丁利營，李紅艷，趙絳波，黃玉成，麻紅雨，李 楠，毛雨婷

（1.天津嘉氏堂科技有限公司， 天津 300457；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院， 河南 鄭州 450000；3.鄭州人民醫(yī)院， 河南 鄭州 450000）

皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料對面部激光術(shù)后皮膚修復(fù)的臨床觀察

丁利營1，李紅艷1，趙絳波2，黃玉成3，麻紅雨1，李 楠1，毛雨婷1

（1.天津嘉氏堂科技有限公司， 天津 300457；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院， 河南 鄭州 450000；3.鄭州人民醫(yī)院， 河南 鄭州 450000）

目的評價皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料用于面部激光術(shù)后皮膚修復(fù)的臨床療效和安全性。方法選擇120例面部激光術(shù)后的患者，給予治療組皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料和對照組透明質(zhì)酸敷料進行治療，通過觀察比較治療前后面部紅斑、水腫、滲出、刺痛、色素沉著情況進行評分，綜合評定其療效和安全性，并對患者的滿意度進行調(diào)查。同時比較兩組對皮膚屏障的修復(fù)效果。結(jié)果皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料修復(fù)皮膚屏障受損的總有效率為95.0%，透明質(zhì)酸敷料的總有效率為78.3%，兩組間有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療組滿意率93.3%，對照組的滿意率75.0%，兩組間的滿意率比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)。所有患者均未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。治療組與對照組受損的皮膚屏障功能均有改善，治療組修復(fù)效果更為明顯。結(jié)論皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料用于面部激光術(shù)后皮膚的修復(fù)療效顯著，滿意率高，無不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

皮膚屏障修復(fù)貼；海藻糖敷料；面部激光

隨著社會的發(fā)展，人們對于美的追求越來越高，激光美容作為時下興起的一種新的美容法，可以達到除皺、祛斑、祛痣和祛痘等作用。目前激光美容這種常被使用的微創(chuàng)術(shù)，在給患者帶來美麗的同時會造成皮膚表皮、真皮及皮膚附屬器不同程度的損傷，影響皮膚屏障功能，從而引起皮膚紅斑、水腫、甚至滲血、脫屑、色素沉著、瘢痕形成等[1]。如何盡早修復(fù)激光術(shù)后創(chuàng)面，同時減少上述皮膚癥狀的形成，也是臨床上不斷研究的重要課題。經(jīng)對比研究表明，皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料用于面部激光美容術(shù)后皮膚屏障受損的修復(fù)，取得較滿意療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料和方法

1.1 病例資料

共120例病例來源于河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院整形美容科和鄭州人民醫(yī)院整形美容科。其中男性5例，女性115例，年齡18～52歲，平均年齡（28.6±7.1）歲。其中37例為激光除皺手術(shù)后患者，49例為激光去除面部黑色素手術(shù)后患者，34例為激光祛痘手術(shù)后患者。

排除標準：①對本類產(chǎn)品過敏者（詢問病史）。②皮損部位出現(xiàn)嚴重感染，有其他嚴重的合并癥及全身感染者。③哺乳妊娠或正準備妊娠的婦女。④神志不清者，或者患有精神性疾病、不能明確表達者。⑤凝血機制不全者，如血友病、血小板減少癥。入選病例共計120例，隨機分為治療組60例，對照組60例。實際完成120例。

1.2 治療方法

治療組給予皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料；對照組給予透明質(zhì)酸敷料。兩組病例的給藥方法均一致，即清潔皮損部位后，使用本品，第1天至第10天，每天使用1次，第10天至20天，隔天使用1次，每次貼敷時間均為20分鐘。

1.3 評價指標

參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，進行臨床評價。由同一觀察者進行皮膚嚴重程度評分及不良事件的觀察。

