米非司酮聯(lián)合卡前列甲酯栓及度異合劑用于無痛人工流產(chǎn)術(shù)的臨床研究

吳 慧，強(qiáng)俊葉，曹樹宇，王 彤，周鵬軍，張 堃，解春燕

（1．河北省保定市第一醫(yī)院，河北 保定 071000； 2．中國人民解放軍第二五二醫(yī)院，河北 保定 071000；

3．河北省保定市徐水區(qū)婦幼保健院，河北 保定 072550）

米非司酮聯(lián)合卡前列甲酯栓及度異合劑用于無痛人工流產(chǎn)術(shù)的臨床研究

吳 慧1，強(qiáng)俊葉1，曹樹宇1，王 彤1，周鵬軍2，張 堃，解春燕3

（1．河北省保定市第一醫(yī)院，河北 保定 071000； 2．中國人民解放軍第二五二醫(yī)院，河北 保定 071000；

3．河北省保定市徐水區(qū)婦幼保健院，河北 保定 072550）

目的 探討在無痛人工流產(chǎn)術(shù)中采用米非司酮聯(lián)合卡前列甲酯栓及度異合劑的效果。方法 選擇醫(yī)院2015年1月至2015年10月收治的行無痛人工流產(chǎn)術(shù)孕婦120例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組60例。對照組孕婦術(shù)前口服米非司酮，觀察組孕婦術(shù)前予米非司酮聯(lián)合卡前列甲酯栓及度異合劑。對比兩組孕婦的鎮(zhèn)痛效果、宮頸軟化、手術(shù)情況及術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果觀察組孕婦鎮(zhèn)痛總有效率為95．00%、宮頸軟化率為100．00%，較對照組的76．67%和80．00%均明顯提高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。觀察組孕婦手術(shù)時間為（7．82±2．35）min、術(shù)中出血量為（30．54±9．76）mL、術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率為（3．33%），較對照組的（12．52±2．63）min，（52．33±10．26）mL，20．00%均明顯降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。結(jié)論 在無痛人工流產(chǎn)術(shù)中采用米非司酮聯(lián)合卡前列甲酯栓及度異合劑的效果明顯，不僅鎮(zhèn)痛效果好，可充分軟化孕婦宮頸，且手術(shù)時間短，術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低。關(guān)鍵詞：無痛人工流產(chǎn)術(shù)；米非司酮；卡前列甲酯栓；哌替啶；異丙嗪；宮頸軟化

多數(shù)女性意外妊娠時會選擇人工流產(chǎn)術(shù)(以下簡稱 人流術(shù))來終止妊娠[1]。近年來，因意外妊娠而進(jìn)行人流術(shù)的人數(shù)不斷增多，臨床多采用術(shù)前口服短效麻醉藥物后實施清宮手術(shù)，但術(shù)中孕婦會出現(xiàn)無意識躁動和子宮異常變軟等現(xiàn)象，使手術(shù)的風(fēng)險增加[2]。為進(jìn)一步尋找無痛人流術(shù)的有效麻醉方法，特對采用米非司酮聯(lián)合卡前列甲酯栓及度異合劑行無痛人流術(shù)的孕婦進(jìn)行臨床研究，現(xiàn)報道如下。

1 一般資料

1．1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：初次妊娠；經(jīng)超聲及人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）檢測為孕5～10周；宮內(nèi)妊娠。

排除標(biāo)準(zhǔn)：對米非司酮過敏；既往子宮、陰道手術(shù)史；心、肝、腎等臟器功能障礙性疾?。患?、慢性生殖器感染性疾病。

病例選擇與分組：將醫(yī)院2015年1月至2015年10月收治擬行無痛人流術(shù)的孕婦120例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各60例。對照組中，年齡17～30歲，平均（24．39±5．13）歲；孕周4～10周，平均（7．25±1．02）周。觀察組中，年齡 16～31歲，平均（25．11±4．26）歲；孕周5～10周，平均（7．17±1．24）周。兩組孕婦及家屬均同意行人流術(shù)，均簽署知情同意書。兩組孕婦一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 方法

