自擬保元湯加減辨治慢性阻塞性肺疾病緩解期的臨床研究

劉良麗 朱曉龍（貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，貴陽，550001）

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自擬保元湯加減辨治慢性阻塞性肺疾病緩解期的臨床研究

劉良麗 朱曉龍
（貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，貴陽，550001）

摘要目的：探討自擬保元湯加減辨治慢性阻塞性肺疾病緩解期的臨床效果。方法：選取本院收治的被診斷為慢性阻塞性肺疾病緩解期患者130例為研究對象，將其隨機分為對照組和觀察組各75例，對照組患者給予常規(guī)西藥治療，觀察組患者在常規(guī)西藥治療的基礎上加服“自擬保元湯”。后將2組患者的治療后總有效率、控顯率、指脈氧、指脈氧飽和度下降率、6 min步行距離（6 Min Walking Distance，6MWD）、肺功能治療前后的FEV1、FEV1／FVC以及患者的體重指數(shù)進行比較。結果：治療組患者的總有效率81. 6%，控顯率為48. 3%，指脈氧、指脈氧飽和度下降率較對照組降低，6MWD較對照組增加，且P均＜0. 05，差異有統(tǒng)計學意義；肺功能治療前后的FEV1、FEV1／FVC及體重指數(shù)無明顯改變。結論：“自擬保元湯”加減辨治慢性阻塞性肺疾病緩解期的臨床效果顯著，值得臨床用藥的借鑒。

關鍵詞“自擬保元湯”加減；辨證治療；慢性阻塞性肺疾病緩解期；臨床療效

Clinical Studies Baoyuantang Subtraction Treating Chronic Obstructive Pulmonary Disease Remission of Self

Liu Liangli，Zhu Xiaolong
（Guizhou Province Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guiyang 550001，China）

Abstract Objective：To investigate self Baoyuantang subtraction Treating Chronic obstructive pulmonary disease remission of clinical effect. Methods：April 2010-November 2013 between our hospital was diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease patients in remission 130 cases for the study were randomly divided into control group and observation group，75 cases in the control group patients treated with conventional western medicine treatment，patients in the observation group on the basis of conventional western medicine plus service，“self Baoyuantang”The total after two groups of patients after treatment efficiency，control penetrance，referring to the pulse of oxygen，pulse oxygen saturation that rate of decline，6min walking distance，F(xiàn)EV1 lung function before and after treatment，F(xiàn)EV1／FVC，and body mass index of patients were compared. Results：The patients treated with total efficiency of 81. 6%，the control rate was 48. 3%，mean pulse oxygen，oxygen desaturation that pulse rate lower than the control group，6MWD shorter than the control group，and P＜0. 05，the difference was significant sex；FEV1 lung function before and after treatment，F(xiàn)EV1／FVC and body mass index did not change significantly. Conclusion：“Self Baoyuantang”subtraction Treating Chronic obstructive pulmonary disease remission of clinical effect is significant，worth learning clinical medicine.

Key Words “Self Baoyuantang”subtraction；Differential Treatment；Chronic obstructive pulmonary disease remission；Clinical efficacy

中醫(yī)學上關于病名和癥狀都無慢性阻塞性肺疾病之說，但是根據(jù)其臨床癥狀可將慢性阻塞性肺?。–hronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）歸屬于“咳嗽”“喘證”“肺脹”等范疇。臨床表現(xiàn)為，患者短期內咳嗽、咳痰、氣短和（或）喘息加重，痰量增多，呈膿性或黏液膿性，可伴發(fā)熱等炎性反應明顯加重的表現(xiàn)［1］，其加重期為COPD的病情演變惡化的階段，在發(fā)展后期患者常常會因合并肺源性心臟病和呼吸衰竭而導致生命危險［2］。中醫(yī)學認為肺脾腎虛、痰瘀伏肺、肺失宣肅、肺氣上逆是COPD的主要發(fā)病機制，即本虛標實，本虛為肺、脾、腎虛，標實乃風、寒、熱、痰夾瘀?！段烈哒摗吩弧氨練獬鋵?，邪不能入，本氣虧虛，呼吸之間，外邪因而乘之”。目前西醫(yī)對COPD病因的研究還不是十分清楚，以對癥處理為主要的治療手段，而現(xiàn)階段，中醫(yī)藥在COPD的防治的研究中取得了許多令人滿意的結果，我們采用中西醫(yī)結合的方法，即在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎上給患者加服“自擬保元湯”，并對其治COPD緩解期的臨床療效進行了評價，現(xiàn)將結果報道如下。

