分析檢驗(yàn)儀器設(shè)備的計(jì)量管理與實(shí)踐措施

鄒愛(ài)華++薛澤棟

[摘 ?要]醫(yī)療設(shè)備在臨床醫(yī)療中所起的作用日益重要，對(duì)于臨床醫(yī)療的影響也非常重要，這就使得對(duì)醫(yī)療設(shè)備的關(guān)注度越來(lái)越高，使得檢驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量管理工作也在不斷的提高重視度。在此背景下，本文分析了檢驗(yàn)儀器設(shè)備的重要意義，具體的操作和實(shí)踐的措施。

[關(guān)鍵詞]檢驗(yàn)儀器設(shè)備、計(jì)量管理、重要性、實(shí)踐措施

中圖分類號(hào)：TG65 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1009-914X（2016）24-0326-01

臨床醫(yī)療中一個(gè)非常重要的部分就是醫(yī)療設(shè)備，對(duì)其進(jìn)行日常檢查和維修以掌握其具體使用情況，因此檢驗(yàn)儀器是不可或缺的。在醫(yī)院中，醫(yī)療設(shè)備可以說(shuō)是一種非?；A(chǔ)和重要的設(shè)備，能夠在確診病人的病情上發(fā)揮著其重要的作用，因此就需要確保每個(gè)醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性，這就注定了檢驗(yàn)儀器設(shè)備計(jì)量管理工作的重要性，通過(guò)這項(xiàng)工作，來(lái)提高臨床醫(yī)療的診斷正確率，為醫(yī)院塑造良好的形象，也是為病人的身體健康負(fù)責(zé)。因此醫(yī)院需要將這項(xiàng)工作加入到醫(yī)院的監(jiān)督和管理系中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，以此來(lái)保證和提高整個(gè)醫(yī)院的工作質(zhì)量和水平。

1、檢驗(yàn)儀器設(shè)備計(jì)量管理的重要性

社會(huì)的發(fā)展日新月異，人們的生活質(zhì)量也變得越來(lái)越好，但是疾病的種類也逐漸增多，并且面對(duì)一些疾病的醫(yī)療人員也會(huì)發(fā)愁，有很多疾病想要確定其成因也變得越來(lái)越有難度，誘導(dǎo)因素及表現(xiàn)的形式也逐漸變得更加復(fù)雜，在這種情況下，就需要醫(yī)療設(shè)備和器械能夠準(zhǔn)確的進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)用設(shè)備為病人進(jìn)行診斷時(shí)，能夠保證各項(xiàng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，在此基礎(chǔ)上將各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行整合進(jìn)行綜合的分析，得出病情診斷的結(jié)果，避免發(fā)生誤診或者嚴(yán)重的醫(yī)療事故[1]。因醫(yī)療設(shè)備的失誤而造成的醫(yī)療事故非常多，比如之前就發(fā)生過(guò)因?yàn)檠菧y(cè)量?jī)x發(fā)生了錯(cuò)誤而出現(xiàn)嚴(yán)重醫(yī)療事故，給糖尿病患者診斷失誤，對(duì)其補(bǔ)充了葡萄糖，最終造成病人死亡。這樣的事故還有很多，這證明醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確度、醫(yī)院的病情診斷結(jié)果以及選擇治療的方法，這三種之間存在著遞進(jìn)關(guān)系，聯(lián)系緊密，任何一方出現(xiàn)問(wèn)題，都會(huì)出現(xiàn)不好的結(jié)果，尤其是醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確度的問(wèn)題，是為整體醫(yī)療奠定基礎(chǔ)的，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，后果不堪設(shè)想。因此醫(yī)院也必須重視醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確度的問(wèn)題，將檢驗(yàn)儀器設(shè)備的計(jì)量管理也作為醫(yī)院管理內(nèi)容的一部分，加強(qiáng)管理力度。

2、具體的管理方式落實(shí)

雖然醫(yī)院都配備了計(jì)量設(shè)備，但是管理的效果卻不明顯，這是因?yàn)樵谄渌矫娴呐鋵?duì)中還不夠完善，存在問(wèn)題。但靠完備的硬件設(shè)施是不夠的，也需要相應(yīng)的軟件等與其配對(duì)，使兩者之間保持一個(gè)平衡的關(guān)系，能夠正確無(wú)誤的為病人診斷病情，為醫(yī)生提供正確的檢查結(jié)果，從而讓醫(yī)生選擇準(zhǔn)確、質(zhì)量高的治療方案。