1.3.1 臨床性能癥狀體征評價及分級標準參照面部敏感皮炎標準[2,3]進行癥狀評分: 紅斑、水腫、滲出、刺痛、色素沉著分別按無、輕、中、重計為0-3分，具體為：紅斑：紅斑顏色鮮紅或深紅計3分；明顯紅斑計2分；淡紅斑計1分；無顏色改變計0分。水腫：廣泛區(qū)域發(fā)生真皮水腫浸潤計3分；多處發(fā)生明確的真皮水腫計2分；局部區(qū)域真皮水腫不易被觸計1分；無水腫計0分。滲出：滲出很明顯，范圍大計3分；滲出較明顯，范圍較小計2分；仔細觀察后見點狀滲出計1分；無滲出計0分。刺痛：持續(xù)刺痛感，不可忍受計3分；持續(xù)或間斷刺痛感，可忍受計2分；偶爾、輕微刺痛計1分；無刺痛感計0分。色素沉著：色素沉著很明顯，范圍較大計3分；色素沉著較明顯，范圍較小計2分；仔細觀察后可見輕微色素沉著計1分；無色素沉著計0分。

1.3.2 療效評估標準 按照痊愈、顯效、有效、無效四個標準。療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。痊愈: 療效指數(shù)≥ 95%；顯效: 70% ≤ 療效指數(shù)＜95%；有效: 30% ≤ 療效指數(shù)＜70%；無效: 療效指數(shù)＜30%。總有效率=（痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.4 安全性評價

臨床使用過程中仔細觀察有無不良反應(yīng)出現(xiàn)，認真記錄，并追蹤觀察，若發(fā)現(xiàn)患者有不適反應(yīng)，應(yīng)立即中斷治療，并積極采取對癥治療。對出現(xiàn)的有臨床意義的不良事件，需隨訪至癥狀消失，并記錄。

1.5 皮膚屏障功能檢測

采用德國CK公司多探頭皮膚測試系統(tǒng)MPA9，CM825（水分測試探頭）和TM300（水分流失測試探頭）檢測角質(zhì)層含水量和經(jīng)皮失水量（TEWL）。在恒溫恒濕的條件下進行測定，室溫20 ～ 25°C，相對濕度為40% ～ 60%，被測試者于檢測前清潔待測皮膚并提前30min進入測試環(huán)境中安靜待測，分別檢測面頰非皮損部位。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

統(tǒng)計分析使用SPSS17.0軟件，采用t檢驗進行統(tǒng)計學(xué)處理。P＜0.05表示差異具有顯著性。

2 結(jié) 果

2.1 臨床效果

比較兩組治療前后的療效，觀察紅斑、水腫、滲出、刺痛、色素沉著是否有改善來評價療效，使用皮膚敏感嚴重程度分類的積分標準評價，結(jié)果見表1。治療組總有效率95.0%，對照組總有效率78.3%，治療組療效高于對照組，兩組療效判定，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 兩組患者效果滿意度比較

兩組患者治療效果滿意度比較結(jié)果見表2。治療組效果滿意率為93.3%，對照組滿意率為75.0%。治療組滿意率高于對照組，兩組滿意率判定，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.3 不良反應(yīng)

整個臨床觀察過程中，兩組均無任何不良事件發(fā)生。

2.4 皮膚屏障功能檢測

兩組皮膚經(jīng)皮失水量（TEWL）及角質(zhì)層含水量比較結(jié)果見圖3。激光術(shù)后皮膚的經(jīng)皮失水量較高，角質(zhì)層的含水量較低，皮膚的屏障功能受損。經(jīng)過一段時間修復(fù)后治療組與對照組受損的皮膚屏障功能均有改善，治療組修復(fù)效果更為明顯，且均具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。

