張雪梅　馬敬倉.山東省曹縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科，山東曹縣　274400；2.山東省菏澤市疾病預(yù)防控制中心預(yù)防醫(yī)學(xué)門診部，山東菏澤　27400

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接種卡介苗發(fā)生淋巴結(jié)核、肺結(jié)核并且偶合右眼瞼血管瘤、先天性心臟病1例的調(diào)查

張雪梅1馬敬倉2▲
1.山東省曹縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科，山東曹縣274400；2.山東省菏澤市疾病預(yù)防控制中心預(yù)防醫(yī)學(xué)門診部，山東菏澤274010

[摘要]接種卡介苗后的預(yù)防接種不良反應(yīng)（adverse events following immunization，AEFI）不少見，但異常反應(yīng)（rare reactions，RR）屬于罕見事件。某新生兒在出生后24 h內(nèi)分別接種乙型肝炎疫苗和卡介苗，在出生后1～3個(gè)月的時(shí)間，先后發(fā)現(xiàn)患有右眼瞼血管瘤、先天性心臟病，于2013年5月中旬左側(cè)腋窩出現(xiàn)淋巴結(jié)節(jié)腫大，于2013年6月中旬肺部CT檢查發(fā)現(xiàn)肺部有浸潤陰影，于2013年7月下旬在上海市（復(fù)旦大學(xué)）附屬公共衛(wèi)生臨床中心就診，主要診斷為“淋巴結(jié)結(jié)核、肺結(jié)核”，并行“淋巴結(jié)穿刺術(shù)”，病灶標(biāo)本經(jīng)病理證實(shí)。預(yù)防接種不良反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論是：該病例在接種卡介苗后發(fā)生的淋巴結(jié)核、肺結(jié)核與卡介苗有關(guān)，屬于異常反應(yīng)，而右眼瞼血管瘤、先天性心臟病與接種卡介苗無關(guān)。對(duì)近年來接種卡介苗后常見的不良反應(yīng)、應(yīng)對(duì)措施以及偶合其他疾病的文獻(xiàn)進(jìn)行概述。

[關(guān)鍵詞]卡介苗；結(jié)核；淋巴結(jié)；疫苗；預(yù)防接種異常反應(yīng)；偶合

▲通訊作者

根據(jù)世界衛(wèi)生組織（World health organization，WHO）報(bào)道，結(jié)核病是一種可導(dǎo)致15～59歲年齡組死亡的重要疾病。我國21世紀(jì)初期在世界上22個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)的國家中，病例總數(shù)居第2位[1，2]，2009年我國新發(fā)結(jié)核病患者達(dá)到130萬人[3]。卡介苗應(yīng)用于人類免疫接種以來，臨床試驗(yàn)評(píng)估已證明卡介苗對(duì)粟粒性結(jié)核、結(jié)核性腦膜炎的預(yù)防作用，在未來全球?qū)菇Y(jié)核病中，繼續(xù)接種卡介苗是一個(gè)重要的工具[1，4，5]。隨著免疫規(guī)劃工作的開展，接種卡介苗所引發(fā)的預(yù)防接種不良反應(yīng)（adverse events following immunization，AEFI）不斷增加，其中的異常反應(yīng)（rare reactions，RR）有時(shí)可以危及到疫苗受種者的生命安全，更加引起社會(huì)公眾的關(guān)注。現(xiàn)將2013年5月～2015年1月觀察到的1例接種卡介苗發(fā)生淋巴結(jié)炎、肺結(jié)核并且偶合先天性心臟病、眼瞼血管瘤的調(diào)查診斷及其處理情況報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1資料來源

某患兒的住院病歷；縣區(qū)級(jí)AEFI個(gè)案調(diào)查表；鄉(xiāng)級(jí)免疫規(guī)劃相關(guān)接種資料；疫苗生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明。

