芪參益氣滴丸、雙嘧達(dá)莫聯(lián)合替羅非班治療非ST段抬高型急性冠脈綜合征的效果與安全性

劉偉　楊寧　王妮

[摘要] 目的 探討芪參益氣滴丸、雙嘧達(dá)莫聯(lián)合替羅非班治療非ST段抬高型急性冠脈綜合征的臨床效果及安全性。 方法 選擇2015年4月～2016年4月于延安大學(xué)附屬醫(yī)院住院治療的92例急性冠脈綜合征患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組。對(duì)照組患者口服給予雙嘧達(dá)莫聯(lián)合替羅非班治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上給予芪參益氣滴丸。評(píng)價(jià)兩組患者療效；治療后，觀察兩組患者每天心絞痛的發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油使用量；治療前后，檢測兩組患者血清血脂指標(biāo)[總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）]含量、炎性因子[超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）、高遷移率族蛋白B1（HMGB1）及腫瘤壞死因子α（TNF-α）]含量、血液流變學(xué)指標(biāo)（全血高切黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞聚集指數(shù)及紅細(xì)胞變形指數(shù)）水平和左心功能相關(guān)指標(biāo)[每分輸出量（CO）、每搏輸出量（SV）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）及左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）]；觀察所有患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。 結(jié)果 觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組（P < 0.05），而每天心絞痛的發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油使用量均明顯少于或短于對(duì)照組（均P < 0.05）；治療后，兩組患者血清血脂指標(biāo)、炎性因子、血流變指標(biāo)及左心功能相關(guān)指標(biāo)水平均較治療前明顯改善（均P < 0.05），且觀察組改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組（均P < 0.05）；治療期間兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。 結(jié)論 芪參益氣滴丸、雙嘧達(dá)莫聯(lián)合替羅非班治療非ST段抬高型急性冠脈綜合征具有較好的效果，值得進(jìn)一步研究。

[關(guān)鍵詞] 芪參益氣滴丸；雙嘧達(dá)莫；替羅非班；急性冠脈綜合征

[中圖分類號(hào)] R541.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2016）10（b）-0127-04

[Abstract] Objective To explore the effects and safety of Qishen Yiqi Dripping Pills， Dipyridamole combined with Tirofiban on non-elevation of ST segment acute coronary syndrome. Methods Ninety-two patients with non-elevation of ST segment acute coronary syndrome hospitalized in Affiliated Hospital of Yanan University from April 2015 to April 2016 were selected as research objects， and they were divided into observation group and control group by random number table. The control group was given Dipyridamole combined with Tirofiban， on the basis of which， the observation group was given Qishen Yiqi Dripping Pills. The effects of two groups were evaluated. The daily angina frequency， duration and the usage of Nitroglycerin after treatment were observed. The levels of serum lipid indicators [total cholesterol （TC）， triacylglycerol （TG）， low density lipoprotein cholesterin （LDL-C） and high density lipoprotein cholesterol （HDL-C）]， inflammatory factors [high-sensitivity C-reactive protein （hs-CRP）， interleukin-6 （IL-6）， high mobility group box-1 protein （HMGB1） and tumor necrosis factor α （TNF-α）]， blood rheology indexes （whole high blood viscosity， plasmic viscosity， hematocrit， erythrocyte aggregation index and erythrocyte deformation index） and left ventricular function indicators [cardiac output （CO）， stroke volume （SV）， left ventricular end diastolic diameter （LVEDD） and left ventricular ejection fraction （LVEF）] were detected between the two groups before and after treatment. The conditions of adverse reactions of all patients were observed. Results The total effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group （P < 0.05）， while the daily angina frequency， duration and the usage of Nitroglycerin were less or shorter than those of control group （all P < 0.05）. After treatment， the levels of serum lipid indicators， inflammatory factors， blood rheology indexes and left ventricular function indicators of the two groups were all significantly improved compared with those before treatment （all P < 0.05）， and the improvement degree of the observation group was better than that of control group （all P < 0.05）. Both groups had no serious adverse reactions during treatment. Conclusion The effect of Qishen Yiqi Dripping Pills， Dipyridamole combined with Tirofiban on non-elevation of ST segment acute coronary syndrome is affirmative and worthy of further research.

[Key words] Qishen Yiqi Dripping Pills； Dipyridamole； Tirofiban； Acute coronary syndrome

