王　強　夏春萍

(1.江西省銅鼓縣三都鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，江西　336204；2.江西省贛州市婦幼保健院，江西　贛州　341000)

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痰熱清的不良反應分析與用藥指導

王強1夏春萍2

(1.江西省銅鼓縣三都鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，江西336204；2.江西省贛州市婦幼保健院，江西贛州341000)

目的對痰熱清藥品不良反應監(jiān)測報告的結(jié)果進行分析，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。方法對贛州市婦幼保健院2012 — 2014年使用痰熱清后出現(xiàn)不良反應的288例患者進行分類統(tǒng)計，分析患者性別、年齡、聯(lián)合用藥情況、用藥觀察時間與不良反應的發(fā)生率和臨床癥狀的關聯(lián)性。結(jié)果在所有不良反應患者當中，男性患者占55.56%，女性患者占44.44%，年齡小于10歲占38.9%，年齡大于60歲占33.3%。在聯(lián)用藥物中，抗菌藥的不良反應發(fā)生率占90%以上。用藥后30 min內(nèi)出現(xiàn)的不良反應占50%，用藥后1 d內(nèi)出現(xiàn)不良反應占22.2%；不良反應癥狀中，過敏反應占33.3%。結(jié)論痰熱清的不良反應與患者的年齡、性別和聯(lián)合用藥情況有關，且發(fā)生時間多集中在30 min以內(nèi)。不良反應的臨床癥狀以過敏反應為主。

痰熱清；不良反應；病例分析；用藥指導

有文獻報道，痰熱清可引起嚴重不良反應并導致死亡[1]。因此，我們在使用痰熱清注射劑時應重視其不良反應。本文通過對贛州市婦幼保健院2012 — 2014年痰熱清藥品不良反應監(jiān)測報告結(jié)果進行分析，探討分析患者性別、年齡、聯(lián)合用藥情況、用藥觀察時間與不良反應的發(fā)生率和癥狀的關聯(lián)性，為臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

收集2012年至2014年贛州市婦幼保健院各臨床科室使用的痰熱清病例數(shù)以及上交的不良反應報表，共獲得有效案例288例。對報表中所有痰熱清制劑的不良反應進行分類和統(tǒng)計,內(nèi)容包括患者性別、年齡、聯(lián)合用藥情況、用藥觀察時間，分析不良反應報告的臨床表現(xiàn)及相關因素。

2　結(jié)果與分析

2.1不良反應患者性別及年齡分布

在收集的288例不良反應病例報告中，男性占55.56%，女性占44.44 %；年齡小于10歲的患者最多，占38.9%；其次是大于60歲的，占33.3%。具體分布見表1。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，痰熱清注射液引起的不良反應大多是兒童和體弱的老人，可能是兒童機體發(fā)育不全，老人器官受損更嚴重，機體免疫功能不強，也可能是肺炎、急慢性支氣管炎好發(fā)于這兩個群體。

表1　36例不良反應患者性別及各年齡組分布情況

2.2不良反應出現(xiàn)時間

在288例不良反應患者中，用藥5 min內(nèi)出現(xiàn)不良反應的患者有40例，占13.9%，用藥30 min內(nèi)出現(xiàn)不良反應的有144例，占50%，用藥1 d內(nèi)出現(xiàn)不良反應的有64例，占22.2%，5例用藥超過3 d出現(xiàn)不良反應，占13.9%。具體見表2。其中，用藥后出現(xiàn)不良反應的最快時間是在輸液開始3 min即出現(xiàn)。在用藥開始時應該加強警惕，注意觀察患者情況，一旦出現(xiàn)不適癥狀立即進行處理。

表2　痰熱清注射劑不良反應出現(xiàn)時間

2.3不良反應主要類型分布及其臨床癥狀

在收集的288例病例報告中，不良反應以過敏反應最為多見，有96例，占33.3%；40例心血管系統(tǒng)不良反應，占13.9%；32例消化系統(tǒng)不良反應，占11.1%；神經(jīng)系統(tǒng)不良反應有40例，占13.9%；呼吸系統(tǒng)不良反應有48例，占16.7%；死亡有8例，占2.8%；其它24例。變態(tài)反應中主要表現(xiàn)皮疹、顏面潮紅、皮膚瘙癢、注射局部皮膚腫痛、血管神經(jīng)性水腫等；心血管系統(tǒng)反應有胸悶，心悸等；消化系統(tǒng)反應有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；神經(jīng)系統(tǒng)反應有頭暈煩躁等神志癥狀；呼吸系統(tǒng)反應有呼吸困難、喘氣、喉頭水腫；過敏性休克表現(xiàn)為寒顫高熱、血壓下降；其它不良反應表現(xiàn)為靜脈炎、心腎功能異常。在用藥過程中需密切注意這些不適癥狀及時采取相應措施，尤其需警惕過敏性休克的發(fā)生。具體見表3和表4。

表3　288例不良反應類型分布　單位：n(%)