1.2調(diào)查情況

1.2.1基本情況患兒高某，女，2013年2月2日出生，足月剖宮產(chǎn)，出生體重4 kg，出生后當(dāng)天給予注射乙肝疫苗1劑次和卡介苗1劑次，注射后局部無異常。該次接種所使用的卡介苗規(guī)格0.5 mL/支（5人份），成都生物制品研究所生產(chǎn)，批號(hào)20110401023-3，效期2013年4月5日；乙肝疫苗規(guī)格0.5 mL/支，北京天壇生物制品研究所生產(chǎn)，批號(hào)20101236-6，效期2013年12月23日。注射器分別為安徽天康、江西三鑫生產(chǎn)的一次性無菌注射器，規(guī)格為0.1 mL、0.5 mL。該兒童生后無窒息、高熱、核黃疸史，母乳喂養(yǎng)；其母親妊娠期間無藥物、放射、毒物接觸史，無既往病史，無家族史、過敏史等，無其他疫苗接種史。

1.2.2發(fā)病及診治經(jīng)過2013年2月初，該患兒右眼瞼發(fā)紅，3月初開始腫物隆起，并逐漸增大，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院初步診斷為“右眼瞼血管瘤”，具體治療不詳；后因患兒出現(xiàn)口唇紫紺，于2013年5月6日開始在北京兒童醫(yī)院門診就診，接診醫(yī)生聽診發(fā)現(xiàn)，心臟有雜音；心臟B超：肺動(dòng)脈高壓（輕中度），肺動(dòng)脈血流速度快，二尖瓣反流（少量），卵圓孔未閉合，先天性心臟病，室間隔缺損；因無床位，院外等待手術(shù)時(shí)間。于2013年5月10日發(fā)現(xiàn)左側(cè)腋下部有一腫物，約花生米大小，于2013年5月16日就診于某市級(jí)結(jié)核病?？漆t(yī)院。B超檢查：結(jié)節(jié)呈囊性無回聲區(qū)，考慮結(jié)核感染？亦考慮感染所致淋巴結(jié)可能？給予異胭肼等藥物院外抗結(jié)核治療。于2013年6月13日出現(xiàn)發(fā)熱，T 38.8℃，在某市級(jí)醫(yī)院門診就診，胸部CT：雙肺少量浸潤陰影，心輕度增大。該醫(yī)院以“肺炎，先天性心臟病”收入院，給予抗感染治療，2013年6月25日出現(xiàn)咳嗽，哭鬧時(shí)全身發(fā)紫，繼續(xù)治療效果不明顯。于2013年7月23日在上海市（復(fù)旦大學(xué)）附屬公共衛(wèi)生臨床中心就診，住院體檢：T 38.9℃，P 128次/min，R 36次/min，BP 110/70 mmHg，wt 5.3 kg，發(fā)育正常，營養(yǎng)中等，神志清，精神可，全身皮膚黏膜無黃染、出血點(diǎn)，無蜘蛛痣，頭顱無畸形；眼瞼無浮腫，鞏膜無黃染及充血，雙側(cè)瞳孔等大等圓，對(duì)光反射存在，耳廓無畸形，外耳道未見異常；無鼻翼煽動(dòng)；口唇稍紫紺，咽部無充血，扁桃體不大；頸軟，氣管居中，甲狀腺不大，無頸靜脈怒張及頸動(dòng)脈異常博動(dòng)，雙側(cè)胸廓對(duì)稱，雙肺呼吸音粗，可聞及干濕啰音；心尖搏動(dòng)無彌散，觸診無震顫；心界正常，心率128次/min，律規(guī)整，瓣膜區(qū)可聞及病理性雜音；腹平軟，肝脾未觸及，全腹無壓疼及反跳疼，未觸及包塊，腹水征陰性；腸鳴音正常；肛門及外生殖器未查；脊柱、四肢無異常，活動(dòng)自如；無杵狀指及趾；雙下肢無水腫。擁抱反射、握匙反射正常；Babinski征、腦膜刺激征陰性。?？茩z查：左側(cè)腋窩上方處見一結(jié)節(jié)，約1.1 cm×0.5 cm大小，皮膚表面紅腫。右側(cè)腋窩及雙頸部未捫及淋巴結(jié)，雙側(cè)腹股溝淋巴結(jié)約1.4 cm× 0.5 cm。2013年7月24日血常規(guī)檢查：白細(xì)胞11.07× 109/L，紅細(xì)胞4.3×1012/L，血紅蛋白121.00 g/L，紅細(xì)胞比積34.80%，血小板277×109/L，中性粒細(xì)胞百分比45.40%，淋巴細(xì)胞百分比43.20%，嗜酸性粒細(xì)胞百分比6.10%，嗜堿性粒細(xì)胞百分比0.20%，單核細(xì)胞百分比5.10%；紅細(xì)胞沉降率5.00 mm/h；血生化：鉀5.07 mmol/L，鈉130.00 mmol/L，總二氧化碳26.70 mmol/L，尿素3.21 mmol/L，肌酐21.70 mmol/L。