急性冠脈綜合征主要包括不穩(wěn)定型心絞痛和急性心肌梗死等，其主要發(fā)病機(jī)制為患者冠狀動(dòng)脈出現(xiàn)粥樣硬化或狹窄后形成不穩(wěn)定斑塊，血栓等物質(zhì)附于冠脈壁形成冠脈阻塞，最終導(dǎo)致急性心肌缺氧缺血，嚴(yán)重可導(dǎo)致死亡[1-2]。急性冠脈綜合征的主要病因?yàn)檠惓?，而機(jī)體炎性反應(yīng)與氧化應(yīng)激紊亂亦與動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的發(fā)生與進(jìn)展密切相關(guān)[3]。對(duì)于該疾病的治療，臨床多選用他汀類及硝酸酯類等藥物，盡管上述治療方法均具有一定的療效，但仍存在部分患者癥狀緩解不佳等不足，仍需優(yōu)化治療[4]。中西醫(yī)結(jié)合治療多種心血管疾病效果多優(yōu)于單一西藥治療，因此，本研究組采用芪參益氣滴丸、雙嘧達(dá)莫聯(lián)合替羅非班治療急性冠脈綜合征，取得較好的療效，以期為該疾病的臨床合理治療提供一定的理論依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年4月～2016年4月于延安大學(xué)附屬醫(yī)院老年病科住院治療的92例急性冠脈綜合征患者作為研究對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)字表法將上述患者分為觀察組和對(duì)照組。觀察組中男23例，女23例；年齡63～70歲，平均（65.4±5.1）歲；非ST段抬高型心肌梗死16例，不穩(wěn)定型心絞痛者30例。對(duì)照組中男24例，女22例；年齡62～69歲，平均（65.0±4.8）歲；非ST段抬高型心肌梗死15例，不穩(wěn)定型心絞痛者31例。兩組患者性別、年齡和疾病類型等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 病例納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

病例納入標(biāo)準(zhǔn)：①根據(jù)美國心臟病學(xué)會(huì)和心臟協(xié)會(huì)制訂的《非ST段抬高型急性冠脈綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)于該疾病的相關(guān)規(guī)定[5]，診斷為急性冠脈綜合征（非ST段抬高型，包括非ST段抬高型心肌梗死及不穩(wěn)定型心絞痛）的患者；②發(fā)作24 h內(nèi)入院接收治療的患者；③經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會(huì)審核并批準(zhǔn)參與本項(xiàng)目研究，本人與家屬均同意參與本課題，且簽署知情同意書。

病例排除標(biāo)準(zhǔn)：①同時(shí)患有精神病、晚期癌癥等疾??；②同時(shí)患有活動(dòng)性潰瘍等抗凝治療禁忌證；③治療前1個(gè)月內(nèi)接受過冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)治療；④對(duì)本研究所用藥物過敏。

1.3 治療方法

所有患者入院治療時(shí)均給予他汀類藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、抗血小板藥物和硝酸酯類藥物進(jìn)行常規(guī)治療。對(duì)照組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上另口服給予雙嘧達(dá)莫片（海南制藥廠有限公司；批號(hào)：201411 1623；規(guī)格25 mg/片），每次1片，每日3次；另靜脈滴注替羅非班（遠(yuǎn)大醫(yī)藥有限公司；批號(hào)：2014121931；規(guī)格：5 mg×100 mL/瓶），每次1瓶，每日1次，靜滴起始30 min內(nèi)滴注速率設(shè)置為0.4 μg/（kg·min），后繼續(xù)以0.1 μg/（kg·min）的維持速率進(jìn)行滴注。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上另口服給予芪參益氣滴丸（天士力制藥集團(tuán)股份有限公司；批號(hào)：2014110923；規(guī)格：0.5 g/袋），每次1袋，每天3次，于飯后半小時(shí)服用。各組總觀察時(shí)間均為14 d。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

顯效指患者癥狀基本消失或完全消失，且靜息狀態(tài)心電圖基本恢復(fù)正常或恢復(fù)正常；有效指患者心絞痛的發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間均較治療前減少60%以上，且靜息狀態(tài)心電圖下移的ST段減少大于0.05 mV；無效即癥狀及心電圖均無改善，甚至有所加重[6]?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 癥狀緩解情況 觀察治療期間兩組患者每天心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量。

1.5.2 血脂含量 治療前后，各抽取患者靜脈血5 mL，利用Wd-02F型血脂檢測儀（北京明舉實(shí)驗(yàn)儀器有限公司）檢測其中總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的含量。

1.5.3 血液流變學(xué)指標(biāo) 治療前后，利用MVIS型全自動(dòng)血流變分析儀（武漢天倫醫(yī)療設(shè)備公司）分別檢測各組患者全血高切黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞聚集指數(shù)及紅細(xì)胞變形指數(shù)。

1.5.4 炎性因子含量 治療前后，各抽取患者靜脈血5 mL，分離血清，采用超敏乳膠增強(qiáng)免疫比濁法檢測血清超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）含量；采用酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）法檢測其中白介素-6（IL-6）、高遷移率族蛋白B1（HMGB1）及腫瘤壞死因子α（TNF-α）的含量。

1.5.5 左心功能 治療前后，分別采用Y-180型彩色多普勒超聲診斷儀（沈陽東軟公司）檢測各組患者每分輸出量（CO）、每搏輸出量（SV）及左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD），并根據(jù)上述數(shù)據(jù)，利用超聲心功能檢測軟件包（沈陽東軟公司）計(jì)算左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。

1.5.6 不良反應(yīng) 密切觀察所有患者治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)，若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥，給予相關(guān)對(duì)癥治療。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效評(píng)價(jià)結(jié)果比較