3 討 論

激光治療為時下興起的新型醫(yī)療美容技術(shù)，大約1/4的皮膚問題患者需要接受激光治療，激光美容實際上是利用不同種類、波長的激光對皮膚靶組織進行精準破壞，但同時也會對正常皮膚組織造成一定影響，如激光治療產(chǎn)生的熱效應(yīng)會造成皮膚屏障功能降低，從而使皮膚變得比較敏感。因此針對其術(shù)后皮膚屏障受損的修復(fù)和護理尤為重要。常見的皮膚屏障受損的表現(xiàn)有[4]：①影響皮膚中神經(jīng)酰胺的生成，致保濕功能下降，術(shù)后皮膚易干燥、脫屑、敏感；②破壞皮脂膜中的亞油酸等脂質(zhì)成分，抗炎能力降低，術(shù)后易感染；③角質(zhì)層中的角蛋白變性，正常結(jié)構(gòu)遭破壞，防護紫外線等皮膚自護功能下降，易曬傷且黑素增多，易形成色素沉著如未能處理好可能導(dǎo)致疤痕、色素沉著、長期的面部敏感等問題。④皮膚真皮血管周圍炎性細胞浸潤，表皮出現(xiàn)細胞內(nèi)水腫及細胞間水腫，產(chǎn)生紅斑、腫脹，甚至水皰。皮膚屏障功能通常用TEWL、角質(zhì)層含水量、pH值等指標衡量。當(dāng)皮膚的屏障功能受損，水分丟失就會增加。因此，TEWL成為評價皮膚屏障功能的最重要指標之一。

目前市場上針對于面部激光術(shù)后修復(fù)的產(chǎn)品較少，而該類皮膚非常脆弱，對于這類患者皮膚的護理除了常規(guī)的冰敷、防曬等措施外，常采用醫(yī)用敷料類面膜修復(fù)此類問題皮膚。相比于普通的面膜，醫(yī)用敷料類面膜采用醫(yī)藥級原料，安全性更高，專門針對問題皮膚患者，經(jīng)過注冊審批及嚴格的生產(chǎn)監(jiān)管，更適用于激光術(shù)后皮膚的修復(fù)。目前臨床上常用的敷料類面膜是透明質(zhì)酸敷料類，此類產(chǎn)品主要修復(fù)機制是保濕，并不能針對此類問題皮膚的修復(fù)而起到抗炎抗菌和促愈合的功效。針對于面部激光術(shù)后的敏感恢復(fù)期的護理，天津嘉氏堂科技有限公司研制了皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料這一產(chǎn)品。

皮膚屏障修復(fù)帖海藻糖敷料主要成分包括海藻糖、羧甲基殼聚糖、甘油、純化水等。上述成分中海藻糖是是由兩個葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵構(gòu)成的非還原性糖。在各種惡劣環(huán)境下, 海藻糖表現(xiàn)出對物種的生物膜、蛋白質(zhì)和核酸等生物大分子良好的保護作用。最新的研究表明, 外源性的海藻糖具有良好的非特異性保護作用, 因此有人把海藻糖稱為“生命之糖”[5-7]。海藻糖分子量小，可有效進入細胞內(nèi)發(fā)揮其獨特的水替代應(yīng)激因子作用，能夠在細胞表層形成一層保護膜，減少皮膚表面水分蒸發(fā)，令水分自由擴散到角質(zhì)層，從而有效地保濕潤膚和保護細胞膜的功能[8]。提高細胞的耐高溫、抗干燥、抗冷凍能力，從而提高皮膚適應(yīng)環(huán)境能力。同時海藻糖是一種潛在的自由基清除劑。具有抗氧化的作用[9]。海藻糖還可與其他多糖在胞外基質(zhì)中形成一層保護膜，降低皮膚表面水分的蒸發(fā)，從而實現(xiàn)保濕潤膚的功效。強紫外線時，在細胞表面形成特殊的保護膜，避免曬傷，減少黑色素沉淀，有效預(yù)防衰老。

