雙倍劑量鹽酸坦洛新緩釋片治療Ⅲ型前列腺炎的療效和安全性分析

韋蘇春，龍俊，張迅，莫曾南

1.廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科，廣西南寧530021；2.廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院男科，廣西南寧530021；3.廣西醫(yī)科大學(xué)基因組與個(gè)體化研究中心，廣西南寧530021

雙倍劑量鹽酸坦洛新緩釋片治療Ⅲ型前列腺炎的療效和安全性分析

韋蘇春1，龍俊1，張迅2，莫曾南3

1.廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科，廣西南寧530021；2.廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院男科，廣西南寧530021；3.廣西醫(yī)科大學(xué)基因組與個(gè)體化研究中心，廣西南寧530021

目的 為有效治療Ⅲ型前列腺炎患者，臨床探究雙倍劑量鹽酸坦洛新緩釋片用于疾病治療的可行性、優(yōu)越性。方法 選取該院門診2015年3月—2016年3月期間96例經(jīng)診斷為Ⅲ型前列腺炎入院治療患者，按雙盲法隨機(jī)分為兩組，包括對(duì)照組、大劑量組，各48例。所有患者均給予普樂安片，對(duì)照組給予常規(guī)劑量鹽酸坦洛新緩釋片，大劑量組給予雙倍劑量藥物，觀察兩組癥狀改善情況，同時(shí)對(duì)前列腺液指標(biāo)情況以及用藥期間不良反應(yīng)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。結(jié)果大劑量組臨床有效率為95.8%，對(duì)照組為81.3%，大劑量組較對(duì)照組療效好，P＜0.05；用藥后大劑量組患者pH值、白細(xì)胞計(jì)數(shù)為（6.3±0.2）、（12.6±4.7），對(duì)照組依次（6.7±0.3）、（15.9±5.2），兩組患者指標(biāo)均有改善且大劑量組較對(duì)照組前列腺液指標(biāo)恢復(fù)程度好，P＜0.05。結(jié)論 臨床對(duì)于診斷為Ⅲ型前列腺炎患者治療時(shí)，使用雙倍劑量的鹽酸坦洛新緩釋片，不僅能提高臨床疾病治療效果、改善患者癥狀，同時(shí)不良反應(yīng)少、用藥安全性高。

前列腺炎；Ⅲ型；療效；安全性；雙倍劑量；鹽酸坦洛新緩釋片

［Abstract］Objective To cure the patients with Type III of prostatitis and explore the feasibility and advantages of double dosage of tamsulosin hydrochloride tablets.Methods Convenient 96 patients with Type III of prostatitis treated from March 2015 to March 2016 in our hospital Outpatient Department were selected.The subjects were randomly divided int two groups，48 cases each group.All the patients adopted Pule'an tablets.The control group adopted the conventional dosage of tamsulosin hydrochloride tablets；the large dose group adopted the double dosage of tamsulosin hydrochloride tablets.The clinical symptoms，prostatic fluid index and adverse reactions were observed.Results The clinical effective rate of large dose group（95.8%）was larger than control group（81.3%）（P＜0.05）；The pH value and the white blood cell count were（6.3± 0.2），（12.6±4.7），and the control group（6.7±0.3），（15.9±5.2），the recovery of prostatic fluid index for large dose group was better than control group（P＜0.05）.Conclusion For patients with Type III of prostatitis，the double dosage of tamsulosin hydrochloride tablets can enhance the clinical effect，reduce the adverse event rate and improve the clinical safety.

［Key words］Prostatitis；Type III；Clinical effect；Safety；Double dosage；Tamsulosin hydrochloride tablets

前列腺炎是男性臨床最為常見的疾病，有數(shù)據(jù)顯示60%以上男性在其一生中會(huì)發(fā)病一次，此病多發(fā)于35歲以上年齡段人群，此病致病因素較多且發(fā)病機(jī)制至今未明，臨床目前無特效藥物治療［1］。此病患者臨床多出現(xiàn)尿痛、尿頻等癥狀雖不會(huì)對(duì)患者生命安全造成威脅，但會(huì)嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，且會(huì)給患者帶來較大的精神壓力、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，Ⅲ型前列腺炎是疾病最常見類型，近90%患者均為此類型［2］。由于疾病發(fā)病機(jī)制不明、致病因素眾多，臨床無法給予特異性治療，主要以改善患者癥狀為主，該次臨床探究該院門診2015年3月—2016年3月期間收治的96例Ⅲ型前列腺炎患者，使用雙倍劑量鹽酸坦洛新緩釋片治療的可行性、優(yōu)越性，發(fā)現(xiàn)患者癥狀得到有效改善，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