免疫檢驗(yàn)報(bào)告：CD3百分比71%，CD3絕對(duì)值3500 cell/μL，CD8百分比24%，絕對(duì)值1197 cell/μL，CD4百分比45%，絕對(duì)值2182 cell/μL，CD45絕對(duì)值4900 cell/μL，CD4/CD8比值1.82；大便常規(guī)檢查：顏色黃色，性狀軟，鏡檢無異常，隱血試驗(yàn)陰性；尿常規(guī)檢查：顏色黃色，透明度微渾，尿酸堿度6.00，比重1.01，尿蛋白細(xì)胞陰性，亞硝酸鹽陰性，尿蛋白陰性，尿檢白細(xì)胞3～5，尿檢紅細(xì)胞2～4，上皮細(xì)胞2+。2013年7月25日免疫檢驗(yàn)：結(jié)核抗體陰性，免疫球蛋白A 0.43 g/L，免疫球蛋白G12.60 g/L，免疫球蛋白M 0.84 g/L，免疫球蛋白IgE 16.7 g/L，C反應(yīng)蛋白15.28 mg/L；類風(fēng)濕因子<20.0 IU/mL；常規(guī)微生物檢驗(yàn)報(bào)告：抗酸桿菌涂片陰性。2013年7月30日8時(shí)10分，行“左側(cè)腋窩淋巴結(jié)核穿刺術(shù)”，并將病理組織送檢：組織內(nèi)炎細(xì)胞浸潤，肉芽腫形成，見多核巨細(xì)胞，出血，凝固性及干酪樣壞死，抗酸染色查見2條陽性菌。檢測(cè)結(jié)論：傾向結(jié)核。2013 年8月2日，胸部CT：雙肺少量浸潤陰影，心輕度增大，意見：肺部炎癥。入院后先后給予替卡西林克拉維酸鉀、阿奇霉素、美羅培南抗感染，異煙肼、利福平抗結(jié)核處理及對(duì)癥支持治療，肺部感染有所控制，無明顯藥物不良，建議轉(zhuǎn)專科醫(yī)院，在抗結(jié)核治療的基礎(chǔ)上，盡早手術(shù)處理先天性心臟病。2013年8月5日出院情況：患兒氣促咳嗽改善，精神好轉(zhuǎn)，無發(fā)熱，無明顯紫紺，反應(yīng)較前靈活，胃納、夜眠可，大小便正常；查體：雙肺呼吸音粗，氣促較前改善，未及干濕啰音。出院診斷：①淋巴結(jié)炎；②肺結(jié)核合并肺部感染；③先天性心臟?。菏议g隔缺損、卵圓孔未閉；④右眼瞼血管瘤。院后用藥建議：兒童轉(zhuǎn)專科醫(yī)院心外科繼續(xù)治療，鑒于目前抗結(jié)核治療1個(gè)月有余，結(jié)核控制尚平穩(wěn)，如有手術(shù)指征，可考慮手術(shù)；抗結(jié)核治療需要在?？漆t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，不得擅自停藥或增減用藥；門診隨訪，建議每周復(fù)查肝腎功能、血常規(guī)等，如有發(fā)熱、皮疹、氣促等不適，隨時(shí)就診；出院帶藥：異煙肼0.1× 100#，每次2/3粒，每天1次，口服，利福平膠囊0.15× 100#，每次2/5粒，晨空腹口服，雙環(huán)醇片2536片，每次1/3片，每天2次。該患兒出院后，共有6次復(fù)查記錄，其中2014年1月14日B超檢查：肝臟：肝臟大小、形態(tài)正常，表面光滑，支持結(jié)構(gòu)和韌帶正常，實(shí)質(zhì)回聲均勻，肝內(nèi)血管走向正常；脾臟：脾臟大小、形態(tài)正常，包膜光滑完整，內(nèi)部回聲均勻；膽道系統(tǒng)：膽囊大小正常，膽囊壁厚3 mm，回聲光滑，膽囊內(nèi)膽汁透聲清晰，未見異常回聲，膽總管內(nèi)徑4 mm，左肝管內(nèi)徑<2 mm，右肝管內(nèi)徑<2 mm；胰腺：大小正常，主胰管內(nèi)徑正常，胰腺形態(tài)規(guī)則，內(nèi)部回聲均勻；腋下：左側(cè)腋下顯示10.8×7.2 mm弱回聲區(qū)，為三個(gè)淋巴結(jié)融合；雙側(cè)頸部顯示數(shù)個(gè)橢圓形弱回聲區(qū)，其中，左側(cè)15.9 mm× 8.9 mm，右側(cè)15.3 mm×7.6 mm，包膜光整。超聲診斷：肝、脾、胰未見占位病變，膽囊未見特殊，左側(cè)腋下淋巴結(jié)腫大，雙側(cè)頸部淋巴結(jié)腫大。2014年4月10日B超檢查：雙側(cè)頸部顯示數(shù)個(gè)橢圓形弱回聲區(qū)，邊緣光整，回聲均勻，血流稀少，其中之一約15.0 mm×7 mm；包膜光整，肝、脾、胰、腋下未見占位病變，膽囊未見特殊。2014年7月22日B超檢查：肝、脾、胰、腎、膀胱、輸尿管、腹腔、膽囊未見占位病變，雙側(cè)頸部見數(shù)個(gè)低回聲區(qū)，左側(cè)大小12 mm×5 mm，右側(cè)大小15.3 mm×7.6 mm，左側(cè)腋下見11 mm×5 mm低回聲區(qū)，右側(cè)腋下未見腫大淋巴結(jié)；右側(cè)腹股溝見14 mm×5 mm低回聲區(qū)，左側(cè)腹股溝未見腫大淋巴結(jié)。