觀察組的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。

2.2 兩組癥狀緩解評(píng)價(jià)結(jié)果比較

治療前，觀察組心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量與對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）；治療后，兩組心絞痛發(fā)作頻率和硝酸甘油用量較治療前明顯減少，心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間較治療前明顯縮短（均P < 0.05），且觀察組治療后上述指標(biāo)均明顯少于或短于對(duì)照組（P < 0.05）。見表2。

2.3 兩組血脂含量檢測結(jié)果比較

治療后，兩組患者TC、TG及LDL-C的含量均較治療前明顯降低，HDL-C則明顯升高（P < 0.05）。治療后，觀察組患者上述指標(biāo)改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。

2.4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)檢測結(jié)果比較

治療后，兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)（全血高切黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞聚集指數(shù)及紅細(xì)胞變形指數(shù)）均較治療前明顯降低（P < 0.05）。治療后，觀察組上述血液流變學(xué)指標(biāo)均明顯低于對(duì)照組（P < 0.05）。

2.5 兩組治療前后炎性因子含量檢測結(jié)果比較

治療后，觀察組與對(duì)照組患者血清炎性因子（TNF-α、IL-6、HMGB1及hs-CRP）含量均較治療前明顯降低（P < 0.05）。治療后，觀察組上述炎性因子水平均明顯低于對(duì)照組（P < 0.05）。見表5。

2.6 兩組左心功能考察結(jié)果比較

治療后，兩組患者左心功能相關(guān)指標(biāo)（CO、SV、LVEDD及LVEF）水平均較治療前明顯改善（P < 0.05）。治療后，觀察組上述左心功能相關(guān)指標(biāo)水平改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。見表6。

2.7 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療期間，觀察組患者出現(xiàn)3例皮膚瘙癢、2例惡心嘔吐及腹瀉、2例轉(zhuǎn)氨酶升高；對(duì)照組患者出現(xiàn)2例皮膚瘙癢、1例腹瀉及3例轉(zhuǎn)氨酶升高。兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為15.2%和13.0%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.902，P = 0.133>0.05）。

3 討論

急性冠脈綜合征主要是由于冠脈內(nèi)形成血栓，阻塞冠脈最終造成患者心肌缺血缺氧的一類癥候群，是心血管內(nèi)科中一類緊急事件，極易導(dǎo)致患者死亡[7-8]。因此，尋找一種及時(shí)有效的治療方法對(duì)于該疾病的治療具有重要意義[9-10]。替羅非班是臨床常用的非肽類血小板GPⅡb-Ⅲa受體拮抗劑，其主要作用機(jī)制在于抑制血小板聚集[11-14]。雙嘧達(dá)莫?jiǎng)t可有效減少急性冠脈綜合征患者冠脈血栓栓塞的形成[15]。此外，該藥物還能夠擴(kuò)張患者血管，最終有效改善患者的心肌供氧供血[16]。芪參益氣滴丸主要由丹參、黃芪、降香及三七組成，具有通絡(luò)止痛及益氣活血的功效[17-21]?，F(xiàn)代藥學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，丹參具有擴(kuò)張冠脈、降低血脂含量等活性；黃芪能夠有效擴(kuò)張冠脈，增強(qiáng)心肌收縮力；三七與降香均可有效降低膽固醇含量，并對(duì)血栓形成具有一定的抑制作用[22-27]。為此，本研究采用芪參益氣滴丸雙嘧達(dá)莫聯(lián)合替羅非班治療急性冠脈綜合征，取得了較好的療效，為臨床優(yōu)化治療提供一定的借鑒。

在本研究中，觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組，心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油使用量均明顯少于或短于對(duì)照組，提示加用芪參益氣滴丸可更有效地提高療效，緩解患者癥狀。此外，血脂偏高、機(jī)體炎癥水平紊亂及血流變異常與急性冠脈綜合征的發(fā)生與發(fā)展密切相關(guān)[28]，故對(duì)上述指標(biāo)進(jìn)行觀察有助于考察疾病的治療情況。本研究結(jié)果顯示，治療后，各組患者TC等血脂指標(biāo)、TNF-α等炎性因子含量和血流變指標(biāo)水平均得到明顯改善，且觀察組改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示芪參益氣滴丸的使用不佳可有效緩解患者炎癥及血脂過高等癥狀，還能夠有效改善患者血液流變學(xué)情況，對(duì)患者疾病的恢復(fù)與預(yù)后均具有積極作用。與此同時(shí)，觀察組患者治療后CO等左心功能相關(guān)指標(biāo)改善程度亦明顯優(yōu)于對(duì)照組，說明了芪參益氣滴丸、雙嘧達(dá)莫聯(lián)合替羅非班對(duì)于急性冠脈綜合征患者心臟功能具有較好的保護(hù)作用。

盡管本研究取得了客觀的結(jié)論，但由于本研究對(duì)藥物作用的具體作用機(jī)制探討不清楚等原因，對(duì)本研究的科學(xué)性造成了一定的影響；在治療安全性的考察中，本研究雖未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，但由于觀察時(shí)間較短，故不能排除長期用藥后可能導(dǎo)致的后續(xù)不良反應(yīng)，故該問題仍需要進(jìn)行長期的觀察。

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（收稿日期：2016-07-08 本文編輯：張瑜杰）