2.1 工作人員的配給

醫(yī)院中都會(huì)專門(mén)配置檢驗(yàn)醫(yī)療儀器設(shè)備的科室，并配套了很多計(jì)量器具。為保證檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，就要注重對(duì)人員的分工，要保證每個(gè)類型的檢驗(yàn)器具都有專門(mén)的工作人員，至少要有1名負(fù)責(zé)監(jiān)督管理的人員，督促和管理儀器設(shè)備計(jì)量管理的水平。在檢驗(yàn)科室中還需要配備一個(gè)專業(yè)調(diào)度工作的主管人員，合理的為每個(gè)工作人員安排工作，對(duì)科室內(nèi)的所有檢驗(yàn)計(jì)量設(shè)備實(shí)施監(jiān)督管理，讓設(shè)備能夠被規(guī)范、正確的使用，建立一個(gè)全方面、多角度，能夠落實(shí)到實(shí)處的管理整體方式。

2.2 建立計(jì)量管理的程序

醫(yī)院要依據(jù)相關(guān)的法律和法規(guī)對(duì)本醫(yī)院的計(jì)量工作進(jìn)行管理，通常都將《計(jì)量法》以及醫(yī)療的法律法規(guī)作為管理工作的指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)，在此基礎(chǔ)上將管理中的全部元素納入到檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)中，這種體系通常是依據(jù)檢驗(yàn)儀器的邏輯程序?yàn)閷?duì)象，可以建立和管理與其相關(guān)的程序性文件，并將其用到日常管理中，根據(jù)此程序多科室內(nèi)不同專業(yè)的計(jì)量管理工作人員進(jìn)行各自職能的劃分和明確，提高工作水平和工作的質(zhì)量，能夠按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行儀器檢驗(yàn)的工作。

3、建立計(jì)量管理的儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)說(shuō)明書(shū)

指導(dǎo)說(shuō)明書(shū)是對(duì)這項(xiàng)工作起到指導(dǎo)作用的一個(gè)文件，規(guī)范了工作人員在使用計(jì)量工具進(jìn)行檢驗(yàn)工作的具體的操作和行為，對(duì)具體的工作方法和方法進(jìn)行了規(guī)定，比如儀器工作的方法，對(duì)每種儀器的保養(yǎng)方式和檢修的方式進(jìn)行了指導(dǎo)等。對(duì)工作的做法、工作人員的素質(zhì)、操作的情境等進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明。

3.1 建立相互對(duì)應(yīng)的檔案

臨床設(shè)備種類繁多且復(fù)雜，決定了計(jì)量設(shè)備的多樣性和操作的復(fù)雜性。每個(gè)計(jì)量工作人員的工作內(nèi)容就是要登記其專業(yè)組內(nèi)的計(jì)量設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行分類，整體設(shè)備計(jì)量的性能情況，將結(jié)果上報(bào)給主管，建立科室分戶賬，之后再和和醫(yī)院里的設(shè)備處對(duì)計(jì)量設(shè)備的情況進(jìn)行對(duì)接，能夠及時(shí)的了解和掌握科室的器具情況，包括它們的數(shù)量、設(shè)備的種類以及具體的運(yùn)行情況[2]。

3.2 規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的檢查，對(duì)國(guó)家強(qiáng)檢儀器的設(shè)備進(jìn)行首檢、重檢和周檢制度。醫(yī)院內(nèi)新進(jìn)的設(shè)備要進(jìn)行首檢，經(jīng)檢查證明合格才能投入使用，如果計(jì)量設(shè)備使用中發(fā)生了故障問(wèn)題，經(jīng)維修后需要進(jìn)行重檢，合格后投入使用，正常運(yùn)行沒(méi)有出現(xiàn)問(wèn)題的設(shè)備也要以周為單位進(jìn)行檢查。檢查的方式是送檢和現(xiàn)場(chǎng)檢定的有機(jī)結(jié)合，監(jiān)督部門(mén)對(duì)每個(gè)項(xiàng)目的檢定都做了詳細(xì)的規(guī)定，因此要按照這些規(guī)定，實(shí)行計(jì)量檢定工作，其分為強(qiáng)檢和非強(qiáng)檢項(xiàng)目，讓自覺(jué)送檢成為一種習(xí)慣，提高檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理水平。

