某些特征，同時(shí)也可以根據(jù)這些年文獻(xiàn)數(shù)量的變化進(jìn)行科學(xué)的預(yù)測，說明有越來越多的同行開始關(guān)注糖網(wǎng)病的中醫(yī)治療，中醫(yī)藥治療糖網(wǎng)病的發(fā)展何其臨床實(shí)用價(jià)值收到了更多人的肯定和重視。這一點(diǎn)應(yīng)當(dāng)受到尊重和樂觀看待。

2.3 納入文獻(xiàn)的作者情況：根據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，近年涌現(xiàn)出了一批關(guān)注糖網(wǎng)病及其中醫(yī)藥治療的優(yōu)秀科研人才和臨床工作人員，作者邸平會(huì)就本病在核心刊物中國中醫(yī)眼科雜志發(fā)表文章7篇，謝學(xué)軍在河北中醫(yī)發(fā)表該類文章7篇，還有孫瑞雪、趙寧等人。這可以說明對(duì)糖網(wǎng)病的機(jī)制及臨床治療投入時(shí)間及精力的醫(yī)師和其他人員越來越多，在本病的治療人才隊(duì)伍建設(shè)上是令人欣慰的。。

2.4 納入文獻(xiàn)的分布區(qū)域：對(duì)發(fā)表文獻(xiàn)的出處及地域分析可以看到，我國河南、河北及廣東三個(gè)省份發(fā)表這類文獻(xiàn)的數(shù)量分別為55、63、59篇，說明這幾個(gè)省份的科研水平和能力比較高，對(duì)糖網(wǎng)病的投入多，更應(yīng)與流行病學(xué)相結(jié)合，證明是否為糖網(wǎng)病的多發(fā)區(qū)域。

2.5 文獻(xiàn)中所涉及的治療方法：在586篇文獻(xiàn)中，糖網(wǎng)病的中醫(yī)藥治療方法有中藥方劑144篇，中藥療法45篇，中成藥治療139篇，中西藥結(jié)合治療61篇，激光加中藥治療67篇，各種方法聯(lián)合治療61篇，可以看出研究所采用的治療方法主要為以上幾種。但同時(shí)有涉及離子導(dǎo)入治療的2篇，手術(shù)加中藥治療的3篇，針?biāo)幝?lián)合治療的3篇，穴位貼敷治療的1篇，穴位注射治療1篇，推拿治療的1篇，可以看出治療方式多樣化，但主要停留在中藥湯劑及成藥口服等方法上，其余方法的開展及療效追蹤不確切。

2.6 文獻(xiàn)研究方法的分析：在檢出的586篇文獻(xiàn)中，我們看出論文研究的方法多采用簡單隨機(jī)對(duì)照，回顧性居多，而大批量的前瞻性研究很少，文獻(xiàn)缺乏嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，雖然有對(duì)照組的設(shè)計(jì)，但很少提及盲法，其中以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開展研究的文獻(xiàn)有30篇，占總量5.1%，比例很少。對(duì)中藥作用機(jī)制及相關(guān)因子的研究文獻(xiàn)有6篇，約占1%。說明目前治療研究的手段及方法均存在很大的缺漏。針對(duì)這一現(xiàn)狀，我們應(yīng)該積極培訓(xùn)科研人才，首先規(guī)范研究設(shè)計(jì)的方法，嚴(yán)謹(jǐn)臨床開展的追蹤，加大科研投入，提高論文質(zhì)量，增加說服力。

2.7 納入文獻(xiàn)類型的分布：文獻(xiàn)的寫作類型分析包括臨床研究類文獻(xiàn)，實(shí)驗(yàn)研究類文獻(xiàn)，綜述類文獻(xiàn)等，可以看出我們目前的科研精力主要投放在哪個(gè)方面，對(duì)進(jìn)一步的研究方向有指導(dǎo)意義。在本人查及的586篇文獻(xiàn)中，臨床研究類文獻(xiàn)498篇，實(shí)驗(yàn)研究類文獻(xiàn)31篇（使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行研究如大小鼠、兔、牛等），涉及實(shí)驗(yàn)因子的文獻(xiàn)有6篇（提取患者視網(wǎng)膜組織測量某些因子含量），綜述類文獻(xiàn)26篇（其中名家經(jīng)驗(yàn)談5篇）、少量并發(fā)癥個(gè)案報(bào)道4篇，其他類21篇。