方便選取該院門診96例經(jīng)診斷為Ⅲ型前列腺炎入院治療患者，按雙盲法隨機(jī)分為兩組，包括對(duì)照組、治療組，各48例。大劑量組年齡28～57歲，平均年齡（37.2±4.1）歲，病程2～7年，平均病程（4.5±1.4）年；對(duì)照組病程2～8年，平均病程（4.7±1.3）年，年齡21～54歲，平均年齡（32.5±3.1）歲。兩組患病時(shí)間等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，可以進(jìn)行比較。

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)檢查符合Ⅲ型前列腺炎臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，對(duì)所用藥物無相關(guān)禁忌癥、嚴(yán)重過敏反應(yīng)，近半年未服用消炎藥物，可積極配合醫(yī)生治療有良好依從性，簽署知情同意書并經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者經(jīng)b超檢查未發(fā)現(xiàn)直腸出現(xiàn)異常。

排除標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)檢查男性患者生殖器官有惡性腫瘤、前列腺增生，對(duì)所用藥物有相關(guān)禁忌癥、嚴(yán)重過敏反應(yīng)，心腎等重要人體器官有嚴(yán)重功能性障礙，無法良好配合治療。

1.2方法

所有患者均3次/d服藥普樂安片（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z33020303產(chǎn)品規(guī)格：0.5 g），每次用藥劑量為1.5 g；對(duì)照組患者每日飯后服用鹽酸坦洛新緩釋片（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20051461，產(chǎn)品規(guī)格：0.2 mg），每日劑量為0.2 mg；大劑量組患者服用與對(duì)照組相同藥物，但鹽酸坦洛新緩釋片每日劑量為0.4 mg，連續(xù)用藥5周。

1.3統(tǒng)計(jì)方法

2　結(jié)果

2.1兩組臨床療效觀察

大劑量組臨床有效率為95.8%，對(duì)照組為81.3%，大劑量組較對(duì)照組療效好，P＜0.05，見表1。

表1　治療后患者臨床療效

2.2用藥期間兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

服藥后兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，兩組不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，見表2。

表2　兩組服藥不良反應(yīng)情況

2.3各組前列腺液指標(biāo)變化情況

用藥后兩組患者指標(biāo)均有改善且大劑量組較對(duì)照組前列腺液指標(biāo)恢復(fù)程度好，P＜0.05，見表3。

表3　兩組各指標(biāo)治療前后變化情況

表3　兩組各指標(biāo)治療前后變化情況

組別用藥前白細(xì)胞計(jì)數(shù)p H用藥后白細(xì)胞計(jì)數(shù)p H大劑量組（n = 4 8）對(duì)照組（n = 4 8）t P 2 7 . 8 ± 6 . 7 2 7 . 5 ± 6 . 9 4 . 4 0 4＞0 . 0 5 6 . 9 ± 0 . 3 6 . 8 ± 0 . 4 1 . 9 1 5＞0 . 0 5 1 2 . 6 ± 4 . 7 1 5 . 9 ± 5 . 2 9 . 2 6 0＜0 . 0 5 6 . 3 ± 0 . 2 6 . 7 ± 0 . 3 3 . 3 0 9＜0 . 0 5

3　討論

前列腺炎臨床分型較多，其中Ⅲ型前列腺炎發(fā)病率最高，占85%以上，此病臨床癥狀多樣化且由于疾病發(fā)病機(jī)制、病理改變至今未明，目前尚無特異性治療，給治療增加難度，目前臨床對(duì)于此病治療方針為改善臨床癥狀，促進(jìn)炎癥消失［4］。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)衣原體、細(xì)菌、支原體感染，長期精神心理因素、氧化應(yīng)激作用、排尿功能障礙、免疫異常、內(nèi)分泌因素等均有可能引發(fā)疾病，此病雖非致死性疾病，但會(huì)給患者經(jīng)濟(jì)、精神造成嚴(yán)重影響，致使患者日常生活受限［5］。前列康是目前臨床泌尿科疾病指定炎癥治療藥物，此藥有效成分油菜花粉能降低雄性激素活性，對(duì)尿道黏膜組織水腫起到改善效果，從而縮小前列腺體積緩解患者下尿路癥狀。有學(xué)者發(fā)現(xiàn)在人體膀胱頸、前列腺、尿道等部位存在α1A受體，而α1A受體激活會(huì)導(dǎo)致機(jī)體會(huì)陰部位出現(xiàn)疼痛不適等癥狀，Ⅲ型前列腺炎發(fā)生發(fā)展與此受體激活有密切關(guān)系［6］。鹽酸坦洛新是一種受體拮抗，其能高選擇性對(duì)機(jī)體中前列腺平滑肌、尿道α1A受體進(jìn)行阻礙，使尿道壓力減低、平滑肌松弛，從而改善患者前列腺內(nèi)尿液返流情況，促使機(jī)體膀胱排空，同時(shí)大劑量此藥能有效解除盆底肌痙，緩解會(huì)陰、盆底肌緊張性疼痛，可顯著緩解前列腺炎引起的疼痛及排尿癥狀［7］。