1.2.3同批號(hào)疫苗及其注射器的使用情況使用的乙肝疫苗和卡介苗均為國家免疫規(guī)劃一類疫苗，從省級(jí)疾病預(yù)防控制中心按省、市、縣、鄉(xiāng)逐級(jí)供應(yīng)，冷藏運(yùn)輸、保存。負(fù)責(zé)此次疫苗的某市級(jí)醫(yī)院產(chǎn)科接種室使用此批號(hào)卡介苗共接種113名新生兒，經(jīng)查，其余孩子均無此現(xiàn)象，該縣疾病預(yù)防控制中心從市級(jí)疾病預(yù)防控制中心共領(lǐng)取同批次乙肝疫苗6000支、同批次卡介苗疫苗1000支，同期全縣范圍內(nèi)以及本市其他區(qū)縣也沒有其他類似的AEFI病例報(bào)告。

1.2.4調(diào)查診斷過程2013年12月20日該患兒家長到某縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心說明情況，要求賠償患兒的各種費(fèi)用。2013年12月25日，該縣級(jí)AEFI調(diào)查診斷專家組對(duì)該患兒進(jìn)行了調(diào)查診斷，聽取受種者方面對(duì)此病例發(fā)病情況的介紹，查看病歷和其他相關(guān)材料，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查體：高某某一般情況良好，神志清，精神佳。雙側(cè)頸前可觸及數(shù)個(gè)小米粒至綠豆粒大小的淋巴結(jié)，質(zhì)軟，活動(dòng)度可，無粘連；左側(cè)腋窩可見手術(shù)后瘢痕，約1.0 cm；右側(cè)腹股溝可觸及1個(gè)綠豆粒大小淋巴結(jié)；先天性心臟病尚未治療。