觀察組孕婦采用米非司酮聯(lián)合卡前列甲酯栓及度異合劑：術(shù)前8 h禁食禁水，術(shù)前2 h口服米非司酮片（上海新華聯(lián)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950202，規(guī)格為每片25 mg）150 mg，將卡前列甲酯栓（東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10800006，規(guī)格為每粒1 mg）0．5 mg放置于其陰道后穹隆處，靜臥1 h待宮頸軟化后，開放靜脈通道，給予孕婦吸氧，后靜脈注射鹽酸哌替啶注射液（東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H21022413，規(guī)格為每支2 mL∶100 mg）100 mg和鹽酸異丙嗪注射液（河南福森藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H41021097，規(guī)格為每支2 mL∶50 mg）25 mg，15 min后孕婦進(jìn)入睡眠狀態(tài)后開始實施清宮術(shù)；術(shù)中對孕婦進(jìn)行心電、血壓、呼吸、心率、血氧飽和度等生命體征檢測。對照組孕婦僅在術(shù)前口服米非司酮150 mg，后行清宮術(shù)，手術(shù)方法同觀察組。

1．3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

鎮(zhèn)痛效果[3]：顯效，孕婦完全無痛感，表情安定；有效，孕婦輕微扭動，出現(xiàn)無意識呻吟；無效，孕婦痛感強(qiáng)烈，表情痛苦，出汗?？傆行В斤@效＋有效。

宮頸軟化[4]：充分軟化，宮頸口充分?jǐn)U張，7號金屬擴(kuò)張器可順利通過并進(jìn)入宮腔；部分軟化，宮頸口略微擴(kuò)張，5～6號金屬擴(kuò)張器能順利通過并進(jìn)入宮腔；軟化不佳，宮頸口沒有擴(kuò)張，＜5號金屬擴(kuò)張器不能順利進(jìn)入宮腔。軟化＝充分軟化＋部分軟化。

手術(shù)情況：手術(shù)時間及術(shù)中出血量。

術(shù)中并發(fā)癥：大出血、呼吸抑制、子宮穿孔、心動過緩及血壓下降。

術(shù)后并發(fā)癥：宮頸狹窄和宮頸粘連。

1．4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 17．0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析，計數(shù)資料行χ2檢驗；計量資料以表示，行 t檢驗。P＜0．05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 鎮(zhèn)痛效果

觀察組孕婦鎮(zhèn)痛總有效率為95．00%，與對照組的76．67%相比明顯提高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。見表1。

表1 兩組孕婦鎮(zhèn)痛效果對比[例(%)，n＝60]

2．2 宮頸軟化效果

觀察組孕婦宮頸軟化率為100．00%，高于對照組的80．00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。見表2。

表2 兩組孕婦宮頸軟化效果對比[例(%)，n＝60]

2．3 手術(shù)情況及術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥情況

觀察組手術(shù)時間為（7．82±2．35）min、術(shù)中出血量為（30．54±9．76）mL，與對照組的（12．52±2．63）min和（52．33±10．26）mL相比明顯較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t＝10．32，11．92，P＜0．05)。觀察組術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率（3．33%）與對照組（20．00%）相比明顯較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2＝8．09，P＜0．05)，見表3。

3 討論

人工流產(chǎn)是在孕早期通過人工方式將未發(fā)育成熟的胚胎和胎盤從母體里取出來終止妊娠[5]。臨床常用的人工流產(chǎn)方式有藥物流產(chǎn)及人工流產(chǎn)術(shù)。藥物流產(chǎn)不使用醫(yī)用器械，避免了器械對人體的傷害，同時也避免了因器械衛(wèi)生問題而引發(fā)感染，但不能完全終止妊娠，一些胎膜組織會殘留在體內(nèi)，不僅容易引起感染，還會導(dǎo)致母體發(fā)生血崩，成功率較低[6]。傳統(tǒng)的人流術(shù)可將胚胎及胎盤成功從母體吸出，但痛感較強(qiáng)烈，還會因器械消毒問題而引發(fā)并發(fā)癥[7]。因此，更多的女性會選擇進(jìn)行無痛人流術(shù)。

