丹梔逍遙散加減治療糖尿病合并失眠的臨床觀察

劉 開(kāi) 劉 璐 肖萬(wàn)澤

?

丹梔逍遙散加減治療糖尿病合并失眠的臨床觀察

劉 開(kāi)1劉 璐1肖萬(wàn)澤2

目的 觀察丹梔逍遙散加減治療糖尿病合并失眠癥的臨床療效。方法 將150例糖尿病合并失眠患者隨機(jī)分為治療組76例與對(duì)照組74例，在西醫(yī)良好控制血糖的基礎(chǔ)上，治療組用丹梔逍遙散加減，對(duì)照組口服舒樂(lè)安定片，2周為1個(gè)療程，2個(gè)療程后觀察兩組患者中醫(yī)臨床療效、睡眠質(zhì)量改善情況及不良反應(yīng)。結(jié)果 兩組治療后與治療前中醫(yī)臨床療效及睡眠質(zhì)量改善比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 丹梔逍遙散加減治療糖尿病合并失眠較西藥舒樂(lè)安定具有更好的臨床療效。

丹梔逍遙散；糖尿?。皇?/p>

糖尿病為臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，尤其是在發(fā)展中國(guó)家，隨著生活水平的提高，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，另外，現(xiàn)代社會(huì)生活工作等競(jìng)爭(zhēng)壓力巨大，導(dǎo)致臨床中糖尿病合并失眠癥患者非常多見(jiàn)，嚴(yán)重的影響了患者的生活質(zhì)量，由于長(zhǎng)期睡眠不足，精神萎靡，頭昏腦脹，心煩易怒，記憶衰退，病人往往備受煎熬。同時(shí)也使血糖不能得以有效的控制，給糖尿病的治療增加了困難。因此改善睡眠狀態(tài)，保證睡眠質(zhì)量，提高生活質(zhì)量是糖尿病治療過(guò)程中不可忽視的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察150例不寐患者，全部來(lái)自2014年11月—2015年12月在湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬湖北省中醫(yī)院內(nèi)分泌科門(mén)診患者。所有患者均采用電腦隨機(jī)分組，治療組76例，對(duì)照組74例。治療組中男39例，女37例；年齡48～72歲，平均年齡(58.48±2.02)歲；糖尿病病程5～15年，伴失眠癥病程3月～6年；表現(xiàn)為入睡困難且易醒者38例，多夢(mèng)或早醒者28例，徹夜不眠者10例；平均睡眠時(shí)間(1.5±0.6)小時(shí)。對(duì)照組中男35例，女39例；年齡47～73歲，平均(59.32±2.26)歲；糖尿病病程6～14年，伴失眠癥病程4月～7年；表現(xiàn)為入睡困難且易醒者39例，多夢(mèng)或早醒者27例，徹夜不眠者8例；平均睡眠時(shí)間(1.6±0.8)小時(shí)。兩組病例在性別、年齡、病程及癥狀方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著差異，具有可比性(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)符合1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)《糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]；失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》(CCMD-3)[2]。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(第一輯)[3]消渴病、不寐的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，且中醫(yī)辨證屬于肝郁化火型。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合糖尿病和失眠癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)消渴、不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡在18～75歲；所有入選病人均簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠或哺乳期婦女；有嚴(yán)重心腦血管、肝臟及造血系統(tǒng)等并發(fā)癥者或合并其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；精神病患者不能合作者[4]。

1.4 方法

1.4.1 治療方法 治療組給予丹梔逍遙散加減治療。藥物組成：梔子10 g，牡丹皮10 g，柴胡10 g，白芍15 g，茯神20 g，當(dāng)歸15 g，赤芍10 g，炒白術(shù)10 g，酸棗仁30 g，黃連10 g，生地黃15 g，玄參10 g，郁金15 g，丹參20 g，甘草10 g。每日1劑，水煎，分2次，早晚分服，14天為一個(gè)療程，2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。治療期間，停服西藥安眠藥。對(duì)照組給予口服舒樂(lè)安定(北京益民藥業(yè)有限公司，批號(hào)：120601)2 mg，每晚睡前30分鐘服用，14天為一個(gè)療程，2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4.2 觀察指標(biāo) 觀察并比較兩組患者治療后中醫(yī)臨床療效、睡眠質(zhì)量改善情況及不良反應(yīng)情況。

1.4.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(第一輯)[3]中有關(guān)失眠癥的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。臨床治愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間>6小時(shí)，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3小時(shí)，睡眠深度增加，但總睡眠時(shí)間<6小時(shí)；有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3小時(shí)；無(wú)效：治療后睡眠無(wú)明顯改善或加重。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)臨床療效比較 治療組痊愈率為71.1%，對(duì)照組為31.1%；治療組愈顯率為84.3%，對(duì)照組為47.3%；治療組總有效率為93.5%，對(duì)照組為83.8%。兩組臨床痊愈率比較，差異有顯著性意義(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床綜合療效比較 (例，%)

2.2 兩組患者睡眠質(zhì)量改善情況 治療組治療后入睡困難且易醒、多夢(mèng)或早醒以及徹夜不眠的例數(shù)較對(duì)照組明顯減少，失眠癥狀均得到明顯改善，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異有顯著性意義(P<0.05)，說(shuō)明治療組患者睡眠質(zhì)量改善情況優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者睡眠質(zhì)量改善情況比較 (例，%)