1.2.5調(diào)查診斷結(jié)論、鑒定與補(bǔ)償縣級(jí)AEFI調(diào)查診斷專家組認(rèn)為，根據(jù)調(diào)查所得到的資料，所用疫苗均由正規(guī)疫苗企業(yè)生產(chǎn)，由從省級(jí)疾病預(yù)防控制中心按省、市、縣、鄉(xiāng)逐級(jí)供應(yīng)，冷藏運(yùn)輸、保存，均具有國家食品藥品監(jiān)督管理局批簽發(fā)合格證，符合國家有關(guān)的疫苗流通、預(yù)防接種管理?xiàng)l例的相關(guān)要求，對(duì)疫苗質(zhì)量、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)确矫娴挠绊懸蛩夭唤o予考慮；該接種單位及其接種人員具有預(yù)防接種資質(zhì)，疫苗接種部位合適，本市其他區(qū)縣沒有其他類似的AEFI病例報(bào)告，發(fā)生預(yù)防接種事故的可能性低；經(jīng)綜合分析，該患兒發(fā)生的“淋巴結(jié)結(jié)核”、“肺結(jié)核”與其接種的卡介苗有關(guān)，屬于異常反應(yīng)，而“先天性心臟病、室間隔缺損、卵圓孔未閉、右眼瞼眶內(nèi)血管瘤”與卡介苗接種無關(guān)。2014年6月市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)省級(jí)AEFI傷殘等級(jí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)定符合三級(jí)戊等傷殘，測(cè)算后的省級(jí)財(cái)政補(bǔ)償金額約為11.33萬元。2015年1月省級(jí)AEFI補(bǔ)償專家審核會(huì)議從資料的完整性、規(guī)范性、程序合理性、調(diào)查診斷、鑒定依據(jù)的科學(xué)性和結(jié)論的準(zhǔn)確性等方面進(jìn)行了審核，對(duì)該病例的調(diào)查診斷和傷殘等級(jí)鑒定結(jié)論予以認(rèn)可，并建議按照相關(guān)要求，盡快落實(shí)補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)并下?lián)芨饔嘘P(guān)單位，同時(shí)做好關(guān)愛救助工作。

2　討論

2.1接種卡介苗后常見的不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)措施

2010年時(shí)世界范圍內(nèi)卡介苗接種率已達(dá)到90%，全世界約有數(shù)十億人口已經(jīng)安全接種過該種疫苗，偶見異常反應(yīng)和并發(fā)癥[5，6]。我國在《常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則》中，只列舉了淋巴結(jié)炎、骨髓炎和全身播散性卡介苗感染三種類型，但在近年實(shí)踐中，所報(bào)告的疾病種類已超出這個(gè)范圍。我國在2005～ 2006年AEFI監(jiān)測(cè)中，確認(rèn)卡介苗異常反應(yīng)186例，以淋巴結(jié)炎為主（184例），另有2例骨髓炎和全身播散性卡介苗感染[7]；而在2007～2008年AEFI監(jiān)測(cè)中，確認(rèn)卡介苗異常反應(yīng)556例，以淋巴結(jié)炎為主（552例），另有4例全身播散性卡介苗感染[8]。彭曉雯等[9]統(tǒng)計(jì)2000～2009年文獻(xiàn)中報(bào)告的有關(guān)卡介苗的AEFI資料，卡介苗相關(guān)的異常反應(yīng)可有7種疾病類型。一般認(rèn)為，接種卡介苗所引發(fā)的異常反應(yīng)主要受到接種方法、疫苗生物學(xué)性狀與類型、疫苗的純度、強(qiáng)度與劑量以及受種者個(gè)體方面的因素影響[5，10，11]。因此，在為新生兒開展卡介苗接種時(shí)，預(yù)防接種單位要充分考慮到受種方、接種單位和相關(guān)人員、疫苗及生產(chǎn)企業(yè)等方面的因素，并在嚴(yán)格執(zhí)行工作規(guī)范的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)把握接種卡介苗的適應(yīng)證和禁忌證，排除不適宜的受種者，以盡可能地減少卡介苗不良反應(yīng)的發(fā)生。