該次該院臨床觀察發(fā)出大劑量組臨床有效率為95.8%，對(duì)照組為81.3%，大劑量組較對(duì)照組療效好，P＜0.05；服藥后兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，大劑量組為14.6%，對(duì)照組為10.4%，兩組不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；用藥前兩組前列腺液指標(biāo)pH值、白細(xì)胞計(jì)數(shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，用藥后兩組患者指標(biāo)均有改善且大劑量組較對(duì)照組前列腺液指標(biāo)恢復(fù)程度好，P＜0.05。方小龍等［8］研究發(fā)現(xiàn)使用雙倍劑量鹽酸坦洛新緩釋治療，患者疼痛評(píng)分為（3.21±2.21）分、生命質(zhì)量影響評(píng)分為（4.50±1.97）分，較常規(guī)劑量藥物患者疼痛、生命質(zhì)量影響評(píng)分（3.57±1.67）分、（5.59±2.20）分要好，與該次研究結(jié)果相符。

綜上所述，臨床對(duì)于診斷為Ⅲ型前列腺炎患者治療時(shí)，使用雙倍劑量的鹽酸坦洛新緩釋片，不僅能提高臨床疾病治療效果、改善患者癥狀，同時(shí)不良反應(yīng)少、用藥安全性高，服藥后患者前列腺液指標(biāo)明顯改善。

［1］郭建華，龔旻，胡巍，等.索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療Ⅲ型前列腺炎的臨床研究［J］.中華泌尿外科雜志，2013，34（11）：839-842.

［2］張廣偉，朱朝陽，李鐵強(qiáng)，等.普適泰聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋片治療Ⅲa型前列腺炎臨床療效分析［J］.中國當(dāng)代醫(yī)藥，2013，20（3）：4-5，8.

［3］徐光玉，孟慶榮，陳凱，等.羅紅霉素緩釋膠囊聯(lián)合坦索羅辛治療Ⅲa型前列腺炎療效觀察［J］.中國藥師，2014，17（8）：1362-1364.

［4］馮懿賡，陳磊，周智恒，等.疏肝益陽膠囊聯(lián)合西藥治療Ⅲ型前列腺炎合并勃起功能障礙的臨床療效［J］.中華男科學(xué)雜志，2013，19（11）：1034-1038.

［5］王紅.鹽酸坦洛新緩釋膠囊聯(lián)合心理護(hù)理干預(yù)治療Ⅲ型前列腺炎48例［J］.中國藥業(yè)，2013，22（13）：80.

［6］張暢，李琳，陳波，等.自擬濕熱消湯治療ⅢA型慢性前列腺炎的臨床療效觀察及對(duì)前列腺液炎性因子的影響［J］.中國中醫(yī)藥科技，2015，22（2）：139-140，181.

［7］曾慶琪，朱勇，楊凱，等.“前列腺炎Ⅰ號(hào)”治療ⅢA型前列腺炎72例臨床研究［J］.江蘇中醫(yī)藥，2014，46（5）：34-35.

［8］方小龍，陳湘，陳志，等.雙倍劑量鹽酸坦洛新緩釋片治療Ⅲ型前列腺炎的療效和安全性分析［J］.中華泌尿外科雜志，2015，36（5）：354-356.

Clinical Effect and Safety of Double Dosage of Tamsulosin Hydrochloride Tablets in the Treatment of Type III of Prostatitis

WEI Su-chun1，LONG Jun1，ZHANG Xun2，MO Zeng-nan3
1.Institute of Urology and Nephrology，F(xiàn)irst Affiliated Hospital of Guangxi Medical University，Nanning，Guangxi，530021 China；2.Depatment of Andrology and Sexual Medicine，F(xiàn)irst Affiliated Hospital of Guangxi Medical University，Nanning，Guangxi，530021 China；3.Center for Genomic and Personalized Medicine，Guangxi Medical University，Nanning，Guangxi，530021 China

R5

A

1674-0742（2016）09（c）－0123-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.27.123

2016-06-25）

韋蘇春（1988.2-），男，壯族，廣西柳州人，本科，在讀研究生，主要從事泌尿外科的研究工作。

莫曾南（1963.7-），男，廣西玉林人，本科，教授，主要從事基因組學(xué)的研究工作，E-mail：373434463@qq.com。