1　資料與方法

1. 1 臨床資料 選取我院收治的COPD患者130例為研究對象，將其隨機分為對照組和治療組各75例。對照組的75例患者中，男47例，女28例，年齡46～77歲，平均（60±3. 6）歲，平均身高（1. 58 ±0. 09）m，平均體重為（64. 0±6. 11）kg，病程4～27年，平均（9. 20±3. 89）年，治療組的75例患者中，男43例，女32例，年齡47～75歲，平均（61±3. 1）歲，平均身高（1. 59±0. 12）m，平均體重為（64. 2±5. 78）kg，病程5～27年，平均（8. 86±3. 20）年。2組患者的平均年齡、性別、身高、體重、病程等臨床資料差異均無統(tǒng)計學意義，P＞0. 05，具有可比性。

1. 2 診斷標準

1. 2. 1 疾病標準 西醫(yī)疾病診斷標準及病情程度分級標準符合2008年國家衛(wèi)生部頒布的關于COPD的診斷標準［3］；中醫(yī)證候及體征評分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］的相關診斷標準。

1. 2. 2 入選標準 入選患者符合COPD緩解期的中、輕度診斷標準，同意并能接受治療、觀察和各項檢查。

1. 2. 3 排除標準 符合以下條件之一的患者給予排除：1）COPD緩解期重、極重度患者；2）合并有并其他嚴重的心肺疾病、內分泌疾病、肝、腎等原發(fā)性疾病的患者；3）妊娠期或哺乳期婦女，以及精神病患者；4）對本研究擬用藥物過敏者、不愿意接受本治療者。

1. 3 治療方法 參照中華醫(yī)學會呼吸疾病學分會COPD學組在《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［5］中提出的關于COPD緩解期的治療方案，給予對照組患者平喘、化痰、解痙、控制性氧療等常規(guī)西醫(yī)治療。觀察組患者在對照組治療的基礎上，采用中醫(yī)加減辨證法，加服中藥湯劑進行治療。中藥湯劑為“自擬保元湯”（黃芪、黃精、生地黃、五味子、熟地黃、補骨脂、桑寄生等各適量），并隨癥加減。以10 d為1個療程，治療1個療程，觀察2組患者治療前后的癥狀、體征積分的改善率、肺功能治療前后的FEV1、FEV1／FVC、體重指數(shù)改變情況、指脈氧飽和度下降率、6 min步行距離等，進行療效評價。

1. 4 臨床效果評價標準 1）臨床控制：治療后患者的癥狀消失，治療前后總積分不低于90%；2）顯效：患者治療后癥狀有好轉，從重度到輕度，癥候積分降低在70%～89%；3）有效：患者治療后癥狀有好轉，從重度到中度或從中度到輕度，癥候積分降低在30%～69%；4）無效：患者治療后癥狀無改善，甚至有所加重，癥候積分降低少于30%。

1. 5 統(tǒng)計學方法 對各項計量資料進行統(tǒng)計分析，各項參數(shù)均以（±s）表示，分別進行t和X2檢驗，軟件包為SPSS 17. 0，P＜0. 05，表示差異有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2. 1 2組患者的臨床療效進行比較 觀察組患者的總有效率81. 6%，控顯率為48. 3%，明顯優(yōu)于對照組，且P＜0. 05，差異有統(tǒng)計學意義，詳見表1。

2. 2 2組患者的肺功能和體重指數(shù)進行比較 治療前后2組患者的FEV1、FEV1／FVC以及體重指數(shù)差異均無統(tǒng)計學意義，P＞0. 05，說明治療后2組患者的后肺功能差異無統(tǒng)計學意義，詳見表2。

2. 3 2組患者治療前后的指脈氧、指脈氧飽和度下降率進行比較 觀察組患者的指脈氧、指脈氧飽和度下降較對照組明顯降低，6MWD較對照組明顯增加，且P＜0. 05，詳見表3。