容易開展并被廣大臨床醫(yī)師接受的研究方法以臨床觀察為主，大部分為中藥及成藥服藥后癥狀改善的單純經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。而實(shí)驗(yàn)研究包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及人類組織因子實(shí)驗(yàn)開展得遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，實(shí)驗(yàn)資料受限，結(jié)果不豐富，普遍性差，可信度低。對(duì)該病中藥治療的作用機(jī)制及生理病理的基礎(chǔ)研究太少。細(xì)胞及分子生物學(xué)中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)太少，日后需逐步加強(qiáng)。

2.8 其他總結(jié)：如中醫(yī)癥候分類撰寫的文章只有5篇，辯證論治的有8篇，按糖網(wǎng)病分期治療的只有4篇，分型治療的有6篇，按所治癥狀如黃斑水腫、眼底出血、玻璃體積血治療的文章有13、3、6篇。說明尚存在本病中醫(yī)證候及辯證不明確，缺乏專家共識(shí)，治療原則及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不客觀、不統(tǒng)一，這顯然會(huì)影響臨床研究類文獻(xiàn)的準(zhǔn)確性，真實(shí)性及可靠性。會(huì)影響優(yōu)勢方法的傳播與交流。需要更進(jìn)一步制定完善客觀的療效觀測方法。

3 結(jié) 語

據(jù)以上統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，有關(guān)中醫(yī)藥治療糖網(wǎng)病的文獻(xiàn)，在期刊來源上，核心類期刊雜志可占到12.8%，說明總體發(fā)刊層次較低，影響力有限。在文獻(xiàn)發(fā)表年限來看，呈逐年上升的趨勢，說明對(duì)于該領(lǐng)域的關(guān)注正得到一步步加強(qiáng)，廣大醫(yī)務(wù)工作者的臨床實(shí)踐及總結(jié)研究正在加強(qiáng)。根據(jù)作者發(fā)表文獻(xiàn)的密度和人員來看，有一批本專業(yè)感興趣的醫(yī)師正在成長，人才隊(duì)伍建設(shè)值得欣慰。從文獻(xiàn)分布區(qū)域來看，以部分中部地區(qū)及廣東沿海地區(qū)發(fā)文量和關(guān)注度更高，說明這些地區(qū)對(duì)該病中醫(yī)治療的重視程度高[6]，可能為疾病好發(fā)地區(qū)。從本病的治療方法來看仍存在以中成藥經(jīng)驗(yàn)治療為主，輔助手段較多但大范圍開展少，堅(jiān)持治療研究更少的情況，需要加強(qiáng)。從研究方法來看，缺少規(guī)范的前瞻性大樣本研究，研究方法不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目陀^情況，需進(jìn)一步加強(qiáng)科研人才建設(shè)。從文獻(xiàn)類型來看，占絕大多數(shù)的寫作方法仍然是以臨床對(duì)照研究為主，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物類及基礎(chǔ)研究都很少，說明這方面開展的病因及機(jī)制研究不充分，不能直接知道臨床治療，是目前存在的大問題和難點(diǎn)，以后應(yīng)到加強(qiáng)基礎(chǔ)研究對(duì)臨床工作的指導(dǎo)作用，建立對(duì)疾病完整深入的研究模式[7]。

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中圖分類號(hào)：R587.2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-8194（2016）11-0192-02

基金項(xiàng)目：甘肅省高等學(xué)?？蒲匈Y助項(xiàng)目，2011 年度甘肅省教育廳第二批科研項(xiàng)目計(jì)劃（編號(hào)1106B-15）

*通訊作者