吳璟玲（廈門市第五醫(yī)院　廈門　361000）

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七葉皂苷鈉注射液致不良反應(yīng)分析及處理對策

吳璟玲（廈門市第五醫(yī)院廈門361000）

摘要：目的：探討七葉皂苷鈉注射液致不良反應(yīng)及其處理對策。方法：回顧性分析我院使用七葉皂苷鈉注射液導(dǎo)致的不良反應(yīng)，并進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。結(jié)果：給藥途徑和給藥劑量不會引起不良反應(yīng)，用藥≥1d，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，臨床多表現(xiàn)為斑丘疹和局部靜脈炎，嚴(yán)重者出現(xiàn)不同程度的肝腎損害和過敏性休克，停藥后采取對癥處理，不良反應(yīng)消失，未出現(xiàn)死亡。結(jié)論：臨床使用七葉皂苷鈉注射液會出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)師和藥師要高度重視，在用藥過程中，確保用藥合理性。

關(guān)鍵詞：七葉皂苷鈉注射液不良反應(yīng)處理對策

七葉皂苷鈉是一種三萜皂苷的鈉鹽，從干燥成熟的娑羅子中提取出來[1]。七葉皂苷鈉藥理作用較為廣泛，具有抗?jié)B出、抗炎、清除自由基和促進(jìn)腦功能恢復(fù)等功能。臨床中，常用于治療骨折、燒傷、術(shù)后血腫和腫脹等疾病。隨著其在臨床中的廣泛應(yīng)用，也會引發(fā)不良反應(yīng)。本研究選取近幾年來使用七葉皂苷鈉引發(fā)的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確保臨床用藥安全，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選取2013年4月～2015年4月我院各科室使用七葉皂苷鈉注射液治療患者48例，所有患者符合衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。其中男性29例，女性19例，年齡22～51歲。

1.2方法：各科室統(tǒng)計(jì)使用七葉皂苷鈉注射液引發(fā)不良反應(yīng)患者的過敏史、出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)間、臨床表現(xiàn)、不良反應(yīng)累及的器官系統(tǒng)和搶救措施，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。

2　結(jié)果

2.1患者臨床資料：統(tǒng)計(jì)后，所有患者無用藥過敏史?；颊叻謩e在用藥5min、1h、2h出現(xiàn)不良反應(yīng)分別為2例、3例和4例，用藥1d、2～4d和超過4d出現(xiàn)不良反應(yīng)分別為6例、12例和21例。

2.2給藥劑量和給藥途徑情況：統(tǒng)計(jì)后，使用七葉皂苷鈉注射液劑量分別為5mg、10mg、20mg、25mg和30mg，例數(shù)分別為4例、13例、14例、8例和9例。使用溶解介質(zhì)為低分子右螺旋糖苷注射液、5%或10%葡萄糖注射劑、0.9%生理鹽水以及5%葡萄糖氯化鈉注射劑等。其中有18例聯(lián)合復(fù)方丹參注射液、西米索星、環(huán)丙沙星、甲鈷胺片、他唑巴坦鈉、哌拉西林等其他用藥，剩余30例單獨(dú)用藥。

2.3藥品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)和類型：統(tǒng)計(jì)后，患者出現(xiàn)皮膚系統(tǒng)反應(yīng)（23例），臨床表現(xiàn)為注射局部出現(xiàn)瘙癢、疼痛、條索感、顏色發(fā)紅、紅色斑丘疹、硬腫、觸壓痛、皮下壞死和水樣皰疹；過敏性休克（4例），臨床表現(xiàn)為四肢濕冷、面色蒼白、呼吸困難、神志不清、血壓為零；肝腎功能損害（9例），臨床表現(xiàn)為厭食、腹脹、嗜睡、惡心欲吐、少尿、血尿、倦怠、右上腹壓痛、全身及鞏膜發(fā)黃和雙腎區(qū)叩擊痛；呼吸系統(tǒng)反應(yīng)（4例），臨床表現(xiàn)為口唇及皮膚紫紺、喉頭水腫和呼吸急促；心血管系統(tǒng)反應(yīng)（6例），臨床表現(xiàn)為竇性心動過緩；橫紋肌溶解（2例），臨床表現(xiàn)為肌肉僵硬致無法行走、四肢肌肉劇烈疼痛，逐漸加重。

3　討論

綜合患者臨床資料以及統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，使用七葉皂苷鈉注射液不良反應(yīng)發(fā)生率男性高于女性。相關(guān)研究[3]表明，含三七總皂苷類注射劑和長春新堿注射劑等其他化學(xué)成分，致使女性不良反應(yīng)發(fā)生率較高，本研究與此相反，經(jīng)分析可能是因?yàn)槟行匀菀谆纪鈧约膊。褂迷撍幬镱l率較高所致。