表1　2組患者的臨床療效比較［n（%）］

表2　治療前后患者的肺功能和體重指數(shù)的比較

表3　治療前后指脈氧、指脈氧飽和度下降率及6MWD比較

3　討論

COPD的發(fā)病率在呼吸系統(tǒng)性疾病中占有比較大的比重，主要是多種類型的慢性肺疾病的頻繁反復發(fā)作，未能及時得到治愈造成的，根治的難度比較大［6-7］?，F(xiàn)今隨著中醫(yī)對COPD病因病機及理法方藥的深入研究，大多數(shù)學者現(xiàn)在認為，本虛標實是該病的基本病理特征。中華中醫(yī)藥學會內科分會肺系病專業(yè)委員會［8］眾多專家提出，將COPD的辨證分型分為急性期和穩(wěn)定期，急性期常見為風寒襲肺證、外寒內飲證、痰熱壅肺證、濕阻肺證和痰蒙神竅等證；穩(wěn)定期常見肺氣虛證、肺脾氣虛證、肺腎氣虛證和肺腎氣陰兩虛等證。洪廣祥［9］認為氣陽虛弱是肺脹的首要病因，由于久病肺氣耗傷，衛(wèi)陽不固，致脾腎氣陽虛弱，氣陽俱衰，不能布津，津停血滯而成痰瘀，痰瘀伏肺成發(fā)病的主要原因?！鹅`樞·脹論》曰：“肺脹者，虛滿而喘咳。”張偉等認為，COPD與肺、腎相關，虛是內在因素，肺、腎氣陽虛衰是其根本。從中醫(yī)學的角度出發(fā)，只有辨證論治方可取得好的治療效果。馬敏敏等使用“溫陽抗寒法”和“冬病夏治”特色治療，治療COPD患者取得較好療效，減少了COPD患者急性加重效應，改善COPD患者生存質量，可能延緩或阻止COPD氣道通氣功能進行性下降。劉良麗［10］等采用冬病夏治穴位貼敷療法治療COPD緩解期患者，在疾病再次發(fā)作癥狀、再次發(fā)作次數(shù)、急性發(fā)作的治療療程上均取得了明顯療效。柴廉明等［11］采用自擬補肺健脾湯治療COPD穩(wěn)定期（肺脾氣虛）60例取得了較好的療效。朱淵紅等以3個月為治療周期，以益氣健脾方夏治II號沖劑治療COPD緩解期氣虛痰濕型患者，使得患者的營養(yǎng)狀態(tài)得到了更好的改善［12］。葉超［13］以脾為后天之本的重要指導思想，以補元湯治療COPD患者，在患者飲食以及呼吸肌疲勞方面起到了較好的臨床療效，減少了COPD的急性發(fā)作次數(shù)。

自擬方中，黃芪味甘，微溫，稟太陰之味，入肺與脾，以補肺氣益氣固表，主治肺氣虛弱、咳嗽氣短，同時兼有補氣利尿消腫之功；黃精主以補中益氣、滋腎潤肺，補腎虛、填精髓；補骨脂，性溫，味苦、辛，入腎脾經，以溫補腎陽；五味子歸肺、腎經，具有斂肺滋腎功效，用于久咳虛喘；地黃味甘、苦，歸肺經，以養(yǎng)陰潤肺生津；桑寄生以補肝腎、強筋骨等。總之，全方針對COPD緩解期肺腎兩虛，以補益肺腎、納氣平喘，斂肺止咳。我們認為自擬保元湯”加減辨證論治COPD緩解期的臨床效果顯著，讓患者的癥狀、體征、肺功能等得到顯著改善，為該病的中醫(yī)、中西醫(yī)結合治療法的研究提供思路，也為該病的臨床用藥提供借鑒。

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（2015 -06 -03收稿 責任編輯：張文婷）

中圖分類號：R563. 5；R285. 6

文獻標識碼：A

doi：10. 3969／j. issn. 1673 -7202. 2016. 03. 019

通信作者：朱曉龍（1982. 12—），男，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結合呼吸內科，E-mail：65757421＠qq. com

作者簡介：劉良麗（1962. 10—），女，本科，主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結合呼吸內科，E-mail：774505898＠qq. com

基金項目：貴州省科技支撐計劃項目（編號：黔科合0Z［2009］2）