表4　288例不良反應的臨床癥狀

2.4不良反應與藥物聯(lián)合應用

統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，所收集的病例中，大都有聯(lián)用藥物的現(xiàn)象，超過90%的藥物是抗菌藥物?？咕幬镏写蠖嗍铅?內(nèi)酰胺類藥物，包括阿莫西林、頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢呋辛，此外，還有紅霉素、阿奇霉素、甲硝唑、利巴韋林、炎琥寧。在聯(lián)合用藥的順序中，痰熱清先用的有64例，痰熱清后用的有80例。

3　討論與總結(jié)

調(diào)查結(jié)果顯示，痰熱清不良反應與患者性別差異的關聯(lián)性不是很明顯，男性發(fā)生不良反應的患者數(shù)稍高于女性，不良反應多集中在小于10歲和超過60歲人群。這可能是由于兒童正是處于特殊生理階段，在不斷的生長發(fā)育，機體免疫功能發(fā)育不全[2]。而老年患者常有其它病癥，同時會接受其它藥物的治療易產(chǎn)生藥物相互作用，且老年人各項器官功能減弱。這兩類人群更容易出現(xiàn)不良反應，應該對這兩類人群使用中藥注射劑的安全性加強警惕。不良反應發(fā)生的時間大多是在用藥0.5 h以內(nèi)，在這段時間醫(yī)護人員應加強觀察。同時用藥1 d內(nèi)發(fā)生不良反應的患者也占有一定比例，因此醫(yī)護人員也應重視患者后續(xù)的用藥過程。痰熱清制劑不良反應可以累及多個系統(tǒng)，各個系統(tǒng)的不良反應表現(xiàn)各異，用藥時應當特別注意。本次調(diào)查對象為痰熱清注射劑，中藥注射劑成分是相當復雜，易出現(xiàn)pH改變，出現(xiàn)氧化聚合，沉淀，發(fā)生過敏反應[3]。此外，附加劑均可能成為過敏原而發(fā)生過敏[4]。合理用藥建議與措施：用藥前應詳細詢問過敏史，如食物過敏、藥物過敏和過敏性疾病，臨床使用時建議做痰熱清的靜脈過敏試驗；嚴格按照推薦劑量，避免超劑量，以小劑量、低濃度、慢滴速開始給藥，待機體配合后，逐漸增加劑量，輸液滴速控制在60 滴/min以下；用藥后對患者特別是首次使用的患者，應密切觀察，尤其是用藥后30 min，要及時發(fā)現(xiàn)處理，出現(xiàn)瘙癢、皮疹特別是呼吸困難、心悸、胸悶、寒顫、高熱等癥狀時，立即停止并及時給予脫敏治療；單獨用藥，禁止與其他藥物混合使用。多種藥物續(xù)接使用時，應采用0.9%氯化鈉注射液或是5%葡萄糖注射液沖管間隔一定時間，防止藥物混合產(chǎn)生不良反應[5]。如確實需要聯(lián)合用藥，要考慮時間間隔問題[6]。

[1]李蓮華, 陳琦, 謝娟. 痰熱清注射液引起嚴重不良反應1例[J]. 貴陽醫(yī)學院學報, 2012, 37(6):690-691.

[2]張麗, 方芳, 李百強, 等. 333例兒童臨床使用痰熱清注射液的安全性分析[J]. 中國藥房, 2014, 25(7):651-653.

[3]吳福祥.中藥注射劑的不良反應與合理應用[J]. 海峽藥學, 2008, 20(11):145-146.

[4]王愛宇, 徐康康. 痰熱清注射液致藥物不良反應17例文獻分析[J]. 中國新藥雜志, 2010, 19(12):1091-1093.

[5]韋曦, 歐陽小琳, 許盈, 等. 痰熱清與常用輸液配伍及與其他藥物混合后的變化[J].兒科藥學雜志, 2013, 19(1):28-32.

[6]王燕, 楊杰. 痰熱清不良反應45例臨床分析[J]. 中國傷殘醫(yī)學, 2014, 22(1):126-127.

Analysis of Adverse Reaction and Medication Guidance of Tan Re Qing

WANG Qiang1, XIA Chunping2

(1.Health Center of Sandu Town，Tonggu，Jiangxi 336204，China;2.Ganzhou Maternal and Child Health Care Hospital, Jiangxi Ganzhou 341000，China)

ObjectiveIn order to provide theory basis on clinical use, the monitoring report of adverse reaction of Tan Re Qing was analyzed. Methods288 cases with adverse reactions of Tan Re Qing collected from Ganzhou maternity & child health hospital in 2012-2014 was classified.The relationship of the age and sex of patients, the drug combination and the observation time to the occurrence rate and symptom of adverse reactions was analyzed. ResultsOf all cases, men accounted for 55.56%, women accounted for 44.44%, people under the age of 10 accounted for 38.9%, people over the age of 60 accounted for 33.3%. Of all drugs added, the occurrence rate is over 90% with antibacterial drugs. The occurrence rate is at 50% after the drug administrated within 30 mintues, and at 22.2% after the drug administrated within 1 day. ConclusionThe adverse reactions of Tan Re Qing are associated with patient’s age, patient’s sex, and the compatibility of drugs, more often occurred within 30minutes. The major clinical symptom of adverse reactions Tan Re Qing is allergy.

Tan Re Qing; adverse reactions; case analysis；medication guidance

1006-446X(2016)08-0053-04

2015 - 12 - 24

R 286

A