許映華 李偉 王明偉 李曙光

（江蘇省南通市第三人民醫(yī)院放療科南通 226000）

中藥艾迪聯(lián)合放療治療非小細(xì)胞肺癌的臨床效果觀察

許映華 李偉 王明偉 李曙光

（江蘇省南通市第三人民醫(yī)院放療科南通 226000）

目的：觀察中藥艾迪注射液聯(lián)合放療治療非小細(xì)胞肺癌的臨床治療效果。方法：將我院2013年6月～2016年6月期間收治的120例非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行分組對(duì)比研究，研究組60例患者給予中藥艾迪注射液聯(lián)合放療方案進(jìn)行治療，對(duì)照組60例患者給予單純放療方案治療。觀察兩組患者近期療效及不良反應(yīng)。結(jié)果：研究組近期臨床總有效率為70.00%，對(duì)照組近期臨床總有效率為51.67%，研究組總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）；研究組患者治療后消化道反應(yīng)、放射性食管炎、放射性肺炎、骨髓抑制等不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者給予中藥聯(lián)合放療治療能有效提升患者近期臨床療效，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，改善患者生存質(zhì)量。

非小細(xì)胞肺癌；放療；中藥艾迪注射液；效果觀察

肺癌是嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病之一，具有發(fā)病率高、復(fù)發(fā)率高和死亡率高的特點(diǎn)，其中非小細(xì)胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer，NSCLC）占肺癌總數(shù)的80%以上，且5年生存率低于15%[1]。目前醫(yī)學(xué)上對(duì)NSCLC的發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，臨床治療技術(shù)包括手術(shù)治療、放射性治療、化學(xué)藥物治療、生物靶向治療及中藥治療等，雖能取得一定臨床治療效果，但均無(wú)法進(jìn)行根本性治療，且在治療過(guò)程中不同的治療方法會(huì)給患者帶來(lái)不同的不良反應(yīng)[2]。有研究認(rèn)為對(duì)NSCLC患者放射治療期間聯(lián)合中藥艾迪配合治療，不僅能顯著提高短期臨床療效，且能有效降低因放療而導(dǎo)致的各種不良反應(yīng)發(fā)生率。本研究選取我院近幾年非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行對(duì)比研究，以觀察中藥艾迪配合放療對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料研究對(duì)象選取2013年6月～2016年6月我院收治的120例非小細(xì)胞肺癌患者，均經(jīng)影像學(xué)、組織病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查確診為晚期非小細(xì)胞肺癌，且患者腫瘤病灶均可客觀測(cè)量，Karnofsky（KPS）評(píng)分≥60分，所有患者血常規(guī)、心電圖及肝腎功能檢查均表現(xiàn)正常，且預(yù)計(jì)生存時(shí)間＞3個(gè)月。將所有患者按就診時(shí)間分為研究組與對(duì)照組，每組60例。對(duì)照組男35例，女25例，年齡42～67歲，平均年齡（54.8±5.7）歲；腺癌38例，鱗癌21例，大細(xì)胞癌1例；臨床分型：中央型36例，周圍型24例；實(shí)驗(yàn)組男38例，女22例，年齡40～68歲，平均年齡（55.6±6.2）歲；腺癌39例，鱗癌19例，大細(xì)胞癌2例；臨床分型：中央型38例，周圍型22例。兩組患者在年齡、性別、病情程度、KPS評(píng)分等一般資料比較中，差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。兩組患者均經(jīng)本人同意，并簽訂治療方案說(shuō)明書。

1.2 治療方法兩組患者均進(jìn)行放射治療方案，研究組在放療基礎(chǔ)上給予中藥艾迪注射。

1.2.1 放射治療先使用直線加速器6MV-X線對(duì)原發(fā)灶、縱膈和肺門淋巴結(jié)進(jìn)行照射治療，2 GY/次，1次/d，5次/周，共20次，總劑量40 GY。照射40 GY后根據(jù)病灶變化，按上述照射方案縮小至原發(fā)灶、縱膈淋巴結(jié)照射?？傉丈鋭┝坎怀^(guò)60 GY，總療程6周。

1.2.2 艾迪注射治療將100 ml艾迪注射液溶于0.9%的生理鹽水400 ml中靜脈滴注，1次/d，用藥4周，中間暫停用藥1周。兩組患者經(jīng)系統(tǒng)治療結(jié)束后，觀察近期治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3 觀察指標(biāo)[3]

1.3.1 近期療效評(píng)價(jià)參照實(shí)體腫瘤治療評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)[1]。分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、進(jìn)展（PD）。其中，CR+PR記為有效。

