戴小勇,張春梅,黃麗麗,王 舜

(1.第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)征醫(yī)院南京分院檢驗(yàn)科，江蘇南京 210015;2.江蘇省第二中醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇南京 210017)

·臨床研究·

Afinion AS100 分析儀在糖尿病腎病早期診斷中的應(yīng)用

戴小勇1,張春梅2△,黃麗麗1,王 舜1

(1.第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)征醫(yī)院南京分院檢驗(yàn)科，江蘇南京 210015;2.江蘇省第二中醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇南京 210017)

目的 探討Afinion AS100檢測(cè)儀在糖尿病早期腎損傷診斷中的應(yīng)用價(jià)值。方法 對(duì)臨床118例糖尿病患者檢測(cè)的ACR標(biāo)本同時(shí)在基恩特定蛋白儀上做尿微量清蛋白檢測(cè)和在貝克曼AU680上稀釋做尿肌酐檢測(cè)，探討兩組數(shù)據(jù)的相關(guān)性。結(jié)果 2種儀器在尿微量清蛋白和尿肌酐檢測(cè)中顯著相關(guān)，Afinion分析儀能夠滿足臨床要求。結(jié)論 在糖尿病腎病早期診斷中，Afinion分析儀所做的ACR與基恩蛋白免疫分析儀所做尿微量清蛋白以及貝克曼AU680生化分析儀所做尿肌酐計(jì)算出來的ACR顯著相關(guān)，但Afinion分析儀1臺(tái)儀器上能同時(shí)出3個(gè)結(jié)果，方便，快速，準(zhǔn)確，在實(shí)際應(yīng)用中更適合實(shí)驗(yàn)室操作。.

Afinion； ACR； 糖尿病

目前隨著社會(huì)的發(fā)展和人們生活方式的變化，我國(guó)糖尿病患病率在過去的30年中增長(zhǎng)了近10倍[1]，作為常見病和多發(fā)病的糖尿病因其長(zhǎng)期代謝紊亂，導(dǎo)致身體多個(gè)組織器官的損傷，特別是心腦血管和腎臟的損傷。腎臟損傷是糖尿病患者常見的并發(fā)癥[2]，而早期診斷又特別重要，對(duì)腎損傷預(yù)后很重要[3]。微量清蛋白尿是糖尿病引起腎臟慢性病變的早期指標(biāo)，也是反應(yīng)血管內(nèi)皮功能異常的早期指標(biāo)之一,對(duì)于糖尿病早期腎損傷的診斷由以前的尿素、尿肌酐(UCr)到目前的微球蛋白、胱抑素C、同型半胱氨酸、尿微量清蛋白等，以及目前常用的UALB/UCr比值(ACR)[4-7]。現(xiàn)對(duì)Afinion AS100全自動(dòng)特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀進(jìn)行比對(duì)分析，評(píng)價(jià)其在實(shí)際實(shí)驗(yàn)操作過程的應(yīng)用情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月到2015年10月臨床明確診斷糖尿病的患者所送檢ACR的尿液標(biāo)本118例(其中2例結(jié)果特殊，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時(shí)未統(tǒng)計(jì)在內(nèi)，后面分析)，其儀器檢測(cè)的3項(xiàng)結(jié)果作為對(duì)照組，用基恩特定蛋白儀測(cè)量UALB，用貝克曼AU680全自動(dòng)生化分析儀測(cè)量UCr，并計(jì)算ACR為參考組。

1.2 儀器與試劑 Afinion AS100全自動(dòng)特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀，試劑和校準(zhǔn)品為美艾利爾(中國(guó))醫(yī)療器械有限公司提供；基恩蛋白免疫分析儀，透射免疫比濁法試劑及校準(zhǔn)品為上?；骺萍加邢薰咎峁?；貝克曼AU680全自動(dòng)生化分析儀，試劑及校準(zhǔn)品為上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司提供。

1.3 檢測(cè)方法 收集臨床的送檢ACR的尿液標(biāo)本，在Afinion AS100全自動(dòng)特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀檢測(cè)之后，對(duì)于臨床確診為糖尿病的標(biāo)本在基恩蛋白免疫分析儀上透射比濁法做UALB檢測(cè)在貝克曼AU680生化分析儀上酶法稀釋做UCr檢測(cè)，計(jì)算ACR。具體操作按照操作規(guī)程進(jìn)行。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行相關(guān)分析。