2.2診斷依據(jù)

縣級(jí)AEFI調(diào)查診斷專家組認(rèn)為，高某某預(yù)防接種證中有明確的卡介苗接種記錄，不久就發(fā)現(xiàn)患有先天性心臟病，接種3個(gè)月后發(fā)生“淋巴結(jié)結(jié)核”、“肺結(jié)核”，此種情況可能與該患兒個(gè)人體質(zhì)、其自身免疫力狀況有關(guān)。并結(jié)合上海市（復(fù)旦大學(xué)）附屬公共衛(wèi)生臨床中心所做出的臨床診斷以及臨床病理檢查結(jié)果，該患兒接種卡介苗后發(fā)生的“淋巴結(jié)結(jié)核”、“肺結(jié)核”成立，該臨床診斷不能證明為原發(fā)性結(jié)核桿菌感染，而符合《常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則》，屬于接種卡介苗后引起的異常反應(yīng)。從臨床治療效果方面，應(yīng)用抗結(jié)核藥物鞏固治療，未再引發(fā)新的感染病灶，效果良好。

2.3該病例的處置意義

根據(jù)WHO提出的AEFI的定義和分類，結(jié)合本土實(shí)際情況，我國的AEFI監(jiān)測(cè)方案將AEFI分為一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和原因不明7個(gè)類別[12]。彭曉雯[9]統(tǒng)計(jì)2000～2009年文獻(xiàn)中報(bào)告的有關(guān)卡介苗的AEFI資料，在130例AEFI病例中，接種卡介苗發(fā)生異常反應(yīng)的構(gòu)成比為26.92%，偶合其他疾病的構(gòu)成比為10.77%，而在治療和轉(zhuǎn)歸方面，痊愈和好轉(zhuǎn)104例，不詳7例，死亡10例，后遺癥9例，構(gòu)成比分別占80.00%、5.38%、7.69%、6.92%[9]。近年來，隨著免疫規(guī)劃工作的開展，接種卡介苗或者卡介苗聯(lián)合其他疫苗接種而偶合其他疾病的病例報(bào)導(dǎo)見諸文獻(xiàn)，所偶合的疾病種類包括支氣管性肺炎、先天性心臟病、間質(zhì)性肺炎、橫紋肌瘤、郎格罕細(xì)胞性組織細(xì)胞增生癥、鳥-胞內(nèi)分枝桿菌感染、皮下脂肪壞死、巨細(xì)胞病毒性肝炎、猝死綜合征、心肌病、免疫缺陷、胸腺淋巴體質(zhì)、腫瘤、濕疹等類型，在偶合疾病的后果方面，有近半數(shù)的病例因偶合疾病過于嚴(yán)重而導(dǎo)致死亡[13-28]，這種情況提示，在疫苗接種率非常高的情況下，應(yīng)重視可能發(fā)生的偶合性疾病對(duì)免疫規(guī)劃工作所造成的影響。山東省在開展AEFI病例的調(diào)查診斷時(shí)，要求各市、縣區(qū)AEFI調(diào)查診斷專家組明確區(qū)分AEFI病例與疫苗接種的因果關(guān)系，即是或者不是異常反應(yīng)。因此，縣級(jí)AEFI調(diào)查診斷意見認(rèn)為，存在完整的臨床證據(jù)鏈條證明高某某“淋巴結(jié)核”、“肺結(jié)核”發(fā)病與其接種的卡介苗有關(guān)，屬于異常反應(yīng)，但該患兒所患的“先天性心臟病、室間隔缺損、卵圓孔未閉、右眼瞼眶內(nèi)血管瘤”與疫苗接種無關(guān)，不屬于異常反應(yīng)。對(duì)照我國的AEFI分類要求[12]，該患兒在接種卡介苗后的臨床表現(xiàn)符合我國AEFI監(jiān)測(cè)類型中的兩項(xiàng)，這種情況非常特殊，即該病例發(fā)生了卡介苗異常反應(yīng)，又偶合了“先天性心臟病、室間隔缺損、卵圓孔未閉、右眼瞼眶內(nèi)血管瘤”。依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五章相關(guān)條款規(guī)定，省級(jí)AEFI調(diào)查診斷專家審核會(huì)議最終認(rèn)定，符合三級(jí)戊等傷殘，對(duì)屬于卡介苗異常反應(yīng)的“淋巴結(jié)核”、“肺結(jié)核”，省級(jí)財(cái)政依據(jù)相關(guān)法規(guī)給予補(bǔ)償金額約為11.33萬元。此為當(dāng)?shù)孛庖咭?guī)劃處理相似病例提供參考資料。