另一起重要作用的成分羧甲基殼聚糖的優(yōu)點有：①高生物相容性：易降解，可被人體吸收。②抗菌抗感染：吸附和聚沉細菌，同時穿透細胞壁進入細胞內(nèi)，擾亂細菌的新陳代謝及合成而具有抗菌作用[10]。③良好的吸水性和成膜性：起到止血的作用并為傷口提供一個良好的濕性愈合環(huán)境。不但可以給皮膚提供營養(yǎng)成分如膠原蛋白等，其性能與價格昂貴的透明質(zhì)酸相當(dāng)，優(yōu)于常用的甘油保濕劑，可作為替代品用于化妝品的生產(chǎn)中[11]。因此，相對于透明質(zhì)酸敷料類保濕修復(fù)機理，皮膚屏障修復(fù)貼敷料結(jié)合了海藻糖和羧甲基殼聚糖的優(yōu)勢，不僅吸水保濕，還具有的抗菌抗感染、止血和促進傷口愈合的作用。綜上，皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料可以更好的用于面部激光術(shù)后的皮膚修復(fù)。

本臨床治療的時間確定為20天，是由于正常情況下表皮再生過程比較緩慢，正常表皮的更新周期時間約457小時（約20天）[12-13]。因此，將皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料用于面部激光術(shù)后皮膚屏障受損的修復(fù)，并以透明質(zhì)酸敷料作為對照，治療20天后觀察臨床效果及不良反應(yīng)。結(jié)果顯示，治療組皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料的療效優(yōu)于對照組透明質(zhì)酸敷料，治療組患者總有效率為95.0%，對照組患者的總有效率為78.3%，兩組療效比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），同時治療組滿意率高于對照組。皮膚屏障功能的測定中通過比較治療組與對照組皮膚經(jīng)皮失水量（TEWL）及角質(zhì)層含水量兩種指標。表明治療組與對照組受損的皮膚屏障功能均有改善，治療組皮膚屏障功能修復(fù)效果更為明顯。綜上結(jié)果表明，皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料對面部激光術(shù)后皮膚屏障受損的修復(fù)和護理有較好的效果，且安全無任何不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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Clinical observation of Skin Barrier Restorative Mask Trehalose Dressing in the repair after facial laser surgery

DING Li-ying1, LI Hong-yan1, ZHAO Jiang-bo2, HUANG Yu-cheng3, MA Hong-yu1, LI Nan1, MAO Yu-ting1
(1.Tianjin JiaShiTang Technology Co.,Ltd, Tianjin 300457, China; 2.The First Affiliated Hospital of Henan University of TCM, Zhengzhou 450000, Henan, China; 3.People’s Hospital of Zhengzhou, Zhengzhou 450000, Henan, China)

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of Skin Barrier Restorative Mask Trehalose Dressing in the repair after facial laser surgery.MethodsChose 120 of facial laser surgery patients. The treatment group was given Skin Barrier Restorative Mask Trehalose Dressing, while the control group was treated by hyaluronic acid dressings. And scores were based on these five aspects of the facial erythema, edema, oozy, tingling, pigmentation before and after the treatment. The clinical efficacy was assessed using the score, and assessed comprehensively curative effect and safety. The satisfaction and side effects were also observed after treatment. Meanwhile the function of skin barrier restorative was compared between the two groups.Results Its effectiveness for repairing of the damage of skin barrier after facial laser surgery can reach 95.0%, and hyaluronic acid dressings can reach 78.3%. The results suggest difference statistically significant between the two groups (P＜0.05). Satisfaction rate of treatment group was 93.3%, while in control group it was 75.0%, there were statistically significant between the two groups (P＜0.05). No severe adverse reactions were founded. The function of skin barrier restorative of the two groups was improved. The effect of the treatment group was more obvious.ConclusionThe therapeutic effect of Skin Barrier Restorative Mask Trehalose Dressing in the treatment of facial laser surgery, is significant, safe, satisfying, and so worthy of clinical application.

Skin Barrier Restorative Mask Trehalose Dressing; facial laser surgery; clinical efficacy