1.3.2 不良反應(yīng)觀察觀察兩組患者急性放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制、消化道反應(yīng)等放射性不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3.3 患者生活質(zhì)量評(píng)價(jià)生活質(zhì)量指標(biāo)依據(jù)karnofsky（KPS）評(píng)分。治療后KPS評(píng)分提升10分以上者為好轉(zhuǎn)，下降10分以上者為惡化，提升或下降均小于10分者為穩(wěn)定。上述各指標(biāo)于放療開始前、開始后每周和放療結(jié)束后各評(píng)價(jià)1次。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所有數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料組間比較行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者近期療效比較研究組總有效42例（70.00%），顯著高于對(duì)照組的31例（51.67%），兩組臨床療效差異顯著（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

見(jiàn)表1。

表1 兩組患者近期療效比較

2.2 兩組患者不良反應(yīng)情況比較兩組患者治療過(guò)程中均出現(xiàn)不同類型、不同程度的不良反應(yīng)，包括骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎及消化道反應(yīng)等。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)情況比較[例（%）]

2.3 兩組患者生活質(zhì)量比較觀察組KPS評(píng)分改善40例，穩(wěn)定20例；對(duì)照組改善34例，穩(wěn)定26例：兩組比較，差異顯著（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

根據(jù)國(guó)際肺癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)，NSCLC可分為0～Ⅳ期，其中對(duì)ⅠA、ⅠB、ⅡA和ⅡB期患者可采取手術(shù)治療，對(duì)部分ⅢA期患者亦可采取手術(shù)治療，但復(fù)發(fā)率較高。而對(duì)ⅢB期以上患者則不建議手術(shù)治療[4～5]，采用放射治療是有效的方法之一。但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，放療在控制腫瘤細(xì)胞繁殖的同時(shí)，會(huì)引發(fā)一系列毒副作用，包括骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎等，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量。因此，如何在對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者應(yīng)用放射治療的同時(shí)，減輕患者毒副作用及并發(fā)癥，已成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界研究熱點(diǎn)。中醫(yī)藥在治療NSCLC時(shí)已積累了較寶貴的臨床經(jīng)驗(yàn)，中醫(yī)遵從對(duì)個(gè)體整體辨證施治，認(rèn)為肺癌是因正氣虛損，陰陽(yáng)失調(diào)，邪毒乘虛入肺，邪滯于肺，致肺功能失調(diào)，肺氣抑郁，宜降失司，氣機(jī)不利，血行瘀滯，津液失于輸布，津聚為痰，痰凝氣滯，瘀阻絡(luò)脈。于是瘀毒膠結(jié)，日久形成肺部積塊[6]。

艾迪注射液是利用現(xiàn)代制藥工藝以中藥黃芪、人參、刺五加、斑蝥加工提制而成，具有清熱解毒、消瘀散結(jié)之功效，臨床多用于治療原發(fā)性肝癌、肺癌、惡性淋巴癌、直腸癌和婦科惡性腫瘤等，臨床多與放療、化療配合使用起祛邪不傷正、扶正不助邪作用，抑制癌細(xì)胞的同時(shí)減輕放療毒副作用。中藥人參補(bǔ)氣益血，有放化療減毒、保護(hù)骨髓之功效，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為人參提取物人參皂甙能阻滯癌細(xì)胞生長(zhǎng)。黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)、益衛(wèi)固表、利水消腫、托毒生肌，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為黃芪能有效增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，使血白細(xì)胞及多核白細(xì)胞數(shù)量增加，促進(jìn)體液免疫、細(xì)胞免疫作用。刺五加有益氣健脾、補(bǔ)腎安神之功效，現(xiàn)代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明具有抗疲勞、耐缺氧及提高免疫作用，同時(shí)對(duì)動(dòng)物移植性腫瘤及小鼠自發(fā)白血病有抑制作用。去甲斑蝥素可直接殺滅腫瘤，能提高癌細(xì)胞呼吸控制率及溶酶體酶活性，干擾癌細(xì)胞分裂，抑制其DNA合成，最終起到促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤血管新生的作用[7]。本研究結(jié)果表明，研究組在放射治療同時(shí)給予中藥艾迪注射，臨床近期總有效率70.00%，放療治療不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)、骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎發(fā)生情況均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），有效提升患者生活質(zhì)量。綜上所述，中藥艾迪聯(lián)合放射治療能顯著提升非小細(xì)胞肺癌的近期療效，緩解患者臨床癥狀，減緩患者各種放射反應(yīng)對(duì)身體機(jī)能損傷，有效改善患者生活質(zhì)量。

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[2]宋麗麗,段麗銘,李延玲,等.中藥艾迪注射液在49例晚期非小細(xì)胞肺癌放療中的療效觀察[J].貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,35(3):134-136

[3]趙忠仁,崔淑敏.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合放療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].天津藥學(xué),2013,25(1):51-52

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[5]Ferrigno D,Bucchen G.Second-line chemotherapy for recurrent non-small cell lung cancer:do new agents make adifference?[J].Lung Cancer,2000,29(2):91

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R734.2

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10.13638/j.issn.1671-4040.2016.12.015

2016-11-17）