[參考文獻(xiàn)]

[1]WHO．BCG vaccine[J]．Weekly epidemiological record （WER），2004，79（4）：25-40．

[2]劉劍君．中國結(jié)核病控制現(xiàn)狀及對(duì)策[J]．中國防癆雜志，2003，25（3）：129-131．

[3]王黎霞，成詩明，周林，等.結(jié)核病/艾滋病病毒雙重感染防治工作技術(shù)指導(dǎo)手冊(cè)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：120-260.

[4]熊昌輝，梁曉峰，王華慶.卡介苗預(yù)防兒童結(jié)核性腦膜炎和粟粒性結(jié)核效果的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國疫苗和免疫，2009，15（4）：358-362.

[5]楊永弘.兒科疫苗學(xué)[M].北京：北京科學(xué)技術(shù)出版社，2013：187-203.

[6]WHO.Global routine vaccination coverage，2010[J].Weekly Epidemiological Record（WER），2011，86（46）：509-520.

[7]劉大衛(wèi)，郭飚，曹玲生，等.全國2005～2006年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析[J].中國疫苗和免疫，2007，13 （6）：6-14.

[8]武文娣，劉大衛(wèi)，吳冰冰，等.全國2007～2008年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析[J].中國疫苗和免疫，2009，15 （2）：481-490.

[9]彭曉雯，劉大衛(wèi).卡介苗預(yù)防接種安全性綜述[J].中國疫苗和免疫，2010，16（6）：558-563.

[10]蘇文全，辛小韻，高飛.疫苗不良反應(yīng)及監(jiān)測(cè)[J].臨床合理用藥，2009，2（17）：71-72.

[11]迮文遠(yuǎn).計(jì)劃免疫學(xué)[M].上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1997：42，325.

[12]底建輝，楊永弘，趙長安.疫苗的不良反應(yīng)[M].北京：北京科學(xué)技術(shù)出版社，2013：114-120.

[13]項(xiàng)逢平.一起接種乙肝疫苗和卡介苗偶合死亡的醫(yī)療糾紛案例分析[J].浙江預(yù)防醫(yī)學(xué)，2012，24（3）：89-92.

[14]尹志英，來時(shí)明，方春福，等.接種乙型肝炎疫苗和卡介苗偶合先天性心臟病心力衰竭死亡1例報(bào)告[J].中國疫苗和免疫，2014，20（5）：474-475.

[15]趙德峰，吳凱，劉薇，等.接種乙肝疫苗、卡介苗偶合間質(zhì)性肺炎死亡一例報(bào)告[J].公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)，2009，20（4）：86-87.

[16]姚鳳燕，徐全珍.接種卡介苗偶合橫紋肌瘤一例[J].上海預(yù)防醫(yī)學(xué)，2014，26（11）：639-640.

[17]陳先剛，陳磊.接種卡介苗后偶合郎格罕細(xì)胞性組織細(xì)胞增生癥1例調(diào)查[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2015，31（16）：2565.

[18]何才碧，賈伯成，楊冰，等.接種卡介苗偶合鳥-胞內(nèi)分枝桿菌感染1例報(bào)告[J].預(yù)防醫(yī)學(xué)情報(bào)雜志，2005，21 （4）：495.