2 結(jié) 果

Afinion 分析儀所檢測(cè)的UALB(單位：mg/L)、UCr(單位：mmol/L)以及計(jì)算出的ACR(單位：mg/mmol)與基恩蛋白免疫分析儀所檢測(cè)的UALB和貝克曼AU680所檢測(cè)的UCr及所計(jì)算出的ACR保留相同的小數(shù)位數(shù)，進(jìn)行相關(guān)性統(tǒng)計(jì)分析，ACR采用歐洲評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，正常尿：ACR<2.5 mg/mmol;微量清蛋白尿：ACR 2.5～25 mg/mmol；臨床清蛋白尿：26～300 mg/mmol。上面兩種方法所測(cè)微量清蛋白數(shù)據(jù)顯著相關(guān)，相關(guān)系數(shù)r=0.981，P<0.05；Afinion分析儀所測(cè)尿肌酐與貝克曼AU680生化儀所檢測(cè)的尿肌酐顯著相關(guān)，相關(guān)系數(shù)r=0.993，P<0.05。雙方計(jì)算出的ACR也顯著相關(guān)，相關(guān)系數(shù)r=0.966，P<0.05。在此統(tǒng)計(jì)過程中，有兩組數(shù)據(jù)都為UALB<5 mg/L、UCr<1.5 mmol/L，因無法計(jì)算ACR，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)時(shí)沒有計(jì)算在內(nèi)，其在評(píng)判微量清蛋白尿還是正常尿是無法評(píng)判，對(duì)于高出檢測(cè)范圍的進(jìn)行稀釋檢測(cè)。因此，在檢測(cè)結(jié)果方面Afinion特定蛋白儀所檢測(cè)的結(jié)果是可信的，能夠滿足臨床需求。

3 討 論

Afinion AS100全自動(dòng)特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀所檢測(cè)的數(shù)據(jù)跟目前臨床常用的基恩蛋白免疫分析儀和貝克曼AU680生化分析儀所檢測(cè)的數(shù)據(jù)呈顯著相關(guān)(P<0.05)，結(jié)果可信，兩種方法計(jì)算出的ACR也呈顯著相關(guān)，相關(guān)系數(shù)r=0.966。因現(xiàn)在ACR正漸漸取代UALB來評(píng)判臨床微量清蛋白尿[8-9]，其在評(píng)判糖尿病早期腎損傷的過程中排除了尿液濃縮的影響，作為腎早期損傷的指標(biāo)越來越被大家接受，而用以前方法做ACR，要先在特定蛋白儀上做UALB檢測(cè)，再在另一儀器上測(cè)UCr，然后計(jì)算出ACR，操作繁瑣，時(shí)間又長(zhǎng)，而現(xiàn)在Afinion分析儀能夠快速檢測(cè)出3個(gè)結(jié)果(UALB、UCr、ACR)，操作簡(jiǎn)單，方便快速，在同一儀器上做，誤差較小，在實(shí)際應(yīng)用中更適合實(shí)驗(yàn)室操作。但其對(duì)個(gè)別標(biāo)本無法檢測(cè)出ACR結(jié)果，因其檢測(cè)范圍有限，UALB范圍5～200 mg/L,UCr范圍1.5～30 mmol/L，對(duì)于高出范圍可稀釋檢測(cè)以得出結(jié)果，但對(duì)于都低于其下限檢測(cè)范圍的就不太容易檢測(cè)，從而無法得出準(zhǔn)確ACR比值，也就無法評(píng)判是否是微量清蛋白尿。在現(xiàn)實(shí)實(shí)驗(yàn)中，因考慮到成本問題，對(duì)于能夠得出大于某一結(jié)果的ACR，可能不會(huì)進(jìn)行微量清蛋白的稀釋檢測(cè)，只要能夠評(píng)判其屬于有微量清蛋白尿還是正常尿就行，另外，該儀器對(duì)外界溫度和試劑溫度要求較高，都要求為20～30 ℃。

在糖尿病早期腎損傷的鑒別診斷中，ACR越來越被臨床接受，Afinion AS100分析儀在一定環(huán)境下能夠快速、方便、準(zhǔn)確的得出ACR結(jié)果，便于臨床診斷。

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10.3969/j.issn.1673-4130.2016.07.050

A 文章編號(hào)：1673-4130(2016)07-0984-02

2015-11-15)