處理藥品不良反應(yīng)時(shí)，所有患者立即停藥，實(shí)施對癥治療?；颊叱霈F(xiàn)皮膚系統(tǒng)反應(yīng)，給予外用爐甘石洗劑、50%硫酸鎂濕敷、減緩靜滴速度、紅外線理療和更換穿刺部位等措施處理。出現(xiàn)過敏反應(yīng)，立即停藥，并給予吸氧治療，使用地塞米松注射液、腎上腺素注射液及口服撲爾敏等抗過敏藥物處理。出現(xiàn)肝損害，立即停藥，采用保肝退黃等措施處理。出現(xiàn)腎功能衰竭，立即停藥，采用抗生素預(yù)防感染、維持電解質(zhì)和酸堿平衡等對癥治療。經(jīng)對癥治療，所有患者痊愈且無后遺癥。

首次用藥5min后，有患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，最長時(shí)間為持續(xù)用藥10d后出現(xiàn)不良反應(yīng)。在用藥5min～10d內(nèi)均有不良反應(yīng)發(fā)生，根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，多數(shù)患者于用藥1d后出現(xiàn)不良反應(yīng)。此項(xiàng)結(jié)果表明，七葉皂苷鈉注射液引發(fā)的不良反應(yīng)類型為遲發(fā)型。醫(yī)護(hù)人員要在用藥1d后對各個(gè)時(shí)間段的臨床反應(yīng)進(jìn)行密切觀察。

七葉皂苷鈉注射液主藥成分為七葉皂苷鈉A、B、C、D，同時(shí)還含有少量的脫酰基降解產(chǎn)物、苷元、糖元及其他雜質(zhì)[4]。引發(fā)靜脈炎的主要因素可能與藥物中的微粒以及藥物的刺激性有關(guān)。藥品說明書顯示，腎功能不全、腎衰竭和腎損傷患者禁止用藥，因此，該藥物不能與腎毒性較大藥物配伍。藥物制劑中其他雜質(zhì)、物質(zhì)于機(jī)體內(nèi)的代謝產(chǎn)物以及藥物直接輸入的過敏原均可能引發(fā)過敏反應(yīng)，值得深入研究和探討。

七葉皂苷鈉注射液引發(fā)的不良反應(yīng)相對較輕，實(shí)施對癥治療均痊愈。在引發(fā)的不良反應(yīng)類型中皮膚系統(tǒng)反應(yīng)是發(fā)生率最高的反應(yīng)。分析原因，可能與總皂苷的復(fù)雜性和存在的雜質(zhì)多有關(guān)。因此，臨床用藥時(shí)，要對該藥物質(zhì)量的選擇，提出更高要求，確保產(chǎn)品純度。同時(shí)，七葉皂苷鈉注射液引發(fā)的靜脈炎發(fā)生率相對較高。臨床使用該藥物時(shí)，要選擇較粗靜脈進(jìn)行滴注，以免出現(xiàn)藥液泄露，同時(shí)還要選用合適的配液濃度。輸液時(shí)，要減緩滴速，密切觀察輸液過程。醫(yī)務(wù)人員要注意觀察患者是否出現(xiàn)過敏反應(yīng)，用藥前，要仔細(xì)詢問是否存在藥物過敏史以及家族藥物過敏史。輸液過程中，若出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢和胸悶等異常反應(yīng)，要立即停藥，采用抗過敏藥物進(jìn)行治療。幼兒、妊娠婦女、老年人、腎功能不全、腎衰竭以及肝損傷患者慎用該藥物。聯(lián)合用藥時(shí)，也要注意藥物間相互作用及協(xié)同作用引發(fā)的不良反應(yīng)。

綜上所述，七葉皂苷鈉注射液在使用過程中容易引發(fā)不良反應(yīng)，醫(yī)師和藥師要高度重視，在用藥過程中，確保用藥的合理性。

參考文獻(xiàn)

[1]吳海珊，陳亞媚.七葉皂苷鈉注射液致52例不良反應(yīng)分析[J].中國藥物與臨床，2013，13（12）：1639-1640.

[2]路安惠，周碩，景婕.七葉皂苷鈉注射劑致嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)理分析[J].中外健康文摘，2013,10（30）：72-73.

[3]周華，楊玉蘭，李佳義.β—七葉皂苷鈉臨床應(yīng)用概述[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2013，29（10）：881-883.

[4]吳艷萍.顯微外科七葉皂苷鈉不良反應(yīng)的護(hù)理體會[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，33（30）：167.

中圖分類號：R969.3

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）01-0135-01