[19]李國麗，穆振坤，陳長卓，等.新生兒接種乙型肝炎疫苗和卡介苗偶合皮下脂肪壞死1例報(bào)告[J].中國疫苗和免疫，2008，14（1）：85，90.

[20]張晉琳，馬福寶，宋曉哲.接種卡介苗偶合新生兒巨細(xì)胞病毒性肝炎死亡1例[J].中國計(jì)劃免疫，2007，13（4）：352.

[21]鐘紀(jì)榮，雷紅霞.一例新生兒接種乙型肝炎疫苗和卡介苗后偶合猝死的調(diào)查[J].中國疫苗和免疫，2010，16 （1）：37，75.

[22]劉海田，李林，于海波.新生兒接種乙型肝炎疫苗、卡介苗偶合死亡一例報(bào)告[J].醫(yī)學(xué)動(dòng)物防制，2007，23 （1）：75.

[23]徐爾迪，陳璽，肖延風(fēng).聯(lián)合免疫缺陷病引起卡介苗接種后死亡1例及文獻(xiàn)復(fù)習(xí)[J].中國兒童保健雜志，2012，20（8）：767-768.

[24]舒先定，徐來榮，沈鵬，等.免疫缺陷伴先天性心臟病致全身播散性卡介苗感染一例[J].中華傳染病雜志，2015，33（5）：302.

[25]謝娜，蔣利萍，孔曉飛，等.原發(fā)性免疫缺陷病合并卡介苗感染新型白介素12受體β1基因突變一例[J].中華兒科雜志，2008，46（8）：601-604.

[26]肖福明，蔡和宋，李立祥.一例胸腺淋巴體質(zhì)嬰兒接種卡介苗后猝死分析[J].海峽預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2009，15（3）：79-80.

[27]高明太，劉斌，李樂，等.嬰兒左腋窩淋巴結(jié)指突狀樹突細(xì)胞肉瘤一例報(bào)道[J].中華小兒外科雜志，2007，28 （12）：672.

[28]吳兆龍，陳蘭英，劉瑛.卡介苗接種后偶合濕疹的治療[J].預(yù)防醫(yī)學(xué)情報(bào)雜志，2002，18（3）：246.

·護(hù)理研究·

Investigation of one case of lymph node tuberculosis and pulmonary tuberculosis coupling with right eyelid hemangioma and congenital heart disease after the inoculation of BCG

ZHANG Xuemei1MA Jingcang2
1.Department of Immune Planning,Disease Prevention and Control Center in Cao County in Shandong Province,Cao County274400,China;
2.Outpatient Clinic of Preventive Medicine,Heze Disease Prevention and Control Center in Shandong Province,Heze274010,China

[Abstract]The adverse events following immunization(AEFI)after the inoculation of BCG are not uncommon,but rare reactions(RR)belong to rare events.A newborn was inoculated with hepatitis B vaccine and BCG respectively within 24 hours after birth.During 1 month to 3 months after birth,right eyelid hemangioma and congenital heart disease were detected respectively,enlargement of lymph nodes were detected on the left armpit in the mid May,2013,and infiltrated shadow in the lungs was seen by lung CT in the mid June,2013.The patients were diagnosed in Shanghai Public Health Clinical Center in the late July,2013.The main diagnosis was"tuberculosis of lymph nodes and lungs",and" lymph node puncture"was performed.The specimens of lesions were pathologically confirmed.The diagnosis conclusion in the investigation of preventing AEFI is:the tuberculosis of lymph nodes and lungs after the inoculation of BCG are associated with BCG,and belong to adverse reactions.The right right eyelid hemangioma and congenital heart disease are not associated with BCG vaccination.The literature articles related to the common adverse reactions after the inoculation of BCG,tackling measures and other coupling diseases in recent years are summarized.

[Key words]BBCG;Tuberculosis;Lymph nodes;Vaccine;Adverse events following immunization(AEFI);Coupling

[中圖分類號(hào)]R186

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]C

[文章編號(hào)]1673-9701（2016）04-0143-04

收稿日期：（2015-11-27）