2.3 不良反應(yīng) 治療組有3例服中藥后出現(xiàn)輕度納差、惡心、便溏等反應(yīng)，經(jīng)對(duì)癥處理后消失；其余患者未訴不適，也未發(fā)現(xiàn)藥物依賴。對(duì)照組有27例對(duì)西藥產(chǎn)生藥物依賴。說(shuō)明中藥治療在引起藥物依賴及藥物不良反應(yīng)方面優(yōu)于西藥治療。

3 討論

糖尿病合并失眠癥屬于中醫(yī)學(xué)“消渴”并“不寐”的范疇，消渴病以陰虛為本，燥熱為標(biāo)，患者平素嗜食肥甘厚味，致脾胃積熱內(nèi)蘊(yùn)，日久耗傷氣陰，致脾胃虧虛，脾胃虛弱，氣血生化乏源，又消渴日久，易致情志不遂，肝失條達(dá)，氣機(jī)郁結(jié)，郁久化熱，氣有余便是火，火擾心神，甚則暗耗肝血，血虛，心失所養(yǎng)，均可致失眠。睡眠本乎陰，為心所主，神安則能寐，肝火上擾心神則難寐。方中牡丹皮、炒桅子為清肝瀉火之要藥，赤芍清熱涼血，黃連清中焦之熱，柴胡疏肝解郁，肝為藏血之臟，生地黃、白芍柔肝補(bǔ)肝養(yǎng)血，肝病又最易傳脾，脾胃不和則臥不安，則以炒白術(shù)、茯神柔肝健脾，又能寧心安神，方中重用酸棗仁養(yǎng)心安神，對(duì)失眠一證，其尤為適用。趙志付教授認(rèn)為，用酸棗仁治療不寐，若單言其功效為“ 寧心”不全面，準(zhǔn)確地說(shuō)是“養(yǎng)肝之陰血，寧心之不安”[5]。消渴患病日久，易致瘀血內(nèi)生，楊敏等[6]的2型糖尿病合并失眠中醫(yī)標(biāo)實(shí)證型分布特點(diǎn)及血糖與并發(fā)癥的相關(guān)性研究中指出，糖尿病合并失眠患者標(biāo)實(shí)證型辨證后顯示，血瘀證占60%；郁熱證占14.16%；結(jié)熱證占10%；其他證型所占比例均小于10%。故用當(dāng)歸、丹參、郁金養(yǎng)血活血，兼疏肝郁，加玄參清熱養(yǎng)陰，甘草和中。諸藥合用，肝火得清，肝郁得解，瘀血得化，脾虛得健，陰虛得養(yǎng)，心神得寧，失眠自愈。2型糖尿病合并失眠的病因虛實(shí)夾雜，故選藥組方中要照顧全面，根據(jù)具體應(yīng)用中病人的情況可酌情加減[7]。臨床上跟師學(xué)習(xí)中，每用此方，均收效甚著。西藥治療雖然起效快，但改善睡眠作用難以長(zhǎng)久，不良作用多，有藥物依耐性，停藥后失眠加重，而中藥治療，不僅療效確切，且不良反應(yīng)少，臨床值得推廣。

[1] 陳灝珠. 實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].11版.北京:人民衛(wèi)生出版社， 2001:944.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科學(xué)分會(huì).中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)[S]. 3版. 濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001:118-119.

[3] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，1993:186.

[4] 劉芳. 黃連阿膠湯加味治療糖尿病合并失眠38例[J]. 中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2013，11(13):104，114.

[5] 李健，趙志付. 趙志付教授重用酸棗仁治療不寐經(jīng)驗(yàn)初探[J]. 世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，7(5):382-383.

[6] 楊敏，李玲，王佳琪，等. 2型糖尿病合并失眠中醫(yī)標(biāo)實(shí)證型分布特點(diǎn)及血糖與并發(fā)癥的相關(guān)性研究[J]. 陜西中醫(yī)，2014，35(12):1652-1653.

[7] 任花，張連成. 劉文峰教授治療Ⅱ型糖尿病合并失眠經(jīng)驗(yàn)[J].吉林中醫(yī)藥，2010，30(9):755-756.

Clinical observation on Modified Danzhi Xiaoyao Powder in the Treatment of Diabetic Patients with Insomnia

LIU Kai1LIU Lu1XIAO Wanze2

(1.Grade 2014 Graduate, Hubei University of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province, Wuhan 430061, China; 2.Department of Endocrinology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medical, Hubei Province, Wuhan 430061, China)

Objective To observe the clinical curative effect of Danzhi Xiaoyao powder in treatment of diabetic patients with insomnia. Methods 150 cases of diabetic patients with insomnia were randomly divided into treatment group of 76 cases and in the control group of 74 cases. On the basis of good control of blood glucose in Western medicine, the treatment group was given Danzhi Xiaoyao powder, and the control group was treated with Estazolam tablets, and 2 weeks was a course of treatment. After 2 courses of treatment, the clinical curative effect of traditional Chinese medicine, sleep quality improvement and adverse reactions of the two groups were compared. Results After treatment, clinical curative effect of traditional Chinese medicine and sleep quality improvement of the two groups were significantly improved, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The clinical curative effect of modified Danzhi Xiaoyao powder in the treatment of diabetic patients with insomnia was better than that of Western medicine estazolam.

Danzhi Xiaoyao powder; Diabetes; Insomnia

1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)碩士研究生2014級(jí)(武漢 430061)；2.湖北省中醫(yī)院內(nèi)分泌科(武漢 430061)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.24.016

1003-8914(2016)-24-3572-03

?偉

2016-06-22)