3.3 具體工作方案

科室的計(jì)量主管在進(jìn)行管理時(shí)，要和設(shè)備管理部門(mén)相結(jié)合，以其為目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理，依據(jù)計(jì)量法中對(duì)設(shè)備進(jìn)行周期檢查的規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)，制定出適合本醫(yī)院情況的不同計(jì)量設(shè)備的檢查周期，并將這種定期檢查形成一種制度。因此就要確保周期制定的合理性和準(zhǔn)確性，這就需要制定的時(shí)候能夠考慮每種計(jì)量?jī)x器的具體使用情況，包括使用是否頻繁、使用的時(shí)間和使用環(huán)境等的影響，這些因素都要納入到考量中，還要制定定期巡檢制度，以及對(duì)計(jì)量設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)的制度，避免設(shè)備在合格的使用時(shí)間內(nèi)，發(fā)生數(shù)據(jù)漂移的問(wèn)題。每個(gè)專業(yè)的計(jì)量員都要以計(jì)劃為工作指導(dǎo)，多種方法實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大受檢驗(yàn)儀器的覆蓋范圍，按照檢定的周期、地點(diǎn)、時(shí)間以及檢定方式進(jìn)行計(jì)量設(shè)備的檢驗(yàn)，讓各自專業(yè)內(nèi)的受檢設(shè)備數(shù)量不斷增多。

3.3.1對(duì)于小型計(jì)量設(shè)備，就將所有使用量程的器具送到法定的計(jì)量檢定所進(jìn)行檢定;而那些比較大的計(jì)量設(shè)備，就需要清專業(yè)的單位來(lái)檢定。

3.3.2在進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)也需要考慮成本的問(wèn)題，因此有些低值易耗的器材，就可以使用自建校準(zhǔn)系統(tǒng)進(jìn)行檢查，比如溫度計(jì)、移液管等[3]?？梢允褂媚切┩ㄟ^(guò)計(jì)量所檢定的設(shè)備來(lái)對(duì)其他的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，但是校準(zhǔn)也是要遵循一定原則的，需要用來(lái)對(duì)其他設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備的精確度要高，要比那些設(shè)備的精確度都高。這種情況需要經(jīng)過(guò)計(jì)量主管同意后方可進(jìn)行操作。

3.3.3還有一些無(wú)檢定標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，就需要每個(gè)專業(yè)的計(jì)量員和廠家聯(lián)系，對(duì)于設(shè)備的周期檢查、維修、校準(zhǔn)等情況進(jìn)行管理。檢查之后要需要工程師拿出報(bào)告來(lái)證明設(shè)備的情況。校準(zhǔn)后的儀器需要進(jìn)行驗(yàn)證，這是為了試驗(yàn)校準(zhǔn)是否是準(zhǔn)確、可靠的。

3.4標(biāo)識(shí)管理是指在經(jīng)過(guò)檢查后會(huì)有 “三色標(biāo)識(shí)”， 檢驗(yàn)科中一些重要的設(shè)備都會(huì)有其狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，分為綠色、黃色和紅色的標(biāo)識(shí)，需要依據(jù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)對(duì)每臺(tái)設(shè)備進(jìn)行管理。

結(jié)束語(yǔ)：

綜上所述，對(duì)于檢驗(yàn)儀器的計(jì)量管理工作的重要性不言而喻，其不僅工作量大，還對(duì)技術(shù)具有比較高的要求，因此需要加強(qiáng)這方面的管理工作，依據(jù)上述的指導(dǎo)說(shuō)明書(shū)，將各項(xiàng)工作落實(shí)到實(shí)處，提高醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確度，提高設(shè)備的運(yùn)行情況，除了設(shè)備處，也需要計(jì)量設(shè)備科室的工作人員以及維修人員三方共同配合，確保較好的完成既定計(jì)量目標(biāo)。提高臨床醫(yī)療的質(zhì)量需要檢驗(yàn)設(shè)備計(jì)量工作為基礎(chǔ)，因此還需要不斷努力，對(duì)院內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行細(xì)化管理。

參考文獻(xiàn)：

[1] 今毅，曾明平檢驗(yàn)儀器設(shè)備的計(jì)量管理與實(shí)踐[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備.2014（1）.

[2] 王冠杰，田利，趙海波，曹守春，彭邁等.藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備計(jì)量分類管理模式的建立及應(yīng)用探討[J].中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)暨“醫(yī)藥安全與科學(xué)發(fā)展”學(xué)術(shù)論壇.2013.

[3] 陳艷燕.淺談藥品檢測(cè)用儀器設(shè)備的計(jì)量管理[J].工業(yè)計(jì)量.2014（4）.