表3 兩組孕婦術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥情況對比[例(%)，n＝60]

孕早期，胎盤結(jié)構(gòu)已形成，如果強(qiáng)行將胚胎組織等從母體吸出，可能會導(dǎo)致流產(chǎn)不全、大出血，甚至?xí)斐勺訉m穿孔，因此在實施人流術(shù)前應(yīng)給予孕婦使用相關(guān)藥物來幫助手術(shù)順利進(jìn)行，預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生[8]。

米非司酮屬于孕酮拮抗劑，通過競爭性結(jié)合孕酮受體，可對胎盤、絨毛、蛻膜、子宮內(nèi)膜、宮頸等組織發(fā)生作用，如促進(jìn)蛻膜的退化及剝落和子宮局部前列腺素水平的升高，加快宮縮的發(fā)生，降低黃體生成素和黃體溶解，從而使胚囊壞死[9]。

卡前列甲酯栓是臨床常用的終止妊娠藥，屬于前列腺素F2α（PGF2α）的衍生物，可使子宮興奮和宮頸擴(kuò)張，對子宮平滑肌的收縮作用較強(qiáng)，對宮頸膠原合成酶活性有抑制作用，能使膠原合成纖維含量降低，從而起到軟化宮頸的作用，宮頸充分軟化便于擴(kuò)張器進(jìn)入，有效防止擴(kuò)張器在進(jìn)入宮腔時損傷到宮頸，同時也避免了術(shù)后宮頸和宮腔粘連的發(fā)生；且陰道黏膜對卡前列甲酯栓的吸收較快，在靶細(xì)胞上直接發(fā)生作用，有效縮短了手術(shù)時間，且止血效果較好[10]。

度異合劑中的哌替啶是人工合成的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜藥，屬于阿片受體激動劑，可提高脊髓、下丘腦等痛覺傳導(dǎo)區(qū)的痛閾，舒緩疼痛，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜效果[11]。異丙嗪屬于吩噻嗪類抗組胺藥，中樞安定作用較強(qiáng)，誘導(dǎo)患者入睡后易喚醒，且喚醒后患者神志較清楚，同時能增強(qiáng)麻醉藥藥效，且不會對患者的心血管系統(tǒng)產(chǎn)生不良影響。因此，度異合劑的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜效果較強(qiáng)[12]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組孕婦鎮(zhèn)痛總有效率、宮頸軟化率和對照組相比明顯較高，且觀察組孕婦手術(shù)時間、術(shù)中出血量與對照組相比明顯較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。說明米非司酮聯(lián)合卡前列甲酯栓及度異合劑對人流術(shù)孕婦的鎮(zhèn)痛、宮頸軟化效果明顯，宮頸充分軟化不僅縮短了手術(shù)時間，且擴(kuò)張器能順利進(jìn)入宮腔，避免了對宮頸的損害及術(shù)中出血的發(fā)生。另外，觀察組術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率與對照組相比明顯較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。說明在術(shù)前口服米非司酮可加快胚囊從蛻膜上剝離，陰道內(nèi)放置卡前列甲酯栓可充分軟化宮頸，避免損傷宮頸，有效防止術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。

綜上所述，在無痛人流術(shù)中采用米非司酮聯(lián)合卡前列甲酯栓及度異合劑的效果明顯，不僅鎮(zhèn)痛效果好，充分軟化孕婦宮頸，縮短了手術(shù)時間，還避免了術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，安全可靠。

[1]尹智華，段 華，金 力，等．卡前列甲酯在子宮肌瘤剔除術(shù)及計劃生育相關(guān)手術(shù)中的應(yīng)用價值[J]．中國實用婦科與產(chǎn)科雜志，2013，29（6）：493-499．

[2]Chaudhuri P，Mandal A，Das C，et al．Dosing interval of 24 hours versus 48hours between mifepristone and misoprostol administration for mid-trimester termination of pregnancy[J]．Int J Gynaecol Obstet，2014，124（2）：134-138．

[3]柳超娟．米非司酮聯(lián)合米索前列醇治療宮角妊娠流產(chǎn)的臨床療效[J]．中國臨床研究，2013，26（4）：367-368．

[4]才艷麗．大劑量米非司酮聯(lián)合卡前列甲酯栓終止12-16周妊娠臨床觀察[J]．中國醫(yī)師進(jìn)修雜志，2013，36（3）：54-55．

[5]錢金鳳，經(jīng)小平，武淑英，等．米非司酮配伍米索前列醇終止8-16周妊娠有效性及安全性的臨床研究[J]．中華婦產(chǎn)科雜志，2015，50（7）：505-509．

[6]周 靜，雷貞武．米非司酮配伍不同給藥途徑及劑量米索前列醇用于催經(jīng)止孕的臨床研究[J]．實用婦產(chǎn)科雜志，2015，31（6）：463．

[7]孫國娟．不同劑量米非司酮用于妊娠8-10周流產(chǎn)的臨床觀察[J]．中國計劃生育和婦產(chǎn)科，2013，5（5）：43-45．

[8]許亞玲．米非司酮片藥物流產(chǎn)與人工流產(chǎn)終止早孕的效果評價[J]．中國藥業(yè)，2013，22（12）：40-41．

[9]方麗娟．米非司酮配伍米索前列醇不同給藥方法終止16-24周妊娠的有效性和安全性研究[J]．中國計劃生育學(xué)雜志，2013，21（11）：754-756．

[10]Dickinson JE，Jennings BG，Doherty DA．Mifepristone and oral，vaginal，or sublingual misoprostol for second-trimester abortion：a randomized controlled trial[J]．Obstet Gynecol，2014，123（6）：1 162-1 168．

[11]石桂蘭．卡前列甲酯栓聯(lián)合丙泊酚在瘢痕子宮人工流產(chǎn)術(shù)中的應(yīng)用[J]．中國計劃生育學(xué)雜志，2015，23（2）：117-119．

[12]付雪梅，溫 巖．低劑量米非司酮配伍卡前列甲酯栓終止哺乳期癖痕子宮內(nèi)早孕藥物流產(chǎn)160例臨床觀察[J]．中國婦幼保健，2013，28（28）：4 697-4 698．

Mifepristone Combined with Methyl Ester Suppository and Duyiheji in Painless Artificial Abortion

Wu Hui1,Qiang Junye1,Cao Shuyu1,Wang Tong1,Zhou Pengjun2,Zhang Kun2,Xie Chunyan3
(Baoding First Hospital,Baoding,Hebei,China 071000; 2．252 Hospital of the People′s Liberation Army,Baoding,Hebei,China 071000;
3．Baoding Xushui District Maternal and Child Health Hospital,Baoding,Hebei,China 072550)

Objective To investigate the effect of mifepristone combined with methyl ester suppository and Duyiheji in painless artificial abortion．Methods 120 pregnant women who were treated with painless artificial abortion in the hospital from January 2015 to October 2015 were divided into the control group and the observation group,60 cases in each group．The control group was given mifepristone before operation,and the observation group was treated with mifepristone combined with methyl ester suppository and Duyiheji．The analgesic effect,cervical softening,complications during operation and intraoperative and postoperative of the two groups were compared．Results The total effective rate of analgesia(95．00%)and cervical softening rate(100．00%)in the observation group were significantly higher than the total effective rate of analgesia(76．67%)and the cervical softening rate(80．00%)in the control group(P＜0．05)．The operation time was(7．82±2．35)min,the amount of bleeding was(30．54±9．76)mL,postoperative complication rate was 3．33% in the observation group,which were significantly lower than(12．52±2．63)min,(52．33±10．26)mL,20．00% in the control group(P＜0．05)．Conclusion The effect of mifepristone combined with methyl ester suppository and Duyiheji in painless abortion is obvious,not only the analgesic effect is good,the full use of pregnant women cervix,operation time is short,but also the incidence of postoperative complications is low and relatively safe．

painless artificial abortion;mifepristone;methyl ester suppository;promethazine;cervical softening

R969．4；R984

A

1006－4931(2016)11－0